Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дидрогестерон Полфарма, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дидрогестеронум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственный препарат Дидрогестерон Полфарма и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Дидрогестерон Полфарма
Как применять лекарственный препарат Дидрогестерон Полфарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственный препарат Дидрогестерон Полфарма
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Дидрогестерон Полфарма и для чего он применяется

Что такое лекарственный препарат Дидрогестерон Полфарма
Дидрогестерон Полфарма содержит действующее вещество под названием «дидрогестерон».

Дидрогестерон — это синтетический гормон.
Дидрогестерон очень похож на гормон прогестерон, который вырабатывается в организме.
Препараты, такие как Дидрогестерон Полфарма, называются прогестагенами.

Для чего применяется Дидрогестерон Полфарма
Дидрогестерон Полфарма может применяться самостоятельно или в сочетании с эстрогеном. Одновременный приём эстрогена зависит от причины, по которой пациентка принимает препарат.
Дидрогестерон Полфарма применяется:
При симптомах, вызванных недостаточной выработкой прогестерона организмом,
таких как:

нарушения менструального цикла.

При лечении симптомов менопаузы — такое лечение называется гормональной заместительной терапией или сокращённо — ГЗТ.
Данный препарат может применяться в сочетании с эстрогеном для лечения симптомов менопаузы, если у пациентки сохранена матка. Симптомы менопаузы различны у разных женщин.
Как действует Дидрогестерон Полфарма
Обычно организм вырабатывает сбалансированное количество натурального прогестерона и натурального эстрогена (другого важного женского гормона) в соответствующих пропорциях. Если организм самостоятельно не вырабатывает достаточного количества прогестерона, Дидрогестерон Полфарма применяется для лечения нарушений, которые могут при этом возникнуть.
Врач также может назначить одновременный приём эстрогена вместе с препаратом Дидрогестерон Полфарма для достижения соответствующего гормонального баланса. У некоторых женщин, получающих ГЗТ, приём одного только эстрогена может привести к гиперплазии эндометрия. Это может произойти также у женщин, которым была удалена матка, и у женщин, у которых в прошлом диагностировали эндометриоз (скопление слизистой оболочки матки за пределами матки). Приём дидрогестерона в течение части цикла у этих пациенток предотвращает гиперплазию эндометрия.

2. Важная информация перед применением препарата Дидрогестерон Полфарма

Когда не применять препарат Дидрогестерон Полфарма

Если у пациентки имеется аллергия на дидрогестерон или любой другой компонент препарата Дидрогестерон Полфарма (перечисленные в пункте 6).
Если у пациентки имеется или существует обоснованное подозрение на наличие опухоли (новообразования), рост которой зависит от прогестерона, так называемой менингиомы.
Если у пациентки наблюдаются кровянистые выделения из влагалища неизвестной причины.
Если препарат Дидрогестерон Полфарма применяется в сочетании с эстрогеном, необходимо также ознакомиться с разделом «Когда не применять» в инструкции по медицинскому применению, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.
При тяжелых нарушениях функции печени или при нарушении выведения пигмента желчи (синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), а также при наличии этих заболеваний в анамнезе.
При перенесенных или существующих злокачественных опухолях печени.
Если у пациентки имеется тромбофлебит или тромбоэмболическое заболевание (патологическое образование тромбов в сосудах).

Предостережения и меры предосторожности
Если необходимо применение препарата Дидрогестерон Полфарма в связи с нерегулярным
кровотечением, врач определит причину кровотечения до начала приема препарата.
Как правило, появление неожиданных кровянистых выделений или мажущих выделений из влагалища не является поводом для беспокойства. Это может происходить особенно в первые месяцы приема препарата Дидрогестерон Полфарма. Однако необходимо немедленно обратиться к врачу, если кровотечение или мажущие выделения:

длятся дольше нескольких месяцев,
появляются спустя некоторое время после начала лечения,
продолжаются даже после прекращения лечения. Эти симптомы могут указывать на гиперплазию слизистой оболочки матки. Врач установит причину кровотечения или мажущих выделений и может назначить обследование на наличие рака эндометрия.

