Escapelle comprimido 1500 microgramos

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Escapelle comprimido 1500 microgramos (Postinor)
1500 microgramos, comprimidos
Levonorgestrelum
Escapelle comprimido 1500 microgramos y Postinor son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Consulte a su médico si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Escapelle comprimido 1500 microgramos (en adelante denominado Escapelle 1500) y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Escapelle 1500
3. Cómo tomar Escapelle 1500
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Escapelle 1500
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Escapelle 1500 y para qué se utiliza
Escapelle 1500 es un método anticonceptivo de emergencia que puede utilizarse dentro de las 72 horas (3 días) posteriores a una relación sexual sin protección o en caso de fallo del método anticonceptivo empleado. Esto incluye las siguientes situaciones:

• Si durante la relación sexual no se utilizó ningún método anticonceptivo.
• Si el método anticonceptivo se utilizó incorrectamente, por ejemplo, si el condón se ha deslizado o se ha utilizado de forma inadecuada, si el diafragma o el anillo anticonceptivo ha cambiado de posición, se ha roto, ha sido dañado o se ha retirado en un momento inadecuado, o si el pene no se retiró del interior de la vagina en el momento adecuado durante una relación interrumpida (por ejemplo, si la eyaculación ocurrió dentro de la vagina o en los órganos genitales externos).

Escapelle 1500 contiene como principio activo un hormona sintética denominada levonorgestrel.
Este medicamento, si se toma dentro de las 72 horas posteriores a una relación sexual sin protección, previene el embarazo en un 84%. No previene el embarazo en todos los casos, y su eficacia es mayor cuanto antes se tome tras la relación sexual sin protección. Es preferible tomarlo dentro de las primeras 12 horas, en lugar de esperar hasta el tercer día tras la relación sexual sin protección.
Se considera que Escapelle 1500 actúa mediante:

• la inhibición de la liberación del óvulo por los ovarios,
• la imposibilidad de fecundación del óvulo ya liberado.

Escapelle 1500 solo previene el embarazo si se utiliza dentro de las 72 horas posteriores a una relación sexual sin protección. Este medicamento no es eficaz si la paciente ya está embarazada.
Si ha tenido lugar una relación sexual sin protección después de haber tomado Escapelle 1500 (incluso durante el mismo ciclo menstrual), la pastilla podría no tener efecto anticonceptivo y podría existir nuevamente riesgo de embarazo.
Escapelle 1500 no está indicado para su uso antes de la primera menstruación (menarquía).

2. Información importante antes de la utilización de Escapelle 1500

Cuándo no debe utilizar Escapelle 1500

• si es alérgica al levonorgestrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Si alguno de los siguientes puntos le afecta, debe informar a su médico antes de tomar Escapelle 1500, ya que la anticoncepción de emergencia podría no ser adecuada para usted. Su médico podría recetarle otro tipo de anticoncepción de emergencia.

• Si está embarazada o sospecha que podría estarlo. Este medicamento no es eficaz si ya está embarazada. Si ya está embarazada, Escapelle 1500 no puede interrumpir el embarazo, ya que no es una pastilla abortiva. Podría estar ya embarazada si:
• su menstruación se retrasa más de 5 días o presenta un sangrado atípico en la fecha esperada de la menstruación,
• han transcurrido más de 72 horas desde la relación sexual sin protección en el mismo ciclo menstrual.

No se recomienda el uso de Escapelle 1500 si:

• padece una enfermedad intestinal (por ejemplo, enfermedad de Crohn) que impida la absorción del medicamento,
• padece una insuficiencia hepática grave,
• ha tenido previamente un embarazo ectópico (desarrollo del embrión fuera del útero),
• ha tenido salpingitis (inflamación de las trompas de Falopio).

La historia previa de embarazo ectópico o infección de las trompas de Falopio aumenta el riesgo de un nuevo embarazo ectópico.
En todas las mujeres, la anticoncepción de emergencia debe utilizarse lo antes posible tras una relación sexual sin protección. Existen indicios de que Escapelle 1500 podría ser menos eficaz con el aumento del peso corporal o del índice de masa corporal (IMC), aunque los datos disponibles son limitados y no concluyentes. Por ello, Escapelle 1500 sigue siendo recomendado para todas las mujeres, independientemente de su peso o IMC.
Si tiene dudas sobre el uso de la anticoncepción de emergencia, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Uso en niños y adolescentes
Escapelle 1500 no está indicado para su uso antes de la primera menstruación (menarquía).
Si está preocupada por enfermedades de transmisión sexual
Si no utilizó condón durante la relación (o si este se rompió o se deslizó), es posible que haya estado expuesta a una enfermedad de transmisión sexual o al virus del VIH.
Este medicamento no protege contra enfermedades de transmisión sexual. Solo el uso de condones puede prevenir la infección. Si tiene dudas, consulte a su médico, enfermera, especialista en planificación familiar o farmacéutico.
Interacción de Escapelle 1500 con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Algunos medicamentos pueden reducir la eficacia de Escapelle 1500. Si ha tomado alguno de los siguientes medicamentos en las últimas 4 semanas, Escapelle 1500 podría no ser adecuado para usted. Su médico podría recetarle otro tipo de anticoncepción de emergencia (no hormonal), como un dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu). Si este no es su caso o no puede acudir inmediatamente al médico, puede tomar una dosis doble de Escapelle 1500:

