Эскапель таблетка 1500 микрограммов

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке
Эскапелл таблетка 1500 микрограммов (Постинор)
1500 микрограммов, таблетки
Левоноргестрелум
Эскапелл таблетка 1500 микрограммов и Постинор — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Эскапелл таблетка 1500 микрограммов (далее — Эскапелл 1500) и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эскапелл 1500
3. Как применять лекарственное средство Эскапелл 1500
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Эскапелл 1500
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Эскапелл 1500 и для чего оно применяется
Лекарственное средство Эскапелл 1500 — это метод экстренной контрацепции, который может применяться в течение 72 часов (3 дней) после незащищённого полового акта или в случае неудачи применённого метода контрацепции. К таким случаям относятся:

• Если во время полового акта не использовался никакой метод контрацепции.
• Если метод контрацепции был применён неправильно, например, презерватив соскользнул или был использован неправильно, противозачаточный колпачок или кольцо изменили положение, лопнули, были повреждены или удалены в неподходящее время, если половой член не был своевременно извлечён из влагалища при прерванном половом акте (например, эякуляция произошла во влагалище или на наружные половые органы).

Лекарственное средство Эскапелл 1500 содержит в качестве активного вещества синтетический гормон, называемый левоноргестрелом.
Приём препарата в течение 72 часов после незащищённого полового акта предотвращает беременность в 84% случаев. Он не предотвратит беременность во всех случаях, и его эффективность выше, если препарат будет принят как можно быстрее после незащищённого полового акта. Наилучший результат достигается при приёме препарата в первые 12 часов, а не ожиданием до третьего дня после незащищённого полового акта.
Считается, что лекарственное средство Эскапелл 1500 действует следующим образом:

• подавляет овуляцию (выход яйцеклетки из яичника);
• препятствует оплодотворению уже вышедшей яйцеклетки.

Лекарственное средство Эскапелл 1500 предотвращает беременность только в том случае, если оно применено в течение 72 часов после незащищённого полового акта. Препарат неэффективен, если пациентка уже беременна.
Если незащищённый половой акт имел место после приёма лекарственного средства Эскапелл 1500 (в том числе в течение того же менструального цикла), таблетка может не оказать контрацептивного действия, и снова существует риск наступления беременности.
Лекарственное средство Эскапелл 1500 не показано к применению до наступления первой менструации (менархе).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эскапелл 1500

Когда не следует применять лекарственное средство Эскапелл 1500

• если у пациентки имеется аллергия на левоноргестрел или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Если какой-либо из нижеперечисленных пунктов относится к пациентке, необходимо сообщить об этом врачу до применения лекарственного средства Эскапелл 1500, поскольку экстренная контрацепция может быть для неё неподходящей. Врач может назначить пациентке другой вид экстренной контрацепции.

• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна. Данный препарат неэффективен, если пациентка уже беременна. Если пациентка уже беременна, лекарственное средство Эскапелл 1500 не может прервать беременность, поскольку оно не является абортивным препаратом. Пациентка может уже быть беременна, если:
• менструация задерживается более чем на 5 дней или наблюдается нетипичное кровотечение в день предполагаемой менструации,
• прошло более 72 часов после незащищённого полового акта в течение того же менструального цикла.

Применение лекарственного средства Эскапелл 1500 не рекомендуется, если:

• у пациентки имеется заболевание тонкого кишечника (например, болезнь Крона), которое нарушает всасывание препарата,
• у пациентки имеются тяжёлые нарушения функции печени,
• у пациентки ранее уже была внематочная беременность (развитие эмбриона вне матки),
• у пациентки было воспаление маточных труб.

Наличие в анамнезе внематочной беременности или воспаления маточных труб увеличивает риск повторного возникновения внематочной беременности.
Всем женщинам экстренную контрацепцию следует применять как можно быстрее после незащищённого полового акта. Существуют данные о том, что эффективность лекарственного средства Эскапелл 1500 может снижаться с увеличением массы тела или индекса массы тела (ИМТ), однако эти данные ограничены и неоднозначны. Поэтому лекарственное средство Эскапелл 1500 по-прежнему рекомендуется всем женщинам независимо от массы тела или ИМТ.
При любых сомнениях, связанных с применением экстренной контрацепции, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение у детей и подростков
Лекарственное средство Эскапелл 1500 не показано к применению до наступления первой менструации (менархе).
Если пациентка обеспокоена заболеваниями, передаваемыми половым путём
Если во время полового акта не использовался презерватив (или он был повреждён или соскользнул), существует вероятность, что пациентка могла заразиться заболеванием, передающимся половым путём, или вирусом ВИЧ.
Данный препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путём. Только использование презервативов может защитить от заражения. При сомнениях следует проконсультироваться с врачом, медсестрой, специалистом по планированию семьи или фармацевтом.
Взаимодействие лекарственного средства Эскапелл 1500 с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут снижать эффективность лекарственного средства Эскапелл 1500. Если пациентка принимала какие-либо из перечисленных ниже препаратов в течение последних 4 недель, лекарственное средство Эскапелл 1500 может быть для неё неподходящим. Врач может назначить другой вид (негормональной) экстренной контрацепции (после незащищённого полового акта), например, внутриматочную спираль с содержанием меди (англ. copper intrauterine device — Cu-IUD). Если данный случай не относится к пациентке или она не может немедленно обратиться к врачу, можно принять двойную дозу лекарственного средства Эскапелл 1500:

• барбитураты и другие препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, примидон, фенитоин и карбамазепин);
• препараты, применяемые при лечении туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
• препараты, применяемые при лечении инфекции вирусом ВИЧ (ритонавир, эфавиренз);
• препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (гризеофульвин);
• фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ).

Для получения дополнительной информации о правильной дозировке следует обратиться к врачу или фармацевту.
После приёма таблеток для получения дальнейших рекомендаций по поводу регулярной контрацепции и исключения беременности пациентке следует как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту (см. также пункт 3 «Как применять лекарственное средство Эскапелл 1500»).
Лекарственное средство Эскапелл 1500 может также влиять на действие других лекарств:

• препарата, называемого циклоспорин (подавляет иммунную систему).

Как часто можно применять лекарственное средство Эскапелл 1500
Лекарственное средство Эскапелл 1500 следует применять только в экстренных случаях, а не как регулярный метод контрацепции. Если препарат Эскапелл 1500 применяется чаще одного раза в течение одного менструального цикла, его контрацептивное действие ослабевает, а риск нарушений менструального цикла (менструации) возрастает.
Лекарственное средство Эскапелл 1500 не является таким же эффективным, как регулярные методы контрацепции. Для получения информации о долгосрочных методах контрацепции, которые более эффективны в предотвращении беременности, следует обратиться к врачу, медсестре или специалисту по планированию семьи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь детей, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Беременным женщинам не следует применять этот препарат. Если пациентка забеременеет, несмотря на применение препарата, важно проконсультироваться с врачом. Нет доказательств того, что лекарственное средство Эскапелл 1500 оказывает вредное действие на ребёнка, развивающегося в матке, если пациентка применяет препарат Эскапелл 1500 в соответствии с инструкцией. Тем не менее, врач захочет проверить, не является ли беременность внематочной (когда развитие плода происходит вне матки). Это особенно важно, если после приёма препарата Эскапелл 1500 появился сильный болевой синдром в животе или если у пациентки в анамнезе была внематочная беременность, проводились хирургические вмешательства на маточных трубах или были воспалительные заболевания органов малого таза.
Грудное вскармливание
Активное вещество этого препарата проникает в грудное молоко. Рекомендуется, чтобы пациентка приняла таблетку сразу после кормления грудью, а затем в течение как минимум 8 часов после приёма левоноргестрела избегала кормления грудью и в течение 8 часов после приёма таблетки сцеживала молоко с помощью молокоотсоса. Таким образом, принимая таблетку значительно раньше следующего кормления, можно уменьшить количество активного вещества, которое может попасть в организм ребёнка с молоком матери.
Фертильность
Приём препарата Эскапелл 1500 может привести к нарушениям менструального цикла, которые иногда могут вызвать задержку или ускорение овуляции, что влияет на период фертильности. Поскольку отсутствуют данные о долгосрочном влиянии на фертильность, после применения препарата Эскапелл 1500 следует ожидать быстрого восстановления фертильности.
Поэтому после приёма препарата Эскапелл 1500 необходимо продолжать применение регулярной контрацепции или начать её как можно скорее.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что лекарственное средство Эскапелл 1500 влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Однако если пациентка испытывает усталость или головокружение, ей не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Лекарственное средство Эскапелл 1500 содержит моногидрат лактозы
При непереносимости молочного сахара (лактозы) следует учитывать, что одна таблетка лекарственного средства Эскапелл 1500 содержит 142,5 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Эскапелл таблетка 1500 микрограмов

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо принять как можно скорее, желательно в течение 12 часов, но не позднее чем через 72 часа (3 дня) после незащищённого полового акта. Не следует откладывать приём таблетки. Чем раньше после незащищённого полового акта будет принята таблетка, тем выше её эффективность. Препарат может предотвратить беременность только в том случае, если он будет применён в течение 72 часов после незащищённого полового акта.

