ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Дюфастон
10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Dydrogesteronum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Дюфастон и для чего его применяют
Важная информация перед приёмом лекарства Дюфастон
Как принимать лекарство Дюфастон
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарство Дюфастон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Дюфастон и для чего его применяют

Что такое лекарство Дюфастон
Лекарство Дюфастон содержит активное вещество под названием «дидрогестерон».

Дидрогестерон — это синтетический гормон.
По структуре и действию он очень близок к гормону «прогестерону», который естественным образом вырабатывается в организме.
Препараты, такие как Дюфастон, называются прогестагенами.

Для чего применяют лекарство Дюфастон
Лекарство Дюфастон может применяться самостоятельно или в сочетании с эстрогеном. Одновременный приём эстрогена зависит от показаний к применению.
Лекарство Дюфастон применяется для лечения:

Заболеваний, вызванных недостаточной выработкой прогестерона организмом, таких как:
болезненные менструации
эндометриоз — состояние, при котором слизистая оболочка матки располагается за пределами полости матки
отсутствие менструаций в период перед менопаузой
нерегулярные менструации
менструальные кровотечения, которые чрезмерно обильны или возникают в неправильное время цикла (между периодами)
предменструальный синдром
бесплодие, вызванное слишком низким уровнем прогестерона, а также
с целью снижения риска выкидыша
Симптомов климакса — такое лечение называется гормональной заместительной терапией (ГЗТ).
Эти симптомы различны у разных женщин.
К ним могут относиться приливы, ночные поты, нарушения сна, сухость влагалища и нарушения мочевой системы.

Как действует лекарство Дюфастон
Обычно организм вырабатывает соответствующие количества естественного прогестерона и естественного эстрогена (другого важного женского гормона) в надлежащих пропорциях. Если организм вырабатывает недостаточное количество прогестерона, лекарство Дюфастон восполняет этот дефицит и восстанавливает равновесие.
Врач может назначить одновременный приём эстрогена вместе с Дюфастоном. Это зависит от показаний к применению препарата.
У некоторых женщин, получающих ГЗТ, приём только эстрогена может привести к гиперплазии слизистой оболочки матки. Это может произойти также у женщин, которым была удалена матка, или у тех, у которых в прошлом был диагностирован эндометриоз. Приём дидрогестерона в течение части цикла у этих пациенток предотвращает гиперплазию слизистой оболочки матки.

2. Важная информация перед применением препарата Дюфастон

Когда не следует применять препарат Дюфастон

если у пациентки имеется повышенная чувствительность к дидрогестерону или к любому из других компонентов препарата Дюфастон (перечислены в разделе 6);
если имеется или существует обоснованное подозрение на наличие опухоли (новообразования), рост которой зависит от прогестерона — например, опухоли головного мозга, называемой менингиомой;
если наблюдаются кровянистые выделения из влагалища неизвестной причины.

Не следует принимать препарат Дюфастон, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациентке. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала применения препарата Дюфастон.

В случае одновременного применения препарата Дюфастон с эстрогеном, например, в рамках гормональной заместительной терапии (ГЗТ), следует также ознакомиться с разделом 2 инструкции для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Предупреждения и меры предосторожности

Если применение препарата Дюфастон необходимо из-за нарушений менструального кровотечения, врач установит причину кровотечения до начала терапии.

Обычно неожиданные кровянистые выделения или мажущие выделения из влагалища не являются поводом для беспокойства. Они могут возникать особенно в первые месяцы приёма препарата Дюфастон. Однако необходимо немедленно обратиться к врачу, если кровотечение или мажущие выделения:

длятся дольше нескольких месяцев;
появляются после определённого периода приёма препарата;
продолжаются даже после прекращения лечения.

Эти симптомы могут указывать на гиперплазию эндометрия. Врач выявит причину кровотечений или мажущих выделений и может назначить обследование на наличие рака эндометрия.

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала применения препарата Дюфастон, если у пациентки имеется какое-либо из следующих заболеваний:

депрессия;
заболевания печени;
редкое наследственное заболевание крови, называемое «порфирия».

Если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к пациентке (или при наличии сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала приёма препарата Дюфастон. Особенно важно сообщить врачу, если во время беременности или в ходе предыдущей гормональной терапии наблюдалось ухудшение течения перечисленных выше заболеваний. В случае ухудшения состояния или рецидива во время применения препарата Дюфастон врач может порекомендовать прекратить лечение.

Препарат Дюфастон и гормональная заместительная терапия (ГЗТ)

ГЗТ, помимо пользы, сопряжена с определёнными рисками, которые пациентка и врач должны обсудить перед началом лечения. При одновременном применении препарата Дюфастон с эстрогеном в рамках ГЗТ необходимо учитывать следующую информацию. Также следует ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.

