Дивина

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию на случай, если понадобится вновь с ней ознакомиться.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Дивина и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Дивина
3. Как применять препарат Дивина
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Дивина
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Дивина и для чего он применяется

Препарат Дивина — это циклический двухфазный препарат, предназначенный для применения в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Данный препарат содержит два вида женских гормонов: валерианат эстрадиола (эстроген) и ацетат медроксипрогестерона (гестаген).

Препарат Дивина применяется для:
Смягчения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы у женщины снижается выработка эстрогена. Это может привести к таким симптомам, как ощущение жара в области лица, шеи и грудной клетки («приливы»). Препарат Дивина помогает уменьшить эти постменопаузальные симптомы. Препарат Дивина назначается только в тех случаях, когда симптомы оказывают существенное негативное влияние на повседневную жизнь пациентки.

Профилактики остеопороза
После менопаузы у некоторых женщин развивается хрупкость костей (остеопороз). Все доступные варианты следует обсудить с лечащим врачом. Если пациентка подвержена повышенной риску переломов вследствие остеопороза, а другие препараты не подходят, можно применять препарат Дивина для профилактики остеопороза.
Опыт применения препарата у пациенток в возрасте старше 65 лет ограничен.

2. Важная информация перед применением препарата Дивина

Анамнез заболевания и регулярные контрольные обследования
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с риском, который необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении терапии.
Случаи применения терапии у женщин с преждевременной менопаузой (вызванной недостаточностью яичников или хирургическими вмешательствами) встречаются редко. У женщин с преждевременной менопаузой риск применения ГЗТ может быть иным. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или повторным применением) ГЗТ врач проведёт медицинский опрос пациентки и её семьи. Врач может также провести физикальное обследование, включая осмотр молочных желез и (или) внутренних органов, если в этом возникнет необходимость.
После начала лечения препаратом Дивина необходимо регулярно посещать врача (не реже одного раза в год). Во время этих визитов следует обсудить с врачом преимущества и риски дальнейшего применения препарата Дивина.
Необходимо регулярно обследовать молочные железы в соответствии с рекомендациями врача.

Когда не применять препарат Дивина:
Если какое-либо из нижеперечисленных условий относится к пациентке или если у пациентки есть сомнения по поводу любого из этих пунктов, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата Дивина.
Не следует применять препарат Дивина:

• если пациентка имеет повышенную чувствительность к активным веществам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациентка болеет или болела в прошлом злокачественной опухолью молочной железы или если подозревается её наличие,
• если пациентка болеет злокачественной опухолью, чувствительной к эстрогенам, например, опухолью слизистой оболочки матки (эндометрия), или если подозревается её наличие,
• если имеется кровотечение из влагалища неизвестной причины,
• если имеется не леченная гиперплазия эндометрия (чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки),
• если пациентка имеет или имела венозный тромбоз (венозное тромбоэмболическое заболевание) нижних конечностей (глубокая венозная тромбозия) или лёгких (тромбоэмболия лёгочной артерии),
• если пациентка болеет нарушением свёртываемости крови (например, дефицитом протеина С, протеина S или антитромбина),
• если пациентка имеет или имела в недавнем прошлом артериальные тромбоэмболические нарушения, такие как инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия,
• если пациентка болеет или болела в прошлом заболеванием печени и результаты печеночных проб не вернулись к нормальным значениям,
• если пациентка болеет редким наследственным заболеванием крови — порфирией.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний впервые возникло во время применения препарата Дивина, необходимо немедленно прекратить его применение и безотлагательно обратиться к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дивина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения следует сообщить врачу о наличии, в настоящее время или в прошлом, любого из перечисленных состояний, поскольку они могут рецидивировать или усугубляться в период лечения препаратом Дивина. В следующих случаях следует увеличить частоту контрольных визитов:

