Prospecto: Información para el usuario

Erimpox, 5 mg, cápsulas duras
Apixabanum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no están incluidos en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Erimpox y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Erimpox
Cómo tomar Erimpox
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Erimpox
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Erimpox y para qué se utiliza

Erimpox contiene la sustancia activa apixabán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos al bloquear el factor Xa, un componente esencial del proceso de coagulación de la sangre. Erimpox se utiliza en adultos:

para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón de pacientes con latido cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional. Los coágulos sanguíneos pueden desprenderse y viajar al cerebro, causando un accidente cerebrovascular, o a otros órganos, dificultando el flujo sanguíneo normal hacia esos órganos (lo que también se conoce como embolia sistémica). Un accidente cerebrovascular puede poner en peligro la vida y requiere atención médica inmediata.
para tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y (o) pulmones.

Erimpox se utiliza en niños desde 28 días hasta menos de 18 años de edad para tratar coágulos sanguíneos y prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en venas o en los vasos sanguíneos de los pulmones.
La información sobre la dosis recomendada según el peso corporal se encuentra en la sección 3.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Erimpox

Cuándo no debe utilizar Erimpox:

si el paciente es alérgico al apixibán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente presenta hemorragia excesiva;
si el paciente padece una enfermedad de órgano que aumente el riesgo de hemorragia grave (como úlcera gástrica o intestinal activa o recientemente diagnosticada, hemorragia cerebral recientemente diagnosticada);
si el paciente padece una enfermedad hepática que provoque un riesgo aumentado de hemorragia (coagulopatía hepática);
si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, rivaroxibán, dabigatrán o heparina), salvo en el caso de cambio de tratamiento anticoagulante, cuando se ha colocado una línea de acceso intravenoso o intraarterial y se administra heparina a través de dicha línea para mantener su permeabilidad, o cuando se introduce un catéter en un vaso sanguíneo del paciente (ablación cateterismo) para tratar un latido irregular del corazón (arritmia).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera si el paciente padece alguna de las siguientes afecciones:

riesgo aumentado de hemorragia, por ejemplo: trastornos que cursan con hemorragia, incluyendo estados que provocan disminución de la actividad de las plaquetas; hipertensión arterial muy elevada no controlada con medicación; si el paciente tiene más de 75 años; si el peso corporal del paciente es de 60 kg o menos;
insuficiencia renal grave o si el paciente está siendo sometido a diálisis;
problemas hepáticos o antecedentes de problemas hepáticos; este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con signos de alteración de la función hepática;
si al paciente se le ha colocado un catéter o inyección en la columna vertebral (anestesia o analgesia), en cuyo caso el médico recomendará tomar este medicamento tras 5 horas o más desde la retirada del catéter;
si el paciente tiene una prótesis valvular cardíaca;
si el médico determina que la presión arterial del paciente es inestable o se planea otro tratamiento o intervención quirúrgica para eliminar un coágulo sanguíneo del pulmón.

Cuándo debe tener especial precaución al utilizar Erimpox:

si el paciente padece una enfermedad denominada síndrome de anticuerpos antifosfolípidos (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos), debe informar al médico, quien decidirá si es necesario modificar el tratamiento.

Si es necesario someterse a una operación o procedimiento que pueda provocar hemorragia, el médico puede indicar al paciente que suspenda temporalmente este medicamento durante un breve periodo. Si tiene dudas sobre si un procedimiento concreto podría provocar hemorragia, debe consultar con el médico.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes con un peso inferior a 35 kg.

Erimpox y otros medicamentos
Debe informar al médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto de Erimpox, mientras que otros pueden reducirlo. El médico decidirá si el paciente debe recibir Erimpox durante el tratamiento con estos medicamentos y qué tipo de seguimiento debe realizarse.