Ранняя менопауза

Данные о риске применения ГЗТ в период появления первых признаков климакса ограничены. Риск ниже у более молодых женщин. Это означает, что соотношение пользы и риска при применении ГЗТ у молодых женщин более благоприятно, чем у женщин старшего возраста.

Медицинские обследования

Перед началом или повторным назначением ГЗТ врач проведёт опрос пациентки и её семьи. Врач может также назначить обследование молочных желез и органов малого таза.

До и во время лечения врач может назначить скрининговые обследования, такие как маммография (рентгеновское исследование молочных желез). Врач сообщит, как часто следует проводить эти обследования. После начала приёма препарата Дюфастон необходимо регулярно посещать врача (не реже одного раза в год).

Рак эндометрия и гиперплазия эндометрия

У женщин с сохранным маткой, длительно принимающих только эстрогены в рамках ГЗТ, повышается риск развития:

рака эндометрия;
гиперплазии эндометрия.

Приём препарата Дюфастон одновременно с эстрогеном (не менее 12 дней в месяц в 28-дневном цикле) или в виде непрерывной комбинированной терапии может предотвратить это дополнительное риск.

Рак молочной железы

Данные подтверждают, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или одного эстрогена повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приёма ГЗТ. Это дополнительный риск проявляется примерно через 3 года (1–4) применения ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.

Необходимо:

регулярно проходить контрольные обследования — врач сообщит, как часто их следует проводить;
регулярно самостоятельно осматривать молочные железы на наличие следующих изменений:
- впадины на коже;
- изменений соска;
- видимых или пальпируемых уплотнений.

При обнаружении любых изменений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Опухоль яичника

Опухоль яичника встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Приём ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связан с незначительным увеличением риска развития опухоли яичника.

Риск опухоли яичника зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, опухоль яичника будет диагностирована в течение 5 лет у примерно 2 женщин из 2000. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, она возникнет у примерно 3 женщин из 2000 (то есть около 1 дополнительного случая).

Тромбозы крови

ГЗТ повышает риск возникновения тромбозов крови в венах. Риск в 3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Наибольший риск наблюдается в первый год приёма ГЗТ.

Вероятность тромбозов крови повышается при наличии:

пожилого возраста;
наличия рака;
избыточного веса;
приёма эстрогенов;
беременности или периода непосредственно после родов;
анамнеза тромбозов крови в ногах или лёгких у самой пациентки или в ближайшей родне;
иммобилизации вследствие операции, травмы или заболевания (см. информацию в разделе «Операции» ниже);
наличия системной красной волчанки — заболевания, вызывающего боли в суставах, сыпь и лихорадку.

Если у пациентки имеется один из вышеперечисленных факторов риска (или при наличии сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что она может начать ГЗТ.

При появлении болезненного отёка ног, внезапной боли в груди или затруднения дыхания необходимо:

немедленно обратиться к врачу;
прекратить приём ГЗТ до решения врача о возобновлении лечения.

Эти симптомы могут указывать на тромбоз крови.

Также следует сообщить врачу или фармацевту о приёме препаратов, предотвращающих тромбоз (антикоагулянтов), таких как варфарин. Врач особенно тщательно оценит соотношение пользы и риска при применении ГЗТ.

Операции

При планировании операции необходимо сообщить врачу о приёме ГЗТ. Может потребоваться прекратить приём ГЗТ за несколько недель до операции. В некоторых случаях может потребоваться другое лечение до и после операции. Врач сообщит, когда можно возобновить приём ГЗТ.

Заболевания сердца

ГЗТ не предотвращает сердечно-сосудистые заболевания. У женщин, принимающих эстроген и прогестерон в рамках ГЗТ, вероятность развития заболеваний сердца немного выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Риск сердечно-сосудистых заболеваний возрастает с возрастом. Дополнительное количество случаев заболеваний сердца при приёме ГЗТ в виде комбинации эстрогена с прогестагеном очень мало у здоровых женщин с первыми признаками климакса, но до менопаузы. Количество дополнительных случаев увеличивается с возрастом.

При появлении боли в груди, отдающей в руку или шею, необходимо:

немедленно обратиться к врачу;
прекратить приём ГЗТ до решения врача о возобновлении лечения.

Эта боль может быть симптомом инфаркта миокарда.

Инсульт

Приём ГЗТ в виде терапии эстрогеном с прогестагеном или только эстрогеном повышает риск инсульта. Риск в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Увеличение риска у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с не принимающими, не зависит от возраста и времени, прошедшего с наступления менопаузы. Однако, поскольку риск инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, возрастает с возрастом.

При появлении сильной, необъяснимой головной боли или мигрени (с нарушением зрения или без него) необходимо:

немедленно обратиться к врачу;
прекратить приём ГЗТ до решения врача о возобновлении лечения.