Внимание: Препарат Дидрогестерон Полфарма не является противозачаточным средством и не предотвращает наступление беременности.
Необходимо прекратить прием препарата Дидрогестерон Полфарма и немедленно обратиться к врачу, если пациентка заметит какие-либо из следующих симптомов:

появление состояния, указанного в разделе «Когда не применять препарат Дидрогестерон Полфарма»;
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени;
отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница, сопровождающиеся затруднением дыхания, что может указывать на ангионевротический отек;
значительное повышение артериального давления (симптомами могут быть головная боль, усталость, головокружение);
головная боль, напоминающая мигрень, или необычайно сильная головная боль, возникающая впервые;
острые нарушения зрения;
если пациентка заметит симптомы тромбоза крови, такие как:
- болезненный отек и покраснение ног;
- внезапная боль в груди;
- затруднение дыхания;

Для получения дополнительной информации см. раздел «Тромбоз в венах (тромбоз)».
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Дидрогестерон Полфарма
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу, если ранее возникали какие-либо из следующих состояний, поскольку они могут повториться или усугубиться во время лечения препаратом Дидрогестерон Полфарма. В таком случае необходимо чаще проходить контрольные осмотры у врача:

порфирия (наследственное метаболическое заболевание, связанное с нарушением синтеза гемоглобина);
депрессия;
нарушения функции печени вследствие острого или хронического заболевания печени;
желтуха и (или) зуд.

Следует сообщить врачу в случае:

инсульта (в том числе в анамнезе),
высокого артериального давления.

Препарат Дидрогестерон Полфарма и гормональная заместительная терапия (ГЗТ)
Применение ГЗТ связано с риском, который следует учитывать при решении о начале или продолжении приема препарата. Если пациентка принимает Дидрогестерон Полфарма вместе с эстрогеном в рамках ГЗТ, необходимо учитывать следующую информацию. Также следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.
Ранняя менопауза
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (вызванной недостаточностью яичников или хирургическим вмешательством) ограничен. Если у пациентки наблюдается преждевременная менопауза, риск применения ГЗТ может отличаться. Следует проконсультироваться с врачом.
Медицинские обследования/контрольные осмотры
Перед началом (или повторным применением) ГЗТ врач проведет опрос пациентки и ее семьи. Врач может принять решение о проведении физикального обследования. Оно может включать осмотр молочных желез и (или) осмотр внутренних органов, если это необходимо. После начала применения ГЗТ врач может назначить контрольные обследования (не реже одного раза в год). Во время этих контрольных осмотров врач обсудит преимущества и риски, связанные с продолжением применения ГЗТ. Необходимо регулярно проходить обследование молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.
Избыточное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия):
Прием ГЗТ, содержащей только эстрогены, повышает риск избыточного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия). Прием препарата Дидрогестерон Полфарма одновременно с эстрогеном (по крайней мере 12 дней в месяц в 28-дневном цикле) или в виде непрерывной комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами может предотвратить этот дополнительный риск.
Рак молочной железы
Имеются доказательства того, что применение комбинированной эстроген-прогестагеновой заместительной терапии или моно-заместительной терапии эстрогенами повышает риск развития рака молочной железы. Это зависит от продолжительности применения гормональной заместительной терапии. Дополнительный риск становится заметным примерно через 3 года применения ГЗТ. После прекращения терапии ГЗТ риск постепенно снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если пациентка принимала гормональную заместительную терапию более 5 лет.
Сравнение:
Для женщин в возрасте 50–54 лет, которые не принимали гормональную заместительную терапию, в среднем у 13–17 из 1000 женщин диагностируется рак молочной железы в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начали применять ГЗТ, содержащую только эстрогены, в течение 5 лет, возникает 16–17 случаев на 1000 пользовательниц (т.е. дополнительно 0–3 случая).
Среди женщин в возрасте 50 лет, принимающих комбинированную гормональную заместительную терапию в течение 5 лет, рак молочной железы выявляется у 21 из 1000 женщин (т.е. 4–8 дополнительных случаев рака молочной железы).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не принимали гормональную заместительную терапию, в среднем у 27 из 1000 женщин диагностируется рак молочной железы в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начали прием ГЗТ, содержащей только эстрогены, в течение 10 лет, возникает 34 случая рака молочной железы на 1000 пользовательниц (т.е. дополнительно 7 случаев).
Среди женщин в возрасте 50 лет, которые начали применять комбинированную гормональную заместительную терапию в течение 10 лет, рак молочной железы возникает у 48 из 1000 пользовательниц (т.е. 21 дополнительный случай рака молочной железы).
Необходимо регулярно проводить самообследование молочных желез. Следует обратиться к врачу, если пациентка заметит какие-либо изменения, такие как:

образование узелков на коже,
изменения соска,
любые видимые или ощутимые уплотнения.

