Prospecto: Información para el usuario

Duodopa, 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal
levodopum/carbidopum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se ha recetado expresamente para un paciente determinado. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar la salud de otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Duodopa y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Duodopa
Cómo usar Duodopa
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Duodopa
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Duodopa y para qué se utiliza

Duodopa pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en la enfermedad de Parkinson.
Duodopa es un gel que se administra mediante una bomba a través de una sonda hasta el intestino delgado.
El gel contiene dos principios activos:

levodopa,
carbidopa.

Cómo actúa Duodopa

En el organismo, la levodopa se transforma en una sustancia denominada dopamina, que complementa la dopamina presente en el cerebro y en la médula espinal. La dopamina facilita la transmisión de impulsos entre las células nerviosas.
La escasez de dopamina provoca los síntomas de la enfermedad de Parkinson, tales como temblores, sensación de rigidez, lentitud de movimientos y problemas para mantener el equilibrio.
El tratamiento con levodopa aumenta la cantidad de dopamina en el organismo y, por tanto, reduce la intensidad de los síntomas de la enfermedad.
La carbidopa potencia el efecto terapéutico de la levodopa y reduce asimismo sus efectos adversos.

2. Información importante antes de usar Duodopa

Cuándo no debe usarse Duodopa

si el paciente tiene alergia a la levodopa, a la carbidopa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si padece una enfermedad ocular llamada glaucoma de ángulo estrecho,
si padece enfermedades cardíacas graves,
si tiene latidos irregulares del corazón (arritmia grave),
si ha sufrido un accidente cerebrovascular grave,
si está tomando medicamentos para la depresión denominados inhibidores selectivos de la MAO-A e inhibidores no selectivos de la MAO, como moclóbumida o fenelzina,
si tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma),
si tiene trastornos hormonales, como una producción excesiva de cortisol (síndrome de Cushing) o niveles elevados de hormonas tiroideas (hipertiroidismo),
si ha tenido en algún momento cáncer de piel, lunares («nevus») atípicos o lesiones cutáneas que no hayan sido examinadas por un médico.

No debe usarse Duodopa si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente. En caso de
dudas, debe consultarse con el médico antes de comenzar a usar Duodopa.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Duodopa, debe hablar con el médico si:

ha sufrido un infarto de miocardio, obstrucción de los vasos sanguíneos del corazón u otra enfermedad cardíaca, incluyendo alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias),
se le ha diagnosticado una enfermedad pulmonar, como asma,
ha tenido en algún momento un trastorno hormonal,
ha sufrido depresión con pensamientos suicidas u otros trastornos psiquiátricos,
se le ha diagnosticado una enfermedad ocular llamada glaucoma de ángulo abierto,
ha tenido en algún momento una úlcera gástrica,
ha tenido convulsiones (crisis epilépticas) en algún momento,
ha sido sometido a cirugía en la parte superior del abdomen,
en pacientes tratados con gel duodenal que contiene levodopa y carbidopa, se ha observado un empeoramiento de debilidad, dolor, entumecimiento u pérdida de sensibilidad en los dedos de las manos o de los pies (neuropatía periférica). Antes de comenzar el tratamiento con gel duodenal que contiene levodopa y carbidopa, el médico evaluará si el paciente presenta síntomas de neuropatía y realizará exámenes periódicos. Debe consultarse con el médico si el paciente ya tiene neuropatía o condiciones relacionadas con la neuropatía.

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente (o si el paciente no está seguro), debe informar
al médico antes de usar Duodopa.
Debe tenerse en cuenta los siguientes efectos adversos
Síndrome neuroléptico maligno
No debe interrumpirse ni reducirse la dosis de Duodopa a menos que el médico lo indique.
La interrupción repentina o la reducción rápida de la dosis de Duodopa puede provocar un
trastorno grave denominado síndrome neuroléptico maligno (véase el apartado 4 «Efectos
adversos graves»).
Somnolencia o mareo
Si el paciente siente somnolencia repentina (ataques de sueño), excesiva somnolencia, sensación de vacío en la cabeza o mareo,

no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni manejar maquinaria hasta que esté completamente despierto o desaparezca la sensación de vacío en la cabeza o el mareo (véase el apartado 2 «Conducción y uso de máquinas»).

