Эримпокс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Эримпокс, 5 мг, капсулы, твёрдые
Apixabanum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Эримпокс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эримпокс
3. Как применять лекарственное средство Эримпокс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Эримпокс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Эримпокс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Эримпокс содержит активное вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов. Это лекарственное средство помогает предотвратить образование тромбов в крови путём блокировки фактора Xa, который является важным компонентом процесса свёртывания крови. Лекарственное средство Эримпокс применяется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением (фибрилляцией предсердий) и как минимум одним дополнительным фактором риска. Тромбы крови могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, либо в другие органы, затрудняя нормальный приток крови к этим органам (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен) и кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей и (или) лёгких.

Лекарственное средство Эримпокс применяется у детей в возрасте от 28 дней до младше 18 лет для лечения тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких и профилактики повторного образования тромбов.
Информация о дозе, рекомендованной в зависимости от массы тела, приведена в разделе 3.

2. Важная информация перед применением препарата Эримпокс

Когда не следует применять препарат Эримпокс:

• если у пациента имеется аллергия на апиксабан или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение;
• если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск серьёзного кровотечения (например, активная или недавно диагностированная язва желудка или кишечника, недавно выявленное кровоизлияние в мозг);
• если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия);
• если пациент принимает препараты, предотвращающие свёртывание крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда установлен внутрисосудистый катетер (венозный или артериальный) и гепарин вводится через него для поддержания проходимости, либо когда катетер вводится в кровеносный сосуд пациента (катетерная абляция) для лечения нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, например: заболевания, сопровождающиеся кровотечением, включая состояния, приводящие к снижению активности тромбоцитов; очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лекарственных средств; если пациенту более 75 лет; если масса тела пациента составляет 60 кг или менее;
• тяжёлое заболевание почек или если пациент находится на диализе;
• проблемы с печенью или заболевания печени в анамнезе;
  Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени.
• если пациенту ранее вводили катетер или инъекцию в позвоночник (анестезия или обезболивание), в таком случае врач порекомендует начать приём препарата через 5 и более часов после удаления катетера;
• если у пациента имеется протез клапана сердца;
• если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическое вмешательство для удаления тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Эримпокс:

• если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску тромбозов), он должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

Если необходимо пройти операцию или процедуру, которая может вызвать кровотечение, врач может попросить временно прекратить приём этого препарата на короткий срок. При возникновении сомнений, связаны ли какие-либо процедуры с риском кровотечения, следует обратиться к врачу.

Дети и подростки
Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.

Влияние препарата Эримпокс на другие лекарства
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Эримпокс, а некоторые — ослаблять его эффект. Врач примет решение, можно ли применять препарат Эримпокс одновременно с этими лекарствами, и насколько тщательно необходимо наблюдение.

Следующие препараты могут усиливать действие препарата Эримпокс и повышать риск нежелательного кровотечения:

• некоторые противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, позаконазол и др.);
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир);
• некоторые препараты, применяемые при лечении синдрома Кушинга (например, кетоконазол), при котором организм вырабатывает избыток кортизола;
• другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин и др.);
• противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту, риск кровотечения может быть повышен;
• препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или заболеваниях сердца (например, дилтиазем);
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие препараты могут снижать способность препарата Эримпокс предотвращать образование тромбов:

• противоэпилептические препараты (например, фенитоин и др.);
• зверобой продырявленный (фитосредство, применяемое при депрессии);
• препараты, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Влияние препарата Эримпокс на беременность и развитие плода неизвестно. Не следует применять этот препарат во время беременности. Если пациентка забеременела во время приёма препарата, ей следует немедленно обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли препарат Эримпокс в грудное молоко. Перед применением этого препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Они дадут рекомендации, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить приём препарата либо не начинать его.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не установлено, что препарат Эримпокс нарушает способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Препарат Эримпокс содержит лактозу (вид сахара)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Эримпокс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Эримпокс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Капсулу следует проглотить, запив водой. Препарат Эримпокс можно принимать независимо от приёма пищи.
Для достижения наилучших результатов лечения рекомендуется принимать капсулы ежедневно в одно и то же время.
Если пациенту трудно проглотить капсулу целиком, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Эримпокс. Капсулу можно открыть и непосредственно перед приёмом смешать её содержимое с водой или 5% водным раствором глюкозы, яблочным соком или яблочным пюре.
Инструкция по вскрытию капсул:

• Крепко удерживайте капсулу большим и указательным пальцами обеих рук над столовой ложкой или чашечкой.
• Осторожно поверните и откройте капсулу.
• Высыпьте содержимое капсулы или аккуратно постучите по ней, чтобы высыпать содержимое в подходящую ёмкость, затем смешайте порошок с небольшим количеством (например, 30 мл (2 столовые ложки)) воды или другого указанного выше жидкого вещества для приготовления смеси.
• Проглотите полученную смесь.

