Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дуодопа, 20 мг/мл + 5 мг/мл, гель для внутрикишечного введения
levodopum/carbidopum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Дуодопа и для чего оно применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Дуодопа
Как применять лекарственное средство Дуодопа
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Дуодопа
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Дуодопа и для чего оно применяется

Дуодопа относится к группе лекарственных средств, применяемых при болезни Паркинсона.
Дуодопа — это гель, который с помощью помпы вводится через зонд в тонкий кишечник.
Гель содержит два активных вещества:

леводопа,
карбидопа.

Как действует лекарственное средство Дуодопа

В организме леводопа превращается в вещество, называемое дофамином, восполняя недостаток дофамина в головном и спинном мозге. Дофамин способствует передаче нервных импульсов между нервными клетками.
Недостаток дофамина приводит к появлению симптомов болезни Паркинсона, таких как тремор, ощущение скованности, замедление движений и проблемы с поддержанием равновесия.
Лечение леводопой увеличивает количество дофамина в организме и, соответственно, уменьшает выраженность симптомов заболевания.
Карбидопа усиливает терапевтическое действие леводопы и уменьшает её побочные эффекты.

2. Важная информация перед применением препарата Дуодопа

Когда не следует применять препарат Дуодопа

если у пациента имеется аллергия на леводопу, карбидопу или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6),
если у пациента имеется заболевание глаз, называемое закрытоугольная глаукома,
если имеются тяжелые нарушения сердца,
если имеется нерегулярное сердцебиение (тяжелая аритмия),
если пациент перенес тяжелый инсульт,
если пациент принимает лекарства, применяемые при депрессии, называемые селективными ингибиторами МАО-А и неселективными ингибиторами МАО, такие как моклобемид или фенелзин,
если у пациента имеется опухоль надпочечников (феохромоцитома),
если у пациента имеются нарушения гормонального фона, такие как избыточная выработка кортизола (синдром Кушинга) или повышенное содержание гормонов щитовидной железы (гипертиреоз),
если у пациента когда-либо был рак кожи или имеются атипичные родинки («пятна») или кожные изменения, которые не осматривал врач.

Не следует применять препарат Дуодопа, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту. При наличии любых сомнений перед началом применения препарата Дуодопа необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дуодопа необходимо обсудить с врачом следующее, если:

пациент когда-либо переносил инфаркт, закупорку сосудов сердца или другие заболевания сердца, включая нарушения сердечного ритма (аритмию),
у пациента диагностировано заболевание легких, такое как астма,
у пациента ранее диагностировались гормональные нарушения,
у пациента когда-либо была депрессия с суицидальными мыслями или другие психические расстройства,
у пациента диагностировано заболевание глаз, называемое открытоугольная глаукома,
у пациента когда-либо был язва желудка,
у пациента ранее возникали судороги (конвульсии),
пациент когда-либо перенес хирургическую операцию в области верхней части брюшной полости,
у пациентов, получавших гель для внутрикишечного введения, содержащий леводопу с карбидопой, отмечалось прогрессирующее ослабление, боль, онемение или потеря чувствительности в пальцах или стопах (полинейропатия). Перед началом лечения гелем для внутрикишечного введения, содержащим леводопу с карбидопой, врач должен проверить наличие у пациента симптомов нейропатии, а затем проводить периодические обследования. Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента уже имеется нейропатия или состояния, связанные с нейропатией.

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту (или пациент не уверен), необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Дуодопа.

Следует обратить внимание на следующие побочные эффекты

Злокачественный нейролептический синдром

Не следует прекращать применение или уменьшать дозу препарата Дуодопа без указания врача. Внезапное прекращение применения или быстрое уменьшение дозы препарата Дуодопа может вызвать тяжелое расстройство, называемое злокачественным нейролептическим синдромом (см. пункт 4 «Тяжелые побочные эффекты»).

Сонливость или головокружение

Если пациент внезапно засыпает (приступы сна) или испытывает чрезмерную сонливость, ощущение пустоты в голове или головокружение:

не должен управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами до полного пробуждения или исчезновения ощущения пустоты в голове или головокружения (см. пункт 2 «Управление транспортными средствами и работа с механизмами»).

Изменения кожи

Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если пациент заметил появление необычных изменений или родинок («пятен») на коже или ухудшение их состояния (см. пункт 4 «Другие побочные эффекты»).

