Диувер

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Диувер ( Torasemide Teva 10 мг)
10 мг, таблетки
Тораземид
Диувер и Torasemide Teva 10 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарства.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Диувер и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Диувер
3. Как принимать лекарство Диувер
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Диувер
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Диувер и для чего оно применяется

Лекарство Диувер — это мочегонное средство. После приёма внутрь тораземид быстро и почти полностью всасывается, а максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Около 80% принятой дозы выводится с мочой.

Показания к применению:

• отёки, вызванные сердечной недостаточностью по типу застоя, отёк лёгких, печеночные отёки, почечные отёки.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не следует применять препарат Диувер:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (препаратам, применяемым при сахарном диабете) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента имеется печеночная кома или предкоматозные состояния;
• если у пациента имеется артериальная гипотензия;
• если пациентка кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Диувер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если у пациента имеются нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременно сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды или слабительные препараты).
• если терапия торасемидом является длительной. При длительном лечении рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также исследование морфологии крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов).
• если у пациента имеется склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и мочекислому диатезу.
• если у пациента имеется скрытый или явный сахарный диабет. У таких пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

В связи с недостаточным опытом применения торасемида следует соблюдать осторожность
в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотно-щелочного баланса;
• одновременное применение лития, аминогликозидов или цефалоспоринов;
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксическими факторами;
• дети в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Применение препарата Диувер в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.
Дети и подростки
Отсутствует клинический опыт применения торасемида в этой возрастной группе.
Взаимодействие препарата Диувер с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
При одновременном применении торасемида с сердечными гликозидами (препаратами, способными стимулировать работу сердца, усиливать силу сердечных сокращений и одновременно снижать их частоту) может наблюдаться повышенная чувствительность сердечной мышцы к этим препаратам вследствие снижения концентрации калия и (или) магния в плазме крови.
В комбинации с минералокортикостероидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен в организме) и глюкокортикостероидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров), а также со слабительными средствами может усиливаться выведение калия с мочой.
Так же, как и при применении других диуретиков (иначе — мочегонных препаратов, увеличивающих объем выделяемой мочи), возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсичность аминогликозидных антибиотиков, цисплатина, токсическое действие цефалоспоринов на почки, а также токсическое действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Может усиливаться действие миорелаксантов курареподобного действия и теофиллина при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид тормозит канальцевую экскрецию салицилатов, у пациентов, получающих высокие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабляться действие гипогликемических препаратов.
Применение ингибиторов АПФ после терапии торасемидом или начало комбинированной терапии этими препаратами может привести к преходящему снижению артериального давления. Этот эффект может быть минимизирован путем уменьшения начальной дозы ингибитора АПФ и (или) снижения дозы или временного отмены торасемида за 2–3 дня до применения ингибитора АПФ.
Торасемид может снижать реактивность артерий на вазоконстрикторы (например, адреналин, норадреналин).
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут снижать диуретический и гипотензивный (снижающий давление) эффект торасемида за счёт подавления синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида за счёт подавления его выделения в почечных канальцах.
Одновременное применение торасемида и холестирамина у человека не изучалось, однако в исследованиях на животных было установлено снижение всасывания торасемида.
Препарат Диувер и пища, напитки
Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции печени во время лечения торасемидом должны находиться под особым контролем из-за риска повышения концентрации торасемида в крови.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан в период беременности.
Кормление грудью:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан в период кормления грудью.
Фертильность:
В неклинических исследованиях не было выявлено влияния торасемида на фертильность.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Как и при применении других препаратов, влияющих на артериальное давление, пациенты, принимающие торасемид и у которых возникают головокружение или схожие симптомы, не должны управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Диувер содержит натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать препарат Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым:
Отёки
Обычно назначают 5 мг внутрь 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в сутки.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Диувер
Типичная клиническая картина передозировки торасемида неизвестна. При передозировке может развиться выраженный диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также последующая сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, коллапс. Возможны желудочно-кишечные расстройства.
Специфического антидота нет. При симптомах передозировки требуется снижение дозы или отмена препарата с одновременным введением жидкости и электролитов.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Диувер
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Если до приёма следующей дозы осталось небольшое время, необходимо принять её в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Диувер может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Часто (могут возникнуть не чаще, чем у 10 из 100 пациентов):
Как и при применении других мочегонных препаратов, в зависимости от величины применяемой дозы
и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, особенно
при соблюдении бессолевой диеты. Может развиться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови),
особенно у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при
частом применении слабительных средств, а также у пациентов с нарушениями функции печени.
При значительном мочегонном эффекте, особенно в начале лечения, а также у пожилых пациентов
могут появиться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как боли и головокружение,
снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита,
мышечные судороги. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
Торасемид может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме крови.
Могут усилиться проявления метаболического алкалоза.
Могут возникать желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боль в животе, тошнота,
рвота, диарея, запоры).
Торасемид может вызывать повышение активности некоторых ферментов печени, например,
γ-ГТ (гамма-глутамилтранспептидазы).
Нечасто (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушением оттока мочи может возникать её внезапная задержка. Может повышаться
концентрация мочевины и креатинина в плазме крови.
Редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей
Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):
В отдельных случаях наблюдались тромботические осложнения и нарушения кровообращения
в сердце и головном мозге, вызванные загустением крови (в том числе ишемия сердца и мозга),
что может привести, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту
миокарда или обморокам.
Панкреатит.
Были сообщения об отдельных случаях снижения количества эритроцитов и лейкоцитов, а также
тромбоцитов.
В единичных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная
чувствительность к свету.
Могут возникать единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщалось о возникновении ощущения тяжести, покалывания, онемения (парестезий) конечностей.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): Сухость
слизистой оболочки полости рта.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции,
сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую
в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181 C,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диувер

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диувер

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Диувер и что содержит упаковка
Лекарство Диувер 10 мг — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и тиснением 916 на другой стороне таблетки.
Размер упаковки:
30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Литве, стране экспорта:
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды
Производитель:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков
Польша
Pliva Croatia Ltd.
Прила́з баруна Филипо́вича 25
10 000 Загреб
Хