Эстрофем

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эстрофем, 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эстрадиол
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи с Вашими.
• Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Эстрофем и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Эстрофем
3. Как применять препарат Эстрофем
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Эстрофем
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Эстрофем и для чего он применяется

Эстрофем — это препарат для гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Препарат содержит женский половой гормон — эстрадиол. Препарат Эстрофем показан к применению у женщин в постменопаузе, в частности у женщин, которым была удалена матка (после гистерэктомии), и которые, следовательно, не нуждаются в комбинированной эстроген-прогестагенной терапии.
Эстрофем применяется для:
облегчения симптомов, возникающих после менопаузы
В период менопаузы уровень эстрогенов, вырабатываемых в организме женщины, снижается, что может приводить к появлению таких симптомов, как ощущение жара в области лица, шеи и груди («приливы»). Препарат Эстрофем помогает уменьшить эти симптомы. Препарат Эстрофем следует назначать пациентке только в том случае, если эти симптомы серьёзно нарушают повседневную жизнь.
Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

2. Важная информация перед применением препарата Эстрофем

Медицинский анамнез и регулярные медицинские осмотры
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с определёнными рисками, которые следует учитывать при принятии решения о начале или продолжении такой терапии.
Опыт лечения женщин в пременопаузе (вследствие недостаточности яичников или хирургического вмешательства) ограничен. При ранней менопаузе риск, связанный с применением ГЗТ, может отличаться. Следует проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или возобновлением) ГЗТ врач должен провести медицинский опрос, включая семейный анамнез. Врач определит необходимость проведения обследований, включая осмотр молочных желез и (или) гинекологическое обследование, если это необходимо.
Если пациентка решила принимать препарат Эстрофем, ей следует регулярно проходить медицинские осмотры (минимум раз в год). Во время этих осмотров необходимо обсудить с врачом соотношение пользы и рисков от применения препарата Эстрофем.
Пациентка должна регулярно проходить маммографическое обследование в соответствии с рекомендациями врача.

Когда не следует применять препарат Эстрофем
Если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже заболеваний или возникают сомнения, необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Эстрофем.
Не следует начинать применение препарата Эстрофем, если:

• пациентка имеет аллергию на эстрадиол или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6 «Содержимое упаковки и другая информация»);
• диагностирован, подозревается или ранее наблюдался рак молочной железы;
• диагностирован, подозревается или ранее наблюдался гормонозависимый опухолевый процесс, например, рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия);
• имеются нерегулярные кровянистые выделения из половых путей, не диагностированные врачом;
• имеется гиперплазия эндометрия (чрезмерное разрастание слизистой оболочки тела матки), не подвергнутая лечению;
• диагностированы или ранее наблюдались тромбозы в венах (венозная тромбоэмболия), в венах нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия);
• имеются нарушения свёртываемости крови (нарушения, предрасполагающие к тромбозам, такие как дефицит белка С, белка S или антитромбина);
• имеются или ранее наблюдались заболевания, вызванные тромбозами в артериях (тромбоэмболические нарушения), такие как ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда;
• имеются или ранее наблюдались заболевания печени, при которых показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям;
• имеется редкое наследственное заболевание крови — порфирия.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний впервые возникнет во время применения препарата Эстрофем, необходимо немедленно прекратить его применение и проконсультироваться с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эстрофем необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Перед началом лечения следует сообщить врачу о наличии в настоящее время или в анамнезе следующих заболеваний, поскольку они могут повториться или усилиться во время применения препарата Эстрофем. В этих случаях врач может решить, что пациентка нуждается в особенно тщательном наблюдении:

• миома матки (фибромиома),
• эндометриоз или гиперплазия эндометрия в анамнезе,
• факторы, повышающие риск тромбоэмболических нарушений (см. раздел «Тромбозы в венах (венозная тромбоэмболия)»),
• факторы, повышающие риск гормонозависимых опухолей (рак молочной железы у матери, сестры или бабушки),
• артериальная гипертензия,
• заболевания печени, например, гепатоаденома (доброкачественная опухоль),
• сахарный диабет,
• желчнокаменная болезнь,
• мигрень или сильные головные боли,
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание),
• эпилепсия,
• бронхиальная астма,
• заболевание уха, приводящее к прогрессирующему снижению слуха (отосклероз),
• высокое содержание жиров в крови (триглицеридов),
• задержка жидкости в организме вследствие сердечной или почечной недостаточности,
• наследственная и приобретённая ангионевротическая отёчность.