Нарушения контроля импульсов — изменения в поведении пациента

Следует сообщить об этом врачу, если пациент, его семья или опекун заметили появление импульсов или непреодолимого желания совершать действия, которые несвойственны пациенту, или пациент не в состоянии противостоять импульсивному желанию, побуждению или искушению выполнять определенные действия, которые могут быть вредны для него самого или других. Такие поведенческие реакции называются нарушениями контроля импульсов и включают:

склонность к азартным играм,
чрезмерное переедание или расточительство,
повышенное половое влечение или усиленные сексуальные мысли или ощущения.

Может потребоваться повторная оценка проводимого лечения врачом. Врач обсудит с пациентом способы преодоления этих симптомов или уменьшения их выраженности (см. пункт 4 «Нарушения контроля импульсов — изменения в поведении пациента»).

Синдром дофаминовой дисрегуляции

Если пациент или его семья (опекун) заметят появление симптомов, схожих с зависимостью, приводящих к желанию принимать высокие дозы Дуодопы и других препаратов, применяемых при болезни Паркинсона, необходимо сообщить об этом врачу.

Проблемы с использованием помпы или зонда

Могут возникнуть трудности, связанные с использованием помпы и зонда:

пациент начинает испытывать трудности в управлении помпой и зондом, симптомы болезни Паркинсона усиливаются или ухудшается способность выполнять движения (брадикинезия) — возможно, помпа и зонд работают неправильно;
пациент испытывает боль в животе, тошноту (рвоту) и рвет — необходимо немедленно сообщить об этом врачу (см. пункт 4 «Тяжелые побочные эффекты»);
могут также возникать другие побочные эффекты в кишечнике и в месте введения зонда (см. пункт 4 «Побочные эффекты, связанные с применением помпы или зонда»).

Дуодопа и рак

В организме карбидопа (действующее вещество, содержащееся в препарате Дуодопа) распадается на вещество, называемое гидразин. Существует вероятность, что гидразин может повреждать генетический материал, что может привести к развитию рака. Однако неизвестно, может ли количество гидразина, образующееся при приеме рекомендованной дозы препарата Дуодопа, вызывать такой эффект.

Лабораторные исследования

Во время применения препарата Дуодопа врач может назначать проведение определенных анализов крови.

Хирургические вмешательства

Перед хирургической операцией (включая стоматологическую) необходимо сообщить врачу (или стоматологу), что пациент принимает препарат Дуодопа.

Дети и подростки

Препарат Дуодопа не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Дуодопа и другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это включает также лекарства, отпускаемые без рецепта, и фитопрепараты.

Не следует применять препарат Дуодопа, если:

пациент принимает лекарства от депрессии, называемые селективными ингибиторами МАО-А и неселективными ингибиторами МАО, такие как моклобемид или фенелзин.

Перед началом применения препарата Дуодопа необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает лекарства от:

анемии — такие как препараты железа,
туберкулеза — такие как изониазид,
тревожности — такие как бензодиазепины,
тошноты — такие как метоклопрамид,
артериальной гипертензии — такие как антигипертензивные препараты,
спазма сосудов — такие как папаверин,
судорог (конвульсий) или эпилепсии — такие как фенитоин,
болезни Паркинсона — такие как толкапон, энтакапон, амантадин,
психических расстройств — такие как антипсихотические препараты, включая производные фенотиазина, бутирофеноны и рисперидон,
тяжелых аллергических реакций, астмы, хронического бронхита, заболеваний сердца и низкого артериального давления — такие как антихолинергические и симпатомиметические препараты,
если пациент принимает препарат, который может вызывать низкое артериальное давление. Это может привести к нарушению, называемому ортостатической гипотензией — вызывает головокружение при вставании с кресла или кровати. Препарат Дуодопа может усиливать этот эффект. Необходимо всегда медленно менять положение тела.

Препарат Дуодопа и прием пищи

У некоторых пациентов препарат Дуодопа может действовать недостаточно эффективно, если принимать его вместе с пищей, богатой белком, или вскоре после ее употребления (например, мясо, рыба, молочные продукты, бобовые и орехи). Следует сообщить врачу, если пациент подозревает, что это может касаться его.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Дуодопа.
Не следует применять препарат Дуодопа во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами, пока пациент не определит, как на него действует препарат Дуодопа.

Препарат Дуодопа может вызывать значительную сонливость или иногда внезапное засыпание (приступы сна).
Препарат Дуодопа может снижать артериальное давление, что может вызывать ощущение пустоты в голове или головокружение. Не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами до полного пробуждения или исчезновения ощущения пустоты в голове или головокружения.

