Эфедрина гидрохлорид агеттан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ephedrinum hydrochloricum Aguettant, 3 мг/мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
эфедрина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Эфедринум гидрохлорикум Агеттант и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эфедринум гидрохлорикум Агеттант
3. Как применять лекарственное средство Эфедринум гидрохлорикум Агеттант
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Эфедринум гидрохлорикум Агеттант
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Эфедринум гидрохлорикум Агеттант и для чего оно применяется

Это лекарственное средство применяется для контроля низкого артериального давления, вызванного анестезией.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Ephedrinum hydrochloricum

Aguettant
Когда не следует применять лекарственный препарат Ephedrinum hydrochloricum Aguettant:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду эфедрина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если пациент принимает другой непрямой симпатомиметик, такой как фенилпропаноламин, фенилэфрин, псевдоэфедрин (препараты, применяемые при лечении насморка) или метилфенидат (препарат, применяемый при лечении так называемого синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ));
• если пациент принимает препарат альфа-симпатомиметик (препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления);
• если пациент принимает или принимал в течение последних 14 дней неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, применяемые при лечении депрессии).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарственного препарата Ephedrinum hydrochloricum Aguettant необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если у пациента имеется заболевание сердца или любое другое заболевание сердца, включая стенокардию;
• если у пациента имеется ослабление стенки кровеносного сосуда, приводящее к образованию выпячивания (аневризма);
• если у пациента имеется повышенное артериальное давление;
• если у пациента имеются сужения и (или) закупорки кровеносных сосудов (облитерирующее заболевание сосудов);
• если у пациента имеется повышенная активность (гиперфункция) щитовидной железы;
• если у пациента имеется или подозревается наличие глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или аденомы предстательной железы (увеличение простаты);
• если пациенту предстоит операция, требующая применения анестетика;
• если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних 14 дней любые ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые при лечении депрессии.

Взаимодействие лекарственного препарата Ephedrinum hydrochloricum Aguettant с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Это особенно важно в случае следующих препаратов:

• метилфенидат, применяемый при лечении так называемого синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ);
• непрямые стимуляторы симпатической нервной системы, такие как фенилпропаноламин или псевдоэфедрин (препараты, применяемые при насморке) и фенилэфрин (препарат, применяемый при лечении низкого артериального давления);
• прямые стимуляторы альфа-рецепторов симпатической нервной системы (применяемые перорально и (или) назально), применяемые, в частности, при лечении низкого артериального давления и насморка;
• препараты, применяемые при лечении депрессии;
• алкалоиды спорыньи, группа препаратов, применяемых как сосудосуживающие средства или в связи с их допаминергическим действием (повышающим зависимую от дофамина активность мозга);
• линезолид, применяемый при лечении инфекций;
• гуанетидин и родственные препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления;
• сибутрамин, препарат, применяемый для подавления аппетита;
• ингаляционные анестетики, такие как галотан;
• препараты, применяемые при лечении астмы, такие как теофиллин;
• кортикостероиды, группа препаратов, применяемых для уменьшения отёка, возникающего по различным причинам;
• противосудорожные препараты;
• доксапрам, препарат, применяемый при лечении нарушений дыхания;
• окситоцин, препарат, применяемый во время родов;
• резерпин, метилдопа и родственные препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание
Эфедрин следует избегать во время беременности или применять с осторожностью и исключительно в случае крайней необходимости. В зависимости от состояния пациентки и в соответствии с рекомендациями врача, грудное вскармливание может быть приостановлено на несколько дней после введения эфедрина. Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.

Лабораторные исследования
Данный препарат содержит активное вещество, которое может привести к положительным результатам допинг-тестов.

Лекарственный препарат Ephedrinum hydrochloricum Aguettant содержит натрий
Данный препарат содержит 33,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампул-шприце объёмом 10 мл. Это соответствует 1,7% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Эфедрина гидрохлорид Агеттан

Лекарство Эфедрина гидрохлорид Агеттан вводит врач или медсестра внутривенно пациенту (внутривенно).
Врач определит правильную дозу для пациента, а также время и способ введения инъекции.
Рекомендуемые дозы:
Взрослым и пожилым пациентам
Пациенту вводят медленную инъекцию от 3 до 6 мг (максимум 9 мг) внутривенно, которую при необходимости
повторяют каждые 3–4 минуты до максимальной дозы 30 мг.
Общая доза должна быть меньше 150 мг/24 часа.
Применение у детей и подростков

• Детям младше 12 лет препарат Эфедрина гидрохлорид Агеттан, 3 мг/мл, раствор для инъекций в ампул-шприце не рекомендуется применять из-за отсутствия достаточных данных о его эффективности, безопасности применения и рекомендуемой дозе.
• Детям в возрасте от 12 лет дозирование и способ введения такие же, как у взрослых.

Пациенты с нарушением функции почек или печени:
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек или печени не требуется.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться
к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Самые тяжёлые побочные эффекты, требующие немедленной медицинской помощи, включают:

• нарушение сердечного ритма;
• сердцебиение, повышенное артериальное давление, учащённое сердцебиение;
• боль в области сердца, замедление сердцебиения, пониженное артериальное давление;
• сердечную недостаточность (остановку сердца);
• внутричерепное кровоизлияние;
• накопление жидкости в лёгких (отёк лёгких);
• повышенное внутриглазное давление (глаукому);
• затруднение мочеиспускания.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при приёме этого препарата, перечислены ниже.
Часто (могут встречаться у не более чем 1 из 10 пациентов):

• спутанность сознания, чувство тревоги, депрессия;
• нервозность, раздражительность, беспокойство, слабость, нарушения сна, головная боль, повышенное потоотделение;
• одышка;
• тошнота, рвота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения свёртываемости крови;
• аллергические реакции;
• изменения личности или особенностей мышления и чувств, тревожность;
• дрожание, повышенное слюноотделение;
• снижение аппетита;
• пониженное содержание калия в крови, изменения концентрации глюкозы в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Эфедрина гидрохлорид Агеттант

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Пациент не должен получать это лекарство, если истёк срок его годности, указанный на картонной упаковке и этикетке шприца. Срок годности проверяется врачом или медсестрой.
Блистер с ампулой-шприцем следует хранить в картонной упаковке для защиты от света.
Все остатки неиспользованного препарата или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эфедрина гидрохлорид Агеттан

• Действующим веществом является эфедрина гидрохлорид. Каждый миллилитр раствора для инъекций содержит 3 мг гидрохлорида эфедрина. Каждая ампул-шприц ёмкостью 10 мл содержит 30 мг гидрохлорида эфедрина.
• Другие компоненты: натрия хлорид, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия и вода для инъекций. Препарат также может содержать соляную кислоту или гидроксид натрия (для установления pH).

Как выглядит лекарство Эфедрина гидрохлорид Агеттан и что содержит упаковка
Лекарство Эфедрина гидрохлорид Агеттан представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость. Препарат поставляется в ампул-шприце из полипропилена объёмом 10 мл с полипропиленовой пробкой и защитной упаковкой, упакованной отдельно в прозрачный блистер.
Ампул-шприцы доступны в картонных коробках по 1, 5, 10, 12 и 20 штук. Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный держатель регистрации
LABORATOIRE AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming 69007
Lyon
Франция

Производитель:
LABORATOIRE AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming 69007
Lyon
Франция
или
LABORATOIRE AGUETTANT
Lieu-dit «Chantecaille»
07340 CHAMPAGNE
Франция

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к представителю ответственного держателя регистрации:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
тел. + 48 22 364 61 01

Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.