Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Dulsevia, 30 мг, кишечнорастворимые капсулы твердые
Dulsevia, 60 мг, кишечнорастворимые капсулы твердые
Duloxetinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте аннотацию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Dulsevia и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Dulsevia
Как применять лекарство Dulsevia
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Dulsevia
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Dulsevia и для чего оно применяется

Dulsevia содержит действующее вещество — дулоксетин. Dulsevia повышает концентрацию серотонина
и норадреналина в нервной системе.
Лекарство Dulsevia показано взрослым для лечения:

депрессии,
генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности),
боли при диабетической нейропатии (обычно описываемой как жгучая, пронизывающая, колющая, стреляющая боль или боль, напоминающая удар током. В определённых частях тела может наблюдаться потеря чувствительности, либо возникают ощущения прикосновения, тепла или холода, а давление может вызывать боль).

У большинства людей с депрессией или тревожностью действие лекарства Dulsevia начинается в течение двух недель
после начала лечения, однако улучшение может наступить через 2–4 недели. Если по истечении этого времени улучшения не наступило, необходимо обратиться к врачу. Даже если состояние пациента улучшилось, врач может порекомендовать продолжать приём лекарства Dulsevia, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревожности.
У пациентов с болью при диабетической нейропатии улучшение может наступить через несколько недель. Следует обратиться к врачу, если улучшения не наступило по истечении 2 месяцев.

2. Важная информация перед применением препарата Дулсевия

Когда не следует применять препарат Дулсевия

если у пациента имеется аллергия на дулоксетин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),
если у пациента имеется заболевание печени,
если у пациента имеется тяжелое заболевание почек,
если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой препарат, являющийся ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Дулсевия и другие лекарства»),
если пациент принимает флувоксамин, который обычно используется при лечении депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин — препараты, применяемые при лечении некоторых инфекций,
если пациент принимает другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. «Дулсевия и другие лекарства»).

Следует сообщить врачу, если у пациента имеется высокое артериальное давление или заболевание сердца. Врач примет решение, можно ли пациенту принимать препарат Дулсевия.

Предостережения и меры предосторожности

Ниже перечислены некоторые причины, по которым препарат Дулсевия может быть неподходящим для пациента. Перед началом приема препарата Дулсевия пациент должен сообщить врачу, если имеет место любой из следующих случаев:

прием других антидепрессантов, триптанов, антипсихотических препаратов, бупренорфина. Одновременное применение этих препаратов с Дулсевией может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, угрожающего жизни (см. «Дулсевия и другие лекарства» и «Возможные побочные действия»),
прием фитопрепаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum),
заболевание почек,
в анамнезе — приступы эпилепсии,
в настоящее время или ранее — эпизоды мании,
биполярное аффективное расстройство,
заболевания глаз, такие как определённый тип глаукомы (повышенное внутриглазное давление),
нарушения свёртываемости крови в анамнезе (склонность к образованию синяков), особенно если пациентка беременна (см. «Беременность и кормление грудью»),
риск развития гипонатриемии (например, при приеме диуретиков, особенно у пожилых людей),
прием других препаратов, которые могут вызывать повреждение печени,
прием других лекарств, содержащих дулоксетин (см. «Дулсевия и другие лекарства»).

Также следует обратиться к врачу:

Если у пациента появятся субъективные и объективные симптомы, такие как тревожность, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышенная температура тела, резкие колебания артериального давления, усиленные рефлексы, диарея, сонливость, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS). Симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть: сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышение активности ферментов мышечной ткани (определяется по анализу крови).

Препараты, такие как Дулсевия (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Дулсевия может вызывать чувство тревоги или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте. При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом врачу.

Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожных состояний

Депрессия и (или) тревожные состояния могут привести к появлению мыслей о самоповреждении или суициде. Они могут усиливаться после начала приема антидепрессантов, поскольку требуется некоторое время, обычно две недели или более, прежде чем препараты начнут действовать.

Эти мысли могут усиливаться:

у пациентов, у которых ранее наблюдались суицидальные мысли или мысли о самоповреждении,
у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

При появлении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к врачу или непосредственно в больницу.

Может быть полезным сообщить родственнику или близкому другу о депрессивном или тревожном состоянии и попросить его прочитать эту инструкцию для пациента. Также можно попросить их мнение, не усилилось ли депрессивное или тревожное состояние и не вызывают ли изменения в поведении беспокойства.

Дети и подростки младше 18 лет

Как правило, препарат Дулсевия не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

У пациентов младше 18 лет, принимающих препараты этой группы, существует повышенный риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может назначить препарат Дулсевия пациентам младше 18 лет, если решит, что это им полезно. При сомнениях, если врач назначил Дулсевию пациенту младше 18 лет, следует снова обратиться к врачу. Необходимо сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Дулсевию, появляются какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов или их усиление. Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности применения дулоксетина в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.

Дулсевия и другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные лекарства.

Дулоксетин, основной компонент препарата Дулсевия, также содержится в других препаратах, применяемых при лечении других заболеваний:

нейропатическая боль при диабете, депрессия, тревожность и недержание мочи.

Следует избегать одновременного применения более чем одного из этих препаратов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Врач решит, можно ли принимать Дулсевию одновременно с другими лекарствами. Не следует начинать или прекращать прием других препаратов, включая безрецептурные лекарства и фитопрепараты, без предварительной консультации с врачом.

Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Не следует принимать Дулсевию одновременно с другим антидепрессантом, называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), или в течение короткого промежутка времени (в течение 14 дней) после прекращения приема ИМАО. Примеры ИМАО: моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Одновременный прием ИМАО с множеством рецептурных препаратов, включая Дулсевию, может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни побочные эффекты. После отмены ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем можно начать прием Дулсевии. Перед началом приема ИМАО должно пройти не менее 5 дней после отмены Дулсевии.

Препараты, вызывающие сонливость: К ним относятся рецептурные препараты, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные средства.

Препараты, повышающие уровень серотонина: Триптаны, бупренорфин (препарат, применяемый при лечении боли или опиоидной зависимости), трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов, таких как серотониновый синдром (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные побочные действия»). При появлении каких-либо симптомов во время одновременного приема этих препаратов с Дулсевией следует обратиться к врачу.

Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие её свёртывание. Они могут увеличить риск кровотечения.

Дулсевия, пища, напитки и алкоголь

Препарат Дулсевия можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приема Дулсевии.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Пациентка должна сообщить врачу, если забеременеет во время приема Дулсевии или планирует забеременеть. Препарат Дулсевия можно принимать только после обсуждения с врачом ожидаемой пользы от лечения и возможного риска для нерождённого ребёнка.
Пациентка должна сообщить акушерке и (или) врачу о приеме Дулсевии. Прием аналогичных препаратов (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) во время беременности может увеличить риск тяжелого состояния у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых, которое вызывает ускоренное дыхание у ребёнка и цианоз. Такие симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после родов. Если пациентка заметит их у своего ребёнка, она должна немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Если пациентка принимает Дулсевию в конце беременности, у её ребёнка могут возникнуть определённые симптомы при рождении. Обычно они появляются при родах или в течение нескольких дней после родов. Эти симптомы могут включать мышечную слабость, дрожь, тремор, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если пациентка заметит какие-либо из этих симптомов или обеспокоена состоянием ребёнка, она должна обратиться к врачу или акушерке за помощью.
Если пациентка принимает Дулсевию в конце беременности, существует повышенный риск чрезмерного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно при наличии в анамнезе нарушений свёртываемости крови. Необходимо сообщить врачу или акушерке о приеме дулоксетина, чтобы они могли назначить соответствующее лечение.
Доступные данные о применении Дулсевии в первые три месяца беременности, как правило, не указывают на повышенный риск врождённых пороков у ребёнка. Если пациентка принимает Дулсевию во второй половине беременности, может увеличиться риск преждевременных родов, преимущественно между 35-й и 36-й неделей беременности (на 6 дополнительных недоношенных новорождённых на каждые 100 женщин, принимающих Дулсевию во второй половине беременности).
Пациентка должна сообщить врачу, если кормит грудью. Применение Дулсевии во время лактации не рекомендуется. Кормящим грудью женщинам следует обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.

Управление транспортными средствами и механизмами

Дулсевия может вызывать сонливость или головокружение. Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не узнает, как он реагирует на препарат Дулсевия.

Дулсевия содержит сахарозу

Если врач ранее диагностировал у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять препарат Дульсевия

Препарат необходимо всегда применять строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дульсевия принимается внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой.

Лечение депрессии и боли при диабетической нейропатии
Обычно применяемая доза препарата Дульсевия составляет 60 мг один раз в сутки. Однако врач подберёт дозу, соответствующую конкретному пациенту.

Лечение генерализованного тревожного расстройства
Обычно начальная доза препарата Дульсевия составляет 30 мг один раз в сутки. У большинства пациентов дозу затем увеличивают до 60 мг один раз в сутки. Однако врач подберёт соответствующую дозу для конкретного пациента. Доза может быть увеличена до 120 мг в зависимости от реакции пациента на лечение.

Приём препарата Дульсевия каждый день в одно и то же время поможет лучше запомнить о необходимости его приёма.
Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать препарат Дульсевия. Не следует прекращать применение препарата Дульсевия или изменять дозу без консультации с врачом. Важно правильно лечить заболевание, чтобы пациент почувствовал улучшение. При отсутствии лечения состояние пациента может сохраняться, ухудшаться и становиться трудно поддающимся лечению.

Применение дозы препарата Дульсевия, превышающей рекомендованную
При приёме дозы препарата Дульсевия, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки: сонливость, кома, серотониновый синдром (редко встречающаяся реакция, которая может вызывать ощущение чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации движений, тревожность, чувство алкогольного опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвота и учащённое сердцебиение.

Пропуск приёма препарата Дульсевия
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако если уже наступило время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и принять обычную однократную дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Не следует принимать дневную дозу препарата Дульсевия в объёме, превышающем рекомендованную врачом.

Прекращение применения препарата Дульсевия
Даже при ощущении улучшения состояния НЕЛЬЗЯ прекращать применение препарата без согласования с врачом. Если врач решит, что пациенту больше не нужно применять препарат Дульсевия, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение не менее чем 2 недель.

У некоторых пациентов, которые резко прекращают приём дулоксетина, могут возникнуть симптомы, такие как:

головокружение, ощущение покалывания, похожее на уколы булавками или иглами, или ощущение электрического разряда (особенно в области головы), нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, трудности с засыпанием), утомление, сонливость, тревожность или возбуждение, страх, тошнота или рвота, дрожь, головная боль, боли в мышцах, раздражительность, диарея и повышенное потоотделение или головокружение, вызванное нарушением функции вестибулярного аппарата.

Эти симптомы, как правило, не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней. Однако при их выраженной интенсивности следует обратиться к врачу.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов) :

головная боль, сонливость
тошнота, сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов) :

отсутствие аппетита
нарушения сна, возбуждение, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достижения оргазма, необычные сны
головокружение, ощущение замедленности, дрожание мышц, онемение, включая онемение, покалывание или ощущение мурашек на коже
нечёткость зрения
шум в ушах (ощущение звука в ушах при отсутствии внешнего источника)
ощущение сердцебиения
повышение артериального давления, внезапное покраснение лица
усиленное зевание
запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение, метеоризм
усиленное потоотделение, сыпь (зудящая)
боль в мышцах, мышечные судороги
болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
проблемы с получением эрекции, изменения в эякуляции
падения (особенно у пожилых людей), усталость
снижение массы тела

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, получающих дулоксетин, наблюдалось снижение массы тела после начала приёма препарата. Через 6 месяцев лечения масса тела увеличивалась и выравнивалась по сравнению с другими детьми и подростками того же возраста и пола.
Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов) :