3. Как применять лекарство Дуодопа

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с указаниями врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Информация о препарате Дуодопа и помпе

Препарат Дуодопа — это гель, который с помощью помпы вводится через зонд в тонкую кишку.
Гель находится в пластиковой кассете. Кассета подключается к помпе.
Помпа подключается к зонду, помещённому в тонкую кишку.
Пациенту с помощью помпы в течение всего дня подаётся небольшая доза препарата. Благодаря этому в крови поддерживается постоянная концентрация лекарства, что позволяет уменьшить выраженность некоторых побочных эффектов, влияющих на двигательную активность.

Какое количество препарата применять

Врач определяет, какое количество препарата Дуодопа следует применять и как долго.
Обычно утром вводится увеличенная начальная доза (так называемая «болюсная доза»), чтобы быстро достичь необходимой концентрации препарата в крови. После этого вводится постоянная поддерживающая доза.
При необходимости могут вводиться дополнительные дозы. Решение об этом принимает врач.

Применение препарата Дуодопа в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Дуодопа в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или незамедлительно обратиться в больницу. С собой нужно взять упаковку препарата. Возможны следующие симптомы:

затруднение при открытии глаз,
неконтролируемые сокращения мышц глаз, головы, шеи и тела (дистония),
непроизвольные движения (дискинезия),
неестественно быстрое, медленное или нерегулярное сердцебиение (аритмия).

Пропуск применения препарата Дуодопа

Необходимо как можно скорее включить помпу и ввести следующую, обычно применяемую дозу.
Не следует увеличивать дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Прекращение применения или уменьшение дозы препарата Дуодопа
Не следует прекращать применение или уменьшать дозу препарата Дуодопа, если этого не рекомендовал врач. Внезапное прекращение применения или уменьшение дозы препарата Дуодопа может вызвать тяжёлое расстройство, называемое злокачественным нейролептическим синдромом. Вероятность возникновения этого расстройства возрастает, если одновременно принимается препарат, называемый антипсихотическим средством (см. пункт 4 «Тяжёлые побочные эффекты»).
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Тяжелые побочные действия препарата Дуодопа
При возникновении указанных побочных действий необходимо немедленно прекратить применение препарата Дуодопа и сообщить об этом врачу. Пациенту может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Острая боль в глазах, головная боль, нечеткое зрение, тошнота и рвота. Это могут быть симптомы закрытоугольной глаукомы. Нечасто: может возникать у до 1 из 100 пациентов.
Повышенная температура тела, боль в горле или полости рта или проблемы с мочеиспусканием. Это могут быть признаки серьезного нарушения, связанного с лейкоцитами, называемого агранулоцитозом. Врач возьмет образец крови для проверки. Очень редко: может возникать у до 1 из 10 000 пациентов.
Отек лица, языка или горла, которые могут затруднять глотание и дыхание, или кожная сыпь в виде крапивницы. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции (анафилактическая реакция). Частота возникновения неизвестна. Невозможно определить на основании имеющихся данных.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных действий:

Злокачественный нейролептический синдром — возможными симптомами являются:
- учащенное сердцебиение, изменение артериального давления, повышенное потоотделение, а затем повышение температуры тела,
- учащенное дыхание, мышечная ригидность, снижение сознания и кома,
- повышение уровня белков в крови (фермента, называемого креатинкиназой), что врач определит с помощью соответствующего анализа. Редко: может возникать у до 1 из 1000 пациентов. Дополнительную информацию о злокачественном нейролептическом синдроме см. в пункте 3 «Прекращение применения или уменьшение дозы препарата Дуодопа».

Другие побочные действия препарата Дуодопа
При возникновении каких-либо из следующих побочных действий необходимо немедленно сообщить врачу, фармацевту или медсестре.
Очень часто: может возникать у более чем 1 из 10 пациентов

Обмороки,
Потеря массы тела,
Тошнота, запоры,
Тревожность, депрессия, бессонница (невозможность заснуть),
Непроизвольные движения (дискинезия), усиление симптомов болезни Паркинсона,
Головокружение при вставании или изменении положения тела (ортостатическая гипотензия), вызванное низким артериальным давлением. Всегда следует медленно менять положение тела — не принимать вертикальное положение слишком быстро,
Инфекции мочевыводящих путей.

