Фемостон мини

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Фемостон мини (Фемостон конти 0,5 мг/2,5 мг)
0,5 мг + 2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эстрадиолум + Дигидрогестеронум
Фемостон мини и Фемостон конти 0,5 мг/2,5 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Фемостон мини и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фемостон мини
3. Как применять лекарственное средство Фемостон мини
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Фемостон мини
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фемостон мини и для чего оно применяется

Фемостон мини — это лекарственное средство, применяемое в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Оно содержит два вида женских гормонов: эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дигидрогестерон. Лекарственное средство Фемостон мини применяется у женщин в постменопаузе, то есть у женщин, у которых с последней менструации прошло не менее 12 месяцев.
Лекарственное средство Фемостон мини применяется для
облегчения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы концентрация эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, снижается. Это может вызывать такие симптомы, как покраснение лица, шеи и грудной клетки («приливы жара»). Применение лекарственного средства Фемостон мини уменьшает эти симптомы после менопаузы. Врач назначит лекарственное средство Фемостон мини только в том случае, если симптомы вызывают значительное ухудшение качества жизни пациентки.

2. Важная информация перед применением препарата Фемостон мини

Медицинский опрос и периодический контроль
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с риском, который необходимо учитывать до начала и во время лечения.
Опыт применения ГЗТ при преждевременной менопаузе (вследствие нарушения функции яичников или оперативного вмешательства) ограничен. Риск, связанный с применением ГЗТ при преждевременной менопаузе, может отличаться. Следует проконсультироваться с врачом.
Перед первым (или повторным) применением ГЗТ врач должен провести медицинский опрос пациентки, включая семейный анамнез.
Врач может принять решение о проведении дополнительных исследований, например, обследования молочных желез и (или) внутренних органов, если это необходимо.
С момента начала применения препарата Фемостон мини необходимо регулярно посещать врача (не реже одного раза в год). Во время контрольных визитов следует совместно с врачом оценивать пользу и риски дальнейшего лечения препаратом Фемостон мини.
Необходимо регулярно проходить скрининговые обследования молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует принимать препарат Фемостон мини, если у пациентки имеется одно из следующих состояний. При наличии каких-либо сомнений перед применением препарата Фемостон мини необходимо проконсультироваться с врачом.
Когда не следует применять препарат Фемостон мини

• если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6)
• если диагностирован, ранее наблюдался или подозревается рак молочной железы
• если диагностирован или подозревается гормонозависимый опухолевый процесс, например, рак эндометрия (рак слизистой оболочки матки)
• если имеется кровотечение из половых путей неизвестной этиологии
• если имеется ранее не леченая гиперплазия эндометрия (чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки)
• если в настоящее время или ранее диагностированы тромбозы венах, например, в венах ног (тромбоз глубоких вен) или лёгких (тромбоэмболия лёгочной артерии)
• если имеется нарушение свёртываемости крови, предрасполагающее к тромбозам (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина)
• если в настоящее время или ранее диагностировано заболевание, вызванное тромбозами в артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия
• если в настоящее время или ранее диагностировано заболевание печени, и результаты печеночных проб не вернулись к норме
• если диагностировано редкое наследственное заболевание крови — порфирия
• если у пациентки имеется менингиома или ранее у неё диагностировалась менингиома (обычно доброкачественная опухоль оболочки мозга).

Если какое-либо из перечисленных состояний впервые возникло во время применения препарата Фемостон мини, необходимо немедленно прекратить его применение и как можно скорее обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фемостон мини необходимо сообщить врачу о наличии в настоящее время или в анамнезе любого из следующих состояний, поскольку они могут усугубиться или повторно возникнуть под влиянием применения этого препарата. Необходимо чаще проходить контрольные визиты при:

• наличии миомы матки
• наличии эндометриоза или в анамнезе — чрезмерной гиперплазии эндометрия (гиперплазия эндометрия)
• наличии опухоли головного мозга
• повышенном риске тромбозов (см. раздел «Тромбозы вен (тромбоз)»)
• повышенном риске развития гормонозависимого опухолевого процесса (например, наличие рака молочной железы у матери, сестры или бабушки)
• высоком артериальном давлении
• заболеваниях печени, например, доброкачественной опухоли печени
• сахарном диабете
• желчнокаменной болезни
• мигрени или сильных головных болях
• заболеваниях иммунной системы, поражающих несколько органов (системная красная волчанка)
• эпилепсии
• астме
• заболеваниях, влияющих на состояние барабанной перепонки и слух (отосклероз)
• очень высоком уровне жиров в крови (триглицеридов)
• задержке жидкости в организме вследствие нарушения функции сердца или почек
• наследственном и приобретённом ангионевротическом отёке.

