Эпидуо

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Эпидьюо
Адапаленум + Бензоил пероксидум
0,1% + 2,5%, гель
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Эпидьюо и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Эпидьюо
3. Как применять лекарственное средство Эпидьюо
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Эпидьюо
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Эпидьюо и для чего оно применяется

Эпидьюо применяется для лечения угревой болезни.
Данный гель содержит две действующие вещества — адапален и перекись бензоила, которые действуют совместно, но различными способами.
Адапален относится к группе лекарственных средств, называемых ретиноидами, и специфически воздействует на процессы, протекающие в коже и вызывающие угревую сыпь.
Другое действующее вещество препарата — перекись бензоила — оказывает противобактериальное действие, а также смягчает и способствует отшелушиванию верхнего слоя эпидермиса.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Эпидуо

Когда не следует применять лекарственный препарат Эпидуо:

• У пациенток, находящихся в состоянии беременности
• У пациенток, планирующих наступление беременности
• При наличии у пациента аллергии на адапален или бензоилпероксид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Не следует применять Эпидуо на участках кожи с трещинами, ссадинами или экземой (высыпаниями).
• Следует избегать попадания препарата Эпидуо в глаза, рот, нос или другие очень чувствительные участки тела. В случае попадания необходимо тщательно промыть большое количество тёплой воды.
• Следует избегать чрезмерного воздействия ультрафиолетового излучения и ламп УФ.
• Следует избегать контакта препарата Эпидуо с волосами и окрашенными тканями, поскольку он может вызвать их обесцвечивание. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Перед началом применения Эпидуо следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие препарата Эпидуо с другими лекарственными средствами

• Не следует одновременно применять другие противотрёнящие препараты (содержащие бензоилпероксид и/(или) ретиноиды) вместе с Эпидуо.
• Следует избегать одновременного применения препарата Эпидуо и косметических средств, вызывающих раздражение, пересушивание или шелушение кожи. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание
НЕЛЬЗЯ применять лекарственный препарат Эпидуо во время беременности или если пациентка планирует забеременеть.
Дополнительную информацию можно получить у лечащего врача.
В случае наступления беременности во время применения препарата Эпидуо необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу для дальнейшего наблюдения.
Применение препарата Эпидуо возможно в период грудного вскармливания. Чтобы избежать контакта ребёнка с препаратом, не следует наносить Эпидуо на область груди.
Перед применением любого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияния не наблюдалось.
Препарат Эпидуо содержит пропиленгликоль.
Этот препарат содержит 40 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждом грамме, что соответствует 4%
м/м.
Препарат Эпидуо содержит полисорбаты.
Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Эпидуо

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Эпидуо предназначен для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте от 9 лет.
Лекарство предназначено только для наружного применения.
Наносить тонкий слой препарата равномерно на поражённый участок кожи один раз в сутки, перед сном, избегая попадания препарата в глаза, рот и носовые ходы. Перед нанесением препарата кожа должна быть чистой и сухой. После нанесения Эпидуо необходимо тщательно вымыть руки.
Решение о продолжительности применения Эпидуо принимает врач.
Если вы почувствуете, что действие препарата Эпидуо слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При возникновении постоянного раздражения во время применения Эпидуо следует обратиться к врачу.
Врач может порекомендовать применение увлажняющих кремов, более редкое нанесение геля, временный перерыв в лечении или полную отмену терапии.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы Эпидуо
Применение большей дозы Эпидуо, чем рекомендовано, не приводит к более быстрому исчезновению акне и может вызвать раздражение кожи и покраснение.
Просим обратиться к врачу или в больницу:

• если применена большая доза Эпидуо, чем рекомендовано;
• если препарат случайно использовал ребёнок;
• если препарат случайно был проглочен. Врач посоветует, что следует делать дальше.

Пропуск применения Эпидуо
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся ощущение сдавливания в горле или отёк глаз, лица, губ или языка, слабость или затруднение дыхания. Следует прекратить применение препарата, если у пациента появятся крапивница или зуд лица или тела. Частота возникновения этих побочных действий неизвестна.
Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):

• сухость кожи,
• местная сыпь (контактный дерматит раздражения),
• ощущение жжения,
• раздражение кожи,
• покраснение кожи,
• шелушение кожи.

Не часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):

• зуд кожи,
• солнечный ожог.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• зуд лица,
• аллергические контактные реакции,
• зуд век,
• ощущение сдавливания в горле,
• боль в коже (жгучая боль),
• волдыри на коже,
• проблемы с дыханием,
• изменение цвета кожи (изменения в цвете кожи),
• ожог в месте нанесения.

Раздражение кожи, которое может возникнуть после применения препарата Эпидуо, обычно имеет лёгкий или умеренный характер, с местными симптомами, такими как покраснение, сухость, шелушение или жжение кожи и боль в коже (колющая боль), наиболее выраженные в первую неделю применения и проходящие без дополнительного лечения.
Ожоги в месте нанесения обычно являются поверхностными, однако отмечались случаи более тяжёлых ожогов с образованием волдырей.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эпидуо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Период годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эпидьюо:

• Действующими веществами являются: адапален и перекись бензоила. 1 г геля содержит 1 мг (0,1% вес/вес) адапалена и гидратированный пероксид бензоила в количестве, эквивалентном 25 мг (2,5% вес/вес) безводного пероксида бензоила.
• Вспомогательные вещества: Simulgel 600 PHA (сополимер акриламида и акрилоилдиметилтаурата натрия, дисперсия 40% в изогексадекане), полисорбат 80 (Е433), сорбитанолеат, натрия докузилат, динатрия эдетат, глицерол, полоксамер 124, пропиленгликоль (Е1520), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Эпидьюо и что содержит упаковка:
Эпидьюо — это белый или слегка жёлтый, непрозрачный гель.
Эпидьюо выпускается в двух видах упаковки:
Белые пластиковые тубы (из ПНД), с горлышком из ПНД, закрытые колпачком из ПП, содержащие 15 г, 30 г, 60 г препарата, в картонной пачке.
Белые многодозовые герметичные контейнеры с помпой и крышечкой, изготовленные из ПП, ПВД и ПНД, содержащие 15 г, 30 г, 45 г или 60 г препарата, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Galderma Polska Sp. z o.o.
ул. Пулавска 145
02-715 Варшава
Польша
тел.: +48 22 331 21 80

Производитель
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74 540 Alby sur Chéran
Франция
или
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Дюссельдорф
Германия

На территории стран — членов Европейской экономической зоны и Великобритании (Северной Ирландии)
этот лекарственный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:
Дания: Эпидьюо
Хорватия, Чешская Республика, Португалия, Словакия, Испания: Эпидьюо 1 мг/г + 25 мг/г гель
Венгрия, Нидерланды: Эффезел 1 мг/г + 25 мг/г гель
Болгария, Эстония, Латвия, Литва, Румыния: Эпидьюо 1 мг/25 мг/г гель
Словения: Эпидьюо 1 мг/25 мг в 1 г гель
Другие страны: Эпидьюо 0,1% / 2,5% гель

Подробная информация о применении этого лекарства доступна после сканирования QR-кода, размещённого на листке-вкладыше и на упаковке, с помощью смартфона. Та же информация также доступна по следующему адресу: https://www.galderma-epiduo.info.pl/
QR
код