Eligard 22,5 mg

Prospecto: Información para el usuario

Eligard 22,5 mg,
polvo y disolvente para preparar una solución inyectable
Acetato de leuprorelina
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Aunque tengan los mismos síntomas que usted, este medicamento podría serles perjudicial.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Eligard y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Eligard
3. Cómo usar Eligard
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Eligard
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Eligard y para qué se utiliza

La sustancia activa de Eligard pertenece a un grupo de medicamentos denominados gonadoliberinas. Estos medicamentos se utilizan para inhibir la producción de ciertas hormonas sexuales (testosterona).
Eligard se utiliza en hombres adultos para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico sensible a la terapia hormonal, así como en combinación con radioterapia para el tratamiento del cáncer de próstata de alto riesgo sin metástasis, sensible a la terapia hormonal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Eligard

Cuándo no debe utilizarse Eligard

• En mujeres y niños.
• Si el paciente tiene hipersensibilidad a la sustancia activa, el acetato de leuprorrelina, a cualquier otro compuesto que actúe de forma similar a la hormona gonadotropina liberadora (GnRH) que se produce de forma natural, o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Eligard (indicados en el apartado 6).
• Tras la extirpación quirúrgica de los testículos, ya que Eligard no provoca una reducción adicional de la concentración de testosterona en suero.
• Como único tratamiento, si el paciente presenta síntomas relacionados con la compresión de la médula espinal o metástasis en la columna vertebral. En tal caso, Eligard solo debe administrarse en combinación con otros medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer de próstata.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Eligard, debe hablar con el médico, farmacéutico o enfermera:

• Si padece alguna de las siguientes condiciones: enfermedades del corazón o del sistema circulatorio, incluyendo alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), o si está tomando medicamentos para tratar estas enfermedades. El riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco puede aumentar durante el tratamiento con Eligard.

• Si presenta dificultad para orinar. En tal caso, debe controlarse al paciente durante las primeras semanas de tratamiento.

• Si empeoran los síntomas de compresión medular o dificultad para orinar. Cuando se administran conjuntamente medicamentos con acción similar a Eligard, se han observado casos graves de compresión medular y estrechamiento de los uréteres, lo que puede provocar síntomas similares a los de una parálisis. En tal caso, será necesario aplicar el tratamiento estándar.

• Si el paciente presenta dolor de cabeza súbito, vómitos, alteraciones del estado mental o colapso circulatorio en las dos semanas siguientes a la administración de Eligard. En este caso, debe informarse inmediatamente al médico o al personal sanitario. Estos son síntomas de un estado raro denominado apoplejía de la hipófisis, que se ha observado con el uso de OTROS MEDICAMENTOS con acción similar a Eligard.

• Si el paciente padece diabetes (aumento de la glucosa en sangre). En tal caso, debe controlarse al paciente durante el tratamiento.

• El tratamiento con Eligard puede aumentar el riesgo de fracturas óseas provocadas por osteoporosis (disminución de la densidad ósea).

• Se han notificado casos de depresión en pacientes que reciben Eligard. Si durante el tratamiento con Eligard aparecen síntomas de depresión, debe informarse al médico.

• Se han notificado casos de enfermedades cardiovasculares en pacientes que reciben medicamentos similares a Eligard; no se sabe si su aparición está relacionada con el uso de estos medicamentos. Si durante el tratamiento con Eligard aparecen síntomas de enfermedad cardiovascular, debe informarse al médico.

• Se han notificado casos de convulsiones en pacientes a los que se ha administrado Eligard. Si durante el tratamiento con Eligard aparecen convulsiones, debe informarse al médico.

• Si el paciente presenta dolores de cabeza intensos o recurrentes, dificultades visuales, o zumbidos en los oídos, debe acudir inmediatamente al médico.

• Si el paciente tiene hígado graso

Se han notificado erupciones cutáneas graves tras la administración de leuprorrelina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (SJS/TEN). Si se observa alguno de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con leuprorrelina y debe contactarse con el médico sin demora.