• Препарат Эскапелл таблетка 1500 микрограмов можно применять в любой день менструального цикла при условии, что пациентка не беременна и не подозревает, что может быть беременной. Таблетку не следует разжёвывать, её необходимо проглотить целиком, запив водой.
• Если пациентка принимает какие-либо лекарственные препараты, которые могут снижать эффективность препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограмов (см. выше раздел «Эскапелл таблетка 1500 микрограмов и другие лекарства»), или если пациентка принимала один из таких препаратов в течение последних 4 недель, препарат Эскапелл таблетка 1500 микрограмов может быть для неё не подходит. Врач может назначить другой вид (негормональной) экстренной контрацепции (после незащищённого полового акта), например, внутриматочную спираль с содержанием меди (Cu-IUD). Если данный случай не относится к пациентке или если пациентка не может немедленно обратиться к врачу, можно принять двойную дозу препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограмов (то есть 2 таблетки одновременно).
• Если пациентка регулярно использует метод контрацепции, например, оральные контрацептивы, она может продолжать их применение в соответствии с рекомендациями.

Если после применения таблетки препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограмов произойдёт повторный незащищённый половой акт (в том числе в течение того же менструального цикла), таблетка не будет оказывать контрацептивного действия, и существует повторный риск наступления беременности.
При наличии каких-либо сомнений, связанных с применением экстренной контрацепции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Что делать при возникновении рвоты
Если в течение трёх часов после приёма таблетки возникла рвота, необходимо немедленно принять ещё одну таблетку.
После применения препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограмов
Если пациентка не принимает оральные контрацептивы и планирует половые контакты после применения препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограмов, она должна использовать презерватив или диафрагму вместе со спермицидами до наступления следующей менструации. Это необходимо, поскольку препарат Эскапелл таблетка 1500 микрограмов не является эффективным при последующем незащищённом половом акте до следующего ожидаемого менструального кровотечения.
Примерно через три недели после применения препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограмов рекомендуется посетить врача, чтобы убедиться в эффективности действия препарата. Если менструация задерживается более чем на 5 дней или если кровотечение имеет нетипичный характер (слишком скудное или обильное), пациентка должна как можно скорее обратиться к врачу. Если беременность наступила, несмотря на применение препарата, важно проконсультироваться с врачом.
Врач также может предоставить информацию о долгосрочных методах контрацепции, которые более эффективно защищают от наступления беременности.
Если пациентка продолжает применение регулярной гормональной контрацепции, например, оральных контрацептивов, и у неё не наступила менструация в период перерыва в приёме таблеток, она должна обратиться к врачу для исключения беременности.
Следующая менструация после применения препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограмов
После применения препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограмов менструация обычно проходит в обычное время, однако иногда она может начаться на несколько дней раньше или позже. Если менструация начинается более чем на 5 дней позже обычного, если в этот период наблюдается нетипичное кровотечение или если пациентка подозревает, что может быть беременной, необходимо убедиться в отсутствии беременности с помощью теста на беременность.
Применение препарата Эскапелл таблетка 1500 микрограмов в дозе, превышающей рекомендованную
Несмотря на то, что тяжёлых побочных эффектов при одновременном приёме большого количества таблеток не сообщалось, могут возникнуть тошнота, рвота и кровотечение из половых путей. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом, врачом, медсестрой или специалистом по планированию семьи, особенно если возникла рвота, поскольку в этом случае таблетка может не подействовать.
При наличии дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• Тошнота;
• До наступления следующего менструального кровотечения могут наблюдаться нерегулярные межциклические кровотечения;
• Может возникнуть боль в нижней части живота;
• Ощущение усталости;
• Головная боль.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• Рвота. Если возникает рвота, следует ознакомиться с информацией в разделе «Что делать в случае возникновения рвоты».
• Менструальное кровотечение может отличаться от обычного. У большинства женщин менструация наступает в ожидаемое время, однако у некоторых женщин она может начаться раньше или позже обычного. Также могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения в середине цикла. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, либо если она необычно скудная или обильная, пациентке следует как можно скорее обратиться к врачу.
• Повышенная чувствительность молочных желез, диарея, головокружение, которые могут возникнуть после применения препарата.

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациенток):

• Сыпь, крапивница, зуд, отёк лица, боль в области таза, болезненные менструации.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эскапелл таблетка 1500 микрограмов

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Escapelle 1500

• Действующим веществом препарата является левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 1500 микрограмм левоноргестрела.
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, тальк, лактоза моногидрат.

Внешний вид препарата Escapelle 1500 и содержимое упаковки
Таблетка почти белого цвета, плоская, диаметром около 8 мм, с выбитой надписью «G00» на одной стороне.
Упаковка: одна таблетка в блистере из ПВХ/алюминий, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт
Венгрия
Производитель:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт
Венгрия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переконфекционирование выполнено в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на обращение в Бельгии, стране экспорта: BE285196
Номер разрешения на параллельный импорт: 280/24
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия: Postinor
Бельгия: Postinor
Франция: Levonorgestrel Biogaran
Греция: Postinor
Испания: Postinor
Нидерланды: Postinor
Ирландия: Ramonna
Исландия: Postinor
Литва: Escapelle
Люксембург: Postinor
Германия: Postinor
Норвегия: Postinor
Польша: Эскапелл таблетка 1500 микрограмм
Чехия: Escapelle
Швеция: Postinor
Италия: Escapelle