Элигард 22,5 мг

Польша
Торговое название Элигард 22,5 мг
Форма выпуска раствор для инъекций, порошок и растворитель
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100136400
Элигард 22,5 мг раствор для инъекций, порошок и растворитель

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Элигард 22,5 мг,
порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций
Ацетат лейпрорелина
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Элигард и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Элигард
  3. Как применять лекарственное средство Элигард
  4. Возможные побочные реакции
  5. Как хранить лекарственное средство Элигард
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Элигард и для чего оно применяется

Активное вещество препарата Элигард относится к группе лекарственных средств, называемых гонадолиберинами. Эти препараты используются для подавления выработки определённых половых гормонов (тестостерона).
Элигард применяется у взрослых мужчин для лечения рака предстательной железы с метастазами, чувствительного к гормональной терапии, а также в комбинации с лучевой терапией — для лечения рака предстательной железы высокого риска без метастазов, чувствительного к гормональной терапии.

2. Важная информация перед применением препарата Элигард

Когда не следует применять препарат Элигард

  • У женщин и детей.
  • При аллергии к действующему веществу — ацетату лейпрорелина, к любому веществу, действующему аналогично естественно вырабатываемому гормону гонадотропину, или к любому из прочих компонентов препарата Элигард (перечисленных в пункте 6).
  • После хирургического удаления яичек, поскольку препарат Элигард не приводит к дальнейшему снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови.
  • В качестве единственного лечения, если у пациента имеются симптомы, связанные с компрессией спинного мозга или метастазами в позвоночник. В таком случае препарат Элигард можно применять только в сочетании с другими лекарственными средствами, используемыми при лечении рака предстательной железы.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элигард необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

  • Если у пациента имеются какие-либо заболевания сердца или кровеносных сосудов, включая нарушения сердечного ритма (аритмию), или пациент принимает лекарства от этих заболеваний. Риск нарушений сердечного ритма может увеличиться при применении препарата Элигард.

  • Если наблюдаются затруднения при мочеиспускании. В этом случае необходимо контролировать состояние пациента в течение первых недель лечения.

  • Если усиливается компрессия спинного мозга или затруднения при мочеиспускании. При одновременном применении препаратов, действующих аналогично Элигарду, отмечались тяжелые случаи компрессии спинного мозга и сужения мочеточников, в результате чего могут возникнуть симптомы, напоминающие паралич. В таком случае требуется стандартное лечение.

  • Если у пациента в течение двух недель после введения препарата Элигард появляются внезапная сильная головная боль, рвота, изменения психического состояния или коллапс. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу или медицинскому персоналу. Эти симптомы могут указывать на редкое состояние, называемое инсультом гипофиза, которое отмечалось при применении ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ, действующих аналогично Элигарду.

  • Если у пациента имеется сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови). В этом случае необходимо контролировать состояние пациента в процессе лечения.

  • Лечение препаратом Элигард может повысить риск переломов, обусловленных остеопорозом (снижением плотности костей).

  • Имеются сообщения о развитии депрессии у пациентов, принимавших препарат Элигард. Если во время применения препарата Элигард появляются признаки депрессии, необходимо сообщить об этом врачу.

  • Имеются сообщения о развитии заболеваний сердечно-сосудистой системы у пациентов, принимавших препараты, аналогичные Элигарду; неизвестно, связано ли их появление с применением этих препаратов. Если во время применения препарата Элигард появляются симптомы заболеваний сердечно-сосудистой системы, необходимо сообщить об этом врачу.

  • Имеются сообщения о возникновении судорог у пациентов, которым вводили препарат Элигард. Если во время применения препарата Элигард возникают судороги, необходимо сообщить об этом врачу.

  • Если у пациента возникают сильные или повторяющиеся головные боли, нарушения зрения, звон или шум в ушах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

  • Если у пациента имеется жировая дистрофия печени

При применении лейпрорелина сообщалось о тяжелых кожных высыпаниях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (SJS/TEN). При появлении каких-либо симптомов тяжелых кожных реакций, описанных в пункте 4, применение лейпрорелина следует немедленно прекратить и незамедлительно обратиться к врачу.

