Эмоксен: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: Информация для пациента

Эмоксен, 500 мг + 20 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Напроксенум + Эзомепразолум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эмоксен и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Эмоксен
Как применять Эмоксен
Возможные нежелательные явления
Как хранить Эмоксен
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Эмоксен и для чего он применяется

Что такое Эмоксен
Препарат Эмоксен содержит два различных лекарства — напроксен и эзомепразол. Каждое из этих веществ действует по-разному.

Напроксен относится к лекарственным средствам, называемым «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП). Он уменьшает боль и воспаление.
Эзомепразол относится к группе препаратов, называемых «ингибиторы протонной помпы». Он снижает секрецию соляной кислоты в желудке. Эзомепразол помогает снизить риск возникновения язв и других заболеваний желудка у пациентов, которым необходимо применение НПВП.

Для чего применяется препарат Эмоксен
Препарат Эмоксен применяется у взрослых для облегчения симптомов следующих заболеваний:

Дегенеративные заболевания суставов.
Ревматоидный артрит.
Анкилозирующий спондилит.

Препарат Эмоксен помогает уменьшить боль, отёк, покраснение и повышенную температуру (воспалительный процесс).
Препарат назначается пациенту в случае, когда небольшие дозы НПВП неэффективны в борьбе с болью, а также если пациент находится в группе риска по развитию язвы желудка или язвы в двенадцатиперстной кишке при применении НПВП.

2. Важная информация перед применением препарата Эмоксен

Когда не следует применять препарат Эмоксен:

Если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к напроксену.
Если у пациента выявлена аллергия на эзомепразол или другие ингибиторы протонной помпы.
Если у пациента выявлена аллергия на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если у пациента одновременно применяются атазанавир или нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции).
Если после применения ацетилсалициловой кислоты (например, аспирина), напроксена или других лекарственных средств из группы НПВС, таких как ибупрофен, диклофенак или ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб, эторикоксиб), у пациента развивалась астма (хрипы) или аллергическая реакция, например зуд кожи или кожная сыпь (крапивница).
Если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности.
Если у пациента имеются тяжёлые проблемы с печенью, почками или сердцем.
Если у пациента имеется язва желудка или кишечника.
Если у пациента наблюдаются нарушения свёртываемости крови или серьёзные и неожиданные кровотечения.
Если у пациента ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и (или) язвы полости рта после приёма препарата Эмоксен или других аналогичных лекарственных средств.

Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту, препарат Эмоксен принимать не следует. Если пациент не уверен, необходимо сообщить врачу или фармацевту до применения препарата Эмоксен.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эмоксен необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не следует принимать препарат Эмоксен и необходимо немедленно обратиться к врачу, если ранее или во время лечения препаратом Эмоксен возникали какие-либо из перечисленных состояний, поскольку этот препарат может маскировать симптомы другого заболевания:

Значительная, непреднамеренная потеря массы тела и нарушения при глотании.
Рвота или рвота с примесью крови.
Чёрный стул (кал, окрашенный кровью). Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо сообщить врачу или фармацевту до применения этого препарата.

Перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

У пациента имеется воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
У пациента имеются какие-либо другие проблемы с печенью или почками или пациент пожилого возраста.
Пациент принимает лекарственные средства, такие как пероральные кортикостероиды, варфарин, клопидогрел, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 (см. пункт «Эмоксен и другие лекарственные средства»).
У пациента ранее развивалась кожная реакция после применения препарата, подобного эзомепразолу (входящему в состав препарата Эмоксен), который снижает секрецию желудочного сока.
Если пациенту необходимо пройти определённое исследование крови (определение хромогранина А).

Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо сообщить врачу или фармацевту до применения этого препарата.

Если у пациента ранее были язвы желудка или кровотечения, необходимо сообщить об этом врачу. Пациенту будет рекомендовано сообщать врачу обо всех необычных симптомах со стороны желудка (например, боли).