• миома матки (фибромиома матки),
• эндометриоз (разрастание слизистой оболочки матки за пределы полости матки) или предыдущие случаи гиперплазии эндометрия,
• повышенный риск венозных тромбоэмболических осложнений (см. раздел «Тромбозы в венах (тромбоз)»),
• повышенный риск злокачественной опухоли, чувствительной к эстрогенам (например, если у матери, сестры или бабки пациентки была злокачественная опухоль молочной железы),
• высокое артериальное давление,
• нарушения функции печени, например, доброкачественная опухоль печени,
• сахарный диабет с сосудистыми изменениями или без них,
• желчнокаменная болезнь,
• сильные головные боли или мигренеподобные головные боли,
• системное аутоиммунное заболевание, влияющее на несколько органов (системная красная волчанка, СКВ),
• эпилепсия,
• астма,
• заболевание, влияющее на барабанную перепонку и слух (отосклероз),
• очень высокий уровень жиров (триглицеридов) в организме пациентки,
• задержка жидкости вследствие нарушений функции сердца или почек,
• наследственная или приобретённая ангионевротическая отёчность (заболевание, характеризующееся появлением отёков, чаще всего лица, конечностей и области суставов).

Необходимо прекратить применение препарата Дивина и безотлагательно обратиться к врачу,
если пациентка во время применения ГЗТ заметит какие-либо из следующих симптомов:

• любое из заболеваний, перечисленных в разделе «Когда не применять препарат Дивина»,
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха); это могут быть признаки заболевания печени,
• отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница, одновременно с затруднением дыхания, что может указывать на развитие ангионевротического отёка,
• значительное повышение артериального давления (возможные симптомы: головные боли, усталость, головокружение),
• мигренеподобные головные боли, появившиеся впервые,
• если пациентка забеременела,
• если появились признаки образования тромба, такие как:
• болезненный отёк и покраснение нижних конечностей,
• внезапная боль в груди,
• затруднение дыхания. Дополнительная информация приведена в разделе «Тромбозы в венах (тромбоз)».

Внимание: Дивина не является противозачаточным средством. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев или если пациентке менее 50 лет, могут потребоваться дополнительные контрацептивные меры для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и злокачественные опухоли
Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия
Применение только эстрогеновой ГЗТ увеличивает риск гиперплазии эндометрия (чрезмерного утолщения слизистой оболочки матки) и рака эндометрия.
Применение эстрогенов в сочетании с прогестагеном в течение не менее 12 дней в цикле или непрерывная комбинированная терапия значительно снижает этот дополнительный риск.
У женщин с сохранным маткой, не применяющих ГЗТ, у среднего показателя 5 из 1000 в возрасте от 50 до 65 лет диагностируется рак эндометрия.
У женщин с сохранным маткой, применяющих только эстрогеновую ГЗТ, у 10–60 из 1000 женщин диагностируется рак эндометрия (т.е. от 5 до 55 дополнительных случаев), в зависимости от дозы и продолжительности приёма препарата.

Нерегулярные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев применения препарата Дивина могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения. Если нерегулярные кровотечения:

• длятся дольше первых 6 месяцев,
• появляются, когда пациентка уже более 6 месяцев принимает препарат Дивина,
• сохраняются после отмены препарата Дивина, необходимо безотлагательно обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от того, как долго пациентка принимает ГЗТ. Этот дополнительный риск проявляется после 3 лет применения ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем уменьшается, однако может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применяющих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется у среднего показателя 13–17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 16–17 на 1000 пациенток (т.е. 0–3 дополнительных случая).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 21 на 1000 пациенток (т.е. 4–8 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применяющих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется у среднего показателя 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 34 на 1000 пациенток (т.е. 7 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 48 на 1000 пациенток (т.е. 21 дополнительный случай).

Необходимо регулярно обследовать молочные железы. Следует обратиться к врачу, если появятся изменения, такие как:

• морщинистость кожи,
• изменения соска,
• любые видимые или пальпируемые уплотнения.

Кроме того, рекомендуется участие в программах скринингового обследования с проведением маммографии.
Важно сообщить медицинскому персоналу, проводящему скрининговую маммографию, о применении ГЗТ, поскольку этот препарат может вызывать увеличение рентгенологической плотности молочной железы, что может повлиять на результат маммографии. В областях с повышенной плотностью маммография может не выявить все узелки.

Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, включающей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительным увеличением риска рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте 50–54 лет, не применяющих ГЗТ, в течение 5 лет рак яичников диагностируется у около 2 из 2000 женщин. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, он возникнет у около 3 из 2000 пациенток (т.е. около 1 дополнительного случая).

Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение
Тромбозы в венах (тромбоз)
Риск развития венозного тромбоэмболического заболевания примерно в 1,3–3 раза выше у женщин, применяющих ГЗТ, по сравнению с теми, кто её не использует, особенно в первый год терапии.
Тромбозы могут иметь серьёзные последствия, и если тромб попадёт в лёгкие, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Вероятность образования тромбов в венах увеличивается с возрастом и в зависимости от наличия следующих факторов. Следует сообщить врачу, если имеет место любая из следующих ситуаций:

• пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за серьёзной хирургической операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Если требуется операция»),
• пациентка страдает ожирением (ИМТ >30 кг/м²),
• пациентка имеет нарушения свёртываемости крови, требующие длительного лечения антикоагулянтами,
• если у кого-либо из близких родственников был тромбоз нижней конечности, лёгкого или другого органа,
• пациентка перенесла обширную хирургическую операцию,
• пациентка болеет системной красной волчанкой,
• пациентка имеет злокачественную опухоль,
• если пациентка беременна или находится в послеродовом периоде.

Симптомы тромбоза приведены в разделе «Необходимо прекратить применение препарата Дивина и безотлагательно обратиться к врачу».

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применяющих ГЗТ, в течение 5 лет у среднего показателя 4–7 из 1000, вероятно, возникнет венозный тромбоз.
Среди женщин в возрасте от 50 до 59 лет, применявших комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ более 5 лет, у 9–12 из 1000 возникнет венозный тромбоз (т.е. на 5 случаев больше).

Заболевание сердца (инфаркт миокарда)
Научные данные не подтверждают, что ГЗТ может предотвращать инфаркты миокарда.
Женщины старше 60 лет, применяющие комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ, имеют незначительно повышенный риск сердечных заболеваний по сравнению с женщинами, не использующими ГЗТ.

Ишемический инсульт
Риск ишемического инсульта примерно в 1,5 раза выше у лиц, применяющих ГЗТ, по сравнению с теми, кто её не использует. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением ГЗТ, увеличивается с возрастом.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применяющих ГЗТ, у среднего показателя 8 из 1000 в течение 5 лет, вероятно, возникнет инсульт. У женщин в возрасте 50–59 лет, применяющих ГЗТ, возникнет 11 таких случаев из 1000 пациенток в течение 5 лет (т.е. на 3 случая больше).

Другие заболевания

• ГЗТ не предотвращает потерю когнитивных функций. Имеются данные о повышенном риске деменции у женщин, начавших ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.
• Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациенток с нарушениями функции сердца или почек.
• ГЗТ может влиять на результаты некоторых эндокринологических исследований и печеночных проб. Перед проведением таких анализов необходимо сообщить врачу о приёме препарата Дивина.
• Пациентка должна сообщить врачу, если знает, что у неё высокий уровень триглицеридов в крови. В очень редких случаях отмечалось, что значительное повышение уровня триглицеридов в крови во время эстрогеновой терапии может привести к панкреатиту.
• Препарат Дивина не предотвращает беременность. Поэтому его нельзя применять в качестве контрацептивного средства.

Взаимодействие препарата Дивина с другими лекарствами
Некоторые лекарства могут нарушать действие препарата Дивина. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. К ним относятся следующие препараты:

• препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин),
• препараты, применяемые при лечении туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин),
• препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С
• (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир),
• фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ).

Гормональная заместительная терапия с эстрогенами может влиять на действие других препаратов. Это касается следующих лекарств:

• препарата, применяемого при лечении эпилепсии — ламотриджина, поскольку это может увеличить риск судорог.
• препаратов, применяемых при лечении гепатита С (HCV) (например, комбинированная схема лечения омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром с дазатребувиром или без него, а также комбинированная схема лечения глекапревиром/пирентасвиром), поскольку они могут вызывать повышение показателей анализов крови, определяющих функцию печени [повышение активности печеночного фермента, аланинаминотрансферазы (АлАТ)] у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Неизвестно, может ли одновременное применение препарата Дивина с этими схемами лечения гепатита С вызвать повышение активности фермента АлАТ.
  Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время, принимала недавно или может принимать в будущем, включая безрецептурные, фитопрепараты или другие натуральные продукты. Врач даст пациентке рекомендации по этому поводу.