Осложнения, возникающие в начальный период применения препарата Элигард
В течение первой недели применения наблюдается кратковременное повышение концентрации тестостерона в крови, что может привести к преходящему усилению симптомов заболевания или появлению новых, ранее не наблюдавшихся симптомов. К ним относятся в частности: боль в костях, нарушения мочеиспускания, компрессия спинного мозга, появление крови в моче. Эти симптомы, как правило, исчезают при продолжении лечения. Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Отсутствие эффекта от препарата Элигард
У некоторых пациентов обнаруживаются опухоли, нечувствительные к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови. Если пациент ощущает, что препарат Элигард не оказывает достаточного действия, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие препарата Элигард с другими лекарствами
Препарат Элигард может влиять на действие некоторых лекарственных средств, применяемых при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол), или повышать риск возникновения нарушений сердечного ритма при одновременном применении с некоторыми другими препаратами (например, метадон (применяется для облегчения боли и детоксикации у наркоманов), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотические препараты, применяемые при лечении тяжелых психических заболеваний).
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат Элигард противопоказан женщинам.

Управление транспортными средствами и механизмами
Усталость, головокружение и нарушения зрения могут быть побочными эффектами препарата Элигард или следствием основного заболевания. При появлении указанных выше побочных эффектов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Элигард

Дозировка
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не назначено иное, препарат Элигард 22,5 мг вводят один раз в 3 месяца.
После введения раствор формирует депо активного вещества, из которого происходит непрерывное высвобождение действующего вещества — ацетата лейпрорелина — в течение 3 месяцев.

Дополнительные обследования
Реакция на лечение препаратом Элигард должна контролироваться лечащим врачом на основании клинических симптомов, а также уровня специфического антигена простаты (англ. Prostate Specific Antigen, PSA) в крови.

Способ введения
Препарат Элигард должен вводиться исключительно врачом или медицинской сестрой, которые также занимаются приготовлением препарата.
После приготовления препарат Элигард вводят в виде подкожной инъекции (введение в ткани под кожу). Категорически необходимо избегать внутривенного (в вену) или интраартериального (в артерию) введения. Как и при применении других активных веществ, вводимых подкожно, места инъекций следует периодически менять.

Применение дозы Элигарда, превышающей рекомендованную
Препарат обычно вводится врачом или соответствующим образом обучённым медицинским персоналом, поэтому маловероятно, что будет введена доза, превышающая рекомендованную.
Однако, если была введена доза, превышающая рекомендованную, лечащий врач назначит наблюдение за пациентом и соответствующее лечение, если это будет необходимо.

Пропуск введения препарата Элигард
Если возникло подозрение, что была пропущена трёхмесячная доза препарата, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Прекращение применения препарата Элигард
Лечение запущенной формы рака простаты требует длительного применения препарата Элигард.
Поэтому не следует прекращать применение препарата, даже если состояние пациента улучшилось или симптомы заболевания исчезли.
В случае преждевременного прекращения лечения симптомы заболевания могут усилиться.
Не следует преждевременно прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медицинской сестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Элигард 22,5 мг может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия, наблюдаемые при применении Элигард 22,5 мг, в основном обусловлены специфическим действием ацетата лейпрорелина, который повышает или понижает концентрацию отдельных гормонов. Наиболее часто наблюдаемые побочные действия — приливы (у около 58 % пациентов), тошнота, плохое самочувствие и утомление, а также преходящие раздражения в месте инъекции.

Побочные действия в начальный период лечения
В течение первых недель лечения препаратом Элигард 22,5 мг может наблюдаться усугубление симптомов заболевания, связанное с первоначальным кратковременным повышением концентрации мужского полового гормона — тестостерона в крови. По этой причине врач может назначить приём соответствующего антиандрогена (вещества, уменьшающего действие тестостерона) в начальной фазе лечения, с целью снижения вышеуказанного эффекта препарата (см. также пункт 2. Важная информация перед применением Элигард 22,5 мг; Осложнения, возникающие в начальный период применения Элигард 22,5 мг).