• barbitúricos y otros medicamentos para tratar la epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína y carbamazepina);
• medicamentos para tratar la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina);
• medicamentos para tratar la infección por VIH (ritonavir, efavirenz);
• medicamentos para tratar infecciones fúngicas (griseofulvina);
• productos a base de plantas que contengan hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ).

Para obtener información adicional sobre la dosis adecuada, consulte a su médico o farmacéutico.
Después de tomar las tabletas, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico lo antes posible para recibir asesoramiento adicional sobre anticoncepción regular y para descartar un embarazo (véase también el apartado 3 "Cómo tomar Escapelle 1500").
Escapelle 1500 también puede influir en la acción de otros medicamentos:

• ciclosporina (un medicamento que suprime el sistema inmunitario).

Con qué frecuencia puede utilizarse Escapelle 1500
Escapelle 1500 debe utilizarse únicamente en casos de emergencia y no como método anticonceptivo regular. Si se utiliza Escapelle 1500 más de una vez en el mismo ciclo menstrual, su efecto anticonceptivo será menor y aumentará el riesgo de alteraciones del ciclo menstrual.
Escapelle 1500 no es tan eficaz como los métodos anticonceptivos regulares. Para obtener información sobre métodos anticonceptivos a largo plazo más eficaces para prevenir el embarazo, consulte a su médico, enfermera o especialista en planificación familiar.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Las mujeres embarazadas no deben utilizar este medicamento. Si queda embarazada a pesar de haber tomado el medicamento, es importante que consulte a su médico. No hay evidencia de que Escapelle 1500 tenga efectos perjudiciales sobre el feto si se toma según las indicaciones. Sin embargo, su médico querrá descartar un embarazo ectópico (cuando el embrión se desarrolla fuera del útero). Esto es especialmente importante si experimenta un dolor abdominal intenso tras tomar Escapelle 1500 o si ha tenido previamente un embarazo ectópico, ha sido sometida a cirugía de trompas o ha padecido infecciones pélvicas.
Lactancia
El principio activo de este medicamento pasa a la leche materna. Se recomienda que tome la pastilla inmediatamente después de una toma de lactancia y que evite amamantar durante al menos 8 horas tras la ingestión de levonorgestrel. Durante este tiempo, debe extraerse la leche con un sacaleches. De esta forma, tomando la pastilla mucho antes de la siguiente toma, se reduce la cantidad de principio activo que podría pasar al niño a través de la leche materna.
Fertilidad
La toma de Escapelle 1500 puede provocar alteraciones menstruales, que a veces pueden retrasar o adelantar la ovulación, afectando así al período de fertilidad. Dado que no existen datos sobre el efecto a largo plazo sobre la fertilidad, se espera que la fertilidad se recupere rápidamente tras la toma de Escapelle 1500. Por ello, tras tomar Escapelle 1500, debe continuar o comenzar lo antes posible con un método anticonceptivo regular.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Escapelle 1500 afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, si experimenta fatiga o mareos, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Escapelle 1500 contiene lactosa monohidrato
En caso de intolerancia a la lactosa, tenga en cuenta que un comprimido de Escapelle 1500 contiene 142,5 mg de lactosa monohidrato.
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Escapelle 1500

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La tableta debe tomarse lo más pronto posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, y en ningún caso más tarde de 72 horas (3 días) después de la relación sexual sin protección. No debe retrasarse la toma de la tableta. Cuanto antes se tome la tableta tras la relación sexual sin protección, mayor será su eficacia. La tableta solo puede prevenir un embarazo si se toma dentro de las 72 horas posteriores a la relación sexual sin protección.

• El medicamento Escapelle 1500 puede tomarse en cualquier día del ciclo menstrual, siempre que la paciente no esté embarazada ni sospeche que pueda estarlo. Las tabletas no deben masticarse; debe tragarse la tableta entera con agua.
• Si la paciente está tomando medicamentos que puedan reducir la eficacia del medicamento Escapelle 1500 (véase el apartado anterior "Escapelle 1500 y otros medicamentos") o si ha tomado alguno de estos medicamentos en las últimas 4 semanas, Escapelle 1500 podría no ser adecuado para ella. El médico podría recetar otro tipo de anticoncepción de emergencia (no hormonal), por ejemplo, un dispositivo intrauterino con cobre (DIU-Cu). Si este caso no afecta a la paciente o si no puede acudir inmediatamente al médico, puede tomarse una dosis doble de Escapelle 1500 (es decir, 2 tabletas tomadas simultáneamente).
• Si la paciente utiliza un método anticonceptivo regular, como las píldoras anticonceptivas, puede continuar tomando estas según las indicaciones.

