Prospecto: información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en otro idioma.
Femoston mini (Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película)
0,5 mg + 2,5 mg, comprimidos recubiertos con película
Estradiol + Dienogest
Femoston mini y Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Femoston mini y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Femoston mini
Cómo tomar Femoston mini
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Femoston mini
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Femoston mini y para qué se utiliza

Femoston mini es un medicamento utilizado en la terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas: un estrógeno llamado estradiol y un progestágeno llamado dienogest. Femoston mini se utiliza en mujeres posmenopáusicas, es decir, mujeres en las que han transcurrido al menos 12 meses desde su última menstruación.
Femoston mini se utiliza para
aliviar los síntomas asociados con la menopausia
Durante la menopausia, el nivel de estrógenos producidos por el organismo de la mujer disminuye. Esto puede provocar síntomas como enrojecimiento de la cara, cuello y tórax («oleadas de calor»). El uso de Femoston mini reduce estos síntomas posmenopáusicos. Su médico le recetará Femoston mini solo si los síntomas están afectando significativamente su calidad de vida.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Femoston mini

Historia clínica y controles periódicos
La terapia hormonal sustitutiva (THS) conlleva riesgos que deben considerarse antes y durante el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de la menopausia precoz (debido a alteraciones ováricas o cirugía) es limitada. El riesgo asociado al uso de THS en la menopausia precoz puede ser diferente. Consulte con su médico.
Antes de iniciar (o reiniciar) la THS, el médico debe realizar una historia clínica completa, incluyendo antecedentes familiares.
El médico puede decidir realizar exámenes complementarios, como exploración mamaria y/o examen de órganos internos, si lo considera necesario.
Desde el inicio del tratamiento con Femoston mini, debe acudir regularmente a consultas de control con su médico (al menos una vez al año). Durante estas visitas, debe evaluarse conjuntamente con el médico los beneficios y riesgos del tratamiento continuado con Femoston mini.
Debe realizarse controles mamarios periódicos según las recomendaciones del médico.

No debe tomar Femoston mini si alguna de las siguientes condiciones le afecta. En caso de dudas, consulte con su médico antes de tomar Femoston mini.

Cuándo no debe utilizar Femoston mini

si es alérgica (hipersensible) al estradiol, al dihidrogesterona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si tiene o ha tenido cáncer de mama
si tiene o se sospecha la existencia de un tumor dependiente de estrógenos, por ejemplo, cáncer de endometrio (cáncer de la capa mucosa del útero)
si presenta sangrado vaginal de causa desconocida
si tiene hiperplasia endometrial no tratada (engrosamiento excesivo del revestimiento del útero)
si tiene o ha tenido trombosis venosa (coágulos sanguíneos), por ejemplo, en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar)
si padece un trastorno de la coagulación sanguínea con predisposición a la trombosis (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina)
si tiene o ha tenido una enfermedad arterial causada por coágulos sanguíneos, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o angina de pecho
si tiene o ha tenido enfermedad hepática y los resultados de las pruebas hepáticas no han regresado a la normalidad
si tiene porfiria, una enfermedad sanguínea rara y hereditaria
si tiene o ha tenido un meningioma (tumor generalmente benigno en la capa de tejido entre el cerebro y el cráneo).

Si cualquiera de los estados mencionados anteriormente aparece por primera vez durante el tratamiento con Femoston mini, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico lo antes posible.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar Femoston mini, informe a su médico si tiene o ha tenido cualquiera de las siguientes condiciones, ya que podrían empeorar o reaparecer durante el tratamiento. Debe acudir a controles más frecuentes si:

tiene miomas uterinos
tiene endometriosis o antecedentes de hiperplasia endometrial (crecimiento excesivo del revestimiento del útero)
tiene un tumor cerebral
tiene un riesgo aumentado de trombosis (ver apartado "Trombosis venosa (trombosis)")
tiene un riesgo aumentado de tumores dependientes de estrógenos (por ejemplo, antecedentes familiares de cáncer de mama en madre, hermana o abuela)
tiene hipertensión arterial
padece enfermedades hepáticas, por ejemplo, un tumor hepático benigno
tiene diabetes
tiene cálculos biliares
sufre migrañas o dolores de cabeza intensos
tiene enfermedades del sistema inmunológico que afectan a múltiples órganos (lupus eritematoso sistémico)
tiene epilepsia
tiene asma
padece otosclerosis (enfermedad que afecta a la membrana timpánica y la audición)
tiene niveles muy altos de grasas en sangre (triglicéridos)
retención de líquidos debido a insuficiencia cardíaca o renal
tiene angioedema hereditario o adquirido.

