Эритромицин tzf

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Эритромицин TZF, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эритромицин
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с информацией, изложенной в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции
Что такое препарат Эритромицин TZF и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Эритромицин TZF
Как применять препарат Эритромицин TZF
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат Эритромицин TZF
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Эритромицин TZF и для чего он применяется

Препарат Эритромицин TZF содержит активное вещество — эритромицин. Это антибиотик группы макролидов, который подавляет развитие бактерий, вызывающих инфекции.
Показания к применению
Препарат Эритромицин TZF показан для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к эритромицину.

• Инфекции верхних дыхательных путей — ангина, паратонзиллярный абсцесс, фарингит, ларингит, синусит, вторичные бактериальные инфекции при гриппе или простуде.
• Инфекции нижних дыхательных путей — трахеит, острый бронхит или обострение хронического бронхита, пневмония (долевая, бронхопневмония, первичная атипичная пневмония), бронхоэктазы, болезнь легионеров.
• Инфекции среднего и наружного уха.
• Гингивит, язва Винсента.
• Блефарит.
• Инфекции кожи и мягких тканей: фурункулёз, карбункулёз, флегмона, рожистое воспаление.
• Инфекции желудочно-кишечного тракта — холецистит, стафилококковый энтероколит.
• Профилактика периоперационных инфекций, вторичных инфекций при ожогах, эндокардита у пациентов, переносящих стоматологические процедуры.
• Другие инфекции: миелит, уретрит, гонорея, первичный сифилис, венерическая гранулёма, дифтерия, эризипелоз.

2. Важная информация перед применением препарата Эритромицин TZF

Когда не следует применять препарат Эритромицин TZF

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к эритромицину или другим макролидным антибиотикам, таким как азитромицин, кларитромицин, или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент одновременно принимает один из следующих препаратов:
• ловастатин или симвастатин (препараты, применяемые при гиперхолестеринемии и атеросклерозе коронарных артерий), астемизол или терфенадин (препараты, обычно применяемые при сенной лихорадке и аллергии), цисаприд (препарат, применяемый при желудочно-кишечных расстройствах), пимозид (препарат, применяемый при психических заболеваниях), эрготамин или дигидроэрготамин при одновременном применении с эритромицином, поскольку совместное применение этих препаратов может иногда вызывать серьёзные нарушения сердечного ритма. Следует проконсультироваться с врачом о возможных альтернативных препаратах, которые пациент может принимать вместо перечисленных выше (см. пункт 2 «Эритромицин TZF и другие лекарства»).
• ломитапид (применяется для снижения повышенного уровня в крови липидов, таких как холестерин и триглицериды). Приём этого препарата одновременно с эритромицином может привести к повышению активности ферментов, вырабатываемых клетками печени (аминотрансфераз), что означает перегрузку печени и возможные нарушения её функции.
• Если у пациента наблюдается аномально низкий уровень калия или магния в крови (гипомагниемия или гипокалиемия).
• Если у пациента или члена семьи пациента в анамнезе имеются нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия или аритмии типа torsades de pointes) или аномалия на электрокардиограмме (записи электрической активности сердца), называемая «синдром удлинённого интервала QT».

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеются описанные ниже состояния, перед приёмом препарата необходимо сообщить об этом врачу:

• пациент страдает аллергией на какие-либо вещества, особенно на макролидные антибиотики (например, азитромицин, линкомицин или клиндамицин);
• у пациента имеются нарушения функции печени или он принимает препараты, которые могут неблагоприятно влиять на печень;
• пациент принимает другие лекарства, о которых известно, что они вызывают серьёзные нарушения сердечного ритма;
• у пациента имеются проблемы с сердцем;
• пациент страдает миастенией — редким заболеванием, вызывающим ослабление мышц.