Si tras la toma de la tableta de Escapelle 1500 se produce otra relación sexual sin protección (incluso dentro del mismo ciclo menstrual), la tableta no tendrá efecto anticonceptivo y existe nuevamente el riesgo de embarazo.
En caso de dudas sobre el uso de anticoncepción de emergencia, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Qué hacer si se producen vómitos
Si se producen vómitos dentro de las tres horas siguientes a la toma de la tableta, debe tomarse inmediatamente otra tableta.
Después de utilizar Escapelle 1500
Si la paciente no utiliza píldoras anticonceptivas y desea tener relaciones sexuales tras tomar Escapelle 1500, debe usar condones o un diafragma junto con espermicidas hasta que se produzca la siguiente menstruación. Esto es necesario porque Escapelle 1500 no es eficaz frente a relaciones sexuales sin protección posteriores antes de la siguiente menstruación.
Aproximadamente tres semanas después de tomar Escapelle 1500, se recomienda que la paciente acuda a una consulta médica para asegurarse de que el medicamento ha sido eficaz. Si la menstruación se retrasa más de 5 días o si el sangrado es atípicamente escaso o abundante, la paciente debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible. Si la paciente queda embarazada a pesar de haber tomado el medicamento, es importante que consulte al médico.
El médico también puede proporcionar información sobre métodos anticonceptivos a largo plazo que protegen de forma más eficaz contra el embarazo.
Si la paciente continúa utilizando un anticonceptivo hormonal regular, como las píldoras anticonceptivas, y no se produce la menstruación durante el periodo de descanso, debe acudir al médico para descartar un embarazo.
La siguiente menstruación tras utilizar Escapelle 1500
Tras utilizar Escapelle 1500, la menstruación suele ser normal y comienza en la fecha habitual, aunque en ocasiones puede comenzar varios días antes o después. Si la menstruación comienza más de 5 días después de lo previsto, si durante ese tiempo se produce un sangrado atípico o si la paciente sospecha que podría estar embarazada, debe confirmar si está embarazada mediante una prueba de embarazo.
Toma de una dosis mayor de la recomendada de Escapelle 1500
Aunque no se han notificado efectos adversos graves tras la ingestión de una gran cantidad de tabletas simultáneamente, pueden aparecer náuseas, vómitos y sangrado genital. Debe consultarse al farmacéutico, médico, enfermera o especialista en planificación familiar, especialmente si se han producido vómitos, ya que en ese caso la tableta podría no haber surtido efecto.
En caso de cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas;
• Pueden producirse sangrados intermenstruales irregulares hasta el siguiente sangrado menstrual previsto;
• Puede aparecer dolor en la parte inferior del abdomen;
• Sensación de fatiga;
• Dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Vómitos. Si se producen vómitos, debe consultarse la información incluida en el apartado «Qué hacer en caso de vómitos».
• La menstruación puede ser diferente de lo habitual. La mayoría de las mujeres tienen una menstruación normal en la fecha prevista, pero en algunas mujeres puede aparecer antes o después de lo habitual. También pueden producirse sangrados irregulares o manchado intermenstrual. Si la menstruación se retrasa más de 5 días, o si es anormalmente escasa o abundante, la paciente debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
• Sensibilidad en los senos, diarrea, mareo, que pueden aparecer tras la administración del medicamento.

Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• Erupción cutánea, urticaria, picor, hinchazón del rostro, dolor en la zona pélvica, menstruaciones dolorosas.

Notificación de efectos adversos
Si se produjeran síntomas adversos, incluidos cualesquiera efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Escapelle 1500

Mantener el medicamento en un lugar visible pero inaccesible para los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Escapelle 1500

• La sustancia activa del medicamento es levonorgestrel. Cada comprimido contiene 1500 microgramos de levonorgestrel.
• Los demás componentes son: almidón de patata, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, lactosa monohidrato.

Aspecto del medicamento Escapelle 1500 y contenido del envase
Comprimido de color casi blanco, plano, con un diámetro aproximado de 8 mm, con la inscripción "G00" grabada en una de sus caras.
Envase: un comprimido en blíster de PVC/Aluminio y en caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Bélgica, país de exportación:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Hungría
Fabricante:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Hungría
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación: BE285196
Número de autorización de importación paralela: 280/24
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Postinor
Bélgica: Postinor
Francia: Levonorgestrel Biogaran
Grecia: Postinor
España: Postinor
Países Bajos: Postinor
Irlanda: Ramonna
Islandia: Postinor
Lituania: Escapelle
Luxemburgo: Postinor
Alemania: Postinor
Noruega: Postinor
Polonia: Escapelle comprimido 1500 microgramos
Portugal: Postinor
República Checa: Escapelle
Suecia: Postinor
Italia: Escapelle