Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Элицеа (Эсциталопрам Крка 20 мг)
20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрамум
Элицеа и Эсциталопрам Крка 20 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было снова его прочитать.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство Элицеа и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Элицеа
Как применять лекарственное средство Элицеа
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Элицеа
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Элицеа и для чего оно применяется

Лекарственное средство Элицеа содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Лекарственное средство Элицеа применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств [таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство].
Несколько недель может пройти, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение лекарственного средства Элицеа, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Следует проконсультироваться с врачом, если пациент не ощущает улучшения или чувствует себя хуже при применении этого лекарства.

2. Важная информация перед применением препарата Элицеа

Когда не следует применять препарат Элицеа:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
у пациентов с врождёнными нарушениями ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушений ритма сердца (на ЭКГ — исследование, оценивающее работу сердца);
если пациент принимает лекарства, предназначенные для лечения нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Препарат Элицеа и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элицеа необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу обо всех других заболеваниях и нарушениях, поскольку может потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу:

если у пациента эпилепсия. При возникновении впервые судорожных припадков или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Элицеа (см. также пункт 4 «Возможные побочные действия»);
если у пациента нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
если у пациента сахарный диабет. Применение препарата Элицеа может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
если у пациента понижен уровень натрия в крови;
если у пациента повышенная склонность к кровотечениям и лёгкому образованию синяков или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
если у пациента ишемическая болезнь сердца;
если у пациента имеется или ранее была болезнь сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда;
если у пациента низкий пульс в покое и (или) если известно, что может быть дефицит солей вследствие длительной, тяжёлой диареи, рвоты или приёма мочегонных препаратов (диуретиков);
если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения ритма сердца;
если у пациента в настоящее время или ранее были заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной двигательной активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут возникать симптомы, такие как беспокойство или трудности с неподвижным сидением или стоянием на месте. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.
Препараты, такие как Элицеа (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения приёма препарата.
Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, им могут сопутствовать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, а иногда позже.
Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше:

у пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоубийстве или самоповреждении;
у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента появились мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайший медицинский центр.
Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают усиление депрессии или тревоги или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Элицеа не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицеа пациенту моложе 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если препарат Элицеа был назначен пациенту моложе 18 лет и это вызывает какие-либо сомнения, следует повторно проконсультироваться с этим врачом. При появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов моложе 18 лет, принимающих препарат Элицеа, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о безопасности длительного применения препарата Элицеа в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и развития поведения.
Препарат Элицеа и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транс-ципропромин. Если пациент принимал один из вышеуказанных препаратов, он должен подождать 14 дней после их отмены, прежде чем начинать лечение препаратом Элицеа. После прекращения приёма препарата Элицеа должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать приём любого из этих препаратов;
обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяются при лечении депрессии);
необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов;
антибиотик — линезолид;
литий (применяется при лечении биполярных расстройств) и триптофан;
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также ترامадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильных болях). Они могут увеличивать риск побочных эффектов;
циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии;
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые препаратами, снижающими свёртываемость крови). Это может увеличить склонность к кровотечениям;
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Элицеа, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта по-прежнему адекватной;
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и ترامадол (применяется при лечении сильных болей) — из-за риска снижения порога судорожной готовности;
нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за риска снижения порога судорожной готовности;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Элицеа;
препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, повышают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Элицеа, если пациент принимает лекарства, используемые при лечении нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При любых сомнениях необходимо обратиться к врачу.
Препарат Элицеа, пища, напитки и алкоголь
Препарат Элицеа можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицеа»).
Как и при приёме других лекарств, препарат Элицеа не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя взаимодействие (влияние) препарата Элицеа с алкоголем не ожидается.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Элицеа во время беременности или лактации, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Элицеа в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, вялость, плачливость, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из вышеперечисленных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентка должна убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицеа. Препараты, подобные Элицее, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск тяжёлого расстройства у ребёнка — так называемого персистирующего лёгочного гипертензивного синдрома у новорождённых (ПЛГСН), проявляющегося учащённым дыханием и синюшностью кожи. Симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или акушерке.
Приём препарата Элицеа в конце беременности может увеличить риск серьёзного вагинального кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки ранее были нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицеа, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
При применении препарата Элицеа во время беременности никогда нельзя резко прекращать его приём.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
При исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы у животных. Теоретически такое действие может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не станет ясно, как препарат Элицеа влияет на него.
Препарат Элицеа содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Элицеа.

