Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Dynid, 5 mg, compresse
Desloratadinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere a qualcun altro.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Dynid e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Dynid
Come prendere Dynid
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Dynid
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Dynid e a cosa serve

Che cos'è Dynid
Dynid contiene desloratadina, un antistaminico.
Come agisce Dynid
Dynid è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.
Quando assumere Dynid
Dynid allevia i sintomi dell'infiammazione allergica della mucosa nasale (rinite allergica, ad esempio rinite stagionale o allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. I sintomi comprendono: starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito del palato, nonché prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Dynid è inoltre utilizzato per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione cutanea causata da allergia). I sintomi comprendono: prurito cutaneo e orticaria.
L'alleviamento di tali sintomi dura per tutta la giornata, favorendo il ritorno alle normali attività quotidiane e a un sonno regolare.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Dynid

Quando non deve essere usato il medicinale Dynid

se il paziente è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), oppure alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Dynid, si consiglia di consultare il medico, il farmacista o
l'infermiere:

se il paziente ha problemi alla funzionalità renale.
se il paziente ha avuto convulsioni in passato o se vi è una storia familiare di convulsioni.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Interazioni del medicinale Dynid con altri medicinali
Non sono note interazioni tra il medicinale Dynid e altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista riguardo a tutti i medicinali che il paziente assume
attualmente o recentemente, nonché riguardo a qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Uso del medicinale Dynid con cibo, bevande e alcol
Il medicinale Dynid può essere assunto durante i pasti o tra un pasto e l'altro.
È necessario prestare cautela nell'assunzione del medicinale Dynid insieme all'alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se il paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di diventare
madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non si raccomanda l'uso del medicinale Dynid durante la gravidanza o l'allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull'effetto sulla fertilità negli uomini e nelle donne.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si ritiene che questo medicinale, quando assunto alla dose raccomandata, influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Tuttavia, poiché in alcuni pazienti può verificarsi sonnolenza, si raccomanda di astenersi da attività che richiedono concentrazione, come la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari, fino a quando non si sarà stabilito come il paziente reagisce a questo medicinale.
Il medicinale Dynid contiene lattosio
Il medicinale Dynid, compresse contiene lattosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Dynid

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
Il dosaggio raccomandato è di una compressa al giorno, da assumere con acqua, durante o lontano dai pasti.
Questo medicinale è destinato all'uso orale.
La compressa deve essere ingoiata intera.
La durata del trattamento con Dynid verrà stabilita dal medico curante dopo aver determinato il tipo di rinite allergica presente nel paziente.
Se il paziente soffre di rinite allergica intermittente (sintomi presenti per meno di 4 giorni alla settimana o per meno di 4 settimane), il medico curante stabilirà il regime terapeutico tenendo conto dell'andamento precedente della malattia.
Se il paziente soffre di rinite allergica persistente (sintomi presenti per almeno 4 giorni alla settimana e per più di 4 settimane), il medico curante potrebbe raccomandare un trattamento prolungato.
Nell'orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente. Per questo motivo, il paziente deve seguire le indicazioni del medico curante.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Dynid
Dynid deve essere assunto solo come prescritto dal medico. Dopo un eventuale sovradosaggio accidentale, non dovrebbero manifestarsi effetti indesiderati gravi. Tuttavia, in caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Omissione dell'assunzione di Dynid
Se si dimentica di assumere una dose al momento previsto, la si prenda non appena ci si ricorda, quindi si torni al normale schema di somministrazione.
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione del trattamento con Dynid
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutti i pazienti.
Dopo l'immissione in commercio della desloratadina, sono stati riportati molto raramente gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratorie, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Se si manifesta uno qualsiasi di questi gravi effetti indesiderati, occorre interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e consultare subito un medico.
Negli studi clinici condotti su pazienti adulti, gli effetti indesiderati erano quasi simili a quelli osservati con la compressa placebo. Tuttavia, sensazione di affaticamento, secchezza orale e cefalea sono stati riportati più frequentemente rispetto al placebo. Negli adolescenti, l'effetto indesiderato più comune riportato è stato il mal di testa.
Negli studi clinici con desloratadina sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10

affaticamento
secchezza orale
cefalea

Dopo l'immissione in commercio della desloratadina sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Molto raro: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10 000

gravi reazioni allergiche ● eruzione cutanea ● palpitazioni e battito cardiaco irregolare
battito cardiaco accelerato ● dolore addominale ● nausea
vomito ● disturbi gastrici ● diarrea
vertigini ● sonnolenza ● insonnia
dolori muscolari ● allucinazioni ● convulsioni
agitazione con eccessiva attività motoria ● infiammazione del fegato ● alterazioni nei test di funzionalità epatica

Frequenza non nota: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili

debolezza insolita ● colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
aumento della sensibilità della pelle al sole, anche con cielo nuvoloso, e ai raggi UV (ultravioletti), ad esempio ai raggi UV nei lettini solari
alterazioni del ritmo cardiaco
comportamento insolito
comportamento aggressivo
- aumento di peso, aumento dell'appetito
- abbassamento dell'umore
- secchezza oculare

Bambini
Frequenza non nota: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili.

battito cardiaco lento
alterazione del ritmo cardiaco
comportamento insolito
comportamento aggressivo

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia; tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Dynid

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio dopo: Scadenza e sulla blister dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
Non assumere questo medicinale se si nota un qualsiasi cambiamento nell’aspetto della compressa.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Dynid

Il principio attivo del medicinale è desloratadina. Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Aspetto di Dynid e contenuto della confezione
Dynid è una compressa di colore bianco quasi bianco a rosa chiaro, rotonda, biconvessa, con il simbolo „L5” impresso su un lato e liscia sull'altro.
Dynid è disponibile in blister da 10, 14, 28, 30, 60 compresse contenuti in una scatola di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvĕzdova 1716/2b
140 78 Praga 4
Repubblica Ceca
Produttore
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvĕzdova 1716/2b
140 78 Praga 4
Repubblica Ceca
Per ulteriori informazioni su questo medicinale e sui suoi nomi in altri paesi dello Spazio economico europeo, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsavia
Email: [email protected]