Это может быть ранним признаком инсульта.

Дети и подростки

Препарат Дюфастон не показан для применения у детей до первой менструации. Неизвестно, является ли препарат Дюфастон безопасным и эффективным для подростков в возрасте 12–18 лет.

Взаимодействие препарата Дюфастон с другими лекарствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приёме следующих препаратов:

фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), шалфей и мелиссу;
противосудорожные препараты (например, при лечении эпилепсии) — такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин;
антибактериальные препараты (при лечении инфекций) — такие как рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз;
противовирусные препараты (при лечении вирусной инфекции ВИЧ — СПИД) — такие как ритонавир, нелфинавир.

Вышеуказанные препараты могут снижать эффективность препарата Дюфастон и приводить к кровотечениям и мажущим выделениям. Если пациентка принимает какой-либо из перечисленных препаратов (или при наличии сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом ГЗТ.

Препарат Дюфастон и приём пищи

Препарат Дюфастон можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Возможно, существует повышенный риск развития гипоспадии (врождённого порока полового члена, при котором мочеиспускательный канал открывается в неправильном месте) у детей, чьи матери принимали определённые прогестагены. Однако это увеличение риска не было однозначно подтверждено. На данный момент нет доказательств, что применение дидрогестерона во время беременности вредно. Препарат Дюфастон принимали более 10 миллионов беременных женщин.

Если пациентка беременна, перед приёмом препарата Дюфастон необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациентка забеременела или подозревает, что беременна, она должна обратиться к врачу. Врач обсудит с пациенткой пользу и риск приёма препарата Дюфастон во время беременности.

Грудное вскармливание

Не следует принимать препарат Дюфастон во время грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли препарат Дюфастон в грудное молоко и влияет ли на ребёнка. Исследования других прогестагенов показали, что небольшое количество препарата проникает в грудное молоко кормящих женщин.

Фертильность

Нет доказательств того, что дидрогестерон снижает фертильность при применении по рекомендации врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После приёма препарата Дюфастон может возникнуть незначительная сонливость или головокружение. Это более вероятно в первые несколько часов после приёма препарата. При появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами. Пациентке следует подождать и понаблюдать за реакцией организма на препарат, прежде чем принимать решение о вождении или управлении механизмами.

Препарат Дюфастон содержит молочный сахар (лактозу моногидрат)

Если пациентке врач сообщил о непереносимости или невозможности переваривания некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата. Это касается редких наследственных заболеваний, влияющих на усвоение лактозы, таких как «дефицит лактазы» или «синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы».

3. Как принимать лекарство Дюфастон

Лекарство Дюфастон необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Дозировка подбирается врачом индивидуально в зависимости от потребностей пациента.

Приём препарата

Проглотить таблетку, запивая водой.
Таблетку можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи.
При необходимости приёма более одной таблетки в сутки, следует равномерно распределить приём препарата в течение дня, например, одну таблетку утром и одну — вечером.
Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет поддерживать стабильную концентрацию препарата в организме и облегчит запоминание времени приёма.
Линия деления на таблетке предназначена только для облегчения проглатывания и не должна использоваться для деления дозы пополам.

Сколько препарата принимать

Количество принимаемых таблеток и дней, в которые препарат принимается, зависит от показаний. Если у пациентки ещё есть менструации, первый день цикла — это день начала кровотечения. Если у пациентки уже отсутствуют естественные менструации, врач определит первый день цикла и назначит время начала приёма таблеток.

Применение при лечении болезненных менструаций

Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
Принимать только с 5 по 25 день цикла.

Применение при лечении эндометриоза

Принимать 1–3 таблетки в сутки.
Врач определит, нужно ли принимать таблетки:
- Каждый день цикла или
- Только с 5 по 25 день цикла.

Применение при лечении аменореи перед менопаузой

Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
Принимать в течение 14 дней второй половины ожидаемого цикла.

Применение при лечении нерегулярных менструаций

Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Применение при лечении аномальных маточных кровотечений

При лечении с целью остановки кровотечения:
- Принимать 2 или 3 таблетки в сутки.
- Принимать до 10 дней.
При непрерывной терапии:
- Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
- Принимать во второй половине цикла.
- День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Применение при лечении предменструального синдрома

Принимать 2 таблетки в сутки.
Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Применение с целью снижения риска выкидыша

Если у пациентки ранее не было выкидышей:
- Принять однократно дозу до 4 таблеток.
- Затем принимать 2 или 3 таблетки в сутки до исчезновения симптомов.
Если у пациентки ранее были выкидыши:
- Принимать 2 таблетки в сутки.
- Принимать до 12 недели беременности.