Менингиома
Применение препарата Фемостон мини связано с развитием, как правило, доброкачественной опухоли оболочки мозга (менингиомы). Если у пациентки диагностирована менингиома, врач прекратит лечение препаратом Фемостон мини (см. раздел «Когда не следует применять препарат Фемостон мини»). Если пациентка замечает у себя какие-либо симптомы, такие как нарушения зрения (например, двоение или нечёткость), потеря слуха или шум в ушах, потеря обоняния, прогрессирующие головные боли, потеря памяти, судороги, слабость рук или ног, она должна немедленно сообщить об этом врачу.
Необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу при возникновении любого из следующих симптомов во время применения ГЗТ:

• любого из состояний, перечисленных в разделе «Когда не следует применять препарат Фемостон мини»
• пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени
• отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение при глотании или крапивница, в сочетании с затруднением дыхания, которые могут быть признаками ангионевротического отёка
• значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, чувство усталости, головокружение)
• головные боли, похожие на мигрень, впервые возникшие
• беременность
• симптомы тромбоза, такие как:
• болезненный отёк и покраснение ног
• внезапная боль в груди
• затруднение дыхания.

Более подробная информация — см. раздел «Тромбозы вен (тромбоз)».
Внимание: Препарат Фемостон мини не является контрацептивным средством. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев и пациентке менее 50 лет, может потребоваться использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения беременности. Следует проконсультироваться с врачом.
ГЗТ и рак
Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия ) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия )
Применение ГЗТ, содержащей только эстрогены, увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия.
Препарат Фемостон мини, содержащий прогестаген, помогает снизить этот дополнительный риск.
Нерегулярные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев применения препарата Фемостон мини могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения. Однако, если нерегулярные кровотечения

• длятся дольше 6 первых месяцев применения
• появились после периода более 6 месяцев применения препарата Фемостон мини
• не прекращаются после прекращения приёма препарата Фемостон мини, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Этот дополнительный риск проявляется после 3 лет применения ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 16–17 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 21 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 34 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 48 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 21 случай).
Необходимо регулярно обследовать молочные железы. Следует обратиться к врачу при обнаружении изменений, таких как:

• втяжение кожи
• изменения в области сосков
• любые видимые или ощутимые уплотнения. Кроме того, рекомендуется участие в программах скринингового маммографического обследования. Важно сообщить медсестре или медицинскому персоналу при прохождении маммографии о применении ГЗТ, поскольку этот препарат может вызывать увеличение плотности молочных желез и влиять на результат маммографии. При повышенной плотности молочных желез маммография может не выявить все узелки.

Опухоль яичников
Опухоль яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительным увеличением риска опухоли яичников.
Риск опухоли яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, опухоль яичников диагностируется в течение 5 лет у около 2 из 2000 женщин. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, она возникнет у около 3 из 2000 женщин (т.е. около 1 дополнительного случая).
Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение
Тромбозы вен (тромбоз)
Риск возникновения тромбозов вен у женщин, принимающих ГЗТ, в 1,3–3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ, особенно в первый год применения.
Образование тромбов может иметь серьёзные последствия, а при перемещении в лёгкие может вызвать боль в груди, потерю дыхания, обмороки и даже смерть.
Риск тромбозов вен выше, если пациентка стареет и если у неё имеется одно из следующих состояний. Следует обратиться к врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний:

• если пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за серьёзной операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Планируемая операция»)
• если у пациентки значительный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м²)
• если имеются заболевания, связанные со свёртываемостью крови, требующие длительного лечения антикоагулянтами
• если у близких родственников пациентки были тромбозы ног, лёгких или других органов
• если у пациентки диагностирована системная красная волчанка
• если у пациентки диагностирован рак.

Симптомы тромбозов см.: «Необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу».
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, оценивается возникновение тромбозов вен в течение 5 лет у 4–7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ более 5 лет, оценивается возникновение тромбозов у 9–12 из 1000 женщин (т.е. дополнительно 5 случаев).
Заболевание сердца (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда. У женщин старше 60 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно большая склонность к развитию заболеваний сердца по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ.
Инсульт
Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у пациенток, принимающих ГЗТ, по сравнению с теми, кто не принимает ГЗТ. Количество дополнительных случаев инсульта увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, оценивается возникновение инсульта в течение 5 лет у 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимающих ГЗТ более 5 лет, возникает 11 случаев инсульта на 1000 женщин (т.е. дополнительно 3 случая).
Другие состояния
ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Имеются данные о повышенном риске потери памяти у женщин, начинающих ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Следует проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу о наличии любого из следующих состояний для усиления контроля:

• заболевание сердца
• нарушение функции почек
• повышенное содержание некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия).

