Домилган

Препарат Домилган может вызывать снижение количества лейкоцитов
(агранулоцитоз), что может привести к тяжёлым и угрожающим жизни инфекциям (см. пункт 4).
Необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу, если появляются
следующие симптомы: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу,
ротовой полости и горле или в области половых органов или ануса.
Если у пациента ранее уже возникал агранулоцитоз при приёме метамизола или
схожих лекарственных средств, в будущем повторный приём этого препарата недопустим (см.
пункт 2).
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Домилган, 500 мг/мл, капли для приёма внутрь, раствор
Метамизол натрия моногидрат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Домилган и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Домилган
3. Как применять лекарственное средство Домилган
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Домилган
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Домилган и для чего оно применяется

Лекарственное средство Домилган содержит моногидрат метамизола натрия и является препаратом с обезболивающим и жаропонижающим действием, относящимся к группе лекарственных средств, называемых пиразолонами. Препарат Домилган применяется при:

• остром сильном болевом синдроме после травм или операций,
• спастических болях в животе (коликах),
• боли при онкологических заболеваниях,
• другом остром и продолжительном сильном болевом синдроме, когда другие методы лечения противопоказаны,
• высокой температуре (лихорадке), не поддающейся лечению другими способами.

2. Важная информация перед применением препарата Домилган

Когда не применять препарат Домилган:

• Если у пациента в прошлом наблюдалось значительное снижение количества лейкоцитов, называемых гранулоцитами, вызванное метамизолом или другими схожими препаратами, относящимися к пирозолонам или пирозолидинам,
• если у пациента наблюдаются нарушения функции костного мозга или заболевание, влияющее на выработку или функционирование кровяных клеток,
• если у пациента имеется аллергия на метамизол или другие пирозолоны (например, фенацетин, пропифеназон) или пирозолидины (например, фенилбутазон, оксифенилбутазон),
• если у пациента имеется аллергия на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдается известная непереносимость обезболивающих препаратов (синдром анальгетической астмы или непереносимость обезболивающих, проявляющаяся крапивницей и (или) ангионевротическим отеком). Это касается пациентов, у которых после применения обезболивающих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен, возникают бронхоспазм (внезапное сужение нижних дыхательных путей) или другие симптомы реакции гиперчувствительности, такие как зуд, ринит и отек (крапивница, ринит, ангионевротический отек),
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция, такая как тяжелая кожная реакция на этот препарат (см. также пункт 4 ниже),
• если у пациента наблюдаются нарушения функции костного мозга после противоопухолевого лечения,
• если у пациента врожденный дефект, связанный с риском гемолиза эритроцитов (генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы),
• если у пациента имеется порфирия (редкое наследственное заболевание, связанное с нарушением образования эритроцитов),
• если у пациента имеется острая почечная или печеночная недостаточность, острая печеночная порфирия (наследственное заболевание, связанное с нарушением синтеза гемоглобина),
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Домилган необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Домилган содержит метамизол, применение которого связано с редким, но угрожающим жизни риском возникновения:

• внезапной остановки кровообращения,
• агранулоцитоза (острое заболевание, вызванное значительным снижением количества определенных лейкоцитов).

Недостаточное количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
Препарат Домилган может вызывать агранулоцитоз, то есть очень низкое количество определенного вида лейкоцитов, называемых гранулоцитами, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см. пункт 4). Необходимо немедленно прекратить прием метамизола и срочно обратиться к врачу, если появляются следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в полости рта, носу и горле, или в области половых органов или ануса. Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества клеток крови у пациента.
Если метамизол применяется при лихорадке, некоторые симптомы развивающегося агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично, симптомы могут быть маскированы, если пациент получает антибиотики.
Агранулоцитоз может развиться в любой момент во время применения препарата Домилган, а также в течение короткого времени после прекращения приема метамизола.
Агранулоцитоз может возникнуть даже если метамизол ранее применялся без осложнений.
Если у пациента появляются симптомы снижения количества всех клеток крови (панцитопения), например, общее плохое самочувствие, инфекции, упорная лихорадка, синяки, кровотечения, бледность, или тромбоцитов (тромбоцитопения), например, повышенная склонность к кровотечениям, мелкие кровотечения в коже и слизистых оболочках, необходимо немедленно прекратить применение капель Домилган и как можно скорее обратиться к врачу (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у пациента возникает аллергическая реакция на капли Домилган, он также особенно подвержен аналогичной реакции на другие обезболивающие препараты.
Если у пациента возникает аллергическая реакция или другая иммунологическая реакция (например, агранулоцитоз) на капли Домилган, он также особенно подвержен аналогичной реакции на другие пирозолоны и пирозолидины (схожие химические вещества), такие как фенацетин, пропифеназон, фенилбутазон, оксифенилбутазон.
Если у пациента возникает аллергическая реакция или другая иммунологическая реакция на другие пирозолоны и пирозолидины или другие обезболивающие препараты, существует высокий риск аналогичной реакции на капли Домилган.

Тяжелые реакции гиперчувствительности
В следующих случаях риск возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности выше при применении капель Домилган:

• аллергия на обезболивающие и противоревматические препараты, проявляющаяся, например, зудом и отеком (крапивница, ангионевротический отек) (синдром анальгетической астмы или непереносимость обезболивающих, проявляющаяся крапивницей, ангионевротическим отеком, см. пункт 2 «Когда не применять препарат Домилган»),
• приступы удушья, вызванные сужением бронхиол (бронхиальная астма), особенно если сопровождаются воспалением слизистой оболочки носа и пазух (синусит) и полипами носа,
• хроническая крапивница,
• аллергия или непереносимость консервантов (бензоаты) или красителей (тарразин),
• непереносимость алкоголя (слезотечение, чихание и сильное покраснение лица после употребления небольшого количества алкоголя), что может указывать на ранее не диагностированную непереносимость обезболивающих препаратов (см. пункт 2 «Когда не применять капли Домилган»).

Пациентам с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности капли Домилган можно назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска (см. пункт 2 «Когда не применять капли Домилган»). В таких случаях пациент должен находиться под строгим медицинским контролем с возможностью оказания помощи в экстренных случаях.
Особенно у пациентов с аллергией может возникнуть анафилактический шок (см. пункт 4).
Поэтому при применении препарата рекомендуется соблюдать особую осторожность у пациентов с астмой или предрасположенностью к реакциям гиперчувствительности.

Тяжелые кожные реакции
В связи с лечением метамизолом отмечались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Если у пациента появляется любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, перечисленных в пункте 4, необходимо прекратить применение метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью. Если у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции, в будущем никогда не следует возобновлять лечение препаратом Домилган (см. пункт 4).

Нарушения функции печени
У пациентов, принимающих метамизол, отмечались случаи воспаления печени, симптомы которого появлялись от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Необходимо прекратить применение препарата Домилган и обратиться к врачу, если у пациента появляются жалобы со стороны печени, такие как: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет стула, желтушность кожи или склер глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени у пациента.
Пациент не должен принимать препарат Домилган, если ранее принимал какие-либо лекарственные средства, содержащие метамизол, и имел жалобы со стороны печени.

Низкое артериальное давление (изолированные гипотензивные реакции)
При применении препарата Домилган может возникнуть снижение артериального давления (см. пункт 4).
Риск таких реакций увеличивается:

• если у пациента имеется низкое артериальное давление (ранее существующая артериальная гипотензия), тяжелое обезвоживание или слабое кровообращение, или на ранних стадиях сердечной недостаточности (например, при инфаркте миокарда или тяжелых травмах),
• если у пациента высокая температура.

Тщательное рассмотрение применения, строгий контроль и, при необходимости, профилактические меры (например, стабилизация кровообращения) необходимы для снижения риска снижения артериального давления.
Капли Домилган можно применять только в том случае, если параметры кровообращения тщательно контролируются, и необходимо обязательно избегать снижения артериального давления, если у пациента, например:

• тяжелое заболевание коронарных артерий,
• стеноз церебральных сосудов.

Пациенты с нарушением функции почек или печени
У пациентов с нарушением функции почек или печени препарат Домилган следует применять только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска, а также с соблюдением соответствующих мер предосторожности (см. пункт 3, подпункт «Пациенты с нарушением функции почек или печени»).

Влияние на методы диагностики
Перед проведением лабораторных исследований необходимо сообщить врачу о применении препарата Домилган, поскольку метамизол может влиять на результаты некоторых анализов (например, определение концентрации креатинина, жиров, холестерина ЛПВП или уровня мочевой кислоты).

Дети и подростки
Препарат не следует назначать детям в возрасте младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг из-за отсутствия достаточных клинических исследований.

Взаимодействие препарата Домилган с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно следует сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку может произойти снижение их концентрации в крови и, возможно, эффективности:

• бупропион — препарат, применяемый при лечении депрессии или в качестве вспомогательного средства при отказе от курения,
• эфавиренз — препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИДа,
• метадон — препарат, применяемый при лечении зависимости от запрещенных наркотиков (так называемых опиоидов),
• вальпроин — препарат, применяемый при лечении эпилепсии или биполярного аффективного расстройства,
• циклоспорин — препарат, применяемый для подавления иммунной системы,
• такролимус — препарат, применяемый для профилактики отторжения органов у пациентов после трансплантации,
• сертралин — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Эффективность и (или) концентрация препарата в крови должны контролироваться врачом.
Особенно следует сообщить врачу о следующих препаратах, которые могут влиять на капли Домилган, а также о препаратах, на которые могут влиять капли Домилган:

• метотрексат — препарат, применяемый при лечении опухолей или ревматических заболеваний. Совместное применение может усиливать токсическое действие метотрексата на кроветворную систему, особенно у пожилых пациентов. Поэтому следует избегать сочетания этих препаратов.
• ацетилсалициловая кислота, принимаемая в малых дозах для защиты сердца. Совместное применение может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты.
• хлорпромазин — препарат, применяемый при лечении психических расстройств. Совместное применение может вызывать значительное снижение температуры тела (тяжелая гипотермия).

Активные вещества из группы пирозолонов, к которой относятся капли Домилган, могут вызывать взаимодействие с некоторыми препаратами:

• препаратами, подавляющими образование тромбов,
• каптоприлом — препаратом, применяемым при лечении гипертонии и некоторых сердечных заболеваниях,
• литием — препаратом, применяемым при лечении психических расстройств,
• мочегонными препаратами, например, триамтереном,
• гипотензивными препаратами.
  Неизвестно, в какой степени капли Домилган вызывают такие взаимодействия.

Препарат Домилган и пища, напитки и алкоголь
Во время применения препарата Домилган не следует употреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Данные о применении метамизола в первые 3 месяца беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на эмбрион. В отдельных случаях, если нет других вариантов лечения, после консультации с врачом или фармацевтом пациентка может принимать однократные дозы метамизола в первом и втором триместрах при условии тщательной оценки пользы и рисков, связанных с приемом препарата. Применение метамизола в первом и втором триместрах не рекомендуется.
Нельзя принимать препарат Домилган в течение последних трех месяцев беременности из-за повышенного риска осложнений у матери и ребенка (кровотечения, преждевременное закрытие важного кровеносного сосуда у ребенка, так называемого артериального протока Боталла, который естественным образом закрывается только после рождения).

Грудное вскармливание
Продукты распада метамизола проникают в грудное молоко в значительных количествах, и нельзя исключить риск для грудного ребенка. По этой причине особенно следует избегать многократного применения метамизола в период грудного вскармливания.
При однократном применении метамизола необходимо сцеживать и выливать молоко в течение 48 часов после приема препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В рекомендованном диапазоне дозировки не наблюдалось побочных эффектов, влияющих на способность к реакции и концентрации.
Однако, в целях предосторожности, особенно при применении больших доз, следует учитывать возможность нарушения этих способностей и отказаться от работы с механизмами, управления транспортными средствами или выполнения деятельности, связанной с риском. Это особенно касается применения в сочетании с алкоголем.

Препарат Домилган содержит натрий
Препарат содержит 34,52 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом мл раствора (20 капель).
Это составляет 1,7% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Если пациент должен соблюдать бессолевую диету, ему следует учитывать это.

Препарат Домилган содержит глюкозу (компонент ароматизатора)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Домилган

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Доза зависит от тяжести боли или лихорадки, а также от индивидуальной реакции на лекарство Домилган.
Всегда следует выбирать наименьшую дозу, необходимую для купирования боли и (или) лихорадки. Лечащий врач сообщит пациенту, как принимать лекарство Домилган.
В таблице ниже приведены рекомендуемые разовые дозы и максимальные суточные дозы в зависимости от массы тела или возраста:

Однократные дозы можно вводить до четырёх раз в сутки в зависимости от максимальной суточной дозы.
Явный терапевтический эффект можно ожидать в течение 30–60 минут после приёма внутрь.

Применение у детей и подростков
Для лечения боли у детей и подростков в возрасте до 14 лет препарат Домилган можно назначать в однократной дозе от 8 до 16 мг на килограмм массы тела (см. таблицу выше). При лихорадке у детей, как правило, достаточно дозы Домилган 10 мг на килограмм массы тела:

Пожилые лица и пациенты с тяжелым общим состоянием здоровья или с нарушением функции почек
У пожилых пациентов, ослабленных пациентов и пациентов с нарушением функции почек
дозу следует снизить из-за возможного удлинения периода выведения продуктов распада
метамизола.

Пациенты с нарушением функции почек или печени
Из-за снижения скорости элиминации у пациентов с нарушением функции почек или
печени следует избегать многократного применения высоких доз. При кратковременном
применении снижение дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Способ применения
Применяют внутрь.
Рекомендуется принимать капли с небольшим количеством воды (около ½ стакана).
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Чтобы открыть бутылочку, необходимо повернуть колпачок против часовой стрелки. Затем
переверните бутылочку вверх дном, чтобы отверстие оказалось направлено вниз. Если капли
не начинают вытекать сразу, можно слегка постучать пальцем по дну бутылочки. Капли будут
вытекать через равные промежутки времени, что позволяет точно отсчитать дозу.
После окончания применения плотно закрутите колпачок, поворачивая его по часовой стрелке.
Храните бутылочку в картонной коробке.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от характера и степени выраженности симптомов и
определяется врачом. Не следует применять обезболивающие препараты дольше 3–5 дней,
если иное не согласовано с врачом.

Применение препарата Домилган в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться
к врачу или фармацевту.

• При передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, боль в животе, головокружение, сонливость, потеря сознания, снижение артериального давления, коллапс, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, судороги, учащённое сердцебиение.

Внимание: при приёме очень больших доз выделение безвредного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

Если пациент забыл принять капли Домилган
Не следует применять двойную дозу, если предыдущая доза не была принята.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого
препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
Побочные действия, которые могут иметь серьезные последствия и требуют немедленного
прекращения применения капель Домилган и как можно скорейшего обращения к
врачу.
Если у пациента внезапно появятся или быстро прогрессируют какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Некоторые побочные действия (например, тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, панцитопения) могут угрожать жизни. Никогда не следует применять капли Домилган без наблюдения врача. Своевременная отмена препарата может иметь решающее значение.
Если появятся симптомы агранулоцитоза, панцитопении или тромбоцитопении (см. ниже), необходимо немедленно прекратить применение препарата Домилган, и врач назначит анализ крови (включая мазок крови). Лечение следует немедленно прекратить, не дожидаясь результатов лабораторных исследований.
Необходимо прекратить прием препарата Домилган и немедленно обратиться к врачу, если появится любой из следующих симптомов:

• плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темное окрашивание мочи, светлый цвет стула, желтушность кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Это могут быть признаки поражения печени. См. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Другие возможные побочные действия:
Нечастые побочные действия (встречаются реже чем у 1 из 100 человек)

• фиолетовая до темно-красной кожная сыпь, иногда с пузырьками (лекарственная сыпь),
• чрезмерное снижение артериального давления (изолированная гипотензивная реакция), вероятно, вызванная прямым действием препарата и не сопровождающаяся другими симптомами гиперчувствительности. Такая реакция вызывает серьезное снижение артериального давления только в редких случаях. Риск снижения давления может быть повышен у пациентов с очень высокой температурой (гиперпирексия). Типичные симптомы серьезного снижения давления: учащенное сердцебиение, бледность, дрожь, головокружение, тошнота и потеря сознания.

