Dynid

Prospecto: información para el usuario

Dynid, 5 mg, comprimidos
Desloratadinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Dynid y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Dynid
3. Cómo tomar Dynid
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dynid
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dynid y para qué se utiliza

Qué es Dynid
Dynid contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.
Cómo actúa Dynid
Dynid es un medicamento antialérgico que no provoca somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Cuándo debe tomar Dynid
Dynid alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal provocada por una alergia, como la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) en adultos y adolescentes de 12 años o más. Los síntomas incluyen: estornudos, secreción acuosa o picor nasal, picor del paladar, así como picor, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Dynid también se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la urticaria (afección cutánea provocada por una alergia). Los síntomas incluyen: picor de la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas dura durante todo el día, lo que facilita la vuelta a las actividades diarias normales y un sueño adecuado.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Dynid

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Dynid

• si el paciente tiene alergia a la desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), o a la loratadina.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Dynid, debe hablar con su médico, farmacéutico o
enfermera:

• si el paciente padece trastornos de la función renal.
• si el paciente tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
Interacción de Dynid con otros medicamentos
No se conocen interacciones de Dynid con otros medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Uso de Dynid con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Dynid puede tomarse durante las comidas o entre comidas.
Debe tener precaución al tomar Dynid junto con alcohol.
Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Dynid durante el embarazo o la lactancia.
Fertilidad
No existen datos disponibles sobre el efecto de este medicamento sobre la fertilidad en hombres y mujeres.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se espera que este medicamento, cuando se utiliza en la dosis recomendada, afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Aunque la mayoría de los pacientes no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos u operar maquinaria, hasta que el paciente determine cómo reacciona a este medicamento.
Dynid contiene lactosa
Dynid, comprimidos contiene lactosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Dynid

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
La dosis recomendada es de una tableta una vez al día, tomada con agua, durante o fuera de las comidas.
Este medicamento está indicado para administración por vía oral.
La tableta debe tragarse entera.
La duración del tratamiento con Dynid será determinada por el médico tratante, según el tipo de rinitis alérgica que presente el paciente.
Si el paciente padece rinitis alérgica estacional (síntomas presentes menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), el médico tratante recomendará un esquema terapéutico basado en la evolución previa de la enfermedad.
Si el paciente padece rinitis alérgica persistente (síntomas presentes al menos 4 días a la semana y durante más de 4 semanas), el médico tratante puede recomendar un tratamiento más prolongado.
En el caso de urticaria, la duración del tratamiento puede variar según el paciente. Por ello, el paciente debe seguir estrictamente las indicaciones del médico tratante.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Dynid
El medicamento Dynid debe tomarse únicamente según lo prescrito por el médico. Tras una sobredosis accidental, no se esperan efectos adversos graves. No obstante, si se toma una dosis mayor de la recomendada de Dynid, debe informarse inmediatamente al médico, al farmacéutico o a la enfermera.
Olvido de la administración de Dynid
Si se olvida tomar la dosis en el momento indicado, debe tomarse tan pronto como sea posible, para luego continuar con el esquema habitual de dosificación.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
Interrupción del tratamiento con Dynid
Ante cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, al farmacéutico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Tras la comercialización de desloratadina, se han notificado muy raramente reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picor, urticaria y edema). Si se presenta alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y acudir sin demora al médico.
En estudios clínicos realizados en adultos, los efectos adversos fueron casi tan frecuentes como con el placebo. Sin embargo, se notificaron con mayor frecuencia sensación de fatiga, sequedad bucal y cefalea en comparación con el placebo. En adolescentes, el efecto adverso más frecuentemente notificado fue cefalea.
En estudios clínicos con desloratadina se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes

• fatiga
• sequedad bucal
• cefalea

Tras la comercialización de desloratadina se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes

• reacciones alérgicas graves ● erupción cutánea ● palpitaciones e irregularidad del latido cardíaco
• taquicardia ● dolor abdominal ● náuseas
• vómitos ● dispepsia ● diarrea
• mareo ● somnolencia ● insomnio
• dolores musculares ● alucinaciones ● convulsiones
• inquietud con hiperactividad motora ● hepatitis ● resultados anormales en pruebas de función hepática

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual ● ictericia de la piel y (o) de los ojos
• aumento de la sensibilidad cutánea al sol, incluso con cielos nublados, y a la radiación UV (ultravioleta), por ejemplo, a la radiación UV en cabinas de bronceado
• alteraciones en el ritmo cardíaco
• comportamiento inusual
• comportamiento agresivo
  • aumento de peso, apetito aumentado
  • estado de ánimo deprimido
  • sequedad ocular

Niños
Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles.

• bradicardia
• alteración del ritmo cardíaco
• comportamiento inusual
• comportamiento agresivo

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén descritos en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Dynid

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche tras:
Fecha de caducidad (EXP) y en el blíster tras: "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No utilice este medicamento si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Dynid

• La sustancia activa del medicamento es desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Dynid y contenido del envase
Dynid es un comprimido de color blanco casi incoloro a rosa claro, redondo, biconvexo, con el símbolo „L5” grabado en una cara y liso en la otra.
Dynid se presenta en blísters con 10, 14, 28, 30 y 60 comprimidos, en cajas de cartón.
No todos los tamaños de envases están necesariamente disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvĕzdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricante
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvĕzdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en otros países del Espacio Económico Europeo, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Calle Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]