Эстазолам эспефа

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Эстазолам Эспефа, 2 мг, таблетки
Эстазоламум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи с Вашими.
• Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Эстазолам Эспефа и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эстазолам Эспефа
3. Как применять лекарственное средство Эстазолам Эспефа
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Эстазолам Эспефа
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Эстазолам Эспефа и для чего оно применяется

Лекарственное средство Эстазолам Эспефа относится к группе бензодиазепинов. Препарат обладает снотворным действием, облегчая засыпание.
В незначительной степени уменьшает напряжение скелетных мышц и оказывает слабое противосудорожное действие.
Показания к применению:
Кратковременное и краткосрочное лечение нарушений сна, таких как: трудности с засыпанием, частые ночные пробуждения, ранние утренние пробуждения.

2. Важная информация перед применением препарата Эстазолам Эспефа

Когда не следует применять препарат Эстазолам Эспефа:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента диагностировано заболевание миастения гравис (проявляющееся чрезмерной слабостью мышц);
• если у пациента тяжелая дыхательная недостаточность;
• если у пациента тяжелая печеночная недостаточность;
• если у пациента синдром обструктивного апноэ во сне (заболевание, характеризующееся остановками дыхания во сне — так называемое апноэ, продолжающееся более 10 секунд);
• если у пациента закрытоугольная глаукома;
• женщинам в период беременности и лактации.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эстазолам Эспефа пациент должен сообщить врачу:

• если у него диагностированы психические заболевания;
• если он ранее лечился от зависимости, например, от наркотиков или алкоголя;
• если у него имеется печеночная недостаточность;
• если у него имеется почечная недостаточность;
• если у него имеется дыхательная недостаточность (проявляющаяся, в частности, одышкой, цианозом кожи, свистящим дыханием);
• если пациент пожилого возраста (старше 65 лет), поскольку существует повышенный риск усиления побочных эффектов (см. пункт 4: Возможные побочные действия).

Если бессонница сохраняется или усиливается спустя 7–10 дней после начала применения, необходимо сообщить об этом врачу.
Если возникнут парадоксальные реакции, такие как тревожность, возбуждение, раздражительность, агрессивное поведение, галлюцинации, ночные кошмары, иллюзии, психозы и другие изменения в поведении, препарат следует немедленно отменить.
Если лечение продолжительное, врач назначит регулярные анализы крови и мочи.
Если препарат применялся длительное время, т.е. более 4 недель, его отмену следует проводить под контролем врача (см. пункт: Прекращение применения препарата Эстазолам Эспефа).
Длительное применение препарата Эстазолам Эспефа может привести к физической и психической зависимости.

Взаимодействие препарата Эстазолам Эспефа с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Эстазолам Эспефа усиливает действие нижеперечисленных лекарственных средств, и его нельзя принимать одновременно со следующими препаратами:

• лекарства, применяемые для общей анестезии;
• психотропные препараты (применяемые, в частности, при лечении шизофрении);
• антигистаминные препараты (применяемые при лечении аллергии);
• другие снотворные препараты;
• лекарства, применяемые при лечении депрессии и тревожных расстройств;
• препараты, применяемые при лечении эпилепсии;
• опиоидные обезболивающие средства (например, кодеин, морфин), поскольку существует риск развития психической зависимости.

Лекарства, которые могут усиливать действие препарата Эстазолам Эспефа:

• циметидин — препарат, применяемый при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эритромицин — антибиотик.

Лекарства, которые могут ослаблять действие препарата Эстазолам Эспефа:

• оральные контрацептивы.

Курение табака ослабляет действие препарата Эстазолам Эспефа.
Применение препарата Эстазолам Эспефа с пищей, напитками и алкоголем
Во время применения препарата Эстазолам Эспефа и в течение 3 дней после его отмены не следует употреблять алкогольные напитки.
Алкоголь усиливает снотворное действие препарата и повышает риск возникновения парадоксальных реакций (см. пункт 4: Возможные побочные действия).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Эстазолам Эспефа не следует применять в период беременности. Препарат проникает через плаценту и может быть опасен для развивающегося плода.
Прием препарата в последние три месяца беременности и во время родов может вызвать у новорожденного гипотермию (чрезмерное снижение температуры тела ниже 36 °C), снижение артериального давления и нарушения дыхания.
Препарат Эстазолам Эспефа проникает в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время приема препарата Эстазолам Эспефа и в течение 3 дней после его отмены не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Эстазолам Эспефа содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Эстазолам Эспефа