Дети и подростки
Препарат Фемостон мини не показан для применения у детей и подростков.
Препарат Фемостон мини и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут изменять действие препарата Фемостон мини, что может привести к нерегулярным кровотечениям или мажущим выделениям. К ним относятся:

• препараты от эпилепсии (например: фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)

• препараты от туберкулёза (например: рифампицин, рифабутин)

• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (СПИД) (например: невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир)

• растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
  ГЗТ может влиять на действие других лекарств:

• препарата от эпилепсии (ламотриджин), поскольку это может привести к увеличению частоты приступов

• схемы лечения комбинированной терапии вирусного гепатита С (ВГС) с использованием омбитасвира/паритапревира/ритонавира с дазабувиром или без него, а также схемы лечения с использованием глекапревира/пирентасвира, которые могут вызывать повышение показателей функции печени в лабораторных анализах крови (повышенная активность печеночного фермента АЛТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Фемостон мини содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышение активности печеночного фермента АЛТ возникать при одновременном применении препарата Фемостон мини с такими комбинированными схемами лечения против вируса гепатита С.
  Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех других препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая безрецептурные препараты, растительные препараты или другие натуральные продукты. Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.
  Лабораторные исследования
  Перед сдачей анализа крови необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу о приёме препарата Фемостон мини, поскольку он может влиять на результаты некоторых анализов.
  Препарат Фемостон мини и приём пищи и напитков
  Препарат Фемостон мини можно принимать независимо от приёма пищи.
  Беременность и грудное вскармливание
  Препарат Фемостон мини показан только для женщин в постменопаузе.
  При наступлении беременности необходимо:

• прекратить применение препарата Фемостон мини и обратиться к врачу.

Препарат Фемостон мини не показан для применения у кормящих грудью женщин.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования влияния препарата Фемостон мини на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Такое влияние не предполагается.
Препарат Фемостон мини содержит моногидрат лактозы
Если у пациентки ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, она должна проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Фемостон мини

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Когда начинать применение лекарства Фемостон мини
Не следует применять лекарство Фемостон мини до истечения 12 месяцев с момента последней менструации.
Применение лекарства Фемостон мини можно начать в любой день, если:

• пациентка в настоящее время не применяет гормональную терапию (ГЗТ);
• пациентка переходит с другого лечения на непрерывную комбинированную ГЗТ, т.е. если пациентка ежедневно принимает таблетку или использует трансдермальную систему, содержащую как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон мини можно начать после завершения 28-дневного цикла, если:

• пациентка переходит с ГЗТ, применяемой по «циклической» или «последовательной» схеме», т.е. такой, при которой в первой части цикла принимается таблетка или наклеивается пластырь, содержащий эстроген, а затем в течение следующих 14 дней принимается таблетка или наклеивается пластырь, содержащий эстроген и прогестаген.

Применение лекарства Фемостон мини

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
• Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это способствует поддержанию постоянной концентрации препарата в организме и помогает не забывать принимать таблетку ежедневно.
• Необходимо принимать по 1 таблетке каждый день без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы облегчить запоминание, когда следует принимать таблетку. См. раздел «Перевод обозначений дней недели, указанных рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке» в конце инструкции.

Какую дозу препарата применять

• Врач подберёт наименьшую эффективную дозу, необходимую для устранения симптомов, за минимально необходимый срок. Следует проконсультироваться с врачом, если доза препарата кажется пациентке слишком сильной или недостаточной.
• Необходимо принимать по одной жёлтой таблетке каждый день в течение 28 дней.

Планируемая операция
В случае планируемой операции необходимо сообщить хирургу о приёме препарата Фемостон мини. Может потребоваться прекратить приём препарата Фемостон мини примерно за 4–6 недель до планируемой операции с целью снижения риска тромбозов (см. раздел 2 «Тромбозы вен (тромбофлебит)»). Следует проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить приём препарата Фемостон мини.
Приём препарата Фемостон мини в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациентка (или другое лицо) примет слишком много таблеток препарата Фемостон мини, маловероятно, что это вызовет вредные последствия. Возможны тошнота или рвота, болезненность или боль в молочных железах, головокружение, боли в животе, сонливость и (или) утомление или кровотечения отмены. Дополнительное лечение не требуется, однако при возникновении сомнений следует обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Фемостон мини
Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если прошло более 12 часов, рекомендуется принять следующую таблетку в обычное время, не принимая пропущенную таблетку. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Вероятно, что при пропуске дозы препарата могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения.
Прекращение приёма препарата Фемостон мини
Не следует прекращать приём препарата Фемостон мини без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех женщин.
Следующие побочные действия сообщались чаще у женщин, применяющих заместительную гормональную терапию (ЗГТ), по сравнению с женщинами, не применяющими ЗГТ:

• рак молочной железы
• чрезмерный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия endometrium или рак endometrium)
• рак яичника
• тромбозы в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболия)
• заболевания сердца
• инсульт
• потеря памяти, если ЗГТ начинается в возрасте старше 65 лет. За дополнительной информацией об этих побочных действиях см. пункт 2.