Применение препаратов, таких как Эмоксен, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при применении более высоких доз и длительного лечения. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Эмоксен содержит напроксен из группы НПВС. Как и все НПВС, напроксен следует применять в минимальной эффективной дозе в течение возможно короткого времени, чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов. Врач будет регулярно оценивать, подходит ли препарат Эмоксен пациенту.

Эмоксен не подходит для быстрого облегчения острой боли, поскольку требуется несколько часов, прежде чем анальгетический компонент — напроксен — будет всасываться в кровь.

Перед применением препарата также необходимо сообщить врачу, если у пациента имеются заболевания сердца, ранее был инсульт или пациент считает, что он подвержен риску этих заболеваний.

Пациент может быть подвержен риску развития этих заболеваний, если:

У пациента имеется высокое артериальное давление.
У пациента имеются проблемы с кровообращением или свёртываемостью крови.
У пациента имеется сахарный диабет.
У пациента высокий уровень холестерина в крови.
Пациент курит.

Применение ингибитора протонной помпы (компонента препарата Эмоксен), особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличивать риск переломов шейки бедра, запястий или позвоночника. Следует сообщить врачу, если пациент страдает остеопорозом или принимает кортикостероиды (лекарственные средства, которые могут увеличивать риск развития остеопороза).

При применении препарата отмечались тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Эти тяжёлые реакции часто возникают после появления симптомов, напоминающих грипп, таких как лихорадка, головная боль, боли в теле, и могут включать сильную сыпь. Сыпь может появляться на большой площади тела, с образованием пузырей и шелушением кожи. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.

При появлении кожной сыпи, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения препаратом Эмоксен. Также следует упомянуть о любых других жалобах, например, болях в суставах.

При применении препарата Эмоксен может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или появление крови в моче и (или) аллергические реакции, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить лечащему врачу.

Дети и подростки

Препарат Эмоксен не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет включительно.

Эмоксен и другие лекарственные средства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается также лекарств, отпускаемых без рецепта, включая фитопрепараты. Это важно, поскольку препарат Эмоксен может изменять действие других лекарственных средств, а также его собственное действие может изменяться при одновременном применении других препаратов.

Не следует применять этот препарат и необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

Препарат под названием «атазанавир» или «нелфинавир» (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).

Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какие-либо из следующих лекарственных средств:

Ацетилсалициловую кислоту (аспирин) (применяется как обезболивающее или для профилактики тромбозов). Если пациент принимает малые дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирин), он может продолжать применение препарата Эмоксен.
Другие лекарственные средства из группы НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2).
Некоторые препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (применяются при лечении грибковых инфекций).
Эрлотиниб (или другой противоопухолевый препарат из этой же группы).
Холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови).
Кларитромицин (препарат, применяемый при лечении инфекций).
«Хинолоновые антибиотики» (применяются при инфекциях), такие как ципрофлоксацин или моксифлоксацин.
Диазепам (препарат, применяемый при тревожных состояниях, для расслабления мышц или при лечении эпилепсии).
Производные гидантоина, такие как фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии).
Соли лития (препарат, применяемый при лечении некоторых форм депрессии).
Метотрексат (препарат, применяемый при ревматоидном артрите, псориазе и раке).
Пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры).
«Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» (СИОЗС) (препараты, применяемые при тревожных состояниях и тяжёлой депрессии).
Циклоспорин или такролимус (препараты, применяемые для подавления иммунного ответа организма).
Дигоксин (применяется при нарушениях функции сердца).
Производные сульфонилмочевины, такие как глимепирид (пероральные препараты, применяемые для контроля уровня сахара в крови при диабете).
Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, такие как диуретики (например, фуросемид или гидрохлоротиазид), ингибиторы АПФ (например, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, лозартан) и бета-адреноблокаторы (например, пропранолол).
Кортикостероиды, такие как гидрокортизон или преднизолон (применяются как противовоспалительные средства).
Антикоагулянты, такие как варфарин, дикумарол, гепарин или клопидогрел.
Рифампицин (применяется при лечении туберкулёза).
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется при лечении лёгкой депрессии).
Цилостазол (препарат, применяемый при боли в ногах, вызванной плохим кровотоком).

Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо сообщить врачу или фармацевту до применения препарата Эмоксен.

Эмоксен и приём пищи

Не следует принимать препарат Эмоксен вместе с едой, поскольку это может уменьшить и (или) замедлить его действие. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, считает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать препарат Эмоксен в последние три месяца беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения при родах. Он может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и её нерождённого ребёнка, а также привести к тому, что роды будут задержаны или продлятся дольше, чем ожидалось. Не следует применять препарат в течение первых шести месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение возможно короткого времени.

Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание

Не следует кормить грудью во время применения препарата Эмоксен. Это связано с тем, что небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко. Если пациентка планирует кормить грудью, она не должна применять препарат Эмоксен.

Фертильность

Препарат Эмоксен может затруднять наступление беременности. Необходимо сообщить врачу, если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием.

Управление транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Эмоксен могут возникать головокружение или нарушения зрения. В случае их появления не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.

Эмоксен содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

Эмоксен содержит лактозу

Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять Эмоксен

Препарат Эмоксен необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует жевать, делить или крошить таблетки. Важно принимать таблетки целиком, чтобы препарат действовал правильно.
Таблетки следует принимать как минимум за 30 минут до еды. Приём пищи может снизить защитное действие препарата Эмоксен на желудок и кишечник. Приём пищи может также значительно замедлить облегчение боли и воспаления.
Если пациент принимает этот препарат в течение длительного времени, врач может принять решение о наблюдении за пациентом (особенно если пациент принимает препарат дольше одного года).

Сколько таблеток принимать

Необходимо принимать по одной таблетке два раза в сутки в течение срока, установленного врачом.
Препарат Эмоксен доступен только в дозировке 500 мг + 20 мг. Если врач посчитает, что дозировка не подходит пациенту, он может назначить другое лечение.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эмоксен
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться
к врачу или фармацевту. Возможные симптомы передозировки: вялость, головокружение, сонливость,
боль и (или) дискомфорт в верхней части живота, изжога, несварение желудка, тошнота, нарушения функции
печени (выявляемые при анализе крови), нарушения функции почек, которые могут быть серьёзными,
повышенный уровень кислоты в крови, спутанность сознания, рвота, кровотечение из желудка или кишечника, высокое
артериальное давление, затруднённое дыхание, кома, острые аллергические реакции (которые могут включать
одышку, кожную сыпь, отёк лица и (или) горла, и (или) коллапс), а также неконтролируемые движения
тела.
Пропуск приёма препарата Эмоксен

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу принимать не нужно.
Не следует применять двойную дозу (две дозы одновременно) для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Эмоксен и как можно скорее обратиться к врачу, если
возникнут следующие тяжелые побочные действия — может потребоваться срочное лечение:

Внезапно возникающий свистящий дыхание, отек губ, языка и горла или всего тела, сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
Характерная кожная аллергическая реакция, называемая фиксированной лекарственной сыпью, которая обычно возвращается в том же месте (или местах) при повторном применении препарата и может проявляться в виде круглых или овальных покраснений и отеков кожи, волдырей (крапивницы), зуда.
Внезапное развитие тяжелой кожной реакции, которая может включать обширную сыпь, пузыри или шелушение, возникающие даже через несколько недель после начала лечения, высокую температуру тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов. Также могут возникать пузыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Кожные высыпания могут перейти в тяжелые, обширные поражения кожи (слущивание эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально угрожающими жизни последствиями. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз» или синдром DRESS/синдром гиперчувствительности к лекарствам, которые возникают очень редко. См. также пункт 2.
Желтушность кожи или белков глаз, темное окрашивание мочи и усталость, которые могут быть признаками нарушений функции печени.
Применение препаратов, таких как Эмоксен, может быть связано с небольшим повышением риска
развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. К симптомам относятся боль в груди, отдающая в шею и руки и вдоль левой руки, спутанность сознания или ослабление мышечной силы или скованность, затрагивающие только одну половину тела.
Отхождение черных, смолистых каловых масс или кровавый понос.
Рвота с кровью или с черными комками, напоминающими кофейную гущу.