Если у пациентки есть возможность участвовать в программе раннего выявления рака молочной железы (программа скрининга маммографии), рекомендуется воспользоваться этой возможностью. Следует сообщить медицинскому персоналу, проводящему маммографию, что пациентка принимает препарат, применяемый в гормональной заместительной терапии. Препараты, применяемые в рамках гормональной заместительной терапии, могут вызывать уплотнение ткани молочной железы, что влияет на результаты маммографии. Если плотность ткани молочной железы повышена, выявление всех изменений может быть затруднено.
Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение эстрогенов в монотерапии или комбинированных эстроген-прогестагеновых препаратов в гормональной заместительной терапии связано с незначительным повышением риска развития рака яичников.
Риск развития рака яичников изменяется с возрастом. Например, у женщин в возрасте 50–54 лет, которые не принимают гормональную заместительную терапию, в течение 5 лет диагностируется около 2 случаев рака яичников на 2000 женщин. У женщин, принимающих гормональную заместительную терапию в течение 5 лет, наблюдается около 3 случаев на 2000 пользовательниц (т.е. около 1 дополнительного случая).
Влияние ГЗТ на сердце и кровеносную систему
Тромбоз в венах (тромбоз):
Риск возникновения тромбоза в венах примерно в 1,3–3 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с теми, кто ее не принимает, особенно в первый год применения.
Тромбоз крови может быть серьезным, а если тромб достигает легких, может вызвать боль в груди, одышку, обморок и даже смерть.
Вероятность возникновения тромбоза в венах увеличивается с возрастом и если у пациентки присутствует одно из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу:

пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за серьезной операции, травмы или заболевания;
пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м²);
пациентка имеет какие-либо проблемы со свертываемостью крови, требующие длительного лечения препаратами, применяемыми для профилактики образования тромбов;
если у кого-либо из близких родственников пациентки когда-либо был тромбоз в ноге, легких или другом органе;
пациентка страдает системной красной волчанкой (СКВ);
пациентка страдает раком.

Сравнение:
С учетом женщин в возрасте 50 лет, которые не принимают ГЗТ, в среднем в течение более чем 5 лет у 4–7 из 1000 можно ожидать возникновения тромбоза в вене.
У женщин в возрасте 50 лет, которые принимают эстроген-прогестагеновую ГЗТ более 5 лет, это будет от 9 до 12 случаев на 1000 пользовательниц (т.е. дополнительно 5 случаев).
Заболевание сердца (инфаркт миокарда):
Нет доказательств того, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда. Женщины старше 60 лет, которые принимают эстроген-прогестагеновую ГЗТ, имеют несколько более высокий риск развития сердечных заболеваний, чем те, кто не принимает ГЗТ.
Инсульт:
Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с женщинами, которые ее не принимают. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением ГЗТ, будет увеличиваться с возрастом.
Сравнение:
С учетом женщин в возрасте 50 лет, которые не принимают ГЗТ, можно ожидать, что в среднем 8 из 1000 перенесут инсульт в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые принимают ГЗТ, будет 11 случаев на 1000 пользовательниц, принимающих ГЗТ, в течение 5 лет (т.е. дополнительно 3 случая).
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляются первые симптомы нежелательных реакций, пациентка забеременела или возникают нерегулярные кровотечения.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Дидрогестерон Полфарма не предназначен для применения у детей до первого менструального кровотечения. Препарат Дидрогестерон Полфарма не рекомендуется подросткам в возрасте от 12 до 18 лет из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности.
Взаимодействие Дидрогестерон Полфарма с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать, включая те, которые продаются без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Дидрогестерон Полфарма. Это может привести к снижению эффективности препарата Дидрогестерон Полфарма. К ним относятся следующие препараты:

противосудорожные препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин);
препараты, применяемые при лечении инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз);
препараты, применяемые при лечении вирусной инфекции ВИЧ [СПИД] (например, ритонавир, нелфинавир);
фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), корень девясила, шалфей или клен японский.