Los siguientes medicamentos pueden potenciar el efecto de Erimpox y aumentar el riesgo de hemorragia no deseada:

algunos medicamentos antifúngicos (por ejemplo, itraconazol, voriconazol y posaconazol, etc.);
algunos medicamentos antivirales utilizados en el tratamiento del VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir);
algunos medicamentos utilizados en el tratamiento del síndrome de Cushing (en el que el organismo produce exceso de cortisol), como el ketoconazol;
otros medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, etc.);
medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o naproxeno). En especial, si el paciente tiene más de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, puede tener un riesgo aumentado de hemorragia;
medicamentos para la hipertensión arterial o problemas cardíacos (por ejemplo, diltiazem);
antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.

Los siguientes medicamentos pueden reducir la capacidad de Erimpox para prevenir la formación de coágulos sanguíneos:

medicamentos antiepilépticos o anticonvulsivos (por ejemplo, fenitoína, etc.);
hierba de San Juan (suplemento herbal utilizado en la depresión);
medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis o otras infecciones (por ejemplo, rifampicina).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera antes de utilizar este medicamento.
No se conoce el efecto de Erimpox durante el embarazo ni sobre el feto. No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo. Si la paciente queda embarazada mientras está tomando este medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
No se sabe si Erimpox pasa a la leche materna. Antes de utilizar este medicamento durante la lactancia, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera. Ellos le aconsejarán si debe suspender la lactancia, o bien suspender el tratamiento con este medicamento o no iniciarlo.

Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que Erimpox afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Erimpox contiene lactosa (un tipo de azúcar)
Si al paciente se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Erimpox contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, lo que significa que se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Erimpox

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso
de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Dosis
La cápsula debe tragarse entera con agua. El medicamento Erimpox puede tomarse con o sin
comidas.
Para obtener los mejores resultados del tratamiento, se recomienda tomar las cápsulas a diario a
la misma hora.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la cápsula entera, debe hablar con el médico sobre
otras formas de administrar el medicamento Erimpox. La cápsula puede abrirse y su contenido
mezclarse directamente antes de la administración con agua o con una solución acuosa al 5% de
glucosa, zumo de manzana o puré de manzana.
Instrucciones para abrir las cápsulas:

Sujete firmemente la cápsula con los pulgares y los dedos índices de ambas manos sobre una cuchara de mesa o un recipiente pequeño.
Gire y abra cuidadosamente la cápsula.
Vacíe el contenido de la cápsula o golpee suavemente para verter su contenido en un recipiente adecuado y luego mezcle el polvo con una pequeña cantidad (por ejemplo, 30 mL (2 cucharadas soperas)) de agua u otro líquido mencionado anteriormente para preparar la mezcla.
Trague la mezcla.

Si fuera necesario, el médico también puede administrar al paciente el contenido de la cápsula
mezclado con 60 mL de agua o solución acuosa al 5% de glucosa mediante una sonda nasogástrica.
El medicamento Erimpox debe tomarse según las indicaciones en las siguientes situaciones:
Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el corazón de pacientes con ritmo cardíaco
irregular y al menos un factor de riesgo adicional.
La dosis recomendada es una cápsula de Erimpox 5 mg dos veces al día.
La dosis recomendada es una cápsula de Erimpox 2,5 mg dos veces al día si:

el paciente presenta trastornos graves de la función renal;
se cumplen al menos dos de las siguientes condiciones:
los análisis de sangre del paciente indican una función renal reducida (valor de la concentración de creatinina en suero igual o superior a 1,5 mg/dL (133 micromoles/L));
el paciente tiene 80 años o más;
el peso corporal del paciente es de 60 kg o menos.

