Дайнексан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Dynexan, 20 мг/г, гель для применения в полости рта
Хлорид лидокаина
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, стоматолога или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, стоматологу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 2 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу или стоматологу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Динексан и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Динексан
3. Как применять лекарство Динексан
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Динексан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Динексан и для чего оно применяется

Лекарство Динексан содержит действующее вещество — хлорид лидокаина, вещество, применяемое для местной анестезии кожи и слизистых оболочек.
Лекарство Динексан применяется для кратковременного симптоматического лечения боли слизистой оболочки полости рта, десен и губ у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Динексан

Когда не следует применять лекарственный препарат Динексан:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду лидокаина или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного ряда (например, прilocаину, мепивакаину).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Динексан необходимо проконсультироваться с врачом, стоматологом или фармацевтом, если у пациента имеется тяжёлое заболевание, например, заболевание сердца, тяжёлое заболевание печени или почек.
Следует соблюдать осторожность при употреблении горячих напитков или пищи в течение 45 минут после нанесения геля, чтобы избежать удушья, прикусывания языка или ожогов.
Дети
Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 6 лет.
Взаимодействие лекарственного препарата Динексан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу, стоматологу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом, стоматологом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Динексан не следует применять в период беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Лидокаин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. При применении препарата Динексан в терапевтических дозах не следует ожидать влияния на организм детей, находящихся на грудном вскармливании.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Динексан на способность управлять транспортными средствами и механизмами неизвестно.
Препарат Динексан содержит 1 мг хлорида бензалкония на 1 г геля.
Хлорид бензалкония может вызывать местное раздражение.

3. Как применять лекарственный препарат Динексан
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, стоматолога или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту.
Взрослые и подростки
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков — количество геля размером с горошину [около 0,2 г геля (гидрохлорид лидокаина 4 мг)], наносимое от 4 до 8 раз в сутки.
Дети
Детям в возрасте от 6 лет следует применять количество геля размером с горошину [около 0,2 г геля (гидрохлорид лидокаина 4 мг)] до 4 раз в сутки.
Способ применения
Наносить на слизистую оболочку полости рта.
Препарат Динексан следует наносить на болезненные участки и слегка втирать.
Если у пациента новый зубной протез, тонкий слой препарата Динексан следует нанести на болезненные участки.
Если симптомы у пациента сохраняются более 2 дней и их причина неизвестна, пациенту следует обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту.
Применение препарата Динексан в дозе, превышающей рекомендованную
На настоящий момент не зарегистрировано случаев отравления, вызванных передозировкой, случайным проглатыванием или неправильным применением препарата Динексан. Если пациент подозревает, что принял слишком большую дозу препарата Динексан, он должен немедленно обратиться к врачу или стоматологу.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Dynexan может очень редко вызывать аллергические реакции, в самых тяжелых случаях переходящие в тяжелую аллергическую реакцию, вплоть до шока (анафилактический шок).
При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить применение лекарства Dynexan и немедленно обратиться к врачу для получения неотложной медицинской помощи.
Другие возможные побочные действия:
Очень редко: может наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 человек

• Местные кожные реакции, например, жжение, отек, покраснение, зуд, крапивница, контактный дерматит, сыпь, боль
• Изменения вкуса
• Онемение.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, стоматологу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в: Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Дайнексан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или тюбике после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Lot — номер серии, EXP — срок годности.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
После первого вскрытия упаковки срок годности составляет: 3 месяца.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Динексан

• Активным веществом препарата является гидрохлорид лидокаина.
• 1 г геля содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина (в виде гидрохлорида лидокаина 1 H 0).
• Прочие компоненты: хлорид бензалкония, глицерол, очищенная вода, жидкий парафин, белый вазелин, безводная коллоидная кремнекислота, тимол, сахаринат натрия, галактоманнан гуара, эфирное масло петрушки обыкновенной (горького сорта), эфирное масло звездчатого аниса, эфирное масло полевой мяты с пониженным содержанием ментола, мятное эфирное масло.

Как выглядит лекарство Динексан и что содержит упаковка
Лекарство Динексан — это гель для применения в полости рта, представляющий собой белую мазь.
Тюбик содержит 10 г геля для применения в полости рта.
Регистрант и производитель
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustrasse 87-93
65203 Висбаден
Германия
Тел.: ++49 (611) 9271-0
Факс: ++49 (611) 9271-111
эл. почта: [email protected]
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: LidocainKreussler 20 mg/g Gel zur Anwendung am Zahnfleisch/in der Mundhöhle
Италия, Польша: Динексан
Люксембург: Динексан Гель
Нидерланды: Динексан Гель 20 мг/г, гель для оромукозального применения
Испания: Динексан 20 мг/г гель букальный