Прогестерон, в свою очередь, может снижать действие препаратов, понижающих уровень сахара в крови.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
У детей, чьи матери принимали некоторые прогестагены, риск развития гипоспадии (врожденного порока развития полового члена, при котором мочеиспускательный канал открывается на нижней стороне) может быть повышен. Однако это повышенный риск еще не подтвержден. Дидрогестерон принимали, по оценкам, более 10 миллионов беременных женщин. На сегодняшний день нет доказательств того, что прием дидрогестерона во время беременности вреден.
Грудное вскармливание
Не следует кормить грудью во время лечения препаратом Дидрогестерон Полфарма. Неизвестно, проникает ли препарат Дидрогестерон Полфарма в грудное молоко и влияет ли на ребенка. Исследования с другими прогестагенами показывают, что небольшое количество этих препаратов проникает в молоко.
Фертильность
Нет доказательств того, что дидрогестерон, принимаемый в соответствии с рекомендациями врача, снижает фертильность.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
После приема препарата Дидрогестерон Полфарма может возникнуть легкая сонливость или головокружение. Это более вероятно в первые несколько часов после приема, чем позже. Если это происходит, не следует управлять транспортными средствами и не следует пользоваться инструментами или механизмами. Следует подождать некоторое время, чтобы убедиться, как препарат Дидрогестерон Полфарма влияет на способность к вождению, использованию инструментов или управлению механизмами.
Препарат Дидрогестерон Полфарма содержит лактозу
Если ранее у пациентки была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Дидрогестерон Полфарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозировка будет подобрана врачом индивидуально в зависимости от потребностей пациентки.
Применение этого препарата
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
Таблетку можно принимать во время еды или натощак.
Если пациентке необходимо принимать более одной таблетки, их следует равномерно распределить в течение дня.
Например, одну таблетку принимать утром и одну — вечером.
Рекомендуется принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет поддерживать в организме пациента постоянную концентрацию препарата. Также это облегчит запоминание времени приема таблеток.
Сколько принимать таблеток
Количество принимаемых таблеток и дни их приема зависят от причины, по которой пациентка проходит лечение. Врач определит, в какое время лучше всего начинать прием препарата Дидрогестерон Полфарма. Если у пациентки сохраняются естественные менструации, первый день цикла — это день начала кровотечения. Если у пациентки отсутствуют естественные менструации, врач совместно с пациенткой определит, с какого дня начать отсчёт первого дня цикла и когда начать прием таблеток.
При нерегулярных менструальных циклах
1–2 покрытых пленочной оболочкой таблетки препарата Дидрогестерон Полфарма в сутки.
Прием препарата следует начинать во второй половине цикла и продолжать до первого дня следующего менструального цикла.
День начала приема таблеток и количество дней приема зависят от продолжительности индивидуального цикла.
При гормональной заместительной терапии (ГЗТ)
При гормональной заместительной терапии в сочетании с эстрогенсодержащим препаратом:
Если пациентка применяет «непрерывную последовательную» ГЗТ (принимает таблетку с эстрогеном или использует пластырь или гель в течение всего 28-дневного цикла):

следует принимать по 1 таблетке в сутки в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла.

Если пациентка применяет «циклическую» ГЗТ (принимает таблетку с эстрогеном или использует пластырь или гель обычно в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв в лечении):

следует принимать по 1 таблетке в сутки в течение последних 12–14 дней эстрогеновой терапии. При необходимости врач может увеличить дозу до 2 покрытых пленочной оболочкой таблеток в сутки.

После приема последней покрытой пленочной оболочкой таблетки препарата Дидрогестерон Полфарма возникает кровотечение, напоминающее менструацию.
Врач будет стремиться назначить минимально эффективную дозу препарата, необходимую для лечения симптомов, в течение как можно более короткого срока.
Следует проконсультироваться с врачом, если пациентка считает, что доза слишком сильная или недостаточно сильная.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Дидрогестерон Полфарма не предназначен для применения у детей до наступления первой менструации. Препарат Дидрогестерон Полфарма не рекомендуется для применения у подростков в возрасте от 12 до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.
При случайном приеме препарата Дидрогестерон Полфарма в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациентка (или кто-либо другой, включая ребенка) приняла слишком много таблеток препарата Дидрогестерон Полфарма, маловероятно, что это причинит какой-либо вред. Если пациентка обеспокоена, ей следует проконсультироваться с врачом.
Если пропущен прием препарата Дидрогестерон Полфарма

Если пациентка забыла принять таблетку и с момента, когда она должна была ее принять, прошло менее 12 часов, таблетку следует принять как можно скорее, как только пациентка вспомнит. На следующий день таблетку следует принимать в обычное время.
Если с момента, когда пациентка должна была принять таблетку, прошло более 12 часов, следует пропустить эту таблетку. На следующий день необходимо принять таблетку в обычное время и продолжать прием таблеток как обычно.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если пациентка пропустила таблетку, существует повышенная вероятность возникновения нерегулярных кровотечений или мажущих выделений.