Meningioma
El uso de Femoston mini puede estar asociado con el desarrollo de un tumor generalmente benigno en la capa de tejido entre el cerebro y el cráneo (meningioma). Si se diagnostica un meningioma, el médico suspenderá el tratamiento con Femoston mini (ver apartado "Cuándo no debe tomar Femoston mini"). Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico:

alteraciones visuales (por ejemplo, visión doble o borrosa)
pérdida de audición o zumbidos en los oídos
pérdida del olfato
dolores de cabeza que empeoran progresivamente
pérdida de memoria
convulsiones
debilidad en brazos o piernas

Debe interrumpir el tratamiento con Femoston mini y contactar inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con THS aparece alguno de los siguientes síntomas:

cualquiera de las condiciones mencionadas en el apartado "Cuándo no debe utilizar Femoston mini"
coloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia). Pueden ser signos de enfermedad hepática
hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar, que podrían indicar angioedema
aumento significativo de la presión arterial (síntomas como dolor de cabeza, fatiga, mareos)
dolores de cabeza tipo migraña que aparezcan por primera vez
embarazo
síntomas de trombosis, tales como:
- hinchazón dolorosa y enrojecimiento en las piernas
- dolor repentino en el pecho
- dificultad para respirar

Más información, ver apartado "Trombosis venosa (trombosis)".

Advertencia: Femoston mini no es un método anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su última menstruación y tiene menos de 50 años, puede ser necesario utilizar un método anticonceptivo adicional para evitar el embarazo. Consulte con su médico.

THS y cáncer

Engrosamiento excesivo del endometrio (hiperplasia endometrial) y cáncer de endometrio
El uso de THS con solo estrógenos aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio.
Femoston mini contiene un progestágeno que ayuda a reducir este riesgo adicional.

Sangrados irregulares
Durante los primeros 3 a 6 meses de tratamiento con Femoston mini, pueden aparecer sangrados irregulares o manchado. Sin embargo, si:

los sangrados irregulares duran más de 6 meses
aparecen tras un período de más de 6 meses de tratamiento
no desaparecen tras suspender el medicamento

debe contactar inmediatamente con su médico.

Cáncer de mama
Los datos confirman que el uso de terapia hormonal sustitutiva (THS), ya sea combinada (estrógeno + progestágeno) o solo estrógeno, aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento. Este riesgo adicional comienza a partir de los 3 años de tratamiento. Tras suspender la THS, el riesgo disminuye con el tiempo, pero puede persistir hasta 10 años o más si el tratamiento duró más de 5 años.

Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no usan THS, se diagnostica cáncer de mama en promedio en 13 a 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que inician una THS con estrógenos durante 5 años, el número de casos será de 16–17 por 1000 mujeres (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que inician una THS combinada (estrógeno + progestágeno) durante 5 años, el número de casos será de 21 por 1000 mujeres (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no usan THS, se diagnostica cáncer de mama en promedio en 27 de cada 1000 mujeres en 10 años.
En mujeres de 50 años que inician una THS con estrógenos durante 10 años, el número de casos será de 34 por 1000 mujeres (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que inician una THS combinada durante 10 años, el número de casos será de 48 por 1000 mujeres (es decir, 21 casos adicionales).

Debe realizarse exámenes mamarios regulares. Contacte con su médico si observa cambios como:

hundimiento de la piel
cambios en el pezón
masas visibles o palpables

Además, se recomienda participar en programas de cribado mamográfico. Es importante informar a la enfermera o al personal médico de que está utilizando THS, ya que este producto puede aumentar la densidad mamaria y afectar al resultado de la mamografía. Debido al aumento de densidad, la mamografía puede no detectar todos los nódulos.

Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es raro, mucho menos frecuente que el cáncer de mama. El uso de THS con solo estrógenos o combinada con progestágenos se asocia con un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario.
El riesgo depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no usan THS, se diagnostica cáncer de ovario en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres en 5 años.
En mujeres que han usado THS durante 5 años, se diagnostica en aproximadamente 3 de cada 2000 (es decir, aproximadamente 1 caso adicional).