Применение при бесплодии, вызванном низким уровнем прогестерона

Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.
Лечение следует продолжать не менее чем в течение 3 последовательных циклов.

Применение для лечения симптомов менопаузы — ЗГТ

Если пациентка принимает ЗГТ по схеме «последовательной» (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном в течение всего 28-дневного цикла):
- Принимать 1 таблетку препарата Дюфастон один раз в сутки.
- Принимать в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла.
Если пациентка принимает ЗГТ по схеме «циклической» (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном обычно в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв без приёма эстрогена):
- Принимать 1 таблетку препарата Дюфастон в сутки.
- Принимать в течение последних 12–14 дней терапии эстрогенами.
При необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в сутки.

Приём препарата Дюфастон в дозе, превышающей рекомендованную

Маловероятно, что приём слишком большого количества таблеток препарата Дюфастон (пациенткой или другим лицом) окажется вредным. В этом случае специальное лечение не требуется. При возникновении сомнений или любых тревожных симптомов следует обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Дюфастон

Если вы пропустили приём таблетки, примите её как можно скорее. Однако, если с момента назначенного времени прошло более 12 часов, не принимайте пропущенную таблетку, а следующую таблетку примите в обычное время.
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При пропуске дозы может возникнуть кровотечение или мажущие выделения.

Прекращение приёма препарата Дюфастон

Не следует прекращать приём препарата Дюфастон без консультации с врачом.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Дюфастон может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов. При приеме препарата могут наблюдаться следующие побочные действия:

Побочные действия при приеме только препарата Дюфастон

При возникновении любого из перечисленных ниже побочных явлений необходимо немедленно прекратить прием препарата Дюфастон и обратиться к врачу:

поражения печени — симптомы могут включать пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), слабость, общее недомогание или боль в животе (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов);
аллергические реакции — симптомы могут включать затрудненное дыхание или системные симптомы, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое артериальное давление (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов);
отек кожи лица и горла, который может вызвать затруднение дыхания (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов). При появлении любого из перечисленных выше нежелательных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Дюфастон и обратиться к врачу.

Другие побочные действия при приеме только препарата Дюфастон

Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов)

мигрень, головные боли;
тошнота;
болезненность или повышенная чувствительность молочных желез;
нерегулярные, обильные или болезненные менструальные кровотечения;
отсутствие менструаций или менструации, возникающие реже, чем обычно.

Нечасто (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов)

увеличение массы тела;
головокружение;
подавленное настроение;
рвота;
аллергические кожные реакции — такие как сыпь, сильный зуд или крапивница.

Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов)

сонливость;
отек молочных желез;
форма анемии, возникающая при разрушении эритроцитов;
отеки, вызванные задержкой жидкости, чаще всего поражающие голени или область лодыжек;
увеличение размеров опухолей под влиянием прогестагенов (например, менингиомы).

У более молодых пациенток можно ожидать побочных действий, аналогичных тем, что наблюдаются у взрослых.

Побочные действия при приеме препарата Дюфастон вместе с эстрогеном (ГЗТ — эстроген с прогестагеном)

При одновременном приеме препарата Дюфастон с эстрогеном необходимо также ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген. За дополнительной информацией о перечисленных ниже побочных действиях см. раздел «Важная информация перед приемом препарата Дюфастон».

болезненный отек ног, внезапная боль в груди или затруднение дыхания. Это могут быть симптомы тромбоза.
боль в груди, отдающая в руку или шею. Это могут быть симптомы инфаркта миокарда.
сильная, необъяснимая головная боль или мигрень (с или без нарушений зрения). Это могут быть симптомы инсульта. При появлении любого из перечисленных выше нежелательных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Дюфастон и обратиться к врачу.

Необходимо немедленно записаться на прием к врачу, если пациентка замечает:

втяжение кожи молочной железы, изменения соска, видимые или пальпируемые узлы. Это могут быть симптомы рака молочной железы.

Другие побочные действия, возникающие при приеме препарата Дюфастон с эстрогеном:

чрезмерная гиперплазия эндометрия;
рак эндометрия;
рак яичника.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301; Факс: +48 22 49 21 309;
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дюфастон

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований по хранению нет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дюфастон

Активным веществом препарата является дидрогестерон.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг дидрогестерона.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния. Оболочка: Опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171)).

Как выглядит лекарство Дюфастон и что содержит упаковка
Круглые, двояковыпуклые, делящиеся таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с надписью «155» с обеих сторон разделительной линии на одной стороне таблетки.
20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах ПВХ/Al, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED
Damastown Industrial Park, Mulhuddart
Dublin 15, Dublin
Ирландия
Производитель:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Нидерланды
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Румынии, стране экспорта: 2078/2009/02
2078/2009/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 151/20