воспаление горла, вызывающее охриплость
суицидальные мысли, трудности с засыпанием, скрежет зубами, дезориентация, отсутствие мотивации
внезапные, непроизвольные движения или подёргивания мышц, беспокойство или невозможность спокойно сидеть или стоять на месте, раздражительность, нарушения концентрации, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
расширение зрачков (тёмная центральная часть глаза), проблемы со зрением
головокружение, головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата, боль в ухе
быстрое и (или) нерегулярное сердцебиение
обмороки, головокружение, ощущение пустоты в голове или обмороки при вставании, ощущение холода в пальцах рук и (или) ног
ощущение сдавливания в горле, кровотечение из носа
рвота с кровью или чёрный, дёгтеобразный стул, воспаление желудка и кишечника, отрыжка содержимым желудка, трудности при глотании
воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и пожелтение кожи или белков глаз
ночное потоотделение, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
мышечная скованность и подёргивание
трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, необходимость мочиться чаще, чем обычно, уменьшение количества выделяемой мочи
неправильное кровотечение из влагалища, нарушения менструального цикла, включая усиленные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, редко — скудные менструации или их отсутствие, боль в яичках или мошонке
боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушения походки
увеличение массы тела
препарат Дулсевия может вызывать побочные эффекты, о которых не подозревают, такие как повышение активности печеночных ферментов или концентрации калия в крови, повышение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов) :

тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием, головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции
снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела
обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомами могут быть: головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость, чрезмерная усталость, тошнота или рвота; более тяжёлые симптомы — обмороки, судороги и падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
суицидальное поведение, маниакальное возбуждение (чрезмерная активность, скачки мыслей и уменьшение потребности во сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
«серотониновый синдром» (редкая реакция, симптомами которой могут быть непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38°C, тошнота, рвота, диарея), судороги
повышение внутриглазного давления (глаукома)
кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться лихорадкой
воспаление полости рта, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
печеночная недостаточность, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание с образованием язв на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
спазм жевательных мышц
необычный запах мочи
симптомы менопаузы, неправильное выделение молока у мужчин или женщин из молочных желез
чрезмерное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов) :

воспаление кровеносных сосудов кожи

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

объективные и субъективные симптомы заболевания, называемого стрессовой кардиомиопатией, которые могут включать: боль в груди, одышку, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения лекарства Дульсевия

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дюльсевия

Активным веществом препарата является дулоксетина. Каждая кишечнорастворимая твёрдая капсула содержит 30 мг или 60 мг дулоксетины (в форме гидрохлорида дулоксетины).
Другие компоненты: содержимое капсулы: сахароза, гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), гипромеллоза 6 сР, сахароза, кислота аскорбиновая, ацетатсукцинат гипромеллозы, тальк, триэтилцитрат и диоксид титана (Е 171); оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), оксид железа жёлтый (Е 172) — только в капсулах по 60 мг, чернила [шеллак (Е 904), пропиленгликоль (Е 1520), оксид железа чёрный (Е 172), гидроксид калия (Е 525)]. См. пункт 2 «Дюльсевия содержит сахарозу».

Как выглядит лекарство Дюльсевия и что содержит упаковка
30 мг: белые до слегка окрашенных пеллеты в твёрдой желатиновой капсуле размера 3 (длина капсулы: около 16 мм). Корпус капсулы белый, а колпачок — тёмно-синий. На корпусе капсулы чёрным цветом нанесено обозначение «30».
60 мг: белые до слегка окрашенных пеллеты в твёрдой желатиновой капсуле размера 1 (длина капсулы: около 19 мм). Корпус капсулы желтовато-зелёный, а колпачок — тёмно-синий. На корпусе капсулы чёрным цветом нанесено обозначение «60».
Упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 и 100 кишечнорастворимых твёрдых капсул в блистерах, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к представителю ответственного держателя регистрационного удостоверения:
KRKA-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Ровналежна 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500