Complicaciones durante las primeras fases del tratamiento con Eligard
Durante la primera semana de tratamiento, se observa un aumento transitorio de la concentración de testosterona en sangre, lo que puede provocar un empeoramiento temporal de los síntomas de la enfermedad o la aparición de nuevos síntomas previamente ausentes. Estos síntomas incluyen especialmente: dolor óseo, alteraciones para orinar, compresión medular, presencia de sangre en la orina.
Estos síntomas suelen remitir con el progreso del tratamiento. Si los síntomas no desaparecen, debe consultarse con el médico tratante.

Ausencia de efecto del medicamento Eligard
En algunos pacientes se han detectado tumores que no son sensibles a la disminución de la concentración de testosterona en suero. Si el paciente tiene la sensación de que Eligard no está produciendo el efecto deseado, debe informar a su médico tratante.

Interacción de Eligard con otros medicamentos
Eligard puede afectar al efecto de ciertos medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o aumentar el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco cuando se utiliza junto con otros medicamentos (por ejemplo, metadona (usada para el alivio del dolor y desintoxicación en adictos), moxifloxacino (antibiótico), fármacos antipsicóticos utilizados en el tratamiento de enfermedades psiquiátricas graves).

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia
Eligard está contraindicado en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
Cansancio, mareo y trastornos visuales pueden ser efectos adversos de Eligard o estar relacionados con la enfermedad de base. Si se presentan los efectos adversos mencionados anteriormente, debe tenerse precaución al conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Eligard

Dosificación
Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Salvo que el médico indique lo contrario, Eligard 22,5 mg se administra una vez cada 3 meses.
La solución inyectada forma un depósito de principio activo, del cual se libera de forma continua el principio activo, el acetato de leuprorelina, durante 3 meses.

Pruebas adicionales
La respuesta al tratamiento con Eligard debe ser controlada por el médico tratante en base a los síntomas clínicos y a la concentración en sangre del antígeno prostático específico (del inglés Prostate Specific Antigen, PSA).

Vía de administración
Eligard debe administrarse exclusivamente por un médico o una enfermera, quienes también se encargarán de la preparación del producto.
Tras la preparación, Eligard se administra mediante inyección subcutánea (inyección en el tejido bajo la piel). Debe evitarse absolutamente la inyección intraarterial (en la arteria) o intravenosa (en la vena). Al igual que con otros principios activos administrados mediante inyecciones subcutáneas, debe cambiarse periódicamente el lugar de inyección.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Eligard
El medicamento suele ser administrado por un médico o personal médico adecuadamente capacitado, por lo que no parece probable que se administre una dosis superior a la recomendada.
Sin embargo, si se administra una dosis mayor de la recomendada, el médico tratante indicará la observación del paciente y el tratamiento adecuado, si fuera necesario.

Omisión de la administración del medicamento Eligard
Si se sospecha que se ha omitido la dosis de 3 meses del medicamento, debe informarse inmediatamente al médico tratante.

Interrupción del tratamiento con Eligard
El tratamiento del cáncer avanzado de próstata requiere la administración prolongada de Eligard.
Por este motivo, no debe interrumpirse el tratamiento aunque el estado del paciente mejore o los síntomas de la enfermedad desaparezcan.
En caso de interrupción prematura del tratamiento, los síntomas de la enfermedad podrían empeorar.
No debe interrumpirse el tratamiento prematuramente sin consultar previamente con el médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Eligard puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos observados durante el tratamiento con Eligard se deben principalmente al efecto específico del acetato de leuprorelina, que aumenta o disminuye la concentración de determinadas hormonas. Los efectos adversos más frecuentes son sofocos (en aproximadamente el 58 % de los pacientes), náuseas, malestar general y fatiga, así como irritaciones transitorias en el lugar de inyección.