Местные побочные действия
Местные побочные действия, описанные после введения препарата Элигард 22,5 мг, аналогичны тем, что часто возникают после подкожных инъекций (введение в подкожную ткань) схожих препаратов. Лёгкое жжение сразу после инъекции возникает очень часто. Ощущение покалывания и боли после инъекции, а также кровоподтёки в месте введения наблюдаются часто. Покраснение в месте введения сообщалось часто. Уплотнение тканей и изъязвления в месте введения возникают нечасто.
Вышеуказанные местные побочные действия, возникающие после подкожного введения, являются лёгкими и кратковременными. Они не повторяются между последующими инъекциями.

Побочные действия, возникающие очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек)

  • Приливы
  • Самопроизвольные кровотечения с кожи и слизистых оболочек, покраснение кожи
  • Утомление, побочные действия в месте инъекции (см. выше: Местные побочные действия)

Побочные действия, возникающие часто (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 человек)

  • Воспаление носоглотки (симптомы простуды)
  • Тошнота, плохое самочувствие, диарея, воспаление желудка и кишечника (желудка и кишечника/ободочной кишки)
  • Зуд, ночные поты
  • Боль в суставах
  • Нарушения мочеиспускания (в том числе ночью), трудности при мочеиспускании, болезненное мочеиспускание, уменьшение объёма выделяемой мочи
  • Повышенная чувствительность молочных желез, отёк молочных желез, атрофия яичек, боль в яичках, бесплодие, нарушения эрекции, уменьшение размера полового члена
  • Озноб (эпизоды усиленного дрожания с высокой температурой), слабость
  • Удлинение времени кровотечения, изменения показателей крови, снижение числа эритроцитов/малое количество эритроцитов

Побочные действия, возникающие нечасто (могут возникнуть реже чем у 1 из 100 человек)

  • Инфекции мочевыводящих путей, местные инфекции кожи
  • Усиление симптомов сахарного диабета
  • Необычные сновидения, депрессия, снижение полового влечения
  • Головокружение, головная боль, нарушения кожной чувствительности, бессонница, нарушения вкуса, нарушения обоняния
  • Артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление)
  • Учащённое дыхание
  • Запоры, сухость во рту, диспепсия (нарушение пищеварения с ощущением переполненности желудка, болью в желудке, отрыжкой, тошнотой, рвотой, жжением в желудке), рвота
  • Повышенная влажность кожи, чрезмерное потоотделение
  • Боль в спине, мышечные спазмы
  • Гематурия (наличие крови в моче)
  • Спазм мочевого пузыря, более частые, чем обычно, походы в туалет для мочеиспускания, невозможность мочеиспускания
  • Увеличение молочных желёз у мужчин, импотенция
  • Летаргия (сонливость), боль, лихорадка
  • Увеличение массы тела
  • Потеря равновесия, ощущение пустоты в голове
  • Атрофия мышц/потеря мышечной ткани при длительном применении

Побочные действия, возникающие редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 человек)

  • Непроизвольные движения
  • Внезапная потеря сознания, обморок
  • Вздутие живота с выделением газов, отрыжка
  • Выпадение волос, кожные высыпания (прыщи на коже)
  • Боль в груди
  • Изъязвление в месте инъекции

Побочные действия, возникающие очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 человек)

  • Некроз в месте введения

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT)
  • Воспаление лёгких, заболевание лёгких
  • Идиопатическая внутричерепная гипертензия (повышенное внутричерепное давление вокруг мозга, характеризующееся головной болью, двоением в глазах и другими нарушениями зрения, а также звоном или шумом в одном или обоих ушах)
  • Красноватые, неподнимающиеся, плоские или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, изъязвления полости рта, горла, носа, половых органов и глаз. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
  • Покраснение кожи и зудящая сыпь (токсические кожные высыпания)
  • Кожная реакция, вызывающая появление красных точек или пятен на коже, которые могут напоминать мишень с тёмно-красным центром, окружённым светлыми красными кольцами (множественная эритема)

