Фамогаст

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Фамогаст, 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Фамотидинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Фамогаст и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Фамогаст
3. Как применять лекарство Фамогаст
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Фамогаст
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Фамогаст и для чего его применяют
Фамогаст содержит фамотидин, который блокирует гистаминовые рецепторы H₂, расположенные в стенке обкладочных клеток желудка. Фамогаст подавляет выделение соляной кислоты (в том числе стимулированное пищей). Действие препарата сохраняется в течение 10–12 часов.
Показания к применению

• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки.
• Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки после излечения её активной формы.
• Состояния, связанные с избыточной секрецией соляной кислоты (синдром Золлингера–Эллисона).
• Язвенная болезнь желудка.
• Лечение рефлюкс-эзофагита.
• Профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита, а также возникновения эрозий или язв при течении рефлюкс-эзофагита.

2. Важная информация перед применением лекарства Фамогаст

Когда не следует применять лекарство Фамогаст:

• если у пациента имеется аллергия на фамотидин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у пациента в анамнезе имеется аллергия на другие препараты из группы антагонистов гистаминовых рецепторов H₂.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Фамогаст необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Фамогаста:

• если у пациента имеется язва желудка. Врач должен исключить опухолевую природу язвы (лечение фамотидином может маскировать симптомы опухолевого заболевания желудка);
• если у пациента тяжёлая почечная недостаточность. Фамотидин выводится преимущественно через почки, поэтому у таких пациентов врач соответствующим образом снизит суточную дозу препарата (см. раздел 3. Как применять лекарство Фамогаст);
• при длительном применении препарата врач примет решение о необходимости контроля морфологии крови и функции печени;
• при длительном течении язвенной болезни следует избегать резкого прекращения приёма препарата после облегчения симптомов.

Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей до настоящего времени не установлены.
Взаимодействие Фамогаста с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Фамотидин не вступает в лекарственное взаимодействие с варфарином (препарат, снижающий свёртываемость крови), теофиллином (препарат, применяемый при лечении астмы и других заболеваний дыхательной системы), фенитоином (противосудорожный препарат), диазепамом (противотревожное и седативное средство), пропранололом (препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), аминопирином, феназоном (обезболивающие препараты).
• Изменение pH содержимого желудка может влиять на биодоступность некоторых препаратов (например, снижать всасывание атазанавира (противовирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции)).
• Фамотидин может снижать всасывание кетоконазола и итраконазола (противогрибковые препараты). Кетоконазол следует принимать за два часа до приёма фамотидина.
• Антациды, нейтрализующие соляную кислоту в желудке, могут снижать всасывание фамотидина и приводить к уменьшению его концентрации в сыворотке крови. Поэтому фамотидин следует принимать за 1–2 часа до приёма антацидов.
• Приём пробенецида (препарат, применяемый при подагре) может замедлять выведение фамотидина. Следует избегать одновременного применения фамотидина и пробенецида.
• Следует избегать одновременного применения сулькралфата (препарат защитного действия, применяемый при лечении язвенной болезни) в течение двух часов после приёма фамотидина.
• Существует риск потери эффективности карбоната кальция, применяемого у пациентов, находящихся на диализе, в качестве препарата, снижающего чрезмерно высокий уровень фосфатов в крови (гиперфосфатемия), если его принимать одновременно с фамотидином.
• Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении фамотидина с рилпивирином. В таком случае фамотидин следует принимать один раз в сутки. Также необходимо строго соблюдать режим дозирования, принимая фамотидин не менее чем за 12 часов до или не менее чем через 4 часа после приёма рилпивирина.
• Применение лекарства Фамогаст может снижать эффективность позаконазола в форме пероральной суспензии (препарат для приёма внутрь, применяемый для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).
• Применение лекарства Фамогаст может снижать эффективность дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба, пазопаниба (препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Фамогаст может применяться у беременных женщин только в том случае, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Женщины, кормящие грудью, должны прекратить применение препарата Фамогаст или грудное вскармливание, поскольку фамотидин проникает в грудное молоко.