Если у пациента во время приёма препарата Эритромицин TZF появляется любой из нижеперечисленных симптомов, необходимо сообщить об этом врачу:

• тяжёлые аллергические реакции, такие как пятнисто-папулёзная сыпь, крапивница, пурпура, отёк гортани, бронхоспазм; необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение;
• тяжёлый, продолжительный понос; это может быть признаком псевдомембранозного колита — осложнения, связанного с приёмом антибиотиков; врач порекомендует прекратить приём препарата и назначит соответствующее лечение;
• симптомы нового бактериального инфицирования, вызванного микроорганизмами, устойчивыми к кларитромицину, или грибковой инфекции (суперинфекция), особенно при длительном применении антибиотика;
• отсутствие аппетита, желтуха, тёмный цвет мочи, зуд или боли в животе — эти симптомы могут указывать на нарушение функции печени.

При длительном лечении эритромицином врач обычно назначает проведение тестов функции печени.
У беременных женщин эритромицин не проникает к плоду в терапевтических концентрациях. Если беременная пациентка, больная сифилисом, получает эритромицин внутрь, новорождённый, рождённый ею, получит пенициллин.
Эритромицин TZF и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая безрецептурные препараты.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов.
Препараты, совместный приём которых с эритромицином противопоказан:
ловастатин, симвастатин (препараты, применяемые при гиперхолестеринемии и атеросклерозе коронарных артерий),

• астемизол, терфенадин (применяются при лечении аллергии),
• ломитапид (применяется для снижения повышенного уровня в крови липидов, таких как холестерин и триглицериды).
• цисаприд (применяется при нарушениях функции желудочно-кишечного тракта),
• пимозид (применяется при психических расстройствах),
• эрготамин или дигидроэрготамин (применяются, в частности, при лечении мигрени).

Также важно, принимает ли пациент препараты под названием:
рифабутин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза),
дигоксин, хинидин, дизопирамид, прокаинамид (препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма),
алфентанил, триазолам, мидазолам (препараты, применяемые при тревожных состояниях или бессоннице),
антикоагулянты, например, варфарин, аценокумарол и ривароксабан (применяются для разжижения крови),
карбамазепин, вальпроевая кислота, фенитоин (противоэпилептические препараты),
метилпреднизолон (противовоспалительный препарат),
циклоspорин, такролимус (препараты, применяемые, в частности, после трансплантации),
теофиллин (препарат, применяемый при лечении бронхиальной астмы),
бензодиазепины (препараты, применяемые, например, при бессоннице, эпилепсии),
пероральные контрацептивы,
колхицин (препарат, применяемый при лечении подагры),
мизоластин (препарат, применяемый в основном при кожных аллергических реакциях),
бромокриптин (препарат, применяемый, например, при болезни Паркинсона),
гексобарбитал (препарат, применяемый как анестетик при коротких операциях),
зопиклон (препарат, применяемый при лечении бессонницы),
кортикостероиды, принимаемые внутрь, в виде инъекций или ингаляций (используются для подавления иммунной системы организма — это полезно при лечении многих заболеваний),
гидроксихлорохин или хлорохин (применяются при лечении таких заболеваний, как ревматоидный артрит, или при лечении и профилактике малярии). Приём этих препаратов одновременно с эритромицином может увеличивать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма и других серьёзных побочных явлений, связанных с сердцем.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Эритромицин может изменять результаты определения катехоламинов в моче, выполняемого флуориметрическим методом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Активное вещество препарата Эритромицин TZF может проникать через плаценту у беременных женщин и выделяется с молоком. Информация исследований о риске врождённых пороков неоднозначна, однако в некоторых исследованиях были выявлены пороки сердца после применения препарата Эритромицин TZF в ранние сроки беременности.
Эритромицин можно назначать беременным или кормящим грудью женщинам только в случае, если по мнению врача это абсолютно необходимо.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Эритромицин TZF содержит натрий
Препарат Эритромицин TZF содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Эритромицин TZF