В случае возникновения следующих состояний во время применения ГЗТ рекомендуется немедленно прекратить применение препарата Эстрофем и обратиться к врачу:

• если возникнет любое из состояний, перечисленных в разделе «Когда не следует применять препарат Эстрофем»;
• если кожа или склеры глаз пожелтеют (желтуха) или возникнут нарушения функции печени;
• если появится отёк лица, языка и (или) горла, и (или) затруднение при глотании, а также крапивница с затруднением дыхания, что может указывать на ангионевротический отёк;
• если произойдёт значительное повышение артериального давления (симптомы повышенного артериального давления могут включать головную боль, усталость, головокружение);
• если возникнет мигренеподобная головная боль;
• если будет установлено наступление беременности;
• если появятся признаки тромбоза, такие как:
  • болезненный отёк и покраснение ног,
  • внезапная боль в груди,
  • затруднение дыхания (одышка). Дополнительную информацию см. в разделе «Тромбозы в венах (венозная тромбоэмболия)».

Внимание: Эстрофем не является противозачаточным средством. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев или пациентка моложе 50 лет, может потребоваться дополнительный метод контрацепции. Следует проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак

Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия
Применение только эстрогенов в ГЗТ увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия.
Приём прогестагена в сочетании с эстрогеном в течение не менее 12 дней каждого 28-дневного цикла защищает от дополнительного риска, поэтому врач может назначить прогестаген дополнительно пациентке с сохранным маткой. Если же матка удалена (гистерэктомия), следует проконсультироваться с врачом, безопасно ли применение препарата без прогестагена.

Сравнение
У женщин с сохранным маткой, не принимающих ГЗТ, у примерно 5 из 1000 в возрасте от 50 до 65 лет будет диагностирован рак эндометрия.
В зависимости от продолжительности лечения и дозы принимаемых эстрогенов, у женщин в возрасте от 50 до 65 лет с сохранным маткой, применяющих только эстрогены в ГЗТ, у 10–60 женщин из 1000 будет диагностирован рак эндометрия (т.е. дополнительных случаев — от 5 до 55).

Нерегулярные кровотечения
Во время приёма препарата Эстрофем будет возникать ежемесячное кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Однако, если появляются нерегулярные кровотечения или мажущие выделения между ежемесячными кровотечениями, которые:

• продолжаются дольше первых 6 месяцев,
• появляются после более чем 6 месяцев приёма препарата Эстрофем,
• продолжаются после прекращения ГЗТ, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Он проявляется уже через 3 года приёма ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован у 13–17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, число случаев составит 16–17 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, число случаев составит 21 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, число случаев составит 34 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, число случаев составит 48 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 21 случай).

Пациентка должна регулярно осматривать молочные железы. Необходимо обратиться к врачу при обнаружении любых изменений в молочных железах, таких как:

• сморщивание кожи,
• изменения соска,
• уплотнения, которые можно увидеть или прощупать.

Кроме того, рекомендуется участие в программах скринингового маммографического обследования. Важно сообщить медсестре или медицинскому персоналу, проводящему рентгенологическое исследование, о применении гормональной заместительной терапии, поскольку препарат может увеличивать плотность молочных желез, что может повлиять на результат маммографии. Не все уплотнения могут быть выявлены при маммографии в областях повышенной плотности ткани молочной железы.

Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, включающей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительным увеличением риска рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин.
У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, он будет диагностирован у примерно 3 из 2000 (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение

Тромбозы в венах (венозная тромбоэмболия)
Риск развития венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих ГЗТ, в 1,3–3 раза выше по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, особенно в первый год применения.
Тромбозы в венах могут быть опасны и, если тромб перемещается в лёгкие, могут вызывать боль в груди, одышку, обморок и даже смерть.
У пациенток с диагностированной склонностью к тромбозам риск венозной тромбоэмболии выше, и применение ГЗТ может увеличить этот риск. При таких состояниях ГЗТ противопоказана.
Риск тромбозов в венах выше при старшем возрасте и наличии следующих факторов. Следует сообщить врачу, если:

• пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за обширных хирургических вмешательств, травмы или заболевания (см. также раздел 3 «Если планируется операция»);
• имеется ожирение (индекс массы тела — ИМТ > 30 кг/м²);
• ранее были тромбоэмболические нарушения, требовавшие приёма препаратов, предотвращающих образование тромбов (антикоагулянты);
• у пациентки или кого-либо из близких родственников ранее были тромбозы в нижних конечностях, лёгких или других органах;
• пациентка беременна или находится в послеродовом периоде;
• имеется системная красная волчанка;
• у пациентки диагностирован рак.

Симптомы тромбоза крови см. в разделе «В случае возникновения следующих состояний во время применения ГЗТ рекомендуется немедленно прекратить применение препарата Эстрофем и обратиться к врачу».

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, число случаев тромбозов в венах в течение 5 лет составляет 4–7 на 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, число случаев тромбозов в венах в течение 5 лет составляет 9–12 на 1000 женщин (т.е. 5 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет с удалённой маткой, принимающих только эстрогеновую ГЗТ, число случаев тромбозов в венах в течение 5 лет составляет 5–8 на 1000 женщин (т.е. 1 дополнительный случай).