3. Как применять лекарство Elicea

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Elicea доступно в следующих дозировках: 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Взрослым
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг однократно один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Начальная доза составляет 5 мг однократно один раз в сутки в первую неделю лечения, затем доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Врач может далее увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг однократно один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может снизить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной величины 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг однократно один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг однократно один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Elicea составляет 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Elicea обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом лекарств при участии изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Способ применения
Препарат Elicea можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать, поскольку они горькие на вкус.
Таблетки дозировкой 10 мг и 20 мг: таблетку можно разделить на равные части.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать приём препарата Elicea, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменяйте дозировку без согласования с врачом.
Препарат Elicea следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.
Применение препарата Elicea в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме препарата Elicea в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если пациент не ощущает никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. На приём к врачу или в больницу следует взять упаковку от препарата Elicea.
Пропуск приёма дозы препарата Elicea
Если доза препарата была пропущена, не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять препарат, но вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день следующую дозу следует принять в обычное время.
Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение приёма препарата Elicea
Не следует прекращать приём препарата без согласования с врачом. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Elicea в течение нескольких недель.
После прекращения приёма препарата Elicea, особенно резкого, могут возникнуть симптомы отмены.
Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Elicea. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если дозу слишком быстро снизили. В большинстве случаев симптомы отмены умеренные и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2–3 месяца или более).
При возникновении тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата, а затем более медленно его отменить.
Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, жжения, а также (реже) ощущение, напоминающее удар электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары и бессонница), тревожность, головную боль, тошноту, повышенное потоотделение (в том числе ночное), психомоторное беспокойство, возбуждение, тремор, ощущение растерянности или дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (кашицеобразный стул), нарушения зрения, трепетание или сердцебиение (палитации).
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Обычно побочные действия проходят через несколько недель лечения.
Следует помнить, что некоторые из этих побочных эффектов могут быть также симптомами
заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
При возникновении во время лечения любого из перечисленных ниже побочных эффектов необходимо
обратиться к врачу или немедленно поехать в больницу:
Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

нетипичные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция),
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги мышц; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

затруднения при мочеиспускании,
судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
желтушное окрашивание кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени и (или) воспаления печени,
учащённое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами угрожающих жизни нарушений, называемых torsade de pointes,
суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо описанных выше, сообщалось также о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

тошнота,
головная боль.

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

заложенность носа или насморк (воспаление пазух),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, жжение кожи,
диарея, запоры, рвота, сухость во рту,
повышенное потоотделение,
боли в суставах и мышцах,
нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин),
чувство усталости, лихорадка,
увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

крапивница, сыпь, зуд (зудящая кожа),
скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания (дезориентация),
нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах,
выпадение волос,
обильные менструальные кровотечения,
нерегулярные менструации,
снижение массы тела,
учащённое сердцебиение,
отёк верхних или нижних конечностей,
кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
брадикардия (замедленное сердцебиение).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение концентрации натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие со слабостью мышц и чувство спутанности сознания),
головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия),
отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц),
болезненная эрекция (приапизм),
признаки нетипичных кровотечений, например, на коже и слизистых оболочках (петехии), и низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения),
повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), вызывающая задержку воды в организме, разбавление крови и снижение уровня натрия (синдром неадекватной секреции АДГ),
повышенное содержание пролактина в крови,
лактация у мужчин и у женщин, не кормящих грудью,
мания,
у пациентов, принимающих препараты из этой группы, отмечалось повышенное риск переломов костей,
нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ — электрическая активность сердца),
тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Кроме того, известно множество побочных эффектов препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Элицеа). К ним относятся:

двигательное беспокойство (акатизия),
потеря аппетита.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элицеа

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Elicea

Действующим веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 20 мг эсциталопрама (в виде 25,56 мг оксалата эсциталопрама).
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, гелевидный крахмал, кукурузный крахмал и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000 и триацетин в оболочке. Чёрная краска содержит: шеллак (Е 904), оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль (Е 1520).

Как выглядит лекарство Elicea и что содержит упаковка
Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой размером 12 x 7,5 мм с риской с одной стороны и чёрной печатью «20» с обеих сторон таблетки. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28 или 56 таблеток с пленочной оболочкой в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Ирландии, стране экспорта:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта: PA 1347/046/004
Номер разрешения на параллельный импорт: 225/25
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Австрия Escitalopram Krka
Болгария, Чехия, Эстония, Литва,
Латвия, Польша, Словения, Словакия, Венгрия Элицеа