Эспумизан 100 мг/мл

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Эспумизан 100 мг/мл
капли для приёма внутрь, эмульсия
Simeticonum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Эспумизан 100 мг/мл и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Эспумизан 100 мг/мл
3. Как применять препарат Эспумизан 100 мг/мл
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Эспумизан 100 мг/мл
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Эспумизан 100 мг/мл и для чего он применяется

Препарат применяется для симптоматического лечения метеоризма (скопления газов) у всех возрастных групп. Он снижает поверхностное натяжение газовых пузырьков, содержащихся в пищевых массах и слизи желудочно-кишечного тракта, вызывая их разрушение. Благодаря этому высвободившиеся газы могут всасываться через стенку кишечника или выводиться из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтических движений кишечника.
Применение
Препарат Эспумизан 100 мг/мл применяется:
Без консультации с врачом:

• для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с чрезмерным скоплением газов, например, метеоризма или усиленного образования газов в желудочно-кишечном тракте;

После консультации с врачом:

• для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с чрезмерным скоплением газов, например, при усиленном образовании газов в желудочно-кишечном тракте в послеоперационном периоде;
• в качестве вспомогательного средства при подготовке пациентов к обследованию брюшной полости (например, рентгенологических и ультразвуковых исследований, а также эндоскопических исследований — в качестве добавки к суспензии контрастного вещества).

Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эспумизан 100 мг/мл

Когда не следует применять лекарственное средство Эспумизан 100 мг/мл:

• Если пациент имеет повышенную чувствительность к симетикону или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Об этом следует помнить также при применении препарата другими лицами.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Эспумизан 100 мг/мл необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При появлении новых симптомов необходимо обратиться к врачу. Не следует применять этот препарат дольше 14 дней без консультации с врачом. Если симптомы не исчезли в течение этого времени, следует обратиться к врачу.
Дети и подростки
При применении препарата у новорождённых и детей необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие лекарственного средства Эспумизан 100 мг/мл с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Применение лекарственного средства Эспумизан 100 мг/мл с пищей и напитками
Особые требования отсутствуют.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с отсутствием клинических исследований применения препарата в период беременности, применение этого лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Лекарственное средство Эспумизан 100 мг/мл не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Содержание натрия в лекарственном средстве Эспумизан 100 мг/мл
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Эспумизан 100 мг/мл

Применять это лекарство следует строго по инструкции, изложенной в листке-вкладыше для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу препарата Эспумизан 100 мг/мл можно отмерять двумя способами.
В зависимости от величины дозы, её можно отмерять с помощью:

• пипетки-дозатора,
• мерной шкалы в мл. Подробная информация о способах отмеривания доз приведена ниже.

Дозировка
Дозу препарата следует подбирать с учётом степени выраженности симптомов.
Рекомендуемая доза:
Без консультации с врачом при желудочно-кишечных расстройствах, связанных с избыточным
накоплением газов в пищеварительном тракте.

Этот препарат может также применяться пациентам в послеоперационном периоде после консультации с врачом.
Этот препарат можно принимать непосредственно до, во время или после еды, при необходимости,
а также перед сном.
Лечение следует проводить до исчезновения симптомов, однако не дольше 14 дней без
консультации с врачом.
Этот препарат может применяться длительное время только по назначению врача. См. также пункт
2: «Предупреждения и меры предосторожности».
Перед диагностическими исследованиями брюшной полости в соответствии с рекомендациями врача.
Дозировка в мл (с использованием мерной чашечки)
1 мл 3 раза в сутки накануне исследования, после еды и 1 мл
утром в день исследования
В качестве добавки к суспензии контрастного средства после консультации с врачом.
Дозировка в мл (с использованием мерной чашечки)
2 мл до 4 мл на 1 литр контрастного средства, применяемого
при исследовании с двойным контрастированием
Перед исследованием желудка и тонкой кишки (эндоскопией) после консультации с врачом.
Дозировка в мл (с использованием мерной чашечки)
2 до 3 мл перед исследованием
При необходимости во время исследования можно дополнительно ввести
несколько мл эмульсии через эндоскоп, чтобы уменьшить пенообразование содержимого
желудочно-кишечного тракта.
Способ применения
Перед применением взболтать!
Использование пипетки (10–25 капель)
Для отмеривания нужного количества капель бутылочку следует держать вертикально, отверстием
вниз.
25 капель соответствуют 1 мл эмульсии (что соответствует 100 мг симетикона).
Использование мерной чашечки
Для удобства отмеривания дозы в упаковке имеется мерная чашечка с делениями в мл,
нанесёнными на крышку бутылочки. При необходимости (например, для введения дозы, превышающей 25
капель) можно отсоединить мерную чашечку и использовать её вместо пипетки.
Внимание: В связи с риском проглатывания, мерную чашечку следует хранить в недоступном для
детей месте.
Применение препарата Эспумизан 100 мг/мл в дозе, превышающей рекомендованную
Приём высокой дозы этого препарата не вызовет отравления. Даже высокие дозы этого препарата хорошо
переносятся. Действующим веществом этого препарата является симетикон, который чисто физическим путём уменьшает пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта. Симетикон не всасывается и не подвергается химическим или ферментативным превращениям в желудочно-кишечном тракте.
Пропуск приёма препарата Эспумизан 100 мг/мл
Пропущенную дозу препарата можно принять в любое время.
Прекращение приёма препарата Эспумизан 100 мг/мл
После прекращения применения препарата симптомы могут повториться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

До настоящего времени не было зарегистрировано никаких побочных действий, связанных с применением препарата Эспумизан 100 мг/мл.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49-21-301
факс: + 48 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эспумизан 100 мг/мл

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Данный препарат можно применять в течение 6 месяцев после первого вскрытия упаковки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эспумизан 100 мг/мл

• Действующим веществом лекарства Эспумизан 100 мг/мл является симетикон. 1 мл оральных капель, эмульсии, содержит 100 мг симетикона.
• Вспомогательные вещества: полисорбат стеариловый, глицерилмоностеарат 40-55, сукралоза (Е 955), сорбиновая кислота (Е 200), гидроксид натрия (Е 524), хлорид натрия, карбомеры, цитрат натрия (Е 331), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Эспумизан 100 мг/мл и что содержит упаковка
Лекарство Эспумизан 100 мг/мл — это оральные капли, эмульсия, слегка липкая, от молочно-белого до желтоватого цвета. Характерным признаком этого продукта является постепенное пожелтение эмульсии.
Доступная упаковка: Бутылочка из коричневого стекла с пипеткой, винтовой крышкой с защитным кольцом и мерной чашечкой, содержащая 30 мл оральных капель, эмульсии, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Румынии, стране экспорта:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125
D-12489 Берлин
Германия
Производитель:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125
D-12489 Берлин
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Сполдзельчая 25А
11-001 Дывиты
CEFEA Sp. z o.o. Sp. командитная
ул. Дзялкава 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. z o.o.
ул. Дравска 14/1
02-202 Варшава
Номер разрешения на допуск в обращение в Румынии, стране экспорта: 8749/2016/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 281/18
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Великобритания (RMS) Espumisan 100 mg/ml oral drops, emulsion
Болгария Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки, емулсия
Чехия Espumisan kapky 100 mg/ml
Эстония Espumisan 100 mg/ml
Финляндия Espumisan 100mg/ml tipat, emulsio
Венгрия Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió
Латвия Espumisan 100 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, emulsija
Польша Espumisan 100 mg/ml
Румыния Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsie
Словения Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija
Словакия Espumisan comfort 100 mg/ml perorálne emulzné kvapky