Efecto de la THS en el corazón y sistema circulatorio

Trombosis venosa (trombosis)
El riesgo de trombosis venosa es 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que usan THS en comparación con las que no la usan, especialmente durante el primer año de tratamiento.
La formación de coágulos puede tener consecuencias graves y, si llegan a los pulmones, pueden causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos e incluso la muerte.
El riesgo de trombosis venosa aumenta con la edad y si tiene cualquiera de las siguientes condiciones. Consulte con su médico si:

no puede caminar durante un período prolongado debido a cirugía mayor, lesión o enfermedad (ver también apartado 3 "Cirugía planificada")
tiene sobrepeso significativo (IMC >30 kg/m²)
padece enfermedades de la coagulación que requieren tratamiento prolongado con anticoagulantes
tiene antecedentes familiares de trombosis en piernas, pulmones u otros órganos
tiene lupus eritematoso sistémico
tiene cáncer

Síntomas de trombosis: ver "Debe interrumpir el tratamiento con Femoston mini y contactar inmediatamente con su médico" anteriormente en este prospecto.

Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no usan THS, se estima que 4 a 7 de cada 1000 tendrán trombosis venosa en 5 años.
En mujeres de 50 a 59 años que usan THS combinada durante más de 5 años, se estima que 9 a 12 de cada 1000 tendrán trombosis (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)
No hay evidencia de que la THS prevenga el infarto de miocardio. En mujeres mayores de 60 años que usan THS combinada, hay una ligera tendencia al aumento de enfermedad cardíaca en comparación con las que no la usan.

Accidente cerebrovascular (ACV)
El riesgo de ACV es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que usan THS en comparación con las que no la usan. El número de casos adicionales aumenta con la edad.

Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no usan THS, se estima que 8 de cada 1000 tendrán un ACV en 5 años.
En mujeres de 50 a 59 años que usan THS durante más de 5 años, se estima que 11 de cada 1000 tendrán un ACV (es decir, 3 casos adicionales).

Otros estados

La THS no previene la pérdida de memoria. Existen evidencias de un mayor riesgo de pérdida de memoria en mujeres que inician la THS después de los 65 años. Consulte con su médico.
Debe informar a su médico si tiene cualquiera de las siguientes condiciones para aumentar el control:

enfermedad cardíaca
alteraciones renales
aumento de ciertos lípidos en sangre (hipertrigliceridemia)

Niños y adolescentes
Femoston mini no está indicado para su uso en niños ni adolescentes.

Femoston mini y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Femoston mini, provocando sangrados irregulares o manchado. Entre ellos:

medicamentos para la epilepsia (por ejemplo: fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
para la tuberculosis (por ejemplo: rifampicina, rifabutina)
usados en infección por VIH (SIDA) (por ejemplo: nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
productos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)

La THS puede afectar al efecto de otros medicamentos:

lamotrigina (para la epilepsia), lo que podría aumentar la frecuencia de crisis
tratamientos combinados para la hepatitis C (HCV) con ombitasvir/pareditaprevir/ritonavir y dasabuvir con o sin ribavirina, o con glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, que pueden provocar un aumento de los parámetros de función hepática en análisis de sangre (actividad elevada de la enzima hepática AlAT) en mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados que contienen etinilestradiol.
Femoston mini contiene estradiol en lugar de etinilestradiol.
No se sabe si puede ocurrir un aumento de la actividad de la enzima hepática AlAT al tomar Femoston mini junto con estos tratamientos combinados contra el virus HCV.
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, incluyendo medicamentos sin receta, productos herbales o naturales. El médico le dará las indicaciones adecuadas.

Análisis de laboratorio
Antes de realizarse un análisis de sangre, informe al médico o al personal sanitario que está tomando Femoston mini, ya que puede influir en los resultados de algunas pruebas.

Femoston mini con alimentos y bebidas
Femoston mini puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Femoston mini está indicado únicamente para mujeres posmenopáusicas.
En caso de embarazo:

debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Femoston mini y contactar con su médico.

Femoston mini no está indicado para mujeres en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de Femoston mini en la conducción de vehículos o manejo de máquinas. No se espera que tenga ningún efecto.

Femoston mini contiene lactosa monohidrato
Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Femoston mini

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Cuándo comenzar a utilizar Femoston mini
No debe utilizarse Femoston mini antes de que hayan transcurrido 12 meses desde la última menstruación.
El tratamiento con Femoston mini puede iniciarse en cualquier día si:

la paciente no está utilizando actualmente una terapia hormonal sustitutiva (THS)
la paciente cambia de otro tratamiento con THS combinada continua, es decir, si la paciente toma diariamente un comprimido o utiliza un sistema transdérmico que contiene tanto estrógeno como progestágeno.