Efectos adversos durante el primer período de tratamiento
Durante las primeras semanas de tratamiento con Eligard puede producirse un empeoramiento temporal de los síntomas de la enfermedad, debido a un aumento inicial y transitorio de la concentración en sangre de la hormona sexual masculina, la testosterona. Por este motivo, el médico puede recomendar la administración de un antiandrógeno adecuado (una sustancia que reduce la acción de la testosterona) durante la fase inicial del tratamiento, con el fin de minimizar este efecto del medicamento (véase también el apartado 2. Información importante antes de usar Eligard; Complicaciones que pueden presentarse durante las primeras fases del tratamiento con Eligard).

Efectos adversos locales
Los efectos adversos locales descritos tras la inyección de Eligard son similares a los que suelen presentarse tras la administración subcutánea (inyección en el tejido bajo la piel) de medicamentos análogos. Una sensación leve de escozor inmediatamente después de la inyección es muy frecuente. Sensación de pinchazo y dolor en el lugar de inyección, así como hematomas en el sitio de administración, son frecuentes. La eritema (enrojecimiento) en el lugar de inyección se ha notificado con frecuencia. La induración tisular y las úlceras en el lugar de inyección ocurren con frecuencia no muy común.
Los efectos adversos locales mencionados anteriormente tras la administración subcutánea son leves y se describen como transitorios. No reaparecen entre inyecciones sucesivas.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Sofocos
• Hemorragias espontáneas de la piel y membranas mucosas, enrojecimiento de la piel
• Fatiga, efectos adversos en el lugar de inyección (véase más arriba: Efectos adversos locales)

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• Infección de las vías nasofaríngeas (síntomas de resfriado común)
• Náuseas, malestar general, diarrea, gastroenteritis (inflamación del estómago y del intestino/colon)
• Picor, sudores nocturnos
• Dolor articular
• Micción irregular (también por la noche), dificultad para orinar, micción dolorosa, disminución de la cantidad de orina eliminada
• Hipersensibilidad mamaria, hinchazón de las mamas, atrofia testicular, dolor testicular, infertilidad, trastornos de la erección, disminución del tamaño del pene
• Escalofríos (episodios de temblores intensos con fiebre alta), debilidad
• Prolongación del tiempo de sangrado, alteraciones en los valores de los parámetros sanguíneos, disminución del número de glóbulos rojos/anemia

Efectos adversos no muy frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• Infecciones urinarias, infecciones locales de la piel
• Agravamiento de los síntomas de la diabetes
• Sueños inusuales, depresión, disminución del deseo sexual
• Mareo, dolor de cabeza, trastornos sensoriales cutáneos, insomnio, alteraciones del gusto, alteraciones del olfato
• Hipertensión (presión arterial elevada), hipotensión (presión arterial baja)
• Dificultad respiratoria
• Estreñimiento, sequedad bucal, dispepsia (digestión alterada con sensación de plenitud gástrica, dolor abdominal, eructos, náuseas, vómitos, sensación de ardor gástrico), vómitos
• Aumento de la humedad cutánea, sudoración excesiva
• Dolor de espalda, calambres musculares
• Hematuria (presencia de sangre en la orina)
• Espasmo vesical, necesidad más frecuente de orinar, imposibilidad de orinar
• Agrandamiento de las mamas en hombres, impotencia
• Letargo (somnolencia), dolor, fiebre
• Aumento de peso
• Pérdida de equilibrio, sensación de vacío en la cabeza
• Atrofia muscular/pérdida de tejido muscular tras un tratamiento prolongado

Efectos adversos raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1 000 personas)

• Movimientos involuntarios
• Pérdida repentina de conciencia, desmayo
• Hinchazón con expulsión de gases, eructos
• Caída del cabello, erupciones cutáneas (erupciones con granos)
• Dolor de pecho
• Úlcera en el lugar de inyección

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas)

• Necrosis en el lugar de administración

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Alteraciones en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT)
• Neumonitis, enfermedad pulmonar
• Hipertensión intracraneal idiopática (aumento de la presión intracraneal alrededor del cerebro, caracterizada por dolor de cabeza, visión doble y otros síntomas visuales, así como zumbidos o pitidos en uno o ambos oídos)
• Manchas rojizas, planas u ovaladas o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• Enrojecimiento de la piel y erupción con picazón (erupciones cutáneas tóxicas)
• Reacción cutánea que provoca la aparición de puntos o manchas rojas en la piel, que pueden tener aspecto de diana, con un centro rojo oscuro rodeado por anillos rojos más claros (eritema multiforme)

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos descritos en la literatura como relacionados con el tratamiento con leuprorelina, el principio activo de Eligard, son: edema periférico (acumulación de líquido en los tejidos, que se manifiesta como hinchazón de manos y pies), embolia pulmonar (que se manifiesta como falta de aire, dificultad respiratoria y dolor en el pecho), palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), disminución de la fuerza muscular, escalofríos, erupción cutánea, trastornos de la memoria y alteraciones visuales. En caso de tratamiento prolongado con Eligard, puede esperarse un aumento en la frecuencia de síntomas relacionados con la disminución de la densidad ósea (osteoporosis). Debido a la osteoporosis, aumenta el riesgo de fracturas.
Tras el uso de productos pertenecientes al mismo grupo que Eligard, se han notificado raramente reacciones alérgicas graves que provocan dificultad respiratoria o mareos.
Tras el uso de productos del mismo grupo que Eligard, se han notificado casos de convulsiones.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Eligard

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Instrucciones para la conservación
Conservar en nevera (2°C a 8°C).
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Antes de la inyección, el medicamento debe alcanzar la temperatura ambiente. Debe extraerse
de la nevera aproximadamente 30 minutos antes de su preparación. Una vez extraído el medicamento
de la nevera, puede conservarse en su envase original a temperatura ambiente (por debajo de 25°C)
hasta 4 semanas.
Después de abrir por primera vez la bandeja de plástico sellada con una lámina, debe prepararse
la solución inmediatamente y administrarse al paciente lo antes posible. El producto está destinado
a uso único.
Instrucciones para la eliminación de medicamentos no utilizados o caducados de Eligard
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Eligard
El principio activo de Eligard es el acetato de leuprorelina.
Una jeringa-ampolla (Jeringa B) contiene 22,5 mg de acetato de leuprorelina.
Los demás componentes del medicamento son ácido poli(DL-láctico-co-glicólico) (75:25) y N-metilpirolidona, contenidos en la jeringa-ampolla con disolvente para la preparación de una solución inyectable (Jeringa A).

Cómo es Eligard y contenido del envase
Eligard es un polvo y un disolvente para la preparación de una solución inyectable.
Eligard 22,5 mg se presenta en los siguientes envases:

• Un conjunto compuesto por una bandeja termoformada sellada con lámina, junto con una aguja estéril de calibre 20G, en un estuche de cartón. La bandeja contiene una bolsa con agente absorbente de humedad y un sistema de jeringas conectadas que consta de: jeringa-ampolla A que contiene el disolvente, jeringa-ampolla B que contiene el polvo, y un pulsador de acoplamiento para unir las jeringas A y B.
• Envase colectivo que contiene 2 conjuntos, cada uno con un sistema de jeringas conectadas.

No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Milán
Italia
Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Recordati Polska sp. z o.o.
Al. Armii Ludowej 26
00-609 Varsovia
tel: + 48 22 206 84 50

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Eligard Depot 22,5 mg
Bélgica: Depo-Eligard 22,5 mg
Chipre: Eligard
República Checa: Eligard
Dinamarca: Eligard
Estonia: Eligard
Finlandia: Eligard
Francia: Eligard 22,5 mg
Alemania: Eligard 22,5 mg
Hungría: Eligard 22,5 mg
Islandia: Eligard
Irlanda: Eligard 22,5 mg
Italia: Eligard
Letonia: Eligard 22,5 mg
Lituania: Eligard 22,5 mg
Luxemburgo: Depo-Eligard 22,5 mg
Países Bajos: Eligard 22,5 mg
Noruega: Eligard
Polonia: Eligard 22,5 mg
Portugal: Eligard 22,5 mg
Eslovaquia: Eligard 22,5 mg
Eslovenia: Eligard 22,5 mg
España: Eligard Trimestral 22,5 mg
Suecia: Eligard

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Antes de abrir, llevar el medicamento a temperatura ambiente sacándolo
de la nevera aproximadamente 30 minutos antes de su uso.
Primero debe prepararse al paciente para la administración del medicamento y luego
preparar la solución según las instrucciones siguientes. Si la solución no se prepara con la
técnica adecuada, no debe administrarse al paciente, ya que una reconstrucción inadecuada
del medicamento puede provocar la falta de eficacia clínica.

Paso 1
Sobre una superficie limpia, abrir la bandeja retirando la lámina desde las esquinas para extraer su contenido. Retirar la bolsa con el agente absorbente de humedad. Sacar del interior de la bandeja el sistema de jeringas conectadas (Fig. 1.1). Abrir el envase que contiene la aguja con protección (Fig. 1.2), separando la parte de papel del envase.

Nota: La Jeringa A y la Jeringa B aún no deben alinearse.

Fig. 1.1 Fig. 1.2
Contenido de la bandeja: sistema de jeringas conectadas Debajo de la bandeja: Aguja con protección y conector

Paso 2
Con el pulgar y el índice, sujetar el botón de bloqueo del conector y presionar (Fig. 2) hasta escuchar un clic. Las dos jeringas quedarán alineadas. La activación del conector no requiere ninguna posición especial del sistema de jeringas conectadas. No doblar el sistema de jeringas conectadas (tener en cuenta que esto podría provocar fugas, ya que las jeringas podrían desenroscarse parcialmente).

Paso 3
Sosteniendo las jeringas en posición horizontal, transferir el contenido líquido de la Jeringa A al polvo de acetato de leuprorelina contenido en la Jeringa B. Mezclar cuidadosamente el producto durante 60 ciclos, moviendo suavemente el contenido entre ambas jeringas (un ciclo equivale a una pulsación del émbolo de la Jeringa A y una pulsación del émbolo de la Jeringa B), manteniéndolas en posición horizontal, hasta obtener una solución homogénea y viscosa (Fig. 3). No doblar el sistema de jeringas conectadas (tener en cuenta que esto podría provocar fugas, ya que las jeringas podrían desenroscarse parcialmente).

Repetir 60 veces
Tras una mezcla completa, la solución viscosa será incolora, blanca o ligeramente amarilla (tonos desde blanco hasta amarillo claro).
Importante: Tras mezclar, pasar inmediatamente al siguiente paso, ya que con el tiempo aumenta la viscosidad del producto. No congelar el producto mezclado.
Nota: El producto debe mezclarse según las instrucciones; agitar NO garantiza una mezcla adecuada.

Paso 4
Tras la mezcla, mantener las jeringas en posición vertical con la Jeringa B en la parte inferior. Las jeringas deben permanecer correctamente unidas. Transferir todo el producto mezclado a la Jeringa B (jeringa corta y ancha) presionando el émbolo de la Jeringa A y tirando ligeramente del émbolo de la Jeringa B (Fig. 4).

Fig. 4

Paso 5
Asegurándose de que el émbolo de la Jeringa A esté completamente presionado, sujetar el conector y desenroscarlo de la Jeringa B. La Jeringa A permanecerá unida al conector (Fig. 5). Verificar que no haya fugas, ya que de lo contrario la aguja, al colocarla, no quedaría correctamente asegurada a la jeringa.
Nota: Puede permanecer en la mezcla una burbuja grande o varias burbujas pequeñas de aire; esto es normal.
No eliminar las burbujas de aire de la Jeringa B en esta etapa, ya que podría provocar pérdida de producto.