Эритромицин TZF следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети в возрасте старше 8 лет
Обычно назначают от 1 г до 2 г в сутки, разделённых на приёмы. При тяжёлых инфекциях врач может увеличить дозу до 4 г в сутки, разделяя её на приёмы.
Дети в возрасте младше 8 лет
Обычно назначают 30–50 мг/кг массы тела в сутки, разделяя на приёмы каждые 12 или 6 часов. При тяжёлых инфекциях врач может назначить двойную дозу, принимаемую каждые 6 часов.
Таблетки Эритромицин TZF можно давать детям любого возраста, при условии, что они способны проглотить таблетку.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы, как правило, не требуется. Однако в связи с частыми нарушениями функции печени или желчевыводящих путей у этой группы пациентов рекомендуется соблюдать осторожность.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести и типа инфекции.
Врач определит соответствующую продолжительность применения препарата, которой следует строго придерживаться.
Способ применения
Таблетки можно принимать до или во время приёма пищи, запивая небольшим количеством кипячёной, охлаждённой воды.
При лечении тяжёлых, угрожающих жизни инфекций врач назначит эритромицин в виде внутривенной инфузии.
Приём дозы, превышающей рекомендованную
Приём дозы Эритромицин TZF, превышающей рекомендованную врачом, может вызвать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) или нарушения слуха.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи в больнице. Следует взять с собой лекарство в оригинальной упаковке, чтобы медицинский персонал мог точно определить, какой препарат был применён.
Пропуск приёма дозы Эритромицин TZF
Если доза Эритромицин TZF была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем следующую дозу — в установленное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма Эритромицин TZF
Важно применять препарат в соответствии с рекомендованным курсом лечения. Не следует прекращать лечение, даже если пациент почувствовал улучшение. Если курс лечения будет прерван слишком рано, инфекция может вернуться.
Если пациент чувствует ухудшение состояния во время лечения или не чувствует улучшения после завершения рекомендованного курса, ему следует проконсультироваться с врачом.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые нежелательные явления

• аллергические реакции
• тяжелые кожные высыпания, которые могут сопровождаться образованием пузырей на конечностях, глазах, полости рта, горле и половых органах — возникают с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных)
• внезапные трудности с дыханием, говором и глотанием, отек губ, лица и шеи, очень сильная головокружение или коллапс — возникают редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 пациентов)
• желтушность кожи и глаз, ощущение усталости или лихорадка, темное окрашивание мочи (симптомы желтухи, воспаления печени) — возникают редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 пациентов)
• тяжелая диарея, которая длится долго или содержит кровь, сопровождающаяся болью в животе или лихорадкой и может быть признаком тяжелого воспаления толстой кишки — возникают очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
• нарушение сердечного ритма (в том числе сердцебиение, учащенное сердцебиение, угрожающие жизни нарушения ритма сердца, называемые torsades de pointes, или нарушения работы сердца по данным ЭКГ) или остановка сердца — возникают с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных)
• тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (многоформная экссудативная эритема) — возникает с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных).

➢ Если появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу или немедленно отправиться в приемное отделение ближайшей больницы.
Другие нежелательные явления, которые могут возникать при применении препарата Эритромицин ТЗФ
Возникают очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
снижение количества некоторых видов лейкоцитов (агранулоцитоз)

• интерстициальный нефрит

Возникают с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных)
инфекции, вызванные устойчивыми к препарату бактериями или грибами
нарушения слуха — возникают особенно у пациентов, получающих эритромицин в высоких дозах и (или) у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью; как правило, проходят после отмены препарата
боли в животе, тошнота, рвота, диарея
преходящее повышение активности печеночных ферментов
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C; 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301;
Факс: + 48 22 49 21 309;
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О нежелательных явлениях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эритромицин TZF

Хранить в недоступном для детей и недоступном месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от света и влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Активным веществом препарата является эритромицин.
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 200 мг эритромицина.
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки: рисовый крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желатин, полисорбат 80, тальк,
стеарат магния, картофельный крахмал
оболочка: полимер акриловой кислоты (Eudragit L30-D55), триэтилцитрат, тальк.
Как выглядит препарат Эритромицинум ТЗФ и что содержит упаковка
Таблетки белого до кремового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка: 16 таблеток, покрытых оболочкой.
Ответственный субъект и производитель
Тархоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811-18-14
Для получения более подробной информации об этом препарате следует обращаться к
ответственному субъекту.