Немедленно сообщите врачу, если возникнут следующие симптомы:
В редких случаях препарат Эмоксен может нарушать функцию белых кровяных телец, что приводит к ослаблению иммунитета.
Если у пациента развивается инфекция с такими симптомами, как: лихорадка с очень плохим общим самочувствием или лихорадка с признаками местной инфекции, такими как боль в шее, горле или полости рта, или затруднение мочеиспускания, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом, чтобы провести анализ крови с мазком для исключения отсутствия белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.
К другим побочным действиям относятся:
Часто (могут возникать у максимум 1 человека из 10)

Головная боль.
Ощущение усталости.
Ощущение жажды.
Ощущение подавленности.
Одышка.
Повышенное потоотделение.
Зудящая кожа и кожные высыпания.
Ощущение вращения (головокружение вестибулярного происхождения).
Красные или фиолетовые пятна, синяки или пятна на коже.
Тошнота или рвота.
Ощущение сердцебиения (перебои в работе сердца).
Нарушения сна или трудности с засыпанием (бессонница).
Нарушения слуха или шум в ушах.
Головокружение, сонливость или ощущение потери равновесия.
Отек кистей, стоп и лодыжек (отеки).
Воспаление полости рта.
Нарушения зрения.
Диарея, боль в животе, изжога, диспепсия, запоры, отрыжка или вздутие с выделением газов.
Язва желудка или язва в первой части (двенадцатиперстной кишки) тонкого кишечника.
Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Легкие полипы в желудке.

Нечасто, редко или очень редко (могут возникать у максимум 1 человека из 100 или менее)

Боль в полости рта или язвы в полости рта.
Нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, конъюнктивит или боль в глазу.
Странные сны.
Ощущение сонливости.
Повышенный уровень сахара (глюкозы) в крови. Симптомы могут включать ощущение жажды и увеличение объема мочи.
Низкий уровень сахара (глюкозы) в крови. Симптомы могут включать ощущение голода или слабости, потливость и учащенное сердцебиение.
Кома.
Воспаление кровеносных сосудов.
Перфорация (прободение) желудка или кишечника.
Системная красная волчанка (SLE) — заболевание, при котором иммунная система атакует организм, вызывая боли в суставах, кожные высыпания и лихорадку.
Увеличение лимфатических узлов.
Перелом бедра, запястья или позвоночника (при длительном применении препарата Эмоксен в высоких дозах).
Лихорадка.
Обморок.
Сухость во рту.
Агрессия.
Потеря слуха.
Приступы астмы.
Припадки или судороги.
Нарушения менструального цикла.
Изменения массы тела.
Выпадение волос (алопеция).
Узелковая сыпь (крапивница).
Боль в суставах (артралгия).
Увеличение молочных желез у мужчин.
Боль или отек языка.
Мелкие судороги или дрожание мышц.
Нарушения аппетита или вкуса.
Ослабление мышечной силы или боль в мышцах (миалгия).
Удлинение времени свертывания крови.
У женщин — трудности с зачатием.
Лихорадка, покраснение или другие признаки инфекции.
Нерегулярная, медленная или очень быстрая работа сердца.
Покалывание и онемение.
Трудности с памятью или концентрацией внимания.
Ощущение возбуждения, спутанности, тревоги или раздражительности.
Общее плохое самочувствие, слабость и отсутствие энергии.
Отек или боль в части тела, вызванные задержкой жидкости.
Высокое или низкое кровяное давление. Возможны обмороки или головокружение.
Кожная сыпь, образование пузырей или повышенная чувствительность кожи к солнцу.
Видения, ощущения или слух галлюцинаций (галлюцинации).
Изменения результатов анализов крови, оценивающих функцию печени. Врач подробно объяснит это.
Инфекция, называемая «грибковой инфекцией», которая может поражать кишечник и вызывается грибками.
Кровь в моче или другие нарушения функции почек. Может сопровождаться болью в спине.
Затруднение дыхания, которое может постепенно усиливаться. Это могут быть симптомы развивающегося воспаления легких или отека легких.
Низкое содержание соли (натрия) в крови. Это может вызывать слабость, рвоту и судороги.
Симптомы менингита, такие как лихорадка, тошнота, рвота, шейная ригидность, головная боль, повышенная чувствительность к свету и спутанность сознания.
Нарушения функции поджелудочной железы. К симптомам относится сильная боль в животе, отдающая в спину.
Светлый кал, который является признаком тяжелого заболевания печени (гепатита). Тяжелые заболевания печени могут привести к печеночной недостаточности и энцефалопатии.
Воспаление толстой кишки или ухудшение воспалительного заболевания кишечника, такого как болезнь Крона или язвенный колит. К симптомам относятся боль в животе, диарея, рвота и потеря массы тела.
Заболевания крови, такие как снижение числа эритроцитов (анемия), лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость, синяки, лихорадку, сильные ознобы, боль в горле или повышенную восприимчивость к инфекциям.
Повышенное количество некоторых видов белых кровяных телец (эозинофилия).
Дефицит всех типов кровяных клеток (панцитопения).
Проблемы с тем, как сердце перекачивает кровь по организму, или повреждение кровеносных сосудов. К симптомам могут относиться усталость, одышка, слабость, боль в груди или общая боль.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