Болезнь коронарных артерий (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что ГЗТ помогает предотвратить инфаркт миокарда. У женщин старше 60 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно большая склонность к развитию болезни коронарных артерий по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ.
У женщин с удалённой маткой, принимающих только эстрогеновую ГЗТ, риск развития болезни коронарных артерий не увеличивается.

Ишемический инсульт
Риск ишемического инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с не принимающими. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением ГЗТ, увеличивается с возрастом.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, у 8 из 1000 женщин в течение 5 лет произойдёт инсульт. У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимающих ГЗТ, число случаев инсульта в течение 5 лет составит 11 на 1000 женщин (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие состояния
ГЗТ не улучшает когнитивные функции (восприятие, внимание, память). Риск потери памяти может быть несколько выше у женщин, начавших применение ГЗТ после 65 лет. Следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие препарата Эстрофем с другими лекарственными средствами
Некоторые препараты могут влиять на эффективность действия препарата Эстрофем. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. К ним относятся следующие препараты:

• противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин),
• противотуберкулёзные препараты (например, рифампицин, рифабутин),
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир),
• растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

ГЗТ может влиять на действие других препаратов:

• противосудорожный препарат (ламотриджин), что может привести к учащению приступов;
• препараты, применяемые при вирусном гепатите С (ВГС; например, комбинированная терапия омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дазатасвиром или без него, а также схема глепревир/пирентасвир) могут вызывать повышение показателей печеночных проб (повышение активности печеночного фермента АЛТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Эстрофем содержит эстрадиол, а не этинилэстрадиол. Неизвестно, может ли при одновременном применении препарата Эстрофем с комбинированной терапией против ВГС возникнуть повышение активности печеночного фермента АЛТ.

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать (например, безрецептурные препараты, растительные препараты или другие натуральные продукты). Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.

Препарат Эстрофем и пища, напитки
Таблетки можно принимать как во время еды и питья, так и вне приёма пищи.

Беременность и кормление грудью
Препарат Эстрофем предназначен только для применения у женщин в постменопаузе.
При наступлении беременности во время применения препарата Эстрофем необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Применение препарата Эстрофем не показано в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние препарата Эстрофем на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами неизвестно.

Препарат Эстрофем содержит моногидрат лактозы
Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Эстрофем содержит натрий
Препарат Эстрофем содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

Лабораторные анализы
Если необходимо сдать анализ крови, следует сообщить врачу или персоналу лаборатории, что пациентка принимает Эстрофем, поскольку препарат может влиять на результаты некоторых анализов.

3. Как применять препарат Эстрофем

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
У женщин, перенесших удаление матки и не принимающих другие гормональные препараты, применение препарата Эстрофем можно начать в любой день.
Необходимо принимать по одной таблетке в сутки в одно и то же время каждый день.
После приема всех 28 таблеток из календарной упаковки лечение следует продолжить, начав следующую упаковку препарата без перерыва.
Инструкция по применению календарной упаковки приведена в конце данной инструкции в разделе под названием «ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ».
Врач назначит пациентке наименьшую возможную дозу препарата на минимально необходимый срок, обеспечивающий облегчение симптомов. Если пациентка считает, что доза препарата слишком велика или слишком мала, следует проконсультироваться с врачом.
Врач не будет рекомендовать женщинам с удаленной маткой дополнительно принимать прогестаген (другой женский половой гормон), за исключением случаев, когда диагностирована эндометриоз (наличие ткани, схожей со слизистой оболочкой тела матки, за пределами её полости).
Если ранее применялись другие препараты для гормональной заместительной терапии (ГЗТ), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом о времени начала приема препарата Эстрофем.
Если во время цикла появляются кровянистые выделения или мажущие кровянистые выделения, это не является поводом для беспокойства, особенно в первые месяцы применения ГЗТ (для получения дополнительной информации см. также пункт 2. «ГЗТ и рак», «Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия»).

Прием препарата Эстрофем в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка препарата Эстрофем может вызвать тошноту или рвоту.

Пропуск приема препарата Эстрофем
Если пациентка забыла принять таблетку в обычное время, она должна сделать это в течение ближайших 12 часов. Если прошло более 12 часов, пропущенную дозу принимать не следует, а следующую таблетку нужно принять в обычное время на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Пропуск дозы может повысить вероятность кровотечения и мажущих выделений в течение цикла, если матка сохранена.

