Энвил от кашля детский

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Энвил кашель юниор, 15 мг/5 мл, сироп
Амброксоли гидрохлоридум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4–5 дней не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Энвил кашель юниор и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Энвил кашель юниор
3. Как принимать препарат Энвил кашель юниор
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Энвил кашель юниор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Энвил кашель юниор и для чего он применяется

Препарат Энвил кашель юниор содержит действующее вещество — амброксола гидрохлорид, обладающее отхаркивающим и разжижающим мокроту в дыхательных путях действием. Препарат выпускается в форме сиропа для перорального применения.
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, протекающих с затруднением отхождения вязкой бронхиальной слизи, таких как эмфизема лёгких, бронхиальная астма, бронхоэктазы, муковисцидоз, бронхит, ларингит.
Если по истечении 4–5 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом лекарства Энвил кашель юниор

Когда не следует принимать лекарство Энвил кашель юниор

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Энвил кашель юниор необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента имеется язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени;
• если у пациента ослаблен кашлевой рефлекс (затруднение откашливания) или нарушено реснитчатое очищение бронхов, из-за возможного застоя слизи;
• если у пациента имеется бронхиальная астма, поскольку вначале амброксол может усиливать кашель и вызывать чрезмерное отхождение слизи.

В начале лечения может появляться избыточное количество жидкой слизи из дыхательных путей.
В таком случае необходимо стимулировать кашель для её откашливания. Может потребоваться
отсасывание слизи, тогда пациент должен обратиться к врачу.
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. Если появляется сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, ротовой полости, горла,
носа, глаз, половых органов), необходимо прекратить применение лекарства Энвил кашель юниор и немедленно
обратиться к врачу.
Взаимодействие лекарства Энвил кашель юниор с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает:

• антибиотики (лекарства, применяемые при лечении инфекций, например: амоксициллин, эритромицин, ампициллин, доксициклин и цефуроксим), поскольку амброксол усиливает их проникновение в лёгкие и усиливает их действие;
• теофиллин (лекарство, применяемое при лечении бронхиальной астмы), поскольку он усиливает действие амброксола;
• противокашлевые средства (применяемые при лечении сухого, изнуряющего кашля), поскольку они могут подавлять кашлевой рефлекс и вызывать застой слизи в дыхательных путях.

Применение лекарства Энвил кашель юниор вместе с пищей и напитками
Лекарство Энвил кашель юниор следует принимать после еды.
Не следует принимать лекарство перед сном.
Беременность и грудное вскармливание
Этот подпункт не относится к лекарству Энвил кашель юниор, сироп, поскольку это лекарство предназначено для
применения у детей в возрасте до 12 лет, однако следующая информация имеет значение в отношении
активного вещества — гидрохлорида амброксола.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не рекомендуется применение этого лекарства во время беременности, поскольку оно может быть вредным для эмбриона и плода.
Не рекомендуется применение этого лекарства в период грудного вскармливания, поскольку оно проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами. Если появляется головная боль, не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации.
Лекарство Энвил кашель юниор содержит пропиленгликоль (Е1520), бензойную кислоту (Е210), сорбитол жидкий, некристаллизующийся (Е420), натрий и этанол
Пропиленгликоль (Е1520)
Лекарство содержит 152,03 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл сиропа.
Перед применением лекарства у детей в возрасте до 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, особенно если ребёнок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Бензойная кислота (Е210)
Лекарство содержит 10 мг бензойной кислоты в каждых 5 мл сиропа.
Бензойная кислота может увеличивать риск желтухи (пожелтение кожи и белков глаз) у
новорождённых (до 4-й недели жизни).
Сорбитол жидкий, некристаллизующийся (Е420)
Лекарство содержит 2500 мг сорбитола в каждых 5 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребёнка) была выявлена
непереносимость некоторых сахаров или у пациента ранее была диагностирована наследственная непереносимость
фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент
должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства или его применением у ребёнка.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать мягкое слабительное действие.
Натрий
Лекарство содержит 0,042 мг натрия в каждых 5 мл сиропа.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл сиропа, то есть лекарство считается «без натрия».
Этанол
Это лекарство содержит 0,02 микрограмма алкоголя (этанола) в 5 мл сиропа. Количество алкоголя в 5 мл этого лекарства эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет вызывать заметных эффектов.

3. Как принимать лекарство Энвил кашель юниор

Этот препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемые дозы применяются при лечении острых заболеваний дыхательных путей, а также в начальный период лечения хронических состояний.
При длительном лечении (свыше 14 дней) дозы можно уменьшить вдвое.

Способ применения
Препарат следует применять перорально.
Препарат следует принимать после еды.
Не применять перед сном.
К упаковке прилагается мерная ложка для облегчения дозирования, с помощью которой необходимо отмерять препарат.
Сироп не содержит сахара.

Применение препарата Энвил кашель юниор в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Могут возникнуть симптомы передозировки: тошнота, усталость, чрезмерное выделение слизи из бронхов.

Пропуск приема препарата Энвил кашель юниор
Необходимо как можно скорее принять сироп, а следующую дозу — в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить приём препарата Энвил кашель юниор и немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие симптомы:

• анафилактический шок (сыпь на коже, зуд ладоней и стоп, охватывающий всё тело, отёк лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, свистящее дыхание, одышка, отсутствие пульса, резкое снижение артериального давления, потливость, холодные конечности, потеря сознания, остановка сердца).

Могут возникать другие побочные действия
Редко: могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек:

• аллергические реакции;
• сыпь, крапивница;
• боль и жжение при мочеиспускании (дизурия).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд;
• тяжёлые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную экзантему);
• изжога, диспепсия;
• тошнота, рвота;
• диарея, запоры;
• кожные изменения, лихорадка, одышка, озноб, отёк лица, головная боль;
• сухость слизистой оболочки полости рта, вызванная снижением выработки слюны (ксеростомия).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Энвил кашель юниор

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и коробке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Энвил кашель юниор

• Действующим веществом лекарства является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержат 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, сорбит жидкий некристаллизующийся (Е420), глицерол (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сахаринат натрия (Е954), бензойная кислота (Е210), ароматизатор Tutti-Frutti AR1459 (содержит, в частности, пропиленгликоль, линалоол, этанол), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Энвил кашель юниор и что содержит упаковка
Лекарство Энвил кашель юниор имеет форму сиропа.
Упаковка лекарства — бутылка из коричневого стекла, содержащая 100 мл, 120 мл сиропа, закрытая алюминиевой крышкой с мерной ложкой, в картонной пачке.
Ответственное лицо и производитель
Aflofarm Фармация Польская С.А.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100