Часто: может возникать у до 1 из 10 пациентов

Увеличение массы тела,
Нарушение ритма сердца,
Отсутствие аппетита,
Ощущение усталости, слабости,
Повышенное или пониженное артериальное давление,
Анемия — низкое содержание железа в крови,
Болевые ощущения, боль в шее, судороги мышц, ослабление мышечной силы,
Внезапное засыпание (приступы сна), сильная сонливость, нарушения сна,
Повышенное содержание аминокислот или повышение уровня гомоцистеина в крови, дефицит витаминов В и В,
Головокружение или ощущение предобморочного состояния или обморок,
Затруднения при глотании или сухость во рту, нарушения вкуса (горький привкус),
Головная боль,
Прогрессирующая слабость или боль, онемение или потеря чувствительности в пальцах или стопах (полинейропатия),
Сыпь, зуд, усиленное потоотделение, отек, вызванный задержкой жидкости,
Затруднения при мочеиспускании (задержка мочи) или недержание мочи,
Видение, слышание или ощущение предметов или событий, которых нет в действительности (галлюцинации), спутанность сознания, ненормальные сны, ощущение возбуждения, импульсивное поведение, психотическое расстройство,
Увеличение окружности живота, диарея, вздутие с выделением газов, диспепсия (диспептические симптомы), рвота,
Быстрое или неожиданное возвращение симптомов болезни Паркинсона — так называемое «явление ON/OFF»,
Снижение чувствительности к прикосновению, неконтролируемые судороги глаз, головы, шеи и тела (дистония), дрожание.

Нарушения контроля импульсов — изменения в поведении пациента.
Часто (может возникать у до 1 из 10 пациентов)
Некоторые люди не в состоянии преодолеть импульс к действиям, которые могут быть вредными для них самих или для других. К ним относятся, в частности:

Сильный импульс к патологическому азартному поведению, несмотря на серьезные последствия для пациента или его семьи,
Изменение или усиление мыслей и поведения сексуального характера, что может вызывать сильное беспокойство у пациента или других людей, например, повышенное половое влечение,
Неконтролируемое чрезмерное покупательство или траты,
Периодическое объедание — употребление большого количества пищи за короткое время или компульсивное объедание — употребление большего количества пищи, чем необходимо организму.

Следует сообщить об этом врачу, если пациент, его семья или опекун заметят какие-либо из этих поведенческих реакций. Может возникнуть необходимость повторного анализа проводимого лечения врачом. Врач обсудит с пациентом способы поведения или уменьшения выраженности симптомов.
Нечасто: может возникать у до 1 из 100 пациентов

Темная моча,
Охриплость, боль в груди,
Выпадение волос, покраснение кожи, крапивница,
Повышенное слюноотделение,
Отек вен (флебит),
Изменение походки,
Попытка суицида — самоубийство,
Ощущение усталости или общее плохое самочувствие,
Учащенное и нерегулярное сердцебиение (сердцебиение),
Низкое количество лейкоцитов или изменения в количестве клеток крови, которые могут вызывать кровотечение,
Дезориентация, повышенное настроение (эйфория), повышенный интерес к сексуальной сфере, ночные кошмары, слабоумие, чувство страха,
Затруднения при контроле движений и выполнение резких движений, которыми пациент не может управлять,
Затруднения при открытии глаз, двоение в глазах, нечеткое зрение, повреждение зрительного нерва (ишемическая нейропатия зрительного нерва).

Редко: может возникать у до 1 из 1000 пациентов

Нарушение мышления,
Нерегулярная частота и глубина дыхания,
Болезненная эрекция, которая не проходит,
Появление необычных изменений или новообразований («пятен») на коже или усиление их выраженности или рак кожи (злокачественная меланома),
Темное окрашивание слюны или пота, ощущение жжения языка, скрежет зубами, икота.

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Желание принимать большие дозы Дуодопы, превышающие необходимые для контроля двигательных симптомов, называемое синдромом дисрегуляции дофамина. У некоторых пациентов после приема больших доз Дуодопы могут возникать тяжелые нарушения в виде непроизвольных движений (дискинезии), колебаний настроения или другие побочные действия.

Если у пациента возникают какие-либо из вышеуказанных побочных действий, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия, связанные с применением помпы или зонда
О следующих побочных действиях сообщалось в связи с помпой и зондом (системой введения препарата). Если у пациента возникают какие-либо из этих побочных действий, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.

Если пациент начинает испытывать трудности с управлением помпой и зондом, симптомы болезни Паркинсона усиливаются или ухудшается способность выполнять движения (брадикинезия) — возможно, помпа и зонд работают неправильно.
Если пациент ощущает боль в животе, тошноту и рвет — необходимо немедленно сообщить об этом врачу — это может быть проблема с помпой или зондом.