Другие побочные действия
Другие побочные действия, описанные в литературе как связанные с лечением лейпрорелином — активным веществом, содержащимся в препарате Элигард 22,5 мг, — это: периферические отёки (накопление жидкости в тканях, проявляющееся отёком кистей и стоп), тромбоэмболия лёгочной артерии (проявляется одышкой, затруднением дыхания и болью в грудной клетке), сердцебиение (ощутимые сердечные сокращения), снижение мышечной силы, озноб, сыпь, нарушения памяти и нарушения зрения. При длительном лечении препаратом Элигард 22,5 мг можно ожидать увеличения частоты возникновения симптомов снижения плотности костей (остеопороза). В связи с остеопорозом возрастает риск переломов.
После применения препаратов, относящихся к той же группе, что и Элигард 22,5 мг, редко сообщалось о тяжёлых аллергических реакциях, вызывающих затруднение дыхания или головокружение.
После применения препаратов, относящихся к той же группе, что и Элигард 22,5 мг, сообщалось о возникновении судорог.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элигард 22,5 мг

Храните лекарство в недоступном для детей и скрытом месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Инструкции по хранению
Хранить в холодильнике (от 2°C до 8°C).
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Перед введением препарат должен иметь комнатную температуру. Его следует извлечь
из холодильника примерно за 30 минут до приготовления. После извлечения препарата
из холодильника его можно хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (ниже 25°C)
в течение 4 недель.
После первого вскрытия пластиковой плашки, запечатанной фольгой, необходимо немедленно
приготовить раствор и как можно скорее ввести его пациенту. Препарат предназначен для однократного использования.
Инструкции по утилизации неиспользованного или просроченного лекарства Элигард 22,5 мг
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Проконсультируйтесь
с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Элигард
Действующим веществом лекарства Элигард является ацетат лейпрорелина.
Одна ампулка-шприц (шприц B) содержит 22,5 мг ацетата лейпрорелина.
Вспомогательные вещества лекарства: полид(ДЛ-молочная-со-гликолевая) кислота (75:25) и N-метилпирролидон,
содержащиеся в ампулке-шприце с растворителем для приготовления раствора для инъекций
(шприц A).

Как выглядит лекарство Элигард и что содержит упаковка
Элигард — это порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций.
Элигард 22,5 мг доступен в следующих упаковках:

  • Комплект, состоящий из термоформованной лотковой упаковки, запечатанной фольгой, и стерильной иглы диаметром 20G, в картонной коробке. Лоток содержит пакетик с влагопоглотителем и систему соединённых шприцов, состоящую из: ампулки-шприца A, содержащего растворитель, ампулки-шприца B, содержащего порошок, соединителя с защёлкивающимся фиксатором для шприцов A и B.
  • Сборная упаковка, содержащая 2 комплекта, каждый из которых включает одну систему соединённых шприцов.

Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственное лицо и производитель
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Милан
Италия
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
Recordati Polska sp. z o.o.
Al. Armii Ludowej 26
00-609 Варшава
тел.: + 48 22 206 84 50

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия: Eligard Depot 22,5 mg
Бельгия: Depo-Eligard 22,5 mg
Кипр: Eligard
Чехия: Eligard
Дания: Eligard
Эстония: Eligard
Финляндия: Eligard
Франция: Eligard 22,5 mg
Германия: Eligard 22,5 mg
Венгрия: Eligard 22,5 mg
Исландия: Eligard
Ирландия: Eligard 22,5 mg
Италия: Eligard
Латвия: Eligard 22,5 mg
Литва: Eligard 22,5 mg
Люксембург: Depo-Eligard 22,5 mg
Нидерланды: Eligard 22,5 mg
Норвегия: Eligard
Польша: Элигард 22,5 мг
Португалия: Eligard 22,5 mg
Словакия: Eligard 22,5 mg
Словения: Eligard 22,5 mg
Испания: Eligard Trimestral 22,5 mg
Швеция: Eligard

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Перед открытием флакон необходимо доставить до комнатной температуры, вынув его из холодильника примерно за 30 минут до использования.
Сначала подготовьте пациента к введению препарата, а затем приготовьте раствор в соответствии с нижеприведённой инструкцией. Если раствор не был приготовлен с соблюдением надлежащей техники, его нельзя вводить пациенту, поскольку при неправильной реконституции лекарственного средства может отсутствовать клиническая эффективность.