Лабораторные исследования
Если необходимо провести анализ крови, следует сообщить лабораторному персоналу о применении препарата Дивина, поскольку он может влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат Дивина предназначен только для применения женщинами в постменопаузе. При наступлении беременности необходимо прекратить применение препарата Дивина и обратиться к врачу.
Применение препарата Дивина противопоказано в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.

Препарат Дивина содержит лактозу.
Если ранее у пациентки была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, она должна проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Одна белая таблетка содержит 86,6 мг лактозы, одна синяя таблетка — 72,0 мг лактозы.

3. Как применять препарат Дивина

Применять этот препарат следует строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу. Врач постарается назначить наименьшую дозу, необходимую для лечения симптомов, на максимально короткий срок. Если пациентка считает, что доза слишком велика или слишком мала, следует сообщить об этом врачу.
Препарат Дивина следует принимать в соответствии с информацией, указанной на календарной упаковке, по одной таблетке в день в 21-дневных циклах без перерыва в приёме таблеток, после которых следует 7-дневный перерыв в приёме таблеток. В период перерыва у большинства женщин возникает кровотечение отмены, сходное с менструацией. Рекомендуется принимать таблетку вечером.

1. На каждой блистерной упаковке указано «Первый день» и обозначены последующие дни недели. Необходимо отметить на блистере (например, проколов) день недели, в который начинается курс лечения. Это позволит легко проверить, принимались ли таблетки в соответствии с графиком.
2. Женщины в постменопаузе могут начать лечение в любой момент. Женщины, у которых сохраняются менструации, должны начать лечение на пятый день менструального цикла (на пятый день с начала менструации).
3. У женщин, ранее не принимавших гормональную терапию (ГТ), или у женщин, переходящих с другого комбинированного препарата для ГТ, применяемого непрерывно, лечение препаратом Дивина можно начать в любой удобный день.
4. У женщин, переходящих с циклической или непрерывно-последовательной гормональной терапии, лечение следует начать на следующий день после окончания предыдущего 28-дневного цикла лечения.
5. Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке — сначала белые, затем синие. После этого следует семидневный перерыв. В этот период у большинства женщин возникает кровотечение отмены.
6. Новый цикл приёма таблеток следует начинать в тот же день недели, в который начинался первый цикл. Возможно, что у некоторых женщин не будет кровотечения в течение 7-дневного перерыва или кровотечение будет возникать только в отдельных циклах.

При возникновении кровотечений
В течение первых нескольких месяцев лечения могут возникать кровотечения и мажущие выделения из половых путей. При появлении длительных или нерегулярных кровотечений необходимо обратиться к врачу. Полезно записывать даты возникновения кровотечений, поскольку врач может спросить о них во время приёма.
Если пациентка считает, что действие препарата Дивина слишком сильное или недостаточное, она не должна изменять дозу или прекращать приём препарата без предварительной консультации с врачом.
Если необходима операция
Перед операцией необходимо сообщить хирургу о приёме препарата Дивина. Возможно, потребуется прекратить приём препарата Дивина за 4–6 недель до операции с целью снижения риска возникновения тромбоза (см. пункт 2 «Тромбозы вен»). Следует проконсультироваться с врачом о времени, когда можно возобновить приём препарата Дивина.
Применение препарата Дивина в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме больших доз оральных препаратов для гормональной терапии серьёзных симптомов передозировки не наблюдалось. Передозировка эстрогенами может вызвать тошноту, головную боль и кровотечение из половых путей. При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма дозы препарата Дивина
Если одна таблетка не была принята, её следует принять утром следующего дня, а вечером — таблетку, предназначенную на этот день. Если пациентка вообще не приняла таблетку, необходимо продолжить лечение со следующей таблетки. В этом случае может возникнуть незначительное кровотечение в течение цикла.
При планировании длительной поездки пациентка должна убедиться, что у неё есть достаточный запас таблеток.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Дивина
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Дивина может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Препарат Дивина может вызывать побочные эффекты, особенно в первые месяцы лечения. Обычно они
умеренные и исчезают в процессе лечения.
Наиболее частыми побочными эффектами при лечении препаратом Дивина являются головная боль и болезненность молочных желез (у 10% пациенток).
Следующие заболевания чаще регистрируются у женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), по сравнению с женщинами, которые её не используют:

• рак молочной железы,
• неправильная гиперплазия или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак эндометрия),
• рак яичников,
• тромбозы в венах нижних конечностей или лёгких (венозные тромбоэмболические нарушения),
• сердечно-сосудистые заболевания,
• инсульт,
• риск деменции, если ГЗТ была начата в возрасте старше 65 лет.

Более подробная информация о перечисленных выше побочных эффектах приведена в пункте 2.
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• увеличение массы тела,
• снижение массы тела,
• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, спазмы желудка, метеоризм,
• приливы, заболевания наружных половых органов и (или) влагалища, нарушения менструального цикла,
• раздражение кожи, зуд в месте нанесения, боль, усиленное потоотделение,
• чувствительность или болезненность молочных желез,
• кровотечения или мажущие выделения, нерегулярные менструации,
• депрессия, нервозность, летаргия (вялость, отсутствие реакции на большинство раздражителей),
• отёк,
• приливы жара.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• изменения настроения, нарушения полового влечения, тревожность, бессонница, апатия, эмоциональная неустойчивость, нарушения концентрации внимания, эйфория, возбуждение,
• мигрень, онемение, судороги,
• нарушения зрения, сухость глаз,
• гипертензия, воспаление поверхностных вен, пурпура,
• одышка, насморк,
• доброкачественные опухоли молочной железы или эндометрия,
• повышенный аппетит, высокий уровень холестерина в крови,
• сердцебиение,
• запоры, диспепсия, диарея, заболевания ануса,
• акне, алопеция, сухость кожи, заболевания ногтей, кожные узелки, гипертрихоз, узловатая эритема, крапивница,
• боли в суставах, мышечные судороги,
• более частое мочеиспускание и (или) повышенная потребность в мочеиспускании, недержание мочи, цистит, изменение цвета мочи, гематурия,
• чувствительность или отёк молочных желез, неправильная гиперплазия слизистой оболочки матки, заболевания матки,
• усталость, неправильные результаты лабораторных исследований, слабость, лихорадка, грипп, плохое самочувствие,
• повышенная чувствительность.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

• венозные тромбоэмболические заболевания (например, тромбоз глубоких вен нижних конечностей или таза и лёгочная эмболия),
• нарушения функции печени и оттока желчи,
• сыпь,
• непереносимость контактных линз,
• болезненные менструации, предменструальный синдром напряжённости.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• миома матки,
• усугубление наследственного или приобретённого ангионевротического отёка,
• нарушения мозгового кровообращения (эпизоды ишемии мозга),
• боль в животе, вздутие,
• заболевания печени, вызывающие пожелтение кожи (холестатическая желтуха),
• экзантема.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении других препаратов ГЗТ:

• инфаркт миокарда,
• заболевания желчного пузыря,
• различные нарушения кожи и подкожной ткани:
• пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как «маска беременности» (хлоазма),
• болезненные кожные узелки (узловатая эритема),
• сыпь с эритематозными кольцевидными высыпаниями или язвами (многоформная эритема).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дивина

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямых солнечных лучей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок год游戏副本ти означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дивина
Одна белая таблетка содержит:

• Активное вещество: 2 мг вальгерата эстрадиола.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатин, тальк, стеарат магния.

Одна голубая таблетка содержит:

• Активные вещества: 2 мг вальгерата эстрадиола и 10 мг ацетата медроксипрогестерона.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, индигоциан (Е 132), желатин, поливидон, тальк, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Дивина и что содержит упаковка
Размер упаковки
Блистер содержит 21 таблетку (11 белых + 10 голубых).
1 или 3 блистера в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
CS 50070
Лис-Ле-Лануа 59452
Франция
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
контакт@orionpharma.info.pl