Экседрин экстра

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Экседрин Экстра, 500 мг + 65 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки
Паракетамолум + Кофеинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Применять это лекарственное средство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Экседрин Экстра и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Экседрин Экстра
3. Как применять лекарственное средство Экседрин Экстра
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Экседрин Экстра
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Экседрин Экстра и для чего оно применяется

Экседрин Экстра содержит два активных вещества: парацетамол и кофеин. Терапевтическое действие препарата обусловлено комбинированным действием активных веществ.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему и усиливает обезболивающее действие парацетамола.
Показания к применению лекарственного средства Экседрин Экстра:
Препарат оказывает обезболивающее действие при головных болях, болях в горле, мигренях, зубной боли, костных, суставных и мышечных болях, а также при болях во время менструаций. Экседрин Экстра может применяться при простудных заболеваниях и гриппоподобных состояниях. Оказывает жаропонижающее действие.
Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Экседрин Экстра

Когда не следует принимать препарат Экседрин Экстра:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• при алкогольной болезни, тяжелой печеночной или почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, бессоннице. Не применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат содержит парацетамол.
Не следует превышать рекомендуемую дозу, поскольку передозировка парацетамола может
привести к тяжелому повреждению печени и даже смерти.
Не следует одновременно принимать препарат с другими лекарственными средствами, отпускаемыми без рецепта или по рецепту, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие препараты, средства от симптомов гриппа и простуды, или средства, способствующие засыпанию.
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с информацией в инструкции и строго соблюдать содержащиеся в ней рекомендации.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при печеночной и почечной недостаточности;
• при дефиците некоторых ферментов (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы);
• у пациентов с недостаточной массой тела или страдающих недоеданием вследствие анорексии;
• у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь. В этом случае может потребоваться полный отказ от приема препарата Экседрин Экстра или уменьшение его дозы.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при тяжелой инфекции;
• у пациентов с недостаточной массой тела или страдающих недоеданием вследствие анорексии;
• у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь, поскольку это может увеличить риск развития печеночной недостаточности и метаболического ацидоза.

Во время лечения необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента развиваются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), недоедание, хронический алкоголизм или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик).
В таких случаях у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), при длительном приеме парацетамола в стандартных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
К симптомам печеночной недостаточности относятся, в частности:

• потеря аппетита, диарея, лихорадка, кожная сыпь;
• низкое артериальное давление и учащенное сердцебиение;
• тошнота, рвота, чувство распирания под ребрами с правой стороны живота, желтуха, нарушения свертываемости крови (кровоизлияния на коже), нарушения сознания.
  Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно появляются описанные выше симптомы.

Взаимодействие препарата Экседрин Экстра с другими лекарственными средствами
Препарат содержит парацетамол. Из-за риска передозировки не следует применять одновременно с другими препаратами,
содержащими парацетамол.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).
  Следует проконсультироваться с врачом при приеме следующих препаратов: метоклопрамида, домперидона (применяются при тошноте и рвоте), колестирамина (применяется для снижения высокого уровня холестерина в крови), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина) при необходимости длительного применения обезболивающих препаратов, снотворных, противосудорожных, противотуберкулезных, ингибиторов МАО (препараты, применяемые при депрессии), эстрогенов и прогестерона (половые гормоны), дисульфирама (применяется, в частности, при лечении алкоголизма), нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты).
  Препарат не рекомендуется для пациентов, принимающих соли лития (применяются, в частности, при лечении депрессии, мании).
  Прием парацетамола может привести к ложным результатам некоторых лабораторных исследований (например, определение уровня глюкозы в крови).
  Одновременный прием парацетамола с ингибиторами МАО может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.
  Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Особенно высокий риск повреждения печени существует у недоедающих пациентов и у лиц, регулярно употребляющих алкоголь.
  Препарат содержит кофеин. Во время приема препарата следует избегать чрезмерного потребления кофеина (например, содержащегося в кофе, чае или некоторых напитках). Чрезмерное потребление кофеина может вызывать трудности со сном, дрожание и неприятные ощущения в грудной клетке, вызванные сердцебиением.
  Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Препарат Экседрин Экстра, пища, напитки и алкоголь
  Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени.
  В случае, если препарат Экседрин Экстра, содержащий, в частности, кофеин, принимается в рекомендуемых дозах одновременно с кофеином, содержащимся в пище, возможно усиление нежелательных явлений, связанных с увеличением общей дозы кофеина, таких как: бессонница, двигательное беспокойство, тревожность, раздражительность, головная боль, желудочно-кишечные расстройства, сердцебиение.
  Дети
  Не применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.
  Беременность, лактация и влияние на фертильность
  Не следует применять препарат Экседрин Экстра в период беременности и лактации.
  Вождение транспортных средств и управление механизмами
  Препарат Экседрин Экстра не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
  Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Экседрин Экстра

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Исключительно для приема внутрь.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет
Внутрь, в зависимости от выраженности симптомов, по 1–2 таблетки до 4 раз в сутки. Не следует принимать препарат чаще, чем каждые 4 часа, и более чем 4 дозы (8 таблеток) в течение суток.
Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
Следует всегда применять максимально низкую эффективную дозу препарата в течение максимально короткого времени.
Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно дольше 3 дней.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Препарат Экседрин Экстра не следует применять детям в возрасте младше 12 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Экседрин Экстра
Передозировка парацетамола может вызвать повреждение печени, которое может завершиться трансплантацией печени или смертью. Также описаны случаи острого панкреатита, обычно связанные с нарушениями функции печени и повреждением печени.
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если самочувствие больного хорошее, поскольку может развиться угрожающее жизни повреждение печени, которое может завершиться трансплантацией печени или смертью. Если с момента приема препарата не прошло более часа, следует вызвать рвоту. Можно также принять 60–100 г активированного угля внутрь, предпочтительно смешанного с водой.
Пропуск приема препарата Экседрин Экстра
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления:

• аллергической реакции (сенсибилизации), такой как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с затруднённым дыханием или отёком губ, языка, горла или лица,
• кожной сыпи или тяжёлой кожной реакции, проявляющейся острой генерализованной пустулёзной сыпью или пузырями и эрозиями на коже, во рту, в глазах и половых органах, повышением температуры и болями в суставах, либо лопающимися крупными подкожными пузырями, обширными эрозиями на коже, отслаиванием больших участков эпидермиса, а также повышением температуры,
• проблем с дыханием, если подобные проблемы ранее возникали в прошлом при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяков или кровотечения неизвестной причины,
• нарушений функции печени. Вышеуказанные реакции возникают очень редко, т.е. менее чем у 1 из 10 000 пациентов.

Остальные побочные действия:

• головокружение, головная боль, сердцебиение, бессонница, двигательное беспокойство, тревожность, раздражительность, нервозность, желудочно-кишечные расстройства. Тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2). Вышеуказанные реакции возникают с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Экседрин Экстра

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Экседрин Экстра

• Активными веществами препарата являются парацетамол и кофеин. Каждая покрытая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина.
• Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, поливидон (К 25), сорбат калия, тальк, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза. Оболочка содержит: гидроксипропилметилцеллюлозу, триацетин.

Как выглядит лекарство Экседрин Экстра и что содержит упаковка
Лекарство Экседрин Экстра представляет собой белые, покрытые таблетки капсуловидной формы с прямыми краями, с одной стороны с тиснением в виде треугольника и знака «+», с другой стороны — гладкие.
Упаковка содержит 8, 10, 12 или 24 покрытые таблетки.
Регистрационный держатель
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Ржымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Производитель
Haleon Ireland Dungarvan Limited
Knockbrack, Lisfennel,
Dungarvan,
Co. Waterford,
X35 RY76,
Ирландия
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.