Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Диувер (Torasemide Teva), 10 мг, таблетки
Torasemidum
Диувер и Torasemide Teva — это разные торговые названия одного и того же лекарства.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Диувер и для чего оно применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Диувер
Как принимать лекарство Диувер
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Диувер
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Диувер и для чего оно применяется

Диувер — это мочегонное средство. После приёма внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Около 80% принятой дозы выводится с мочой.
Показания к применению:

отёки, вызванные сердечной недостаточностью по типу застоя, отёк лёгких, печеночные отёки, почечные отёки.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не следует применять препарат Диувер

если у пациента имеется повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (препараты, применяемые при сахарном диабете) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеются нарушения функции почек с анурией;
если у пациента имеется печеночная кома или предкоматозное состояние;
если у пациента имеется артериальная гипотензия;
если пациентка кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Диувер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеются нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, одновременно получающих сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды или слабительные препараты);
если терапия торасемидом длительная. При длительном лечении рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также исследование морфологии крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов);
если у пациента имеется склонность к повышенному содержанию мочевой кислоты в крови и подагрическая склонность;
если у пациента имеется скрытый или явный сахарный диабет. У таких пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

В связи с недостаточным опытом применения торасемида, следует соблюдать осторожность в следующих случаях:

патологические изменения кислотно-щелочного баланса;
одновременное применение лития, аминогликозидов или цефалоспоринов;
почечная недостаточность, вызванная нефротоксическими факторами;
дети в возрасте младше 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам при антидопинговом контроле.
Применение препарата Диувер в качестве допингового средства может представлять угрозу для здоровья.

Дети и подростки
Отсутствует клинический опыт применения торасемида в данной возрастной группе.

Взаимодействие препарата Диувер с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
При одновременном применении торасемида с сердечными гликозидами (препараты, усиливающие работу сердца, повышающие силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижающие частоту сокращений) может увеличиваться чувствительность миокарда к этим препаратам из-за снижения концентрации калия и (или) магния в плазме крови.
В сочетании с минералокортикостероидами (гормоны, регулирующие минеральный и ионный обмен в организме) и глюкокортикостероидами (гормоны, регулирующие обмен белков, углеводов и жиров) и слабительными средствами может усиливаться выведение калия с мочой.
Так же, как и при применении других мочегонных препаратов (иначе — диуретики, препараты, увеличивающие объем выделяемой мочи), может усиливаться гипотензивное действие при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсичность аминогликозидных антибиотиков, цисплатины, токсическое действие цефалоспоринов на почки, а также токсическое действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Может усиливаться действие миорелаксантов курареподобного действия и теофиллина при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид тормозит канальцевую экскрецию салицилатов, у пациентов, получающих высокие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабляться действие антидиабетических препаратов.
Применение ингибиторов АПФ после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими препаратами может вызывать преходящее снижение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ и (или) уменьшив дозу торасемида или временно отменив его на 2–3 дня до применения ингибитора АПФ.
Торасемид может снижать реактивность артерий на сосудосуживающие препараты (например, адреналин, норадреналин).
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие торасемида за счёт подавления синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида за счёт подавления его выделения в почечных канальцах.
Одновременное применение торасемида и холестирамина у человека не изучалось, однако исследования на животных показали снижение абсорбции торасемида.

Препарат Диувер и пища/напитки
Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.

Пациенты с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции печени во время лечения торасемидом должны находиться под особым контролем из-за риска повышения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан во время беременности.
Кормление грудью:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан в период кормления грудью.
Фертильность:
В неклинических исследованиях влияние торасемида на фертильность не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Как и при применении других препаратов, влияющих на артериальное давление, пациенты, принимающие торасемид и у которых возникают головокружение или схожие симптомы, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат.
Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Диувер содержит натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым:
Отёки
Обычно применяют 5 мг внутрь один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг один раз в сутки. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в сутки.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Диувер
Типичная картина передозировки торасемидом неизвестна. При передозировке может развиться выраженный диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также последующая сонливость, состояния спутанности сознания, снижение артериального давления, коллапс. Возможны желудочно-кишечные расстройства.
Специфический антидот отсутствует. При симптомах передозировки требуется снижение дозы или отмена препарата, а также одновременное введение жидкости и электролитов.
В случае приёма большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Диувер
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, необходимо принять её в установленное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Часто (могут возникнуть не чаще чем у 10 из 100 пациентов):
Как и при применении других мочегонных препаратов, в зависимости от дозы и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, особенно при соблюдении бессолевой диеты. Может развиться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов, соблюдающих бедную калием диету, у пациентов с рвотой, диареей, при применении больших доз слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.
При значительном мочегонном эффекте, особенно в начале лечения, а также у пожилых пациентов могут появляться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как боли и головокружение, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, мышечные судороги. В таком случае может потребоваться изменение дозы препарата.
Торасемид может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме крови.
Могут усилиться симптомы метаболического алкалоза.
Могут возникать желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры).
Торасемид может вызывать повышение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтрансферазы).
Нечасто (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями оттока мочи может возникать её внезапная задержка.
Может наблюдаться повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей.
Очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):
В отдельных случаях наблюдались тромботические осложнения и нарушения кровообращения сердца и головного мозга, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам.
Воспаление поджелудочной железы.
Сообщалось о единичных случаях снижения количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.
В отдельных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут возникать единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщалось о возникновении ощущения тяжести, покалывания, онемения (парестезий) конечностей.
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):
Сухость слизистой оболочки полости рта.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диувер

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Диувер

Активным веществом лекарства является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Диувер и что содержит упаковка
Лекарство Диувер 10 мг — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и тиснением 916 на другой стороне таблетки.
Размер упаковки: 30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Литве, стране экспорта:
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды
Производитель:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильска 80
31-546 Краков, Польша
Pliva Croatia Ltd.
Прилац баруна Филиповича 25, 10 000 Загреб, Хорватия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенчества Иисуса 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенчества Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/05/0227/009
Номер разрешения на параллельный импорт: 8/22