La dosis recomendada es una cápsula dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por
la noche.
El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el paciente el tratamiento.
Tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las extremidades inferiores y coágulos
sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones
La dosis recomendada es dos cápsulas de Erimpox 5 mg dos veces al día durante los primeros
7 días, por ejemplo, dos cápsulas por la mañana y dos por la noche.
Después de 7 días, la dosis recomendada es una cápsula de Erimpox 5 mg dos veces al día, por
ejemplo, una cápsula por la mañana y una por la noche.
Prevención de la reaparición de coágulos sanguíneos tras finalizar un tratamiento de 6 meses
La dosis recomendada es una cápsula de Erimpox 2,5 mg dos veces al día, por ejemplo, una
cápsula por la mañana y una por la noche.
El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el paciente el tratamiento.
Uso en niños y adolescentes
Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de la reaparición de coágulos sanguíneos en
venas o en vasos sanguíneos de los pulmones.
Este medicamento debe tomarse o administrarse siempre según las indicaciones del médico o
farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Para obtener el mejor resultado del tratamiento, se recomienda tomar o administrar la dosis del
medicamento diariamente a la misma hora.
La dosis de Erimpox depende del peso corporal y será calculada por el médico.
La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de al menos 35 kg es
dos cápsulas de Erimpox 5 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos
cápsulas por la mañana y dos por la noche.
Después de 7 días, la dosis recomendada es una cápsula de Erimpox 5 mg dos veces al día, por
ejemplo, una cápsula por la mañana y una por la noche.
Para padres y cuidadores: debe observarse al niño para asegurarse de que ha tomado la dosis
completa.
Es importante asistir a las visitas programadas con el médico, ya que al cambiar el peso corporal
puede ser necesario ajustar la dosis.
El médico puede modificar el tratamiento anticoagulante de la siguiente manera:

Cambio de Erimpox a otros medicamentos anticoagulantes Debe interrumpirse la toma de Erimpox. El tratamiento con otros medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, heparina) debe iniciarse en el momento programado para la siguiente toma de cápsula.
Cambio de otros medicamentos anticoagulantes a Erimpox Debe interrumpirse el uso de otros medicamentos anticoagulantes. El tratamiento con Erimpox debe iniciarse en el momento programado para la siguiente dosis del otro medicamento anticoagulante y continuar luego según el esquema habitual.
Cambio de un tratamiento anticoagulante que incluye un antagonista de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a Erimpox Debe interrumpirse el uso del medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K. El médico ordenará realizar análisis de sangre e informará al paciente cuándo debe comenzar a tomar Erimpox.
Cambio de Erimpox a un tratamiento anticoagulante que incluye un antagonista de la vitamina K (por ejemplo, warfarina). Si el médico indica comenzar a tomar un medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K, Erimpox debe seguir tomándose al menos durante 2 días más tras la toma de la primera dosis del medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K. El médico ordenará realizar análisis de sangre e informará al paciente cuándo debe interrumpirse la toma de Erimpox.

Pacientes sometidos a cardioversión
Si es necesario restablecer el ritmo cardíaco normal mediante un procedimiento denominado
cardioversión, este medicamento debe tomarse a la hora indicada por el médico para prevenir la
formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y en otros vasos sanguíneos
del organismo del paciente.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Erimpox
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Erimpox, debe informar
inmediatamente al médico. Debe llevarse el envase del medicamento, incluso si ya no contiene
cápsulas.
La ingestión de una dosis mayor de la recomendada de Erimpox puede aumentar el riesgo de
sangrado. En caso de presentarse sangrado, puede ser necesario tratamiento quirúrgico,
transfusión de sangre u otros métodos terapéuticos que inviertan la acción dirigida contra el
factor Xa.
Olvido de la administración de Erimpox

Si se olvida la dosis matutina, debe tomarse tan pronto como sea posible y puede tomarse junto con la dosis vespertina.
La dosis vespertina olvidada solo puede tomarse esa misma tarde o noche. No debe tomarse dos dosis al día siguiente por la mañana, sino continuar con el tratamiento al día siguiente según las indicaciones, dos veces al día.

Si tiene dudas sobre el uso del medicamento o si ha olvidado más de una dosis, debe
consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.
Interrupción del tratamiento con Erimpox
No debe interrumpirse el uso de este medicamento sin consultar previamente con el médico, ya
que si el tratamiento se interrumpe prematuramente, el riesgo de aparición de coágulos sanguíneos
puede ser mayor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico,
farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
El efecto adverso general más frecuente de este medicamento es el sangrado, que puede poner en peligro la vida y requerir asistencia médica inmediata.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse cuando se toma apixibán para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón de pacientes con ritmo cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional.

