Essentiale Max

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Essentiale MAX, 600 mg, capsule, dure
Phospholipidum essentiale
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo per il paziente oppure in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o per ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Essentiale Max e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Essentiale Max
3. Come prendere Essentiale Max
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Essentiale Max
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Essentiale Max e a cosa serve

Essentiale Max è un medicinale a base di piante utilizzato nelle malattie del fegato.
Indicazioni Riduce i disturbi soggettivi del paziente come: mancanza di appetito, sensazione di pesantezza nell’ipocondrio destro causata da danni epatici dovuti a un’alimentazione scorretta, all’azione di sostanze tossiche o nel corso di epatiti.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Essentiale Max

Quando non deve essere usato il medicinale Essentiale Max

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Essentiale Max, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

• L’uso del medicinale Essentiale Max non può sostituire l’esclusione dalla dieta di sostanze dannose che causano danni al fegato (ad esempio l’alcol).
• Nel caso di epatite cronica, il trattamento di supporto con il medicinale Essentiale Max è giustificato soltanto se durante il trattamento il paziente avverte un miglioramento del benessere generale.

Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento, se il paziente si sente peggio, se i sintomi peggiorano o se compaiono altri sintomi aspecifici, è necessario rivolgersi al medico.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati sufficienti sull’uso del medicinale Essentiale Max nei bambini.
Pertanto, il medicinale Essentiale Max non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Essentiale Max e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente, recentemente o che intende assumere.
Prima di assumere contemporaneamente il medicinale con agenti anticoagulanti, è necessario consultare il medico.
Essentiale Max con cibi e bevande
Le capsule devono essere assunte durante i pasti, senza masticarle (accompagnandole, ad esempio, con un bicchiere d’acqua).
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
I semi di soia sono spesso parte dell’alimentazione; finora non sono stati osservati effetti dannosi sul decorso della gravidanza durante il loro utilizzo. Tuttavia, non sono stati condotti studi sufficienti.
Per questo motivo, l’uso del medicinale durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Essentiale Max non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Essentiale Max contiene olio di soia, etanolo e sodio
A causa del contenuto di olio di soia, il medicinale può in rari casi causare reazioni allergiche gravi. Non deve essere usato in caso di accertata ipersensibilità alle arachidi o alla soia.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.
Questo medicinale contiene 20 mg di alcol (etanolo) per capsula, pari a 21,28 mg/g (2,13% m/m). La quantità di etanolo in una capsula corrisponde a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale non provocherà effetti evidenti.

3. Come utilizzare il medicinale Essentiale Max

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Salvo diversa indicazione del medico, la dose abitualmente raccomandata è la seguente:
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 1 capsula 3 volte al giorno.
Le capsule devono essere assunte durante i pasti, senza masticarle (da assumere, ad esempio, con un bicchiere d'acqua).
In linea generale, non vi sono limitazioni temporali riguardo alla durata dell'assunzione del medicinale Essentiale Max; tuttavia, la durata del trattamento raccomandata dovrebbe essere di almeno 1-3 mesi.
La durata del trattamento può essere stabilita anche individualmente dal medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso del medicinale Essentiale Max nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Pertanto, non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Assunzione di una dose eccessiva di Essentiale Max
L'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata può causare un'intensificazione degli effetti indesiderati descritti in seguito.
Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio con il medicinale Essentiale Max.
Dimenticanza di una dose di Essentiale Max
Se si dimentica di assumere una dose, si deve procedere all'assunzione non appena possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
possono verificarsi reazioni allergiche come arrossamento, eruzioni cutanee, orticaria, prurito, disturbi
gastrointestinali, ad esempio nausea, vomito, feci molli, diarrea, sensazione di disagio nell'addome;
aumento della pressione arteriosa, palpitazioni, vertigini.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Essentiale Max

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Essentiale Max

• Principio attivo: fosfolipidi da semi di soia contenenti: (3-sn-fosfatidil)colina. Una capsula contiene 600 mg.
• Altri componenti: grasso solido (Witepsol W 35), olio di semi di soia purificato, α-tocoferolo, olio di ricino idrogenato, grasso solido (Witepsol S 55), etanolo 96%, etilanilina, 4-metossiacetofenone.

Involucro: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro rosso (E 172).
Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Pasta da gialla a bruna di consistenza simile al miele, contenuta in capsule rigide, marroni, opache, di forma allungata. La confezione contiene 30, 42 oppure 90 capsule marroni in blister PVC/PVDC/Alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni presentano tutte le quantità disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
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