Фамотидин и приём пищи и напитков
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данных о противопоказаниях к управлению транспортными средствами и работе с механизмами при применении фамотидина нет. Однако у некоторых пациентов наблюдались побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (например, головокружение), которые могут нарушать психофизическую работоспособность. Если появляются такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Фамогаст содержит красный краситель кошениль (Е124)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Фамогаст

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Фамогаст предназначено для приема внутрь.
Таблетка имеет разделительную риск на обеих сторонах. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение у взрослых

• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки — 40 мг на ночь в течение 4–8 недель. У большинства пациентов излечение достигается через 4 недели терапии. При необходимости врач может продлить лечение до 8 недель.
• Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 20 мг препарата непосредственно на ночь.
• Состояния, связанные с избыточной секрецией соляной кислоты (синдром Золлингера–Эллисона) — первоначально по 20 мг каждые 6 часов. Поддерживающую дозу врач подбирает индивидуально в зависимости от состояния пациента и реакции на лечение.
• Язвенная болезнь желудка — обычно перорально по 40 мг в сутки непосредственно на ночь. Излечение достигается через 4–8 недель терапии.
• Рефлюкс-эзофагит — лечение симптомов при болезни рефлюкса пищевода: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 6–12 недель. При наличии эрозий или язв в пищеводе на фоне болезни рефлюкса пищевода: взрослым — обычно по 40 мг 2 раза в сутки в течение 6–12 недель.
• Профилактика рецидивов болезни рефлюкса пищевода, а также предупреждение появления эрозий или язв при болезни рефлюкса пищевода — по 20 мг 2 раза в сутки.

Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей до настоящего времени не установлены.

Применение у пожилых пациентов
Такое же, как у более молодых пациентов.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Чтобы избежать чрезмерного накопления препарата у пациентов со средней или тяжелой почечной недостаточностью, дозу фамотидина можно уменьшить вдвое, либо увеличить интервал между приемами до 36–48 часов в зависимости от клинической реакции пациента.

Пропуск приема дозы препарата Фамогаст
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время следующего приема, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной.

Прием дозы, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае передозировки врач примет решение о симптоматическом лечении, которое может включать удаление неabsорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, мониторинг клинического состояния и применение поддерживающей терапии.

При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При появлении любого из следующих очень редких, но серьезных побочных явлений необходимо прекратить прием препарата Фамогаст и немедленно обратиться к врачу:

• Свистящее дыхание, отек губ, языка, горла или тела, сыпь, покраснение, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Также возможно образование крупных пузырей и кровотечения в области губ, глаз, рта, носа и половых органов, либо отслойка больших участков кожи. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
• Пожелтение кожи, потемнение мочи и усталость, которые могут быть признаками нарушения функции печени (воспаление печени, холестатическая желтуха).

К другим побочным действиям относятся:
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль, головокружение
• запор, диарея

Не часто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)

• анорексия
• нарушение вкуса
• сухость во рту, тошнота и (или) рвота, ощущение дискомфорта или переполненности в животе, вздутие
• сыпь, зуд, крапивница
• усталость

Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• дефицит всех нормальных форменных элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• преходящие психические расстройства, включая депрессию, тревожные состояния, возбуждение, дезориентацию, спутанность сознания, галлюцинации, снижение либидо, бессонницу
• судороги, эпилептические припадки, сопровождающиеся потерей сознания, судороги, слюнотечение, тризм, иногда быстрые движения глазных яблок (особенно у пациентов с нарушением функции почек), парестезии, сонливость
• интерстициальное воспаление легких, иногда приводящее к летальному исходу
• нарушения активности печеночных ферментов
• чрезмерное выпадение волос
• боли в суставах, мышечные спазмы
• атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT (особенно у пациентов с нарушением функции почек)
• импотенция
• ощущение сдавления в грудной клетке.

В контролируемых клинических исследованиях наблюдались редкие случаи гинекомастии, однако
они не встречались чаще, чем при приеме плацебо.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фамогаст

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT —
номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фамогаст

• Активным веществом лекарства является фамотидин. Каждая таблетка содержит 40 мг фамотидина.
• Другие компоненты лекарства: ядро таблетки: геллированный крахмал, порошкообразная целлюлоза, стеарат магния, тальк. Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000, тальк, лак с карминовой красной (E124).

Как выглядит лекарство Фамогаст и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской с обеих сторон.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры из фольги алюминий/ПВХ в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 или 60 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. 22 364 61 01