Efecto adverso frecuente (puede presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

Sangrado, incluyendo:
en los ojos;
en el estómago o intestino;
por el ano;
presencia de sangre en la orina;
por la nariz;
en las encías;
hematomas y hinchazón;
Anemia, que puede provocar fatiga o palidez;
Presión arterial baja, que puede causar desmayos o taquicardia;
Náuseas;
Los análisis de sangre pueden mostrar:
aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa (GGT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

Sangrado:
en el cerebro o dentro de la columna vertebral;
en la cavidad bucal o sangre en la expectoración al toser;
en la cavidad abdominal o por la vagina;
presencia de sangre roja brillante en las heces;
sangrado tras una cirugía, incluyendo hematomas y hinchazón, pérdida de sangre o líquido por la herida quirúrgica/lugar de incisión tisular (secreción de la herida) o lugar de inyección;
de hemorroides;
análisis que indican presencia de sangre en las heces o en la orina;
Disminución del número de plaquetas (lo que puede afectar la coagulación sanguínea);
Los análisis de sangre pueden mostrar:
alteraciones en la función hepática;
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas;
aumento de la concentración de bilirrubina, producto de degradación de los glóbulos rojos, que puede provocar ictericia (coloración amarilla de la piel y de la esclerótica ocular);
Erupción cutánea;
Picor;
Caída del cabello;
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden provocar: hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar. Debe informarse inmediatamente al médico si aparece alguno de estos síntomas.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)

Sangrado:
en los pulmones o garganta;
en el espacio retroperitoneal;
dentro de los músculos.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas)

Erupción cutánea que puede presentar ampollas y que tiene aspecto de pequeñas dianas (manchas oscuras en el centro rodeadas por un anillo más claro y un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede provocar erupción cutánea o manchas rojas, redondas, planas y elevadas bajo la superficie de la piel o hematomas.
Sangrado en los riñones, a veces con presencia de sangre en la orina, que conduce a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada al tratamiento anticoagulante).

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse cuando se toma apixibán para tratar o prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas de las extremidades inferiores y en los vasos sanguíneos de los pulmones.

Efecto adverso frecuente (puede presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

Sangrado, incluyendo:
por la nariz;
en las encías;
presencia de sangre en la orina;
hematomas y hinchazón;
en el estómago, intestino o por el recto;
en la cavidad bucal;
por la vagina;
Anemia, que puede provocar fatiga o palidez;
Disminución del número de plaquetas (lo que puede afectar la coagulación sanguínea);
Náuseas;
Erupción cutánea;
Los análisis de sangre pueden mostrar:
aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa (GGT) o de la alanina aminotransferasa (AlAT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

Presión arterial baja, que puede provocar desmayos o taquicardia;
Sangrado:
en los ojos;
en la cavidad bucal o sangre en la expectoración al toser;
presencia de sangre roja brillante en las heces;
análisis que indican presencia de sangre en las heces o en la orina;
sangrado tras una cirugía, incluyendo hematomas y hinchazón, pérdida de sangre o líquido por la herida quirúrgica/lugar de incisión tisular (secreción de la herida) o lugar de inyección;
de hemorroides;
dentro de los músculos;
Picor;
Caída del cabello;
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden provocar: hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparece alguno de estos síntomas;
Los análisis de sangre pueden mostrar:
alteraciones en la función hepática;
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas;
aumento de la concentración de bilirrubina, producto de degradación de los glóbulos rojos, que puede provocar ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos).

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)

Sangrado:

en el cerebro o dentro de la columna vertebral;
en los pulmones.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Sangrado:

en la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal.
Erupción cutánea que puede presentar ampollas y que tiene aspecto de pequeñas dianas (manchas oscuras en el centro rodeadas por un anillo más claro y un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme).
Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede provocar erupción cutánea o manchas rojas, redondas, planas y elevadas bajo la superficie de la piel o hematomas.
Sangrado en los riñones, a veces con presencia de sangre en la orina, que conduce a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada al tratamiento anticoagulante).