Очень часто: может возникать у более чем 1 из 10 пациентов

Боль в животе,
Инфекция места, куда зонд введен в брюшную полость — может быть вызвана хирургической процедурой,
Грубый рубец в месте введения зонда в брюшную полость,
Нарушения, связанные с введением зонда — боль или отек полости рта и/или горла, затруднения при глотании, ощущение дискомфорта в брюшной полости, болевые ощущения или отек, повреждение горла, полости рта или желудка, кровотечение, рвота, вздутие с выделением газов, беспокойство,
Нарушения, связанные с местом введения зонда в брюшную полость — покраснение или раздражение кожи, пролежни, выделения, боль или раздражение.

Часто: может возникать у до 1 из 10 пациентов

Инфекция в месте разреза, послеоперационная инфекция после введения зонда в кишечник,
Воспалительное состояние стенки брюшной полости,
Инфекция в кишечнике или в месте введения зонда,
Смещение зонда в кишечнике или закупорка зонда — что может привести к уменьшению всасывания препарата,
Боль при дыхании, ощущение удушья, инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, в том числе аспирационная пневмония).

Нечасто: может возникать у до 1 из 100 пациентов

Воспаление толстой кишки,
Воспаление поджелудочной железы,
Прободение стенки толстой кишки зондом,
Непроходимость, кровотечение или язва кишки,
Втягивание части кишки в соседнюю часть (инвагинация кишки),
Закупорка зонда пищевыми массами,
Очаг инфекции (абсцесс) — может образоваться после введения зонда в брюшную полость.

Частота неизвестна: неизвестно, как часто возникают эти побочные действия

Снижение кровоснабжения тонкого кишечника,
Прободение стенки желудка или тонкого кишечника зондом,
Инфекция крови (сепсис).

Побочные действия пероральных препаратов, содержащих леводопу и карбидопу
О следующих побочных действиях сообщалось при применении пероральных препаратов, содержащих леводопу и карбидопу (те же действующие вещества, что и в препарате Дуодопа). Эти побочные действия могут возникать и при применении препарата Дуодопа.
Редко: может возникать у до 1 из 1000 пациентов

Анемия — низкое содержание железа в крови,
Патология глаза, называемая «синдром Горнера»,
Невозможность полностью открыть рот (тризм),
Красная или фиолетовая сыпь, напоминающая мелкие синяки (болезнь Шёнлейна-Геноха),
Злокачественный нейролептический синдром (см. пункт 4 «Тяжелые побочные действия»),
Длительное расширение зрачка глаза, снижение подвижности глазных яблок.

Очень редко: может возникать у до 1 из 10 000 пациентов

Изменения результатов анализа крови.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
PL-02 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дуодопа

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после надписи Срок годности (EXP).
Хранить и транспортировать в охлаждённом состоянии (2 °C – 8 °C). Кассету хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Кассету с гелем необходимо использовать в течение 24 часов после извлечения из холодильника.
Кассеты с препаратом предназначены исключительно для однократного применения. Кассета не должна использоваться дольше 24 часов, даже если в ней ещё остался гель.
Открытые кассеты нельзя использовать повторно.
Гель может приобретать желтоватый оттенок — это не влияет на препарат.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду. Использованные кассеты нельзя применять повторно, их необходимо сдать в ближайшую аптеку.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дуодопа

Активными веществами препарата являются: леводопа и карбидопа (в виде моногидрата). 1 мл геля содержит 20 мг леводопы и 5 мг карбидопы (в виде моногидрата).
Другие вспомогательные вещества: кармеллоза натрия и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Дуодопа и что содержит упаковка
Дуодопа выпускается в кассетах (пластиковый пакетик из ПВХ, помещённый в кассету из жёсткого пластика), содержащих 100 мл геля, по 7 кассет в каждой упаковке. Гель от почти белого до желтоватого цвета.
Регистрант
AbbVie Sp. z o.o.
ул. Постепу 21B
02-676 Варшава
Производитель
HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
NO-1788 Халден
Норвегия
AbbVie Logistics B. V.
Zuiderzeelaan 53
8017 JV Зволле
Нидерланды
Для получения более подробной информации обратитесь к врачу или фармацевту или свяжитесь с регистрантом:
AbbVie Sp. z o.o.
ул. Постепу 21B
02-676 Варшава
тел. +48 22 372 78 00
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Дуодопа
Другие источники информации
Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://urpl.gov.pl