Прекращение приема препарата Дидрогестерон Полфарма
Не следует прекращать прием препарата Дидрогестерон Полфарма без консультации с врачом.
Если пациентке необходима операция
Если у пациентки запланирована операция, необходимо сообщить хирургу, что она принимает препарат Дидрогестерон Полфарма. Может потребоваться прекратить прием препарата Дидрогестерон Полфарма примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск развития тромбоза вен (см. раздел 2 «Тромбозы вен (тромбоз)»). Следует проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить прием препарата Дидрогестерон Полфарма.
При дальнейших вопросах, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При приёме этого лекарства могут возникнуть следующие побочные действия.
Побочные действия при приёме только препарата Дидрогестерон Полфарма
Необходимо немедленно прекратить приём препарата Дидрогестерон Полфарма и обратиться к врачу,
если возникнут какие-либо из следующих побочных действий:

нарушения функции печени — симптомы могут включать желтоватую окраску кожи и белков глаз (желтуха), слабость, общее недомогание или боль в животе (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов);
аллергические реакции — симптомы могут включать затруднённое дыхание или общие симптомы, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое артериальное давление (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов);
отёк кожи вокруг лица и горла, который может вызывать затруднённое дыхание (может возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов). При появлении любого из перечисленных выше побочных действий необходимо немедленно прекратить приём препарата Дидрогестерон Полфарма и обратиться к врачу.

Другие побочные действия при приёме только препарата Дидрогестерон Полфарма
Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов)
Мигрень, головная боль, тошнота, напряжённые и (или) болезненные молочные железы, нарушения кровотечения: нерегулярные, обильные или болезненные менструации, отсутствие менструаций, более длительные или редкие менструации, чем обычно.
Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов)
Прибавка в весе, головокружение, подавленное настроение, рвота, аллергические реакции на коже — такие как сыпь, сильный зуд или крапивница.
Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов)
Усталость, отёк молочных желез, анемия, вызванная повышенным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия), отёк, вызванный задержкой жидкости, часто в икроножных мышцах или суставах (отёк), увеличение размеров опухолей, зависящих от прогестагена (например, менингиомы).
У молодых пациенток ожидается возникновение аналогичных побочных действий, как у взрослых женщин.
Побочные действия препарата Дидрогестерон Полфарма при одновременном приёме с эстрогеном
(гормональная заместительная терапия эстроген-прогестагенами)
Если пациентка принимает препарат Дидрогестерон Полфарма вместе с эстрогеном, необходимо ознакомиться с инструкцией к препарату, содержащему эстроген. См. также раздел 2 «Информация, важная перед применением препарата Дидрогестерон Полфарма», чтобы получить дополнительную информацию о побочных действиях, перечисленных ниже.
При появлении любого из следующих побочных действий необходимо немедленно прекратить приём препарата Дидрогестерон Полфарма и обратиться за медицинской помощью:

болезненный отёк ног, внезапная боль в грудной клетке или затруднённое дыхание. Это могут быть симптомы тромбоза.
боль в грудной клетке, отдающая в руки или шею. Это могут быть симптомы инфаркта миокарда.
сильная необъяснимая головная боль или мигрень (с нарушениями зрения или без них). Это могут быть симптомы инсульта. При появлении любого из перечисленных выше побочных действий необходимо немедленно прекратить приём препарата Дидрогестерон Полфарма и обратиться за медицинской помощью.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациентка заметит любой из следующих симптомов:

впадины на коже молочной железы, изменения сосков или видимые или пальпируемые уплотнения. Это могут быть симптомы рака молочной железы. Другие побочные действия препарата Дидрогестерон Полфарма при одновременном приёме с эстрогеном включают чрезмерное накопление слизистой оболочки матки, рак эндометрия и рак яичников.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Еродолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Дидрогестерон Полфарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Обозначение на упаковке после сокращения EXP указывает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует обратиться к фармацевту о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дидрогестерон Полфарма

Активным веществом лекарства является дидрогестерон. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 10 мг дидрогестерона.
- Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния. Другие компоненты, входящие в оболочку: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Дидрогестерон Полфарма и что содержит упаковка
Таблетки с пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «L1» на одной стороне таблетки и без маркировки на другой стороне.
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную пачку. Упаковка содержит: 10, 20, 28, 56 и 84 таблетки с пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Cyndea Pharma, S.L.
Промышленная зона Эмилиано Ревилья Сансь
Авенюде-Агрегда, 31
42110, Ольвега (Сория)
Испания
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Dydrogesteron Polpharma 10 mg Filmtabletten
Польша: Дидрогестерон Полфарма

Дидрогестерон полфарма