При применении препарата Эмоксен в течение как минимум трех месяцев может возникнуть снижение концентрации магния в крови. Низкий уровень магния в крови может проявляться усталостью, непроизвольными судорогами мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением или учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению концентрации калия или кальция в крови. Врач может порекомендовать проведение периодических лабораторных анализов крови для контроля уровня магния.
Сыпь, возможно, с болью в суставах.

Не следует беспокоиться из-за перечисленных возможных побочных действий. У пациента может не возникнуть ни одно из них.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Эмоксен

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на коробке или бутылочке после:
«EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения препарата отсутствуют.
Хранить в оригинальной упаковке и держать бутылочку плотно закрытой для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эмоксен

Действующими веществами являются напроксен 500 мг и эзомепразол 20 мг (в форме тригидрата магния).
Другие компоненты (вспомогательные вещества): в ядре таблетки: диоксид кремния коллоидный безводный, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, глицерола моностеарат 40-55, триэтилцитрат, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, стеарилфумарат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, оксид магния легкий, повидон, стеарат кальция; в оболочке: гипромеллоза (Е464), макрогол (Е1521), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Как выглядит лекарство Эмоксен и что содержит упаковка
Это желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки длиной 19,4 мм, гладкие с обеих сторон.
Размеры упаковок — 30 или 60 таблеток с модифицированным высвобождением. Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Бутылки содержат влагопоглотитель в виде геля диоксида кремния (обеспечивает сухость таблеток). Не следует извлекать из бутылок емкости, содержащие влагопоглотитель. Емкости с влагопоглотителем не пригодны для употребления.
Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00
Импортер
Bausch Health Poland Sp. z o. o.
ул. Прземышлова 2
35-959 Ржешув
Bausch Health Poland Sp. z o. o.
ул. Кшемовска 21
41-409 Мысловице
Этот препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чехия, Словакия: Emoxen Plus
Дания, Финляндия, Норвегия, Швеция: Emoxenduo
Испания: Emoxen 500 mg/20 mg comprimidos de liberación modificada EFG
Польша: Эмоксен
Венгрия: Apranax PLUS 500 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta