Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Динид, 5 мг, таблетки
Деслоратадинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Динид и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Динид
Как применять лекарственное средство Динид
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Динид
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Динид и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Динид
Лекарственное средство Динид содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует лекарственное средство Динид
Лекарственное средство Динид — это противолегрическое средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Когда следует применять лекарственное средство Динид
Лекарственное средство Динид облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, жидкие выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Лекарственное средство Динид также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожное состояние, вызванное аллергией). К симптомам относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к обычной повседневной деятельности и нормальному сну.

2. Важная информация перед применением препарата Динид

Когда не следует применять препарат Динид

если у пациента имеется аллергия на деслоратадин или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6), а также на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Динид необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

если у пациента имеются нарушения функции почек.
если у пациента в анамнезе или семейном анамнезе наблюдались судороги.

Дети и подростки
Не следует применять данный препарат детям младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Динид с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Динид с другими лекарственными средствами неизвестно.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Применение препарата Динид вместе с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Динид можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме препарата Динид и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Динид во время беременности или кормления грудью.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность мужчин и женщин.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не ожидается, что данный препарат при применении в рекомендованной дозе влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздерживаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами, до тех пор, пока пациент не определит, как он реагирует на данный препарат.
Препарат Динид содержит лактозу
Препарат Динид, таблетки содержит лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Динид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки, запивая водой, во время еды или независимо от приёма пищи.
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком.
Продолжительность лечения препаратом Динид определяет лечащий врач после установления вида аллергического ринита, имеющегося у пациента.
Если у пациента наблюдается эпизодический аллергический ринит (симптомы проявляются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач назначит схему лечения с учётом предыдущего течения заболевания.
Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы проявляются не менее 4 дней в неделю и дольше 4 недель), лечащий врач может назначить более длительный курс лечения.
При крапивнице продолжительность лечения может различаться у разных пациентов. По этой причине пациент должен следовать рекомендациям лечащего врача.
Применение препарата Динид в дозе, превышающей рекомендованную
Препарат Динид следует принимать только в соответствии с назначением врача. При случайной передозировке серьёзных нежелательных явлений, как правило, не возникает. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск приёма препарата Динид
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем вернуться к обычной схеме приёма.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Динид
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появляются какие-либо из этих тяжелых побочных действий, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов побочные действия были почти такими же, как и при применении плацебо. Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались чувство усталости, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным действием была головная боль.

В клинических исследованиях деслоратадина отмечались следующие побочные действия:

Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов

утомление
сухость во рту
головная боль

После введения деслоратадина в обращение отмечались следующие побочные действия:

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов

тяжелые аллергические реакции ● высыпания ● сердцебиение и нерегулярный сердечный ритм
учащенное сердцебиение ● боли в животе ● тошнота
рвота ● расстройство желудка ● диарея
головокружение ● сонливость ● бессонница
боли в мышцах ● галлюцинации ● судороги
тревожность с повышенной двигательной активностью ● воспаление печени ● нарушения результатов лабораторных исследований функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

необычная слабость ● желтуха кожи и (или) глаз
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при облачной погоде, а также к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, в солярии
изменения сердечного ритма
необычное поведение
агрессивное поведение
- увеличение массы тела, повышенный аппетит
- подавленное настроение
- сухость глаз

Дети
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

брадикардия (замедленное сердцебиение)
изменения сердечного ритма
необычное поведение
агрессивное поведение

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Динид

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок
годности (EXP) и на блистере после: «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства нет.
Не применять это лекарство, если будут замечены какие-либо изменения во внешнем виде таблетки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Динид

Активным веществом лекарственного средства является деслоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Как выглядит лекарственное средство Динид и что содержит упаковка
Лекарственное средство Динид представляет собой таблетки почти белого до светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «L5» с одной стороны, гладкие с другой стороны.
Лекарственное средство Динид выпускается в блистерах по 10, 14, 28, 30, 60 таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvĕzdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvĕzdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Для получения более подробной информации о препарате, а также о его названиях в других странах — членах Европейского экономического пространства, обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Дзенецкого 3
00-728 Варшава
Электронная почта: [email protected]