Эссенциале max

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Essentiale MAX, 600 мг, капсулы, твёрдые
Phospholipidum essentiale
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Essentiale Max и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Essentiale Max
3. Как применять лекарство Essentiale Max
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Essentiale Max
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Essentiale Max и для чего оно применяется

Essentiale Max — это растительное лекарственное средство, применяемое при заболеваниях печени.
Показания к применению
Снижает субъективные жалобы пациента, такие как: отсутствие аппетита, ощущение тяжести в правом подреберье, вызванные повреждением печени вследствие неправильного питания, действия токсических веществ или при течении гепатита.

2. Важная информация перед применением препарата Эссенциале Макс

Когда не следует применять препарат Эссенциале Макс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу, сое, арахису или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эссенциале Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Применение препарата Эссенциале Макс не может заменить исключение из рациона веществ, вредных для печени (например, алкоголя).
• При хроническом гепатите применение поддерживающей терапии препаратом Эссенциале Макс оправдано только в том случае, если в ходе лечения пациент ощущает улучшение общего самочувствия.

Если в течение 7 дней не наступило улучшения, пациент чувствует себя хуже, симптомы усилились или появились другие неспецифические симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Недостаточно данных о применении препарата Эссенциале Макс у детей.
Поэтому применение препарата Эссенциале Макс у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Взаимодействие Эссенциале Макс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Перед одновременным применением препарата с антикоагулянтами необходимо проконсультироваться с врачом.
Эссенциале Макс и прием пищи и напитков
Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая (запивая, например, стаканом воды).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Семена сои часто используются в питании, и до настоящего времени не было выявлено вредного влияния их применения на течение беременности. Однако проведено недостаточно исследований.
В связи с этим применение препарата во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Эссенциале Макс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Эссенциале Макс содержит соевое масло, этанол и натрий
Из-за содержания соевого масла препарат может в редких случаях вызывать тяжелые аллергические реакции. Не применять при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Данный препарат содержит 20 мг этанола в каждой капсуле, что эквивалентно 21,28 мг/г (2,13% м/м). Количество этанола в одной капсуле эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет заметных эффектов.

3. Как применять лекарство Эссенциале Макс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или согласно указаниям врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Если врачом не назначено иначе, обычно применяют следующую дозу:
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Капсулы следует принимать во время еды, не разжёвывая (запивая, например, стаканом воды).
Как правило, нет ограничений по продолжительности применения препарата Эссенциале Макс, однако рекомендуемая продолжительность лечения должна составлять не менее 1–3 месяцев.
Продолжительность лечения может быть также определена индивидуально врачом.
Применение у детей и подростков
Отсутствуют достаточные данные по применению препарата Эссенциале Макс у детей в возрасте младше 12 лет. Поэтому применение препарата Эссенциале Макс у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Применение препарата Эссенциале Макс в дозе, превышающей рекомендованную
Приём препарата в дозе, превышающей рекомендованную, может привести к усилению побочных эффектов, описанных ниже.
Случаев передозировки препарата Эссенциале Макс до настоящего времени не описано.
Пропуск приёма дозы препарата Эссенциале Макс
Если была пропущена одна доза препарата, её следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда уже приближается время следующего приёма. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Неизвестная частота (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
возможны аллергические реакции, такие как покраснение, сыпь, крапивница, зуд, нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта, например, тошнота, рвота, разжижённый стул, диарея, ощущение дискомфорта в брюшной полости;
повышенное артериальное давление, сердцебиение, головокружение.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эссенциале Макс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить препарат при температуре ниже 25 °C.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эссенциале Макс

• Действующее вещество: фосфолипиды из семян сои, содержащие: (3-sn-фосфатидил)холин. Одна капсула содержит 600 мг.
• Вспомогательные вещества: твёрдый жир (Witepsol W 35), очищенное соевое масло, α-токоферол, гидрогенизированный рицинолеиновый масляный спирт, твёрдый жир (Witepsol S 55), этанол 96 %, этиланилин, 4-метоксиацетофенон.

Оболочка: желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа красный (Е 172).
Внешний вид лекарства и содержимое упаковки
Жёлтая до коричневой, по консистенции напоминающая мёд, паста в коричневой, непрозрачной, продолговатой твёрдой капсуле. Упаковка содержит 30, 42 или 90 коричневых капсул в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Кшпржака 6
01-211 Варшава
{логотип Sanofi}
Производитель
A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
D-50829 Кёльн
Германия
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Филиал в Жешуве
ул. Любельска 52
35-233 Жешув
Для получения более подробной информации обращайтесь:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Кшпржака 6
01-211 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00