Домилган

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Домилган, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, в саше
Метамизол натрия моногидрат
Домилган может вызывать чрезмерно низкое количество лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым и угрожающим жизни инфекциям (см. раздел 4).
Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу, полости рта и горле или в области половых органов или ануса.
Если у пациента ранее развивался агранулоцитоз при применении метамизола или аналогичных препаратов, в будущем никогда не следует повторно принимать этот препарат (см. раздел 2).
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед приемом препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его снова.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое Домилган и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом Домилган
3. Как принимать Домилган
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Домилган
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Домилган и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Домилган является метамизол — производное пиразолона с обезболивающим и жаропонижающим действием.
Даже в высоких дозах метамизол не влияет на перистальтику кишечника и не вызывает запоров.
Препарат Домилган показан при кратковременном лечении сильных болей различного происхождения, а также при лихорадке, когда применение других препаратов противопоказано или неэффективно, в следующих случаях:

• головные боли,
• мигрень,
• зубная боль,
• боли в мышцах и суставах,
• травматические и послеоперационные боли,
• боли, вызванные почечной коликой,
• колики желчевыводящих путей,
• боли при онкологических заболеваниях,
• лихорадка.

2. Важная информация перед приемом препарата Домилган
Когда не применять препарат Домилган

• если у пациента в прошлом наблюдалось значительное снижение числа лейкоцитов, в частности гранулоцитов, вызванное метамизолом или другими аналогичными препаратами, называемыми пиразолонами или пиразолидинами,
• если у пациента имеются нарушения функции костного мозга или заболевание, влияющее на образование или функцию клеток крови,
• если у пациента имеется аллергия на метамизол и другие производные пиразолона и пиразолидина, например: пропифеназон, феназон или фенилбутазон (препараты с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием), особенно, если после применения одного из этих препаратов развивался агранулоцитоз (острое состояние, связанное с тяжелым, угрожающим жизни снижением числа гранулоцитов в крови) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у пациента диагностирован синдром анальгетической астмы или непереносимость обезболивающих препаратов, проявляющаяся крапивницей, ангионевротическим отеком, т.е. когда пациент реагирует спазмом бронхов или другой анафилактоидной реакцией (похожей на аллергическую реакцию) на салицилаты, парацетамол или другие неопиоидные обезболивающие препараты, включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как: диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен, аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты,
• тяжелые заболевания почек и печени,
• острая печеночная порфирия,
• после лечения цитостатиками (препараты, применяемые при химиотерапии опухолей),
• если в морфологическом анализе крови обнаружены изменения (агранулоцитоз, лейкопения),
• если у пациента имеется анемия,
• если у пациента врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• с другими препаратами группы производных пиразолона (аминопирин, фенилбутазон, оксифенбутазон),
• у детей и подростков в возрасте до 15 лет,
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Домилган необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеются:

• систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст. или заболевания сердца и нарушения кровообращения (например, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца или полиорганная травма), сужение сосудов головного мозга, сниженный объем циркулирующей крови, обезвоживание, высокая температура тела, поскольку препарат может вызвать снижение артериального давления,
• почечная и (или) печеночная недостаточность,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
• бронхиальная астма или анальгетическая астма или непереносимость обезболивающих препаратов, проявляющаяся крапивницей, ангионевротическим отеком языка, лица, губ и (или) горла, в особенности, если сопровождается полипозным воспалением слизистой оболочки носа и пазух,
• аллергические заболевания, включая атопические, хроническую крапивницу,
• непереносимость некоторых красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов),
• непереносимость алкоголя, проявляющаяся чиханием, слезотечением и сильным покраснением лица даже при небольших количествах алкоголя; это может указывать на ранее не диагностированную анальгетическую астму.

Чрезмерно низкое количество лейкоцитов (агранулоцитоз)
Домилган может вызывать агранулоцитоз, т.е. очень низкое количество определенного типа лейкоцитов, называемых гранулоцитами, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см. раздел 4). Необходимо прекратить прием метамизола и немедленно обратиться к врачу, если появляются следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в полости рта, носа и горла или в области половых органов или ануса.
Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества клеток крови у пациента.
Если метамизол применяется при лихорадке, некоторые симптомы развивающегося агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично, симптомы могут быть маскированы, если пациент принимает антибиотики.
Агранулоцитоз может развиться в любой момент во время применения Домилган, а также в течение короткого времени после прекращения приема метамизола.
Агранулоцитоз может возникнуть даже в случае, если метамизол ранее применялся без осложнений.

Заболевания печени
У пациентов, принимающих метамизол, отмечались случаи гепатита, симптомы которого появлялись в период от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Необходимо прекратить применение препарата Домилган и обратиться к врачу, если у пациента появятся симптомы заболеваний печени, такие как: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет кала, желтушность кожи или склер, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени у пациента.
Пациент не должен принимать препарат Домилган, если ранее принимал какие-либо лекарственные средства, содержащие метамизол, и имел симптомы заболеваний печени.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и вызвать медицинскую помощь в случае появления симптомов аллергической реакции (анафилактической), например:

• отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать затруднение глотания или дыхания,
• тяжелый бронхоспазм,
• изменения кожи и слизистых оболочек, такие как зуд, жжение, покраснение, крапивница,
• шок (анафилактическая реакция, угрожающее жизни нарушение саморегулирующих механизмов организма, не способных обеспечить нормальный кровоток в жизненно важных органах и тканях, проявляющееся спутанностью сознания, слабостью и обмороком).
  Пациентам с повышенным риском развития реакций, схожих с острыми аллергическими реакциями (анафилактоидными), метамизол можно применять только в условиях строгого медицинского контроля с обеспечением возможности оказания неотложной помощи.
  Пациенты, у которых возникла аллергическая реакция или другая иммунологическая реакция на метамизол, также подвержены риску аналогичной реакции на другие пиразолоны и пиразолидины, а также на другие неопиоидные обезболивающие препараты. У пациентов с аллергией может развиться анафилактический шок. Поэтому при применении препарата рекомендуется соблюдать особую осторожность у пациентов с астмой или атопией (например, атопический дерматит, аллергический ринит, сенная лихорадка, аллергическая астма).

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если у пациента появятся:

• агранулоцитоз, проявляющийся, например, повышенной температурой тела, сочетающейся с ознобом, болью в горле, затруднением глотания и язвами в полости рта, носа, горла, половых органов и прямой кишки. Пациенты, у которых развивался агранулоцитоз в ответ на лечение натриевой солью метамизола моногидратом, особенно подвержены риску развития аналогичной реакции при применении других пиразолонов и пиразолидинов;
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, вызывающее нарушения свертываемости крови), например: петехии на коже и слизистых оболочках, синяки, повторяющиеся кровотечения из десен, носа, желудочно-кишечного тракта;
• панцитопения (значительное снижение количества всех клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), например: общее плохое самочувствие, лихорадка, частые инфекционные заболевания, синяки, кровотечения, бледность.

При появлении вышеуказанных симптомов повторное применение метамизола в будущем строго запрещено!
В случае необходимости применения метамизола врач будет обязательно проводить контрольные анализы крови, поскольку метамизол может вызывать повреждение костного мозга.
У онкологических пациентов, принимающих метамизол, необходимо регулярно проводить морфологический анализ крови.

Тяжелые кожные реакции
В связи с лечением метамизолом отмечались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, указанных в разделе 4, необходимо прекратить применение метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции, в будущем никогда не следует повторно применять препарат Домилган (см. раздел 4).

Дети и подростки
Препарат Домилган противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет из-за постоянного содержания метамизола в одной саше в количестве 1000 мг. Существуют другие лекарственные формы или дозировки препаратов, содержащих метамизол, которые можно корректно дозировать для более мелких детей.

Домилган и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Противопоказано применение препарата Домилган с препаратами группы производных пиразолона и пиразолидина (аминопирин, фенилбутазон, оксифенбутазон). Это препараты с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает:

• антикоагулянты, производные кумарина,
• пероральные гипогликемические препараты,
• фенитоин (противоэпилептический препарат),
• сульфаниламиды (антибактериальные препараты),
• антидепрессанты,
• пероральные контрацептивы и аллопуринол, поскольку они могут замедлить метаболизм натриевой соли метамизола моногидрата и повысить его токсичность,
• циклоспорин (иммунодепрессант, применяемый, в частности, для профилактики отторжения трансплантата). Натриевая соль метамизола моногидрат может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови. При одновременном применении обоих препаратов следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы натриевой соли метамизола моногидрата.
• барбитураты (например, фенобарбитал — препарат, применяемый, в частности, при эпилепсии), барбитураты снижают действие натриевой соли метамизола моногидрата.
• ингибиторы моноаминооксидазы — МАО (например, селегилин, моклобемид — препараты, применяемые, в частности, при депрессии). Ингибиторы МАО усиливают действие метамизола.
• хлорпромазин (препарат, применяемый, в частности, при лечении шизофрении). Одновременное применение натриевой соли метамизола моногидрата и хлорпромазина может вызвать тяжелую гипотермию.
• натриевая соль метамизола моногидрат может усиливать гематотоксичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Следует избегать одновременного применения обоих препаратов.
• в случае производных пиразолона, к которым относится натриевая соль метамизола моногидрат, могут возникать взаимодействия с каптоприлом, литием и триамтереном. Эти препараты могут изменять эффективность препаратов, снижающих артериальное давление, и мочегонных средств. Отсутствует информация о том, вызывает ли натриевая соль метамизола моногидрат аналогичные взаимодействия;
• бупропион, препарат, применяемый при лечении депрессии или вспомогательно при отказе от курения,
• эфавиренз, препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции (СПИД),
• метадон, препарат, применяемый при лечении зависимости от незаконных наркотиков (так называемых опиоидов),
• валпроин, препарат, применяемый при лечении эпилепсии или биполярного аффективного расстройства,
• такролимус, препарат, применяемый для профилактики отторжения органа у пациентов после трансплантации,
• сертралин, препарат, применяемый при лечении депрессии.

Метамизол может снижать действие ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты, применяемой для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Домилган, пища, напитки и алкоголь
Препарат следует принимать во время или сразу после еды.
Алкоголь может влиять на эффективность препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Данные о применении метамизола в течение первых 3 месяцев беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на эмбрион. В отдельных случаях, если нет других вариантов лечения, после консультации с врачом или фармацевтом пациентка может принимать однократные дозы метамизола в первом и втором триместрах при условии тщательного взвешивания пользы и рисков, связанных с приемом препарата. Как правило, применение метамизола в первом и втором триместрах не рекомендуется.
Нельзя принимать препарат Домилган в течение последних трех месяцев беременности из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка (кровотечения, преждевременное закрытие важного сосуда, так называемого артериального протока Боталла, у нерожденного ребенка, который естественным образом закрывается только после рождения).

Грудное вскармливание
Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко в значительных количествах, и нельзя исключить риск для грудного ребенка. По этой причине особенно следует избегать многократного применения метамизола в период грудного вскармливания.
При однократном применении метамизола матерям следует рекомендовать сцеживать и выливать молоко в течение 48 часов после приема препарата.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
В рекомендуемых дозировках не наблюдалось нарушения способности к концентрации и реакции. Однако в целях предосторожности, особенно при применении больших доз, следует учитывать возможность нарушения этих способностей и отказаться от управления механизмами, вождения транспортных средств или выполнения деятельности, связанной с риском.

Препарат Домилган содержит натрий
Одна саше препарата содержит 82,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 4,14 % максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

Препарат Домилган содержит глюкозу
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Домилган содержит 3,27 г маннитола (Е421) в одной саше
Препарат может оказывать легкое слабительное действие.

3. Как принимать препарат Домилган
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза зависит от интенсивности боли или лихорадки и реакции конкретного человека на препарат Домилган. Всегда следует выбирать наименьшую дозу, необходимую для устранения боли и лихорадки. Лечащий врач сообщит пациенту, как принимать Домилган.

Для взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше (с массой тела более 53 кг) можно применять 1 саше в разовой дозе не чаще четырех раз в сутки с интервалом 6–8 часов. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 4 саше препарата в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь (что соответствует 4000 мг метамизола).
Препарат Домилган не применять у подростков в возрасте до 15 лет и у детей, поскольку в этом случае необходимы лекарственные формы, содержащие меньшее количество действующего вещества (см. также «Когда не применять препарат Домилган»).

Способ применения:
Препарат следует принимать во время или сразу после еды. Содержимое саше необходимо растворить в стакане воды и сразу выпить, не позже чем через 5 минут после растворения.
Растворенный, но не выпитый в течение 5 минут препарат необходимо вылить.

Пожилые пациенты и пациенты с плохим общим состоянием здоровья или с почечной недостаточностью
У пожилых пациентов, ослабленных пациентов и пациентов с нарушением функции почек дозу следует снизить из-за возможного удлинения времени выведения метаболитов метамизола.

Пациенты с нарушением функции почек или печени
Из-за снижения скорости выведения у пациентов с нарушением функции почек или печени следует избегать многократного применения больших доз. При кратковременном применении снижение дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Применение у детей и подростков
Препарат Домилган не применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет (см. также «Когда не применять препарат Домилган»).

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Домилган
При приеме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки:
Могут возникнуть головокружение, шум в ушах, нарушения слуха, психомоторное возбуждение, нарушения сознания, кома, судороги, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма (тахикардия). Передозировка натриевой соли метамизола моногидрата может также вызвать боли в животе, рвоту, эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения, перфорацию (разрыв стенки внутреннего органа), повреждение печеночных клеток, интерстициальный нефрит, некроз почечных канальцев и бронхоспазм.
Отмечались случаи появления сыпи, крапивницы, отека, слущивающегося дерматита и токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла). После приема очень больших доз выделение рубазоновой кислоты может вызвать красное окрашивание мочи.
Также возможны нарушения крови и кроветворной системы, например, лейкопения (снижение числа лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), повреждение костного мозга, анемия, обусловленная нарушением функции кроветворения костного мозга.
Антидота для натриевой соли метамизола моногидрата не существует.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться симптоматическое и поддерживающее лечение.