El tratamiento con Femoston mini puede iniciarse tras finalizar un ciclo de 28 días si:

la paciente cambia de una THS utilizada mediante un método „cíclico” o „secuencial”, es decir, aquella que consiste en tomar un comprimido o aplicar un sistema transdérmico que contiene estrógeno durante la primera parte del ciclo, y luego tomar un comprimido o aplicar un parche que contiene estrógeno y progestágeno durante los siguientes 14 días.

Cómo tomar Femoston mini

Tragar el comprimido con agua.
Los comprimidos pueden tomarse independientemente de las comidas.
Se recomienda tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto ayuda a mantener una concentración constante del medicamento en el organismo y facilita recordar tomar el comprimido diariamente.
Debe tomarse un comprimido cada día, sin interrupciones entre cajas sucesivas. En la tira de blíster se indican los días de la semana para facilitar el seguimiento de la toma diaria.

Qué dosis debe tomarse

El médico elegirá la dosis más baja eficaz necesaria para tratar los síntomas, durante el tiempo más breve posible. Debe consultarse con el médico si la dosis parece demasiado fuerte o demasiado débil.
Debe tomarse un comprimido amarillo cada día durante 28 días.

Intervención quirúrgica programada
En caso de una intervención quirúrgica programada, debe informarse al cirujano que se está tomando Femoston mini. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Femoston mini aproximadamente entre 4 y 6 semanas antes de la operación, con el fin de reducir el riesgo de formación de coágulos (véase el apartado 2 „Coágulos en las venas (trombosis)”). Debe consultarse con el médico cuándo puede reanudarse la toma de Femoston mini.
Toma de una dosis mayor de la recomendada de Femoston mini
Si una paciente (o cualquier otra persona) toma demasiados comprimidos de Femoston mini, es poco probable que esto cause efectos dañinos. Pueden presentarse náuseas o vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, mareo, dolor abdominal, somnolencia y (o) fatiga o sangrado de privación. No es necesario un tratamiento adicional, pero en caso de dudas debe consultarse con el médico.
Olvido de la toma de Femoston mini
Debe tomarse el comprimido olvidado tan pronto como sea posible. Si han pasado más de 12 horas, se recomienda tomar el siguiente comprimido a la hora habitual sin tomar el comprimido olvidado. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es probable que, tras olvidar una dosis, aparezca sangrado o manchado.
Interrupción del tratamiento con Femoston mini
No debe interrumpirse el tratamiento con Femoston mini sin consultar previamente con el médico.
Si surgen dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los siguientes efectos adversos se han notificado con mayor frecuencia en mujeres que utilizan la THS en comparación con mujeres que no la utilizan:

cáncer de mama
hiperplasia o cáncer del endometrio (hiperplasia endometrial o cáncer endometrial)
cáncer de ovario
trombosis en las venas de las piernas o de los pulmones (enfermedad tromboembólica)
enfermedades del corazón
accidente cerebrovascular
pérdida de memoria, si la THS se inicia a partir de los 65 años de edad.

Para obtener más información sobre estos efectos adversos, consulte el apartado 2.
Durante el uso de este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

dolores de cabeza
dolores abdominales
dolores de espalda
sensibilidad o dolor en los senos

Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes):

candidiasis vaginal (infección vaginal por Candida albicans)
depresión, nerviosismo
migraña. Si los dolores de cabeza migrañosos aparecen por primera vez, debe interrumpirse el tratamiento con Femoston mini y debe contactarse inmediatamente con el médico
mareos
náuseas, vómitos, flatulencias (hinchazón)
reacciones alérgicas cutáneas (como erupciones, picor persistente, urticaria)
alteraciones del sangrado, tales como sangrado irregular o manchado, menstruaciones dolorosas, sangrado abundante o escaso
dolores en la pelvis
flujo vaginal
sensación de debilidad, fatiga y malestar general
edema en tobillos, pies o dedos (edema periférico)
aumento de peso

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes):

síntomas similares a una cistitis
crecimiento de miomas uterinos
reacciones de hipersensibilidad, como dificultad para respirar (asma alérgica)
alteración del deseo sexual
trombosis en piernas o pulmones (enfermedad tromboembólica venosa, embolia pulmonar)
presión arterial elevada (hipertensión)
trastornos circulatorios (insuficiencia circulatoria periférica)
dilatación y torsión de venas (varices)
dispepsia
alteraciones en la función hepática, a veces con coloración amarilla de la piel (ictericia), sensación de debilidad o malestar general y dolores abdominales. Si aparece coloración amarilla de la piel o de la esclerótica de los ojos, debe interrumpirse el tratamiento con Femoston mini y debe contactarse inmediatamente con el médico
enfermedades de la vesícula biliar
hinchazón (edema) de los senos
síndrome premenstrual
pérdida de peso

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 pacientes):
(*A los efectos adversos notificados tras la comercialización del medicamento y que no se observaron en estudios clínicos, se les ha asignado la frecuencia «raro».)

enfermedad causada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica)*
meningioma (tumor cerebral)*
alteraciones en la córnea del ojo (maculación corneal)*, intolerancia a lentes de contacto*
infarto de miocardio
accidente cerebrovascular*
edema de tejidos en la cara y cuello. Puede causar dificultad para respirar (angioedema)
lesiones y manchas púrpuras en la piel (purpura vasculítica)
nódulos cutáneos dolorosos y rojos (eritema nodoso)*, pigmentación de la piel, especialmente en la cara y cuello, conocida como «manchas del embarazo» (cloasma)*
calambres en las extremidades inferiores*

Los siguientes efectos adversos se han observado durante el uso de otros medicamentos para THS:

tumores benignos o malignos que pueden depender de la concentración de estrógenos, como el cáncer de endometrio, cáncer de ovario (para más información, véase el apartado 2)
aumento del tamaño de tumores que pueden depender de la concentración de progestágenos (como el meningioma)
enfermedad autoinmune que afecta a múltiples órganos (lupus eritematoso sistémico)
demencia probable (pérdida de memoria)
empeoramiento de crisis epilépticas (epilepsia)
contracciones musculares involuntarias (corea)
trombosis en vasos arteriales (trombosis arterial)
pancreatitis, en mujeres con concentración previamente elevada de ciertos lípidos en sangre (hipertrigliceridemia)
erupción en forma de anillos rojos o ampollas (eritema multiforme)
incontinencia urinaria
senos dolorosos y/o con nódulos (cambios fibroquísticos en los senos)
ectropión cervical
empeoramiento de los síntomas de una enfermedad rara del pigmento sanguíneo (porfiria)
concentración elevada de ciertos lípidos en sangre (hipertrigliceridemia)
aumento del nivel total de hormonas tiroideas

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Femoston mini

Mantener este medicamento en un lugar visible y al alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre su conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Femoston mini

Las sustancias activas son: estradiol en forma de estradiol hemihidratado y dydrogesterona. Cada comprimido recubierto de Femoston mini contiene 0,5 mg de estradiol y 2,5 mg de dydrogesterona.
Otros componentes son: lactosa monohidrato, hipromelosa, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Recubrimiento amarillo 1: macrogol 3350, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).
Aspecto del medicamento Femoston mini y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Los comprimidos son redondos, biconvexos, con la inscripción "379" grabada en una de sus caras. Cada blíster contiene 28 comprimidos. Los comprimidos son de color amarillo.
Los comprimidos están envasados en blísters de lámina de PVC/aluminio, dentro de una caja de cartón.
El envase contiene 28 o 84 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Austria, país de exportación:
Theramex Ireland Limited, 3rd Floor Spencer Dock Kilmore House Park Lane, D01 YE64, Dublin 1, Irlanda
Fabricante:
Abbott Biologicals B.V.
1381 CP Weesp, Países Bajos
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Austria, país de exportación: 1-29404
Número de autorización para importación paralela: 21/26
Traducción de los símbolos de los días de la semana impresos junto a cada comprimido en el envase primario:
MO - Lunes
DI - Martes
MI - Miércoles
DO - Jueves
FR - Viernes
SA - Sábado
SO - Domingo
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
AT Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película
BE Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película
CZ Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg
DE Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película
DK Femoston Conti
EE Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película
ES Femoston 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película
FI Femoston conti 0,5/2,5 comprimidos recubiertos
FR Climaston 0,5 mg/2,5 mg, comprimido recubierto con película
IE Femoston-conti 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película
IT Femoston 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película
LT Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película
LU Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película
LV Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película
MT Femoston-conti 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película
NL Femoston continu 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película
NO Femostonconti
PL Femoston mini
PT Femoston, 2,5 mg + 0,5 mg, comprimido recubierto
SE Femostonconti
SI Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película
UK
(Irlanda
del Norte) Femoston-conti 0,5 mg/2,5 mg, comprimidos recubiertos con película