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Debe informarse inmediatamente al médico del niño si se observa alguno de estos síntomas:

Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden provocar: hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar. La frecuencia de estos efectos adversos se ha clasificado como «frecuente» (puede presentarse en no más de 1 de cada 10 personas). En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con apixibán fueron similares en tipo a los observados en adultos y principalmente de intensidad leve a moderada. Los efectos adversos que se observaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes fueron sangrado nasal y sangrado vaginal anormal.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

Sangrado, incluyendo:
por la vagina;
por la nariz.

Efecto adverso frecuente (puede presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

Sangrado, incluyendo:
en las encías;
presencia de sangre en la orina;
hematomas y hinchazón;
del intestino o recto;
presencia de sangre roja brillante en las heces;
sangrado tras una cirugía, incluyendo hematomas y hinchazón, pérdida de sangre o de otro líquido por la herida/corte quirúrgico (secreción de la herida) o lugar de inyección;
Caída del cabello;
Anemia, que puede provocar fatiga o palidez;
Disminución del número de plaquetas (lo que puede afectar la coagulación sanguínea);
Náuseas;
Erupción cutánea;
Picor;
Presión arterial baja, que puede provocar desmayos o taquicardia;
Los análisis de sangre pueden mostrar:
alteraciones en la función hepática;
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas;
aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (AlAT).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Sangrado:
en la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal;
en el estómago;
en los ojos;
en la cavidad bucal;
de hemorroides;
en la cavidad bucal o sangre en la expectoración al toser;
en el cerebro o dentro de la columna vertebral;
en los pulmones;
dentro de los músculos;
Erupción cutánea que puede presentar ampollas y que tiene aspecto de pequeñas dianas (manchas oscuras en el centro rodeadas por un anillo más claro y un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme);
Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede provocar erupción cutánea o manchas rojas, redondas, planas y elevadas bajo la superficie de la piel o hematomas;
Los análisis de sangre pueden mostrar:
aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa (GGT);
análisis que indican presencia de sangre en las heces o en la orina.
Sangrado en los riñones, a veces con presencia de sangre en la orina, que conduce a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada al tratamiento anticoagulante).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermero.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Erimpox

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón y en el blíster tras la indicación «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Erimpox

La sustancia activa del medicamento es apixabán. Cada cápsula contiene 5 mg de apixabán.
Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (tipo 102), croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, estearato magnésico.
- Revestimiento de la cápsula: óxido de hierro rojo (E172), gelatina.

Aspecto del medicamento Erimpox y contenido del envase
Cápsula dura de gelatina de tamaño "2", de color rojo (cuerpo y tapón), con impresión negra "5 mg" en el cuerpo, rellena con polvo blanco o casi blanco.
Blíster de lámina de aluminio/OPA/PVC/aluminio o blíster de lámina de aluminio.
El envase contiene 20, 28, 56 o 60 cápsulas.
No todos los tamaños de envases disponibles pueden encontrarse en el mercado.

Tarjeta para el paciente: información sobre el tratamiento
Dentro del envase del medicamento Erimpox, junto con el prospecto para el paciente, se incluye una tarjeta para el paciente.
El médico tratante también puede entregar al paciente una tarjeta similar.
La tarjeta para el paciente contiene información útil para el paciente y una advertencia para otros médicos de que el paciente está tomando el medicamento Erimpox. Debe llevarse siempre consigo.

Coja la tarjeta.
Separe el idioma deseado (los bordes perforados facilitan esta operación).
Rellene los siguientes apartados o pida al médico que los rellene:
- Nombre y apellidos:
- Fecha de nacimiento:
- Indicación:
- Peso corporal:
- Dosis:........ mg dos veces al día

Nombre y apellidos del médico:
Número de teléfono del médico: 4. Doble la tarjeta y llévela siempre consigo.

Titular de la autorización de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, calle M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Tel: +48 22 732 77 00

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
Calle Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Polonia	Erimpox
España	Erimpox
Portugal	Erimpox
Italia	Erimpox