Шаг 1
На чистой поверхности откройте поднос, сняв плёнку, начиная с углов, чтобы извлечь содержимое. Удалите пакетик с влагопоглотителем. Извлеките систему соединённых шприцев (Рис. 1.1) из подноса. Откройте упаковку, содержащую иглу с защитным колпачком (Рис. 1.2), оторвав бумажную часть упаковки.
Внимание: Шприц А и Шприц Б ещё не должны быть выровнены в одну линию.
Рис. 1.1 Рис. 1.2
Содержимое подноса: система соединённых шприцев Под подносом: Игла с защитным колпачком и наконечник

Прозрачный шприц с поршнем и белым наконечником, расположенный горизонтально на белом фоне, с черной линией, указывающей на верхнюю часть устройства Прозрачный защитный колпачок в форме клипсы, поднятый над тонким прозрачным вводителем с желтым колпачком на одном конце

Шаг 2
Пальцем и большим пальцем возьмите фиксирующую кнопку на соединителе и нажмите (Рис. 2), пока не услышите щелчок. Два шприца выровняются в одну линию. Активация соединителя не требует особого положения системы соединённых шприцев. Не сгибайте систему соединённых шприцев (обратите внимание, что это может привести к утечке, поскольку шприцы могут быть частично отвинчены).

Рука в белой перчатке держит шприц, две черные стрелки указывают направление нажатия на его боковые стороны для соединения элементов

Шаг 3
Удерживая шприцы в горизонтальном положении, переместите жидкое содержимое Шприца А в порошок ацетата лейпрорелина, находящийся в Шприце Б. Тщательно перемешайте препарат в течение 60 циклов, аккуратно перекачивая содержимое между двумя шприцами (один цикл означает одно нажатие поршня Шприца А и одно нажатие поршня Шприца Б), удерживаемых в горизонтальном положении, до получения однородного вязкого раствора (Рис. 3). Не сгибайте систему соединённых шприцев (обратите внимание, что это может привести к утечке, поскольку шприцы могут быть частично отвинчены).

Два шприца с поршнями, черные стрелки указывают на противоположные направления движения, а круглая пунктирная стрелка символизирует вращение устройства

Повторите 60 раз
После тщательного перемешивания вязкий раствор должен быть бесцветным, белым или светло-жёлтым (оттенки от белого до светло-жёлтого).
Важно: После перемешивания необходимо немедленно перейти к следующему шагу, поскольку с течением времени вязкость препарата увеличивается. Не замораживайте приготовленный препарат.
Внимание: Препарат следует перемешивать в точном соответствии с инструкцией; встряхивание НЕ обеспечит должного перемешивания препарата.

Шаг 4
После перемешивания удерживайте шприцы в вертикальном положении так, чтобы Шприц Б был внизу. Шприцы должны оставаться правильно соединёнными. Переместите весь приготовленный раствор в Шприц Б (короткий, широкий шприц), нажимая на поршень Шприца А и слегка вытягивая поршень Шприца Б (Рис. 4).
Рис. 4

Две руки в белых перчатках держат шприц вертикально с прозрачной жидкостью, черные стрелки указывают на верхнюю и нижнюю части устройства

Шаг 5
Убедившись, что поршень Шприца А полностью вдавлен, удерживая соединитель, отвинтите его от Шприца Б. Шприц А останется соединённым с соединителем (Рис. 5). Убедитесь, что препарат не вытекает, поскольку в противном случае игла после установки не зафиксируется надлежащим образом.
Внимание: В смеси может остаться один крупный или несколько мелких пузырьков воздуха — это нормальное явление.
Не удаляйте пузырьки воздуха из Шприца Б на данном этапе, поскольку это может привести к потере препарата!
Рис. 5

Рука в белой перчатке поворачивает верхнюю часть шприца по направлению черной стрелки, в результате чего выдвигается нижняя часть с лекарственным раствором

Шаг 6

  • Удерживайте Шприц Б вертикально и придерживайте белый поршень, чтобы предотвратить потерю препарата.
  • Наденьте иглу с защитным колпачком на Шприц Б, удерживая шприц, и аккуратно поверните иглу примерно на три четверти оборота по часовой стрелке, пока она не зафиксируется (Рис. 6). Не затягивайте слишком сильно, поскольку это может привести к растрескиванию наконечника иглы и, как следствие, к утечке препарата во время инъекции. При чрезмерно сильном затягивании может также повредиться защитный колпачок.