Fig. 5

Paso 6

• Sostener la Jeringa B verticalmente y sujetar el émbolo blanco para evitar pérdida de producto.
• Colocar la aguja con protección en la Jeringa B, sujetando la jeringa, y girar suavemente la aguja aproximadamente tres cuartos de vuelta en sentido horario hasta que quede fijada (Fig. 6). No apretar en exceso, ya que podría provocar la rotura del conector de la aguja y, en consecuencia, fugas durante la inyección. Si se aprieta la aguja con demasiada fuerza, también podría dañarse la protección.

Si el conector de la aguja está roto o parece dañado, o si se observa alguna fuga, no debe administrarse el medicamento. No debe sustituirse la aguja dañada por otra ni inyectarse el producto. Todos los componentes del producto no utilizado deben eliminarse de forma segura.
En caso de daño en el conector de la aguja, debe administrarse un nuevo medicamento.

Paso 7
Retirar la protección de la aguja y quitar la tapa que cubre la punta de la aguja inmediatamente antes de la administración del medicamento (Fig. 7).
Importante: Antes de administrar el medicamento, no manipular el mecanismo de seguridad de la aguja. Si el conector de la aguja parece dañado o se observa alguna fuga, NO utilizar el producto. No debe sustituirse la aguja dañada por otra, ni inyectarse el producto. En caso de daño en el conector de la aguja, debe utilizarse un nuevo conjunto del medicamento Eligard.

Fig. 7

Paso 8
Antes de administrar el medicamento, eliminar todas las burbujas de aire grandes de la Jeringa B. Administrar el medicamento por vía subcutánea manteniendo la protección alejada de la aguja.
Procedimiento de administración: Fig. 8

• Elegir un lugar de inyección que no se haya usado recientemente, en el abdomen, en la parte superior de los glúteos o en otra zona con suficiente tejido subcutáneo y sin manchas, nódulos, lesiones ni vello.

• Limpiar la zona de inyección con una gasa impregnada de alcohol (no incluida).
• Con el pulgar y el dedo índice, sujetar y pellizcar la piel alrededor del lugar de inyección.

• Con la mano dominante, insertar rápidamente la aguja en un ángulo de 90° respecto a la superficie de la piel. La profundidad de penetración dependerá de la cantidad y densidad del tejido subcutáneo y de la longitud de la aguja. Tras insertar la aguja, soltar la piel.
• Inyectar el medicamento lentamente y de forma uniforme presionando el émbolo hasta vaciar completamente la jeringa. Antes de retirar la aguja, asegurarse de que se ha inyectado toda la cantidad de producto de la Jeringa B.
• Manteniendo la presión sobre el émbolo, retirar rápidamente la aguja en el mismo ángulo de 90° con el que se insertó.

Paso 9
Tras la inyección del medicamento, cerrar la protección de la aguja utilizando uno de los métodos descritos a continuación.

1. Cierre sobre una superficie plana

Presione la tapa de seguridad, con la palanca orientada hacia abajo, contra una superficie plana (Fig. 9a)
para cubrir la aguja y bloquear la tapa de seguridad.
La tapa estará cerrada cuando se escuche y sienta un clic. En posición cerrada, la punta de la aguja
quedará completamente cubierta.

2. Cierre con el pulgar

Coloque el pulgar sobre la tapa de seguridad (Fig. 9b), cubra la punta de la aguja y cierre la tapa de seguridad.
La tapa estará cerrada cuando escuche y sienta un clic. En posición cerrada, la punta de la aguja quedará completamente cubierta.
Fig. 9a Fig. 9b
Cierre sobre una superficie plana Cierre con el pulgar

Tras cerrar la tapa de seguridad, deseche inmediatamente la aguja y la jeringa en un recipiente adecuado para objetos punzantes.