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.
Дозировку и продолжительность лечения определяет врач.
Доза зависит от возраста пациента и его реакции на препарат.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Обычно применяемая доза препарата:
При лечении нарушений сна:
полтаблетки или 1 таблетка (1 мг до 2 мг) за 30 минут до сна.
Применение у детей и подростков
Препарат Эстазолам Эспефа не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Решение о применении этого препарата принимает врач.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек
Решение о применении этого препарата принимает врач.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Эстазолам Эспефа
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Могут возникнуть симптомы передозировки:

• сонливость;
• нарушения ориентации;
• шаткая походка, трудности с удержанием равновесия;
• значительное снижение артериального давления;
• нарушения дыхания (поверхностное нерегулярное дыхание, снижение частоты дыхания);
• редко — кома.

Опасность для жизни может представлять отравление, вызванное одновременным приёмом препарата Эстазолам Эспефа и алкоголя или препарата Эстазолам Эспефа и других лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему.
В случае отравления препаратом Эстазолам Эспефа пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Пропуск приёма препарата Эстазолам Эспефа
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Эстазолам Эспефа
Не следует самостоятельно прекращать применение препарата. Врач примет решение о постепенном снижении дозы.
Внезапное прекращение приёма препарата может вызвать появление симптомов отмены:

• бессонница;
• головные боли;
• боли в мышцах;
• усиленная тревожность, беспокойство;
• повышенная двигательная активность;
• нарушения ориентации и раздражительность.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Эстазолам Эспефа может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота побочных эффектов возрастает при превышении рекомендуемых дозировок.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определена следующим образом:

• очень часто: (наблюдается более чем у 1 из 10 человек);
• часто: (наблюдается у 1–10 человек из 100);
• нечасто: (наблюдается у 1–10 человек из 1 000);
• редко: (наблюдается у 1–10 человек из 10 000);
• очень редко: (наблюдается менее чем у 1 человека из 10 000);
• неизвестно: (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Часто возникающие побочные эффекты:

• дневная сонливость, вялость;
• головная боль, головокружение;
• нервозность;
• нарушения мышления;
• нарушения ориентации;
• удлинение времени реакции;
• тошнота, запоры;
• тревожность;
• сухость во рту;
• плохое самочувствие, утомление, общая слабость организма.

Редко возникающие побочные эффекты:

• нарушение способности к обучению и запоминанию новой информации (постепенная амнезия);
• потеря интереса, пассивность (апатия);
• нарушения сна (затруднения засыпания, частые пробуждения);
• неустойчивая походка, трудности с сохранением равновесия;
• снижение полового влечения;
• рвота, вздутие живота;
• внезапные изменения настроения (внезапные приступы гнева, плача, радости);
• парадоксальные реакции (агрессивное поведение, бессонница, раздражительность, бредовые идеи — ложные убеждения, ночные кошмары, изменение поведения);
• галлюцинации (восприятие несуществующих предметов или людей);
• сыпь (зудящие красные узелки на коже);
• крапивница (светло-розовые зудящие волдыри на коже);
• ощущение учащённого или замедленного сердцебиения;
• обмороки;
• повышенная жажда;
• изменение аппетита, вкусовых ощущений;
• снижение или увеличение массы тела;
• мышечные спазмы, боли в суставах и мышцах;
• кашель, затруднение дыхания;
• нарушения зрения;
• нарушения менструального цикла;
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения и агранулоцитоз).

У пожилых людей (старше 65 лет) побочные эффекты могут усиливаться.
Особенно опасными могут быть: трудности с удержанием равновесия, снижение мышечного тонуса и ощущение общей слабости. Эти состояния могут привести к падениям и опасным переломам костей у таких пациентов.
Длительное применение препарата может привести к физической и психической зависимости.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эстазолам Эспефа

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите в аптеке, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эстазолам Эспефа:

• Действующим веществом лекарства является эстазолам. Одна таблетка содержит 2 мг эстазолама.
• Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (кукурузный), целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, крахмал картофельный, стеарат магния, тальк.

Как выглядит лекарство Эстазолам Эспефа и что содержит упаковка
Упаковка содержит 20 или 28 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственная организация и производитель
Химико-фармацевтическая трудовая кооперативная организация ESPEFA,
ул. Й. Лея 208, 30-133 Краков
Тел.: 12 639 27 27
Информация для слепых и слабовидящих: 800-007-777
19.04.2023 г.