Если наконечник иглы растрескался или выглядит повреждённым, или наблюдается утечка, препарат вводить нельзя. Повреждённую иглу нельзя заменять на другую, и препарат нельзя вводить. Все неиспользованные компоненты препарата следует утилизировать безопасным способом.
В случае повреждения наконечника иглы необходимо использовать новый лекарственный препарат.

Руки в перчатках держат шприц, выполняя вращательное движение и нажатие вниз согласно черным стрелкам, указывающим направление

Шаг 7
Отогните защитный колпачок от иглы и снимите защитный колпачок с кончика иглы непосредственно перед введением препарата (Рис. 7).
Важно: Перед введением препарата нельзя манипулировать механизмом защитного колпачка иглы. Если наконечник иглы выглядит повреждённым или наблюдается утечка, ПРЕПАРАТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ НЕЛЬЗЯ. Повреждённую иглу НЕЛЬЗЯ ЗАМЕНЯТЬ НА ДРУГУЮ, и препарат НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ. В случае повреждения наконечника иглы необходимо использовать новый комплект лекарственного препарата Элигард 22,5 мг.
Рис. 7

Руки в перчатках держат шприц с иглой, одна рука снимает прозрачный колпачок с иглы, черная стрелка указывает направление движения вверх

Шаг 8
Перед введением лекарственного препарата удалите все крупные пузырьки воздуха из Шприца Б. Введите препарат подкожно, при этом защитный колпачок должен оставаться отогнутым от иглы.
Процедура введения: Рис. 8

  • Выберите место инъекции, которое ранее не использовалось, на животе, в верхней части ягодиц или в другой области с достаточным количеством подкожной ткани и без покраснений, уплотнений, изменений или волос.
Крупный план руки в белой медицинской перчатке, аккуратно надавливающей и массирующей кожу живота для введения препарата или обследования
  • Обработайте область места инъекции ватным тампоном, смоченным спиртом (не прилагается).
  • Большими и указательными пальцами захватите и сожмите участок кожи вокруг места инъекции.
Рука в белой перчатке держит шприц и вводит иглу в плечо под прямым углом 90 градусов, что иллюстрирует схему введения препарата
  • Своей ведущей рукой быстро введите иглу под углом 90° к поверхности кожи. Глубина проникновения будет зависеть от количества и плотности подкожной ткани, а также от длины иглы. После введения иглы отпустите кожу.
  • Медленно и равномерно введите препарат, нажимая на поршень до полного опорожнения шприца. Перед извлечением иглы убедитесь, что весь объём препарата из Шприца Б был введён.
  • Удерживая давление на поршень, быстро извлеките иглу под тем же углом 90°, под которым она была введена.

Шаг 9
После введения лекарственного препарата закройте защитный колпачок иглы, используя один из следующих методов.

1. Закрытие на плоской поверхности

Прижмите защитный колпачок, направив рычаг вниз, к плоской поверхности (Рис. 9а), чтобы закрыть иглу и зафиксировать защитный колпачок.
Колпачок считается закрытым, если вы услышите и почувствуете щелчок. В закрытом положении кончик иглы будет полностью закрыт.

2. Закрытие большим пальцем

Поместите большой палец на защитный колпачок (Рис. 9b), закройте кончик иглы и зафиксируйте защитный колпачок.
Колпачок считается закрытым, если вы услышите и почувствуете щелчок. В закрытом положении кончик иглы будет полностью закрыт.
Рис. 9а Рис. 9b
Закрытие на плоской поверхности Закрытие большим пальцем

Две руки в перчатках демонстрируют способ удержания и вращения шприца с иглой, направление движения показано черными стрелками

После закрытия защитного колпачка немедленно выбросьте иглу и шприц в контейнер для острых предметов.