Cambios en la piel
Debe informar al médico, farmacéutico o enfermero si observa la aparición de lesiones cutáneas atípicas o lunares («nevus») nuevos o cambios en lunares existentes (véase el apartado 4 «Otros efectos adversos»).
Alteraciones del control de impulsos – cambios en el comportamiento del paciente
Debe informar al médico si el paciente, su familia o cuidador observan la aparición de impulsos o deseos irresistibles de realizar conductas inusuales para el paciente, o si el paciente no puede resistir un impulso, deseo o tentación de realizar ciertas acciones que podrían ser perjudiciales para él mismo o para otros. Estos comportamientos se denominan alteraciones del control de impulsos e incluyen:

ludopatía,
hiperfagia o gasto excesivo de dinero,
hipersexualidad o pensamientos o sensaciones sexuales intensas.

Puede ser necesario que el médico revise el tratamiento. El médico hablará con el paciente sobre formas de manejar estos síntomas o reducir su intensidad (véase el apartado 4 «Alteraciones del control de impulsos – cambios en el comportamiento del paciente»).
Síndrome de desregulación dopaminérgica
Si el paciente o su familia (o cuidador) observan síntomas similares a una adicción, que llevan al deseo de tomar dosis elevadas de Duodopa u otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson, debe informarse al médico.
Problemas con la bomba o la sonda
Pueden surgir problemas relacionados con el uso de la bomba y la sonda:

Si el paciente tiene dificultades para manejar la bomba o la sonda, si los síntomas de la enfermedad de Parkinson empeoran o si hay un deterioro en la capacidad para moverse (bradicinesia), es posible que la bomba o la sonda no estén funcionando correctamente.
Si el paciente siente dolor abdominal, náuseas (malestar estomacal) y vómitos, debe informar inmediatamente al médico (véase el apartado 4 «Efectos adversos graves»).
También pueden presentarse otros efectos adversos en el intestino o en el lugar de inserción de la sonda (véase el apartado 4 «Efectos adversos relacionados con el uso de la bomba o la sonda»).

Duodopa y cáncer
En el organismo, la carbidopa (principio activo de Duodopa) se descompone en una sustancia llamada hidracina. Existe la posibilidad de que la hidracina dañe el material genético, lo que podría provocar el desarrollo de cáncer. Sin embargo, no se sabe si la cantidad de hidracina producida al tomar la dosis adecuada de Duodopa puede causar este efecto.
Análisis de laboratorio
Durante el tratamiento con Duodopa, el médico puede solicitar determinados análisis de sangre.
Intervenciones quirúrgicas
Antes de cualquier intervención quirúrgica (incluyendo procedimientos dentales), debe informar al médico (o dentista) que está tomando Duodopa.
Niños y adolescentes
Duodopa no debe usarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Duodopa y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar. Esto incluye también medicamentos sin receta y productos herbales.
No debe usarse Duodopa si:

el paciente está tomando medicamentos para la depresión denominados inhibidores selectivos de la MAO-A e inhibidores no selectivos de la MAO, como moclóbumida o fenelzina.

Antes de comenzar a usar Duodopa, debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando medicamentos para:

anemia – como suplementos de hierro,
tuberculosis – como isoniazida,
ansiedad – como benzodiazepinas,
náuseas – como metoclopramida,
hipertensión arterial – como medicamentos antihipertensivos,
espasmo vascular – como papaverina,
convulsiones (crisis epilépticas) o epilepsia – como fenitoína,
enfermedad de Parkinson – como tolcapona, entacapona, amantadina,
trastornos psiquiátricos – como medicamentos antipsicóticos, incluyendo fenotiazinas, derivados de butirofenona y risperidona,
reacciones alérgicas graves, asma, bronquitis crónica, enfermedades cardíacas e hipotensión – como medicamentos anticolinérgicos y simpaticomiméticos,
si el paciente toma un medicamento que pueda causar hipotensión. Esto podría provocar un trastorno denominado hipotensión ortostática – que causa mareos al levantarse de una silla o de la cama. Duodopa podría agravar este efecto. Siempre debe cambiarse de posición lentamente.

Duodopa, alimentos y bebidas
En algunos pacientes, Duodopa puede no actuar eficazmente si se toma con alimentos ricos en proteínas o poco después de haberlos ingerido (como carne, pescado, productos lácteos, legumbres y frutos secos). Debe informar al médico si el paciente sospecha que esto le afecta.
Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, debe consultar con el médico antes de comenzar a usar Duodopa.
No debe usarse Duodopa durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni manejar maquinaria hasta que el paciente sepa cómo le afecta Duodopa.

Duodopa puede provocar somnolencia intensa o, en ocasiones, sueño repentino (ataques de sueño).
Duodopa puede reducir la presión arterial, lo que puede causar sensación de vacío en la cabeza o mareo. No debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni manejar maquinaria hasta que esté completamente despierto o desaparezca la sensación de vacío en la cabeza o el mareo.

3. Cómo utilizar el medicamento Duodopa

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Información sobre el medicamento Duodopa gel y la bomba

Duodopa es un gel que se administra mediante una bomba a través de una sonda hasta el intestino delgado.
El gel se encuentra en un cartucho de plástico. El cartucho se conecta a la bomba.
La bomba está conectada a la sonda colocada en el intestino delgado.
El paciente recibe mediante la bomba una pequeña dosis continua del medicamento durante todo el día. De esta forma se mantiene una concentración estable del fármaco en sangre, lo que hace que algunos efectos adversos relacionados con el movimiento sean menos intensos.

Dosis del medicamento

El médico determinará la cantidad de Duodopa que debe administrarse y la duración del tratamiento.
Habitualmente, por la mañana se administra una dosis mayor (llamada «dosis de bolo») con el fin de alcanzar rápidamente la concentración adecuada del medicamento en sangre. Tras esta dosis, se administra una dosis de mantenimiento constante.
Si fuera necesario, pueden administrarse dosis adicionales. La decisión la tomará el médico.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Duodopa
En caso de administrar una dosis superior a la recomendada de Duodopa, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir sin demora al hospital. Debe llevarse el envase del medicamento. Pueden presentarse los siguientes síntomas:

dificultad para abrir los ojos,
contracciones musculares involuntarias de los ojos, cabeza, cuello o cuerpo (distonía),
movimientos involuntarios (discinesia),
latidos del corazón anormalmente rápidos, lentos o irregulares (arritmia).

Omisión de la administración del medicamento Duodopa

Debe reiniciarse la bomba lo antes posible y administrarse la siguiente dosis habitual.
No se debe aumentar la dosis para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento o reducción de la dosis de Duodopa
No debe interrumpirse ni reducirse la dosis de Duodopa a menos que el médico indique lo contrario.
La interrupción repentina o la reducción de la dosis de Duodopa puede provocar un trastorno grave denominado síndrome neuroléptico maligno. La aparición de este trastorno es más probable si el paciente está tomando simultáneamente un medicamento denominado antipsicótico (ver apartado 4 «Efectos adversos graves»).
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos graves del medicamento Duodopa
Si se presentan los efectos adversos mencionados a continuación, debe interrumpirse inmediatamente
el uso del medicamento Duodopa y avisar al médico. El paciente puede necesitar atención médica
urgente:

Dolor agudo de ojo, dolor de cabeza, visión borrosa, náuseas y vómitos. Pueden ser signos de glaucoma de ángulo cerrado. No frecuente: puede presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes.
Fiebre, dolor de garganta o de la boca o problemas para orinar. Pueden ser signos de un trastorno grave de los glóbulos blancos denominado agranulocitosis. El médico tomará una muestra de sangre para comprobarlo. Muy raro: puede presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes.
Hinchazón de la cara, lengua o garganta, que puede dificultar la deglución y la respiración, o erupción cutánea tipo urticaria. Pueden ser signos de una reacción alérgica grave (reacción anafiláctica). La frecuencia no es conocida. No puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Debe avisarse inmediatamente al médico si se presenta cualquiera de los siguientes
efectos adversos graves:

Síndrome neuroléptico maligno: los signos pueden incluir:
- latidos rápidos del corazón, cambios en la presión arterial, sudoración intensa y posterior fiebre,
- respiración acelerada, rigidez muscular, disminución del nivel de conciencia y coma,
- aumento de proteínas en sangre (enzima llamada creatina quinasa), que el médico evaluará mediante una prueba específica. Raro: puede presentarse en hasta 1 de cada 1 000 pacientes. Para más información sobre el síndrome neuroléptico maligno, véase el punto 3 «Interrupción del tratamiento o reducción de la dosis del medicamento Duodopa».

Otros efectos adversos del medicamento Duodopa
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe avisarse inmediatamente al médico, farmacéutico o enfermera.
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes

Volcamiento,
pérdida de peso,
náuseas, estreñimiento,
ansiedad, depresión, incapacidad para dormir (insomnio),
movimientos que el paciente no desea realizar (discinesia), empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson,
mareo al levantarse o cambiar de postura (hipotensión ortostática), causado por presión arterial baja. Cambie siempre de postura lentamente: no levantarse demasiado rápido,
infecciones del tracto urinario.

Frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes

aumento de peso,
latidos irregulares del corazón,
falta de apetito,
sensación de cansancio, debilidad,
presión arterial alta o baja,
anemia: bajo nivel de hierro en sangre,
dolores, dolor de cuello, calambres musculares, debilidad muscular,
somnolencia repentina (ataques de sueño), sensación de somnolencia excesiva, trastornos del sueño,
aumento de aminoácidos o aumento de homocisteína en sangre, deficiencia de vitaminas B y B,
mareo o sensación de desmayo o desmayo,
dificultad para tragar o sequedad bucal, alteraciones del gusto (sabor amargo),
dolores de cabeza,
debilidad progresiva o dolor o entumecimiento o pérdida de sensibilidad en los dedos o pies (neuropatía periférica),
erupciones cutáneas, picor, sudoración excesiva, hinchazón causada por retención de líquidos,
dificultad para orinar (retención urinaria) o incapacidad para controlar la micción (incontinencia urinaria),
ver, oír o sentir objetos o acontecimientos que no existen en realidad (alucinaciones), confusión, sueños anormales, sensación de excitación, comportamiento impulsivo, trastorno psicótico,
aumento de la circunferencia abdominal, diarrea, hinchazón con expulsión de gases, indigestión (síntomas dispepsia), vómitos,
empeoramiento rápido o inesperado de los síntomas de la enfermedad de Parkinson, conocido como fenómeno «ON/OFF»,
disminución de la sensibilidad táctil, contracciones musculares oculares, de la cabeza, cuello y cuerpo (distrótona), temblores.

Trastornos del control de los impulsos – cambios en el comportamiento del paciente.
Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes)
Algunas personas no pueden resistir el impulso de realizar acciones que pueden ser perjudiciales
para ellas mismas o para otras. Entre ellas se incluyen:

impulso intenso hacia el juego patológico, a pesar de consecuencias graves para el paciente o su familia,
cambio o aumento de pensamientos y conductas de carácter sexual, que pueden ser muy preocupantes para el paciente u otras personas, por ejemplo, aumento del deseo sexual,
compras o gastos excesivos e incontrolados,
atracón periódico: consumo de grandes cantidades de alimentos en poco tiempo, o atracón compulsivo: comer más alimentos de lo normal y más de lo que el organismo necesita.

Debe informarse al médico si el paciente, su familia o cuidador observan alguno de estos
comportamientos. Puede ser necesario que el médico revise nuevamente el tratamiento.
El médico hablará con el paciente sobre formas de actuar o de reducir la intensidad de los síntomas.
No frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes

orina oscura,
ronquera, dolor en el pecho,
caída del cabello, enrojecimiento de la piel, urticaria,
aumento de la saliva,
hinchazón de las venas (flebitis),
cambio en la marcha,
intento de suicidio,
sensación de cansancio o malestar general,
latidos acelerados e irregulares del corazón (palpitaciones),
bajo número de glóbulos blancos o cambios en el número de células sanguíneas que pueden provocar hemorragias,
desorientación, elevación del estado de ánimo (euforia), aumento del interés sexual, pesadillas, demencia, sensación de ansiedad,
dificultad para controlar los movimientos y realización de movimientos bruscos que el paciente no puede dominar,
dificultad para abrir los ojos, visión doble, visión borrosa, daño del nervio óptico (neuropatía óptica isquémica).

Raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1 000 pacientes

pensamiento anormal,
frecuencia y profundidad de la respiración irregulares,
erección dolorosa que no remite,
aparición de cambios o manchas («lunares») atípicos en la piel o su empeoramiento o cáncer de piel (melanoma maligno),
coloración oscura de la saliva o del sudor, sensación de ardor en la lengua, rechinar de dientes, hipo.

Desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Deseo de tomar dosis altas de Duodopa, superiores a las necesarias para controlar los síntomas motores, conocido como síndrome de desregulación dopaminérgica. En algunos pacientes, tras tomar dosis altas de Duodopa, pueden aparecer trastornos graves como movimientos involuntarios (discinesias), cambios de humor u otros efectos adversos.

Si el paciente presenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe informarse
al médico, farmacéutico o enfermera.
Efectos adversos relacionados con el uso de la bomba o del catéter
Se han notificado los siguientes efectos adversos relacionados con la bomba y el catéter (sistema
de administración del medicamento). Si el paciente presenta alguno de estos efectos adversos, debe informarse
al médico o enfermera.

Si el paciente comienza a tener dificultades para manejar la bomba y el catéter, los síntomas de la enfermedad de Parkinson empeoran o se produce un deterioro en la capacidad de movimiento (bradicinesia), es posible que la bomba y el catéter no estén funcionando correctamente.
Si el paciente siente dolor abdominal, náuseas y vomita, debe avisarse inmediatamente al médico: puede tratarse de un problema con la bomba o el catéter.

Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes

dolor abdominal,
infección en el lugar donde se introdujo el catéter en la cavidad abdominal: puede deberse al procedimiento quirúrgico,
cicatriz gruesa en el lugar donde se introdujo el catéter en la cavidad abdominal,
molestias relacionadas con la colocación del catéter: dolor o hinchazón de la boca y/o garganta, dificultad para tragar, sensación de malestar abdominal, dolor o hinchazón, daño en la garganta, boca o estómago, hemorragia, vómitos, hinchazón con expulsión de gases, ansiedad,
molestias en el lugar de introducción del catéter en la cavidad abdominal: enrojecimiento o irritación de la piel, úlceras por presión, secreción, dolor o irritación.

Frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes

infección en el sitio de incisión, infección postoperatoria tras la colocación del catéter en el intestino,
inflamación de la pared abdominal,
infección en el intestino o en el lugar de introducción del catéter,
desplazamiento del catéter en el intestino o obstrucción del catéter, lo que puede provocar una absorción menor del medicamento,
dolor al respirar, sensación de ahogo, infecciones respiratorias bajas (neumonía, incluida neumonía por aspiración).

No frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes

colitis,
pancreatitis,
perforación del intestino grueso por el catéter,
obstrucción, hemorragia o úlcera intestinal,
invaginación intestinal (intususcepción),
obstrucción del catéter por alimento,
foco infeccioso (absceso): puede desarrollarse tras la introducción del catéter en la cavidad abdominal.

Frecuencia desconocida: no se sabe con qué frecuencia ocurren estos efectos adversos

disminución del flujo sanguíneo en el intestino delgado,
perforación del estómago o intestino delgado por el catéter,
infección en sangre (sepsis).

Efectos adversos de medicamentos orales que contienen levodopa y carbidopa
Se han notificado los siguientes efectos adversos relacionados con el uso de medicamentos orales
que contienen levodopa y carbidopa (las mismas sustancias activas que en el medicamento Duodopa).
Estos efectos adversos también pueden presentarse con el uso del medicamento Duodopa.
Raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1 000 pacientes

anemia: bajo nivel de hierro en sangre,
trastorno ocular denominado «síndrome de Horner»,
incapacidad para abrir completamente la boca (trismo),
erupción roja o púrpura que parece pequeños hematomas (enfermedad de Schönlein-Henoch),
síndrome neuroléptico maligno (véase el punto 4. «Efectos adversos graves»),
dilatación prolongada de la pupila del ojo, disminución de los movimientos oculares.

Muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes

cambios en los resultados de análisis de sangre.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse
al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
facsímil: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Duodopa

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón tras la inscripción Caducidad (EXP).
Conservar y transportar en frío (2 °C - 8 °C). Mantener la caja en su envase exterior para protegerla de la luz.
El gel contenido en la caja debe utilizarse dentro de las 24 horas siguientes a su extracción del frigorífico.
Las cajas con medicamento son de uso único. No debe utilizarse una caja durante más de 24 horas, incluso si aún queda gel en su interior.
No debe reutilizarse una caja una vez abierta.
El gel puede adquirir un color amarillento; esto no afecta al medicamento.
No tire los medicamentos por el retrete ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente. Las cajas usadas no deben reutilizarse, sino devolverse a la farmacia más cercana.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Duodopa

Las sustancias activas son: levodopa y carbidopa (en forma monohidratada). 1 ml de gel contiene 20 mg de levodopa y 5 mg de carbidopa (en forma monohidratada).
Otras sustancias auxiliares: carmelosa sódica y agua purificada.

Aspecto del medicamento Duodopa y contenido del envase
Duodopa se presenta en cartuchos (una bolsa de plástico de PVC colocada en un cartucho de plástico rígido) que contienen 100 ml de gel, con 7 cartuchos por envase. El gel es de color blanco casi blanco a amarillento.
Titular del permiso de comercialización
AbbVie Sp. z o.o.
Calle Postępu 21B
02-676 Varsovia
Fabricante
HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
NO-1788 Halden
Noruega
AbbVie Logistics B. V.
Zuiderzeelaan 53
8017 JV Zwolle
Países Bajos
Para obtener información más detallada, consulte a su médico o farmacéutico, o póngase en contacto con el titular del permiso de comercialización:
AbbVie Sp. z o.o.
Calle Postępu 21B
02-676 Varsovia
Tel. +48 22 372 78 00
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Duodopa
Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos: http://urpl.gov.pl