При необходимости врач может также ввести пациенту содержимое капсулы, смешанное с 60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.
Препарат Эримпокс следует принимать в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением и как минимум одним дополнительным фактором риска.
Рекомендуемая доза — одна капсула препарата Эримпокс 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза — одна капсула препарата Эримпокс 2,5 мг два раза в сутки, если:

• у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек;
• выполнены как минимум два из следующих условий:
• результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (уровень креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более);
• пациенту 80 лет или более;
• масса тела пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна капсула два раза в сутки, например, одна утром и одна вечером.
Врач определит, как долго пациенту необходимо продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах лёгких
Рекомендуемая доза — две капсулы препарата Эримпокс 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две капсулы утром и две вечером.
По истечении 7 дней рекомендуемая доза — одна капсула препарата Эримпокс 5 мг два раза в сутки, например, одна капсула утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна капсула препарата Эримпокс 2,5 мг два раза в сутки, например, одна капсула утром и одна вечером.
Врач определит, как долго пациенту необходимо продолжать лечение.
Применение у детей и подростков
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Этот препарат следует всегда принимать или вводить в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для достижения наилучшего результата лечения рекомендуется принимать или вводить препарат ежедневно в одно и то же время.
Доза препарата Эримпокс зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг — две капсулы препарата Эримпокс 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две капсулы утром и две вечером.
По истечении 7 дней рекомендуемая доза — одна капсула препарата Эримпокс 5 мг два раза в сутки, например, одна капсула утром и одна вечером.
Родителям и опекунам: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку при изменении массы тела пациента может возникнуть необходимость корректировки дозы.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход с препарата Эримпокс на другие антикоагулянты Приём препарата Эримпокс следует прекратить. Начать приём других антикоагулянтов (например, гепарина) следует в момент, когда планировался приём следующей капсулы.
• Переход с других антикоагулянтов на препарат Эримпокс Приём других антикоагулянтов следует прекратить. Приём препарата Эримпокс следует начать в момент, когда планировался приём следующей дозы другого антикоагулянта, а затем продолжить лечение по обычной схеме.
• Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат Эримпокс Приём препарата, содержащего антагонист витамина К, следует прекратить. Врач назначит анализы крови и сообщит пациенту, когда следует начать приём препарата Эримпокс.
• Переход с препарата Эримпокс на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин) Если врач рекомендует начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, препарат Эримпокс следует продолжать принимать ещё как минимум 2 дня после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач назначит анализы крови и сообщит пациенту, когда следует прекратить приём препарата Эримпокс.

Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Если необходимо восстановить нормальный ритм сердца с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, этот препарат следует принимать в то время, которое назначил врач, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах организма пациента.
Приём препарата Эримпокс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Эримпокс, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Следует взять с собой упаковку препарата, даже если в ней уже нет капсул.
Приём препарата Эримпокс в дозе, превышающей рекомендованную, может увеличить риск кровотечения. В случае возникновения кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другие методы лечения, направленные на обратимое действие, противодействующее фактору Xa.
Пропуск приёма препарата Эримпокс

• При пропуске утренней дозы её следует принять как можно скорее и можно принять одновременно с вечерней дозой.

• Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующее утро, а на следующий день продолжить приём препарата в соответствии с рекомендациями — два раза в сутки.

При возникновении сомнений, связанных с приёмом препарата, или при пропуске более чем
одной дозы следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение приёма препарата Эримпокс
Не следует прекращать приём этого препарата без предварительной консультации с врачом, поскольку при преждевременном прекращении лечения риск возникновения тромбов может быть выше.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Эримпокс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее частым общим побочным эффектом этого препарата является кровотечение, которое может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении апиксабана для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением и как минимум одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• в глаза;
• в желудок или кишечник;
• из прямой кишки;
• наличие крови в моче;
• из носа;
• из десен;
• подкожные кровоизлияния и отёк;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое артериальное давление, которое может вызывать обмороки или учащённое сердцебиение;
• Тошнота;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• в мозг или в позвоночный канал;
• в ротовую полость или кровь в мокроте при кашле;
• в брюшную полость или из влагалища;
• наличие ярко-красной крови в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния и отёк, выделение крови или жидкости из хирургической раны/разреза тканей (секреция из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• анализы могут указывать на наличие крови в кале или моче;
• Снижение числа тромбоцитов (что может влиять на свёртываемость крови);
• Анализы крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтушность кожи и белков глаз;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и/или горла, а также затруднение дыхания. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• в лёгкие или горло;
• в забрюшинное пространство;
• в мышцы.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки, внешне напоминающая мишень (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или подкожные кровоизлияния.
• Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтной терапией).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении апиксабана для лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах лёгких.