Пропуск приема препарата Домилган
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить прием препарата Домилган и немедленно обратиться за медицинской помощью, если
появятся следующие симптомы:
Недомогание (тошнота или рвота), повышение температуры тела, чувство усталости, потеря аппетита, тёмная
окраска мочи, светлый стул, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота.
Это могут быть признаки повреждения печени. См. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
В связи с угрозой для жизни препарат необходимо немедленно отменить и вызвать медицинскую помощь при появлении тяжёлых аллергических (анафилактических) реакций:
Редко (может возникнуть реже чем у 1 из 1 000 пациентов):

• отёк лица, губ, языка и (или) горла, одышка, которые могут вызывать затруднения при глотании и дыхании;
• приступ астмы, бронхоспазм, одышка.

Очень редко (может возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлый бронхоспазм;
• кожные и слизистые изменения, такие как зуд, жжение, покраснение, крапивница.

Частота неизвестна:

• анафилактический шок (угрожающее жизни снижение артериального давления, слабость, обморок).

Необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу при появлении следующих побочных действий:
Нечасто (реже чем у 1 из 100 пациентов):

• лекарственная сыпь;
• чрезмерное снижение артериального давления.

Редко (реже чем у 1 из 1 000 пациентов):

• сыпь (например, пятнисто-папулёзная);
• подобные эпилептическим судороги после высоких доз препарата.

Очень редко:

• буллёзный мультиформный эритема (синдром Стивенса-Джонсона, пузыри, возникающие из эрозий на слизистых оболочках ротовой полости, конъюнктивы, половых органов);
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритематозно-буллёзные поражения кожи и слизистых, приводящие к отслоению больших участков эпидермиса, обнажению обширных поверхностей кожи;
• тромбоцитопения (кровоподтёки, кровотечения);
• панцитопения;
• агранулоцитоз, проявляющийся: высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, а также воспалительными состояниями слизистой оболочки ротовой полости, носа, горла, половых органов и прямой кишки, в том числе случаи, закончившиеся летальным исходом;
• анальгетическая астма (см. «Когда не следует применять препарат Домилган» в пункте 2);
• острое ухудшение функции почек с протеинурией, олигурией или анурией включительно;
• острая почечная недостаточность;
• интерстициальный нефрит.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• поражение печени, холестаз (механическое задержание оттока желчи), гепатит, пожелтение кожи и белков глаз, повышение активности печеночных ферментов в крови;
• гемолитическая анемия (анемия, вызванная ускоренным распадом эритроцитов), гемолиз эритроцитов у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; апластическая анемия, поражение костного мозга, иногда заканчивающиеся летальным исходом;
• слишком быстрое сердцебиение, цианоз;
• тяжёлые кожные реакции: необходимо прекратить применение метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжёлых побочных действий:
• красноватые плоские пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Появлению таких серьёзных кожных высыпаний могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсическое некротическое отделение эпидермиса);
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Другие побочные действия
Следует проконсультироваться с врачом при появлении любого из следующих побочных действий:
Редко (реже чем у 1 из 1 000 пациентов):

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови);
• пурпура.

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• повышение концентрации билирубина в крови.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тошнота, рвота, боли в животе, раздражение желудка, диарея, сухость во рту;
• головные боли и головокружение;
• снижение аппетита;
• красное окрашивание мочи (после применения очень высоких доз метамизола).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Домилган
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного средства.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат, если вы заметили изменения внешнего вида порошка.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пакетике и коробке после
сокращения «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Сокращение «Lot» на упаковке означает номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Домилган
Активное вещество: натриевая соль метамизола моногидрат.
Каждый пакетик содержит 1000 мг натриевой соли метамизола моногидрат.
Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), натрия цикламат, ароматизатор клубничный, кремнезём
коллоидный безводный.
Состав ароматизатора клубничного: цис-3-гексан-1-ол, 4-гидрокси-2,5-диметил-3-фуранон, малтол,
кориандровый эфир метила, этил-2-метилмалеинат, этилкапронат, 2-метилмасляная кислота, этилбутират,
гекс-2(транс)-енол, гамма-декалактон, капроновая кислота nat, обезвоженный кукурузный глюкозовый сироп,
камедь арабская (Е414), двуокись кремния (Е551).
Как выглядит лекарство Домилган и что содержит упаковка
Лекарство Домилган, 1000 мг, представляет собой порошок белого или почти белого цвета с клубничным ароматом,
упакованный по 4,5 г в пакетики из фольги полиэтилен/алюминий/бумага.
Упаковка содержит 6 пакетиков или 20 пакетиков и инструкцию по применению в картонной коробке.
Ответственная организация
SOLINEA Sp. z o.o.
Elizówka, ул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Польша
Тел.: 81463-48-82
Производитель
CHEMAX PHARMA LTD
8A Goritsa str., 1618 Sofia
Болгария
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, www.urpl.gov.pl