Прекращение приема препарата Эстрофем
При желании прекратить прием препарата Эстрофем необходимо обратиться к врачу, который сможет объяснить последствия прекращения лечения и обсудить другие возможные варианты терапии.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Если планируется операция
Если у пациентки запланирована операция, необходимо сообщить хирургу, что она принимает препарат Эстрофем.
Может потребоваться прекратить применение препарата Эстрофем за 4–6 недель до операции, чтобы минимизировать риск тромбоза (см. пункт 2. «Тромбозы вен (венозная тромбоэмболическая болезнь)»). Перед повторным началом приема препарата Эстрофем необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
У женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, повышается риск развития следующих заболеваний:

• рак молочной железы;
• чрезмерный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак);
• рак яичников;
• тромбоз вен ног или лёгких (венозная тромбоэмболия);
• ишемическая болезнь сердца;
• инсульт;
• вероятная потеря познавательных функций (восприятие, внимание, память), если ГЗТ была начата в возрасте старше 65 лет.

Для получения дополнительной информации см. раздел 2. «Информация, важная перед применением препарата Эстрофем».

Повышенная чувствительность и (или) аллергия
(нечастый побочный эффект — может возникнуть не чаще чем у 1 из 100 женщин)

Хотя повышенная чувствительность является нечастым побочным эффектом, она может возникнуть. Симптомы повышенной чувствительности и (или) аллергии могут включать один или несколько из следующих признаков: крапивница, зуд, отёк, затруднённое дыхание, низкое артериальное давление (бледная и холодная кожа, учащённое сердцебиение), головокружение, потливость, которые могут быть признаками анафилактической реакции и (или) анафилактического шока. При появлении любого из этих симптомов необходимо прекратить приём препарата Эстрофем и немедленно обратиться к врачу.

Часто (может возникнуть не чаще чем у 1 из 10 женщин)

• депрессия,
• головная боль,
• боль в животе,
• тошнота,
• судороги в ногах,
• боль, болезненность или увеличение молочных желёз,
• периферические отёки (задержка жидкости),
• увеличение массы тела.

Нечасто (может возникнуть не чаще чем у 1 из 100 женщин)

• нарушения зрения,
• венозная тромбоэмболия,
• изжога (диспепсия),
• рвота,
• вздутие живота и (или) метеоризм,
• желчнокаменная болезнь,
• сыпь или крапивница.

Очень редко (может возникнуть не чаще чем у 1 из 10 000 женщин)

• системные реакции повышенной чувствительности (например, анафилактическая реакция, анафилактический шок),
• нерегулярные кровянистые выделения из половых путей*,
• усиление мигрени,
• инсульт,
• головокружение,
• диарея,
• выпадение волос (алопеция),
• повышение артериального давления. * у женщин с сохранным маткой

Другие побочные эффекты после применения эстрогенов

• инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность,
• венозная тромбоэмболия, например, тромбоз глубоких вен нижних конечностей или таза, а также лёгочная эмболия,
• заболевание желчного пузыря,
• нарушения кожи и подкожной клетчатки:
  • пигментация кожи, особенно на лице или шее, так называемые «маски беременности» (хлоазма),
  • красные болезненные узелки (узловатая эритема),
  • сыпь, включая эритематозно-отёчные кольцевидные высыпания (многоформная эритема),
  • пурпура,
  • зуд,
• грибковый вагинит,
• эстрогензависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, например, рак эндометрия,

гиперплазия эндометрия или увеличение миомы матки*,

• бессонница,
• эпилепсия,
• нарушения либидо,
• усиление астмы,
• вероятно, деменция. * у женщин с сохранным маткой

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эстрофем

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эстрофем

• Активным веществом препарата является эстрадиол 2 мг (в виде полуводной формы эстрадиола).
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк и стеарат магния.
• Компоненты оболочки таблетки: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 400, индиготин (Е132).

Как выглядит лекарство Эстрофем и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, имеют синий цвет, круглую форму, диаметром 6 мм, с тиснением «NOVO 280» на одной из сторон.

Размеры упаковки:

• 28 таблеток, покрытых оболочкой

Ответственный субъект и производитель
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
2880 Bagsværd, Дания
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному
представителю ответственного субъекта:
Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o.
Тел.: 22 444 49 00
Факс: 22 444 49 01

Другие источники информации
Подробная информация о данном лекарственном препарате размещена на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: www.urpl.gov.pl .

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Как использовать календарную упаковку

1. Установка указателя дня
Поверните внутренний диск так, чтобы день недели, с которого начинается лечение, оказался напротив отверстия во внешней части.

2. Извлечение первой таблетки
Отломите защитную крышку отверстия и извлеките первую таблетку.

3. Последующие таблетки
На следующий день поверните прозрачную часть на одно деление по часовой стрелке, то есть в направлении, указанном стрелкой. Извлеките следующую таблетку. Необходимо помнить, что следует принимать по одной таблетке в сутки.
Прозрачную часть можно поворачивать только после того, как таблетка, находящаяся в отверстии, будет извлечена.