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из носа;
• из десен;
• наличие крови в моче;
• подкожные кровоизлияния и отёк;
• в желудке, кишечнике, из прямой кишки;
• в ротовой полости;
• из влагалища;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение числа тромбоцитов (что может влиять на свёртываемость крови);
• Тошнота;
• Кожная сыпь;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП) или аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление, которое может вызывать обмороки или учащённое сердцебиение;
• Кровотечение:
• в глаза;
• в ротовую полость или кровь в мокроте при кашле;
• наличие ярко-красной крови в стуле;
• анализы указывают на наличие крови в кале или моче;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния и отёк, выделение крови или жидкости из хирургической раны/разреза тканей (секреция из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• в мышцы;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и/или горла, а также затруднение дыхания. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтушность кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек)
Кровотечение:

• в мозг или в позвоночный канал;
• в лёгкие.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Кровотечение:

• в брюшную полость или в забрюшинное пространство.
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки, внешне напоминающая мишень (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или подкожные кровоизлияния.
• Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтной терапией).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Немедленно сообщите врачу ребёнка, если вы заметите у него какие-либо из следующих симптомов:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и/или горла, а также затруднение дыхания. Частота этих побочных эффектов определена как «часто» (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек). В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших апиксабан, были схожи по характеру с побочными эффектами у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести. Побочные эффекты, которые чаще наблюдались у детей и подростков, — это кровотечение из носа и нерегулярное вагинальное кровотечение.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из влагалища;
• из носа.

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из десен;
• наличие крови в моче;
• подкожные кровоизлияния и отёк;
• из кишечника или прямой кишки;
• наличие ярко-красной крови в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния и отёк, выделение крови или другой жидкости из хирургической раны/разреза (секреция из раны) или места инъекции;
• Выпадение волос;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение числа тромбоцитов (что может влиять на свёртываемость крови);
• Тошнота;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Низкое артериальное давление, которое может вызывать обмороки или учащённое сердцебиение;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение активности аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:
• в брюшную полость или в забрюшинное пространство;
• в желудок;
• в глаза;
• в ротовую полость;
• из геморроидальных узлов;
• в ротовую полость или кровь в мокроте при кашле;
• в мозг или в позвоночный канал;
• в лёгкие;
• в мышцы;
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки, внешне напоминающая мишень (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или синяки;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП);
• анализы указывают на наличие крови в кале или моче.
• Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтной терапией).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эримпокс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блистере после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Erimpox

• Действующим веществом препарата является апиксабан. Каждая капсула содержит 5 мг апиксабана.
• Прочие компоненты: содержимое капсулы: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
  • Оболочка капсулы: оксид железа красный (Е172), желатин.

Как выглядит лекарственное средство Erimpox и что входит в упаковку
Твёрдая желатиновая капсула размера «2», красного цвета (корпус и крышка), с чёрной надписью «5 мг» на корпусе, заполненная белым или почти белым порошком.
Блистер из фольги алюминий/ОПА/ПВХ/алюминий или блистер из фольги,
картонная пачка.
Упаковка содержит 20, 28, 56, 60 капсул.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Карта для пациента: информация о мерах предосторожности
Внутри упаковки лекарственного средства Erimpox вместе с инструкцией для пациента находится карта для пациента, или подобную карту может выдать пациенту лечащий врач.
Карта для пациента содержит полезную информацию для пациента и предупреждает других врачей о том, что пациент принимает лекарственное средство Erimpox. Карту следует всегда носить с собой.

1. Возьмите карту.
2. Отделите нужный язык (в этом помогут перфорированные края).
3. Заполните следующие пункты или попросите врача заполнить их:
   • Имя и фамилия:
   • Дата рождения:
   • Показание:
   • Масса тела:
   • Доза:........ мг два раза в сутки

• Имя и фамилия врача:
• Номер телефона врача:

4. Сложите карту и всегда носите её с собой.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Тел.: +48 22 732 77 00

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: