Дикси2лек макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДКС2ЛЕК макс, 50 мг/мл, аэрозоль для кожи, раствор
Minidoksidil
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Это лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу:
• если пациент чувствует ухудшение самочувствия,
• или усиленное выпадение волос сохраняется более чем через 2 недели,
• или отсутствует улучшение после 60 дней применения препарата.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ДКС2ЛЕК макс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ДКС2ЛЕК макс
3. Как применять лекарственное средство ДКС2ЛЕК макс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство ДКС2ЛЕК макс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ДКС2ЛЕК макс и для чего оно применяется

Лекарственное средство ДКС2ЛЕК макс представляет собой раствор для нанесения на кожу головы и содержит активное вещество — миноксидил. Миноксидил стимулирует рост волос при андрогенной алопеции как у женщин, так и у мужчин. Замедление выпадения волос отмечается уже на втором месяце применения. Рост волос обычно начинается спустя два месяца лечения препаратом ДКС2ЛЕК макс. Максимальный эффект достигается примерно через 12 месяцев регулярного применения.

Показания
Лечение андрогенной алопеции (выпадения волос) у женщин и мужчин в возрасте от 18 до 65 лет.

Необходимо обратиться к врачу:

• если после 60 дней применения препарата не наступило улучшения;
• если усиленное выпадение волос сохраняется более чем через 2 недели;
• если пациент чувствует ухудшение самочувствия.

Перед началом применения препарата ДКС2ЛЕК макс пациенту следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом и проверить по приведённой ниже схеме, соответствуют ли симптомы алопеции андрогенной форме.

Андрогенная алопеция характеризуется постепенным истончением и редением волос. У мужчин она чаще всего начинается с отступления линии роста волос на лбу и образованием залысин. У женщин истончение волос происходит в основном на верхушке головы.

В случаях, когда в семейном анамнезе отсутствует андрогенная алопеция или её невозможно установить, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства DX2LEK max

Когда не следует применять лекарственное средство DX2ЛЕК макс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к миноксидилу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• во время беременности и грудного вскармливания;
• если у пациента имеется артериальная гипертензия (леченная и не леченная);
• при внезапной или необъяснимой потере волос;
• если потеря волос связана с тяжелыми заболеваниями, такими как нарушение функции щитовидной железы, системная красная волчанка, потеря волос на определенных участках кожи вследствие воспалительного состояния кожи головы или других заболеваний;
• если у пациента бритая или изменённая патологически кожа головы (например, при псориазе, воспалительных состояниях, покраснение, раздражение или болезненность кожи головы);
• если пациент использует окклюзионные повязки (герметичные) или местно применяет другие лекарственные средства (см. раздел «DX2ЛЕК макс и другие лекарственные средства»);
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет, а также у пожилых людей.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства DX2ЛЕК макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство DX2ЛЕК макс предназначено исключительно для местного применения на здоровую кожу головы.

• Не следует применять лекарственное средство DX2ЛЕК макс на другие участки тела, кроме участков облысения на коже головы.
• При случайном контакте препарата с другими участками кожи возможно нежелательное появление роста волос в этих местах. Поэтому после нанесения препарата на кожу головы необходимо тщательно вымыть руки.
• Пациенты с диагностированными заболеваниями сердечно-сосудистой системы или нарушениями сердечного ритма должны проконсультироваться с врачом перед началом лечения препаратом DX2ЛЕК макс.
• У некоторых пациентов после применения миноксидила наблюдались изменения цвета и (или) структуры волос.
• Применение более высокой дозы или более частое применение препарата DX2ЛЕК макс, чем рекомендовано, не ускорит процесс лечения.
• Необходимо избегать вдыхания паров и аэрозоля раствора. Не следует глотать препарат.
• В начале лечения (обычно в период от 2 до 6 недель после его начала) может наблюдаться усиленное выпадение волос. Если усиленное выпадение волос сохраняется дольше, чем в течение 2 недель, необходимо прекратить применение препарата DX2ЛЕК макс и проконсультироваться с врачом.
• Следует прекратить применение препарата DX2ЛЕК макс и обратиться к врачу при возникновении артериальной гипотензии или боли в грудной клетке, учащённого сердцебиения, обморока или головокружения, внезапного увеличения массы тела, отёка кистей рук или стоп, а также при сохраняющемся покраснении или раздражении кожи головы.
• В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть эти участки водой.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет) и пожилые люди
Не следует применять лекарственное средство DX2ЛЕК макс у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) и у пожилых людей (старше 65 лет).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, поскольку случайное проглатывание может вызывать тяжёлые побочные реакции со стороны сердца.
Имелись случаи чрезмерного оволосения тела у младенцев вследствие контакта кожи с участками нанесения миноксидила у пациентов (опекунов), применяющих миноксидил местно.
Рост волос у младенцев возвращался к норме в течение нескольких месяцев после прекращения контакта с миноксидилом. Следует соблюдать осторожность, чтобы дети не соприкасались с участками тела, на которые нанесён миноксидил.
Если в период применения местных препаратов, содержащих миноксидил, у ребёнка наблюдается чрезмерный рост волос на теле, необходимо проконсультироваться с врачом.