Во время применения этого препарата могут возникать следующие побочные действия:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 пациентки из 10):

• головные боли
• боли в животе
• боли в спине
• болезненность или дискомфорт в молочных железах. Часто (могут возникать у 1 пациентки из 10):
• кандидоз влагалища (грибковая инфекция влагалища, вызванная Candida albicans)
• депрессия, раздражительность
• мигрень. Если мигренеподобные головные боли возникают впервые, необходимо прекратить приём препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
• головокружение
• тошнота, рвота, метеоризм (вздутие живота)
• кожные аллергические реакции (например, сыпь, стойкий зуд, крапивница)
• нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или мажущие выделения, болезненные менструации, обильные или скудные кровотечения
• боли в области таза
• выделения из влагалища
• ощущение слабости, усталости и общее недомогание
• отёк лодыжек, стоп или пальцев (периферический отёк)
• увеличение массы тела. Нечасто (могут возникать у 1 из 100 пациенток):
• симптомы, напоминающие цистит
• увеличение миомы матки
• аллергические реакции, такие как одышка (аллергическая астма)
• изменение либидо
• тромбозы в ногах или лёгких (венозная тромбоэмболия, лёгочная эмболия)
• высокое артериальное давление (гипертония)
• нарушения кровообращения (периферическая недостаточность кровообращения)
• расширение и извитость вен (варикозное расширение вен)
• диспепсия
• нарушения функции печени, иногда с желтушностью кожных покровов (желтуха), чувством слабости или общим недомоганием и болями в животе. При появлении желтушности кожи или белков глаз необходимо прекратить приём препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
• заболевания желчного пузыря
• отёк и болезненность молочных желез
• синдром предменструального напряжения
• снижение массы тела. Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациенток): (*Побочным действиям, о которых сообщалось после выхода препарата на рынок и которые не наблюдались в клинических исследованиях, была присвоена частота «редко».)
• заболевание, вызванное разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия)*
• менингиома (опухоль головного мозга)*
• изменения в роговице глаза (макерация роговицы)*, непереносимость контактных линз*
• инфаркт миокарда
• инсульт*
• отёк тканей лица и шеи. Может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отёк)
• пурпурные высыпания и пятна на коже (васкулитная пурпура)
• болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема)*, пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «маска беременности» (хлоазма)*
• судороги нижних конечностей*.

Следующие побочные действия наблюдались при применении других препаратов для ЗГТ:

• доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут быть связаны с уровнем эстрогенов, такие как рак эндометрия, рак яичника (дополнительная информация — см. пункт 2)
• увеличение размеров опухолей, которые могут быть связаны с уровнем прогестагенов (например, менингиома)
• аутоиммунное заболевание, поражающее несколько органов (системная красная волчанка)
• вероятная деменция (потеря памяти)
• учащение приступов эпилепсии
• непроизвольные мышечные сокращения (хорея)
• тромбозы в артериях (артериальная тромбоза)
• панкреатит у женщин с ранее существовавшей гипертриглицеридемией (повышенный уровень некоторых жиров в крови)
• высыпания в виде красных колец или пузырьков (множественная экссудативная эритема)
• недержание мочи
• болезненные и (или) узловатые молочные железы (фиброзно-кистозные изменения молочных желез)
• эрозия шейки матки
• обострение симптомов редкого заболевания, связанного с нарушением обмена пигмента крови (порфирия)
• высокий уровень некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• повышение общего уровня гормонов щитовидной железы.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фемостон мини

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Фемостон мини

• Активными веществами препарата являются: эстрадиол в форме эстрадиола полуводного и дидрогестерон. Каждая таблетка с пленочным покрытием Фемостон мини содержит 0,5 мг эстрадиола и 2,5 мг дидрогестерона.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния. Покрытие Yellow 1: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Фемостон мини и что содержит упаковка
Препарат выпускается в форме таблеток с пленочным покрытием. Таблетки круглые, двояковыпуклые, с тиснением
«379» на одной стороне. Каждый блистер содержит 28 таблеток. Таблетки желтого цвета.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия и помещены в картонную коробку.
Упаковка содержит 28 таблеток с пленочным покрытием.
К упаковке прилагается картонная саше, в которую следует поместить блистер.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Латвии, стране экспорта:
MagnaPharm SK s. r. o.
Digital Park III/E, Einsteinova 19
Братислава — городская часть Петжалька 851 01
Словакия
Производитель:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA Olst
Нидерланды
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 10-0501
Номер разрешения на параллельный импорт: 290/23
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Перевод обозначений дней недели, указанных на каждой таблетке в первичной упаковке:
P./P./E – понедельник
A./O./T – вторник
T./T./K – среда
K./C./N – четверг
Pn./Pk./R – пятница
Š./S./L – суббота
S./Sv./P – воскресенье.