Редко (встречается реже чем у 1 из 1 000 человек)

• аллергические реакции (анапиляктоидные или анафилактические реакции). Типичные симптомы легких реакций могут быть следующими: жжение в глазах, кашель, симптомы со стороны носа, гиперемия носа, боль в груди, покраснение кожи (особенно лица и головы), крапивница и отек лица, а также — редко — тошнота и спазмы желудка. Особенно важными симптомами являются ощущение жара в языке и под ним, а также, в особенности, на ладонях и подошвах. Такие легкие реакции могут переходить в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе в области гортани), тяжелым бронхоспазмом (сужение нижних дыхательных путей), учащением сердцебиения (иногда — замедлением), нарушениями сердечного ритма, снижением артериального давления (иногда предваряется его повышением), потерей сознания и циркуляторным шоком. Эти реакции могут возникать даже при предыдущем применении препарата без осложнений и могут угрожать жизни, а иногда приводить даже к смерти. У пациентов с анальгетической астмой аллергические реакции проявляются приступами астмы (см. пункт 2 «Когда не следует применять препарат Домилган»).
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения),
• кожная сыпь (например, макулопапулезная сыпь).

Очень редко (встречается реже чем у 1 из 10 000 человек):

• значительное снижение числа определенных белых кровяных клеток (агранулоцитоз), включая случаи со смертельным исходом, или снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти реакции, вероятно, имеют иммунологическую природу. Они могут также возникать, даже если метамизол ранее применялся без осложнений. Симптомы агранулоцитоза: лихорадка, озноб, боль в горле, затруднение глотания, а также воспалительные процессы в полости рта, носа, горла и области половых органов или ануса. Однако у пациентов, получающих антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), эти симптомы могут быть менее выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно повышена, в то время как лимфатические узлы обычно слабо увеличены или не увеличены вообще.
  Симптомы тромбоцитопении включают, например, повышенную склонность к кровотечениям и петехии (точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки).

• приступы астмы (одышка, вызванная сужением бронхиол),

• образование обширных пузырей и изменений на коже (многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),

• ухудшение функции почек, в отдельных случаях с отсутствием или недостаточным объемом выделяемой мочи (олигурия или анурия), выделение белка с мочой (протеинурия) или острая почечная недостаточность; воспаление почек (острый интерстициальный нефрит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• анафилактический шок,
• инфаркт миокарда в ходе аллергической реакции (синдром Коунина),
• снижение объема крови с сопутствующим нарушением функции костного мозга (апластическая анемия), снижение количества белых и красных кровяных клеток, а также тромбоцитов (панцитопения), включая случаи со смертельным исходом. Симптомы панцитопении и апластической анемии: общее плохое самочувствие, инфекции, стойкая лихорадка, синяки, кровотечения и бледность кожи.
• сообщалось о случаях кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• воспаление печени, желтуха кожи и белков глаз, повышение активности печеночных ферментов в крови,
• тяжелые кожные реакции.

Необходимо прекратить применение метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов:

• красноватые, плоские пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носу, в области половых органов и глаз. Возникновению таких серьезных кожных высыпаний могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Выделение безвредного метаболита метамизола (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Домилган

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований по температуре хранения лекарственного препарата не предусмотрено.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
После первого вскрытия не применять дольше 6 месяцев.
Не применять это лекарство, если будут замечены какие-либо изменения во внешнем виде раствора.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Домилган
Действующим веществом препарата является метамизол натрия моногидрат.
Каждый мл (20 капель) содержит 500 мг метамизола натрия моногидрата.
1 капля содержит 25 мг метамизола натрия моногидрата.
Вспомогательные вещества: цитрат натрия, цикламат натрия, сахаринат натрия, лимонная кислота.
Ароматизатор клубничный:
Ароматические вещества (цис-3-гексенол, фуранеол, мальтол, циннамат метила, этил-2-
метилбутират, этилкапронат, 2-метилмасляная кислота, этилбутират, транс-2-гексенол, гамма-
декалактон)
Натуральные ароматические вещества (капроновая кислота Nat)
Носитель (обезвоженный глюкозный сироп, кукурузный, камедь арабская, диоксид кремния)
Вода очищенная

Как выглядит лекарство Домилган и что содержится в упаковке
Капли пероральные, раствор
Прозрачный, светло-желтый раствор.
Флакон из оранжевого стекла типа III с винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), с пипеткой из полиэтилена низкой плотности (LDPE), в картонной пачке.
Лекарство Домилган выпускается в упаковке объемом 20 мл (400 капель).

Ответственный держатель и производитель

Ответственный держатель
Solinea Sp. z o.o.
Элизвка, ул. Шафранова 6
21-003 Цычежин
Тел. + 48 81 463-48-82

Производитель
Chemax Pharma Ltd
8A, ул. Горица, София
1618, Болгария