DX2ЛЕК макс и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат DX2ЛЕК макс не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения на кожу головы, такими как: кортикостероиды, третиноин, дитранол или вазелин, поскольку они могут усиливать проникновение миноксидила через кожу в кровь и повышать риск побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат DX2ЛЕК макс не следует применять во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Лекарственное средство DX2ЛЕК макс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата DX2ЛЕК макс: пропиленгликоль и этанол

Пропиленгликоль
Препарат содержит 139,53 мг пропиленгликоля в каждом 1 мл раствора.

Этанол
Этот препарат содержит 533,0 мг алкоголя (этанола) в каждом 1 мл раствора.
Препарат может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.
Препарат легко воспламеняется. Запрещается применять препарат вблизи открытого огня, горящей сигареты или некоторых устройств (например, фена для сушки волос).
Следует избегать вдыхания паров распыляемого препарата.

3. Как применять лекарство DX2LEK max

Применять это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство предназначено исключительно для наружного применения на кожу головы.
Если врачом не указано иное, препарат обычно применяется следующим образом:
Взрослые (в возрасте от 18 до 65 лет)
1 мл раствора наносить на кожу головы в участках облысения и втирать в кожу (чаще всего на макушку и височные области) два раза в сутки — утром и вечером.
Объём одного распыления (нажатия на помпу с аппликатором) составляет 0,2 мл. 1 мл раствора получается после пятикратного нажатия на помпу с аппликатором.
Не следует применять более 2 мл раствора в сутки.
Перед применением лекарства волосы и кожа головы должны быть полностью сухими.

Инструкция по применению
ВНИМАНИЕ: БЕРЕГИТЕ ГЛАЗА, НОС И РОТ.
Перед первым использованием необходимо подготовить помпу с аппликатором. Для этого, держа флакон в вертикальном положении, нажмите на помпу с аппликатором 4 раза.
Перед первым применением необходимо установить дозирующую насадку.

• Чтобы нанести лекарство на кожу головы в участках облысения, перед использованием поверните аппликатор в сторону, а затем нажмите.

• Направьте аппликатор на поражённый участок кожи.

• Нажмите на аппликатор 5 раз, чтобы нанести дозу 1 мл.
• Распределите раствор кончиками пальцев, убедившись, что препарат нанесён равномерно.

После нанесения лекарства на кожу головы тщательно вымойте руки.

Продолжительность лечения
Может потребоваться применение препарата дважды в сутки в течение 4 месяцев или дольше.
Рост волос обычно начинается примерно через 2 месяца после начала лечения препаратом DX2LEK max.
Если через 2 месяца наблюдается рост волос, необходимо продолжать применение препарата DX2LEK max дважды в сутки для поддержания эффекта.
После прекращения лечения миноксидилом в форме аэрозоля для наружного применения раствора иногда отмечается прекращение роста волос, а в некоторых случаях — возвращение к прежнему состоянию в течение 3–4 месяцев.
Лечение следует прекратить, если улучшение не наступит в течение 12 месяцев применения препарата.

Применение препарата DX2LEK max в дозе, превышающей рекомендованную
Нет доказательств того, что местно применяемый миноксидил всасывается в количествах, достаточных для развития системного действия. При применении в соответствии с инструкцией передозировка практически невозможна.
Случайное проглатывание препарата может вызвать симптомы системного действия миноксидила. К наиболее часто встречающимся симптомам относятся: тахикардия (учащённое сердцебиение), обмороки, головокружение, быстрое увеличение массы тела вследствие задержки жидкости.
При появлении подобных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата DX2LEK max
Если одна доза была пропущена, необходимо как можно скорее нанести препарат на кожу, за исключением случаев, когда до следующего запланированного применения осталось мало времени.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата DX2LEK max.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих
симптомов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

• отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание. Это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• головная боль;
• боль в груди;
• зуд;
• местное покраснение;
• чрезмерный рост волос;
• сыпь;
• воспаление кожи;
• отёк.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек):

• артериальная гипотензия;
• сухость кожи;
• шелушение кожи;
• преходящая потеря волос.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ДИКСЛЕК макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого использования: 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство DX2LEK max

• Действующим веществом лекарства является миноксидил. 1 мл раствора содержит 50 мг миноксидила.
• Другие компоненты: пропиленгликоль, этанол 96%, лимонная кислота одноосновная моногидрат, вода очищенная.

Как выглядит лекарство DX2LEK max и что содержит упаковка
Лекарство DX2ЛЕК макс представляет собой прозрачный, бесцветный до жёлтого аэрозоль для кожи, раствор.
Упаковка лекарства: бутылка из ПЭВД с распыляющим насосом из
ПНД/ПЭВД/ПП/ПОМ/ПНД/ПИБ/ПНД/ПП/нержавеющая сталь и аппликатором из ПП/ПОМ,
или бутылка из ПЭВД с распыляющим насосом из ПНД/ПЭВД/ПП/ПОМ/ПНД/ПИБ/ПНД/ПП/нержавеющая сталь и аппликатором из ПНД/ПП/ПНД/ПП/нержавеющая сталь, содержащая 60 мл раствора (не менее 240 доз), в картонной коробке.
Регистрант
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. +48 42 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Предприятие по производству фармацевтической и косметической продукции «PROFARM» Сп. з о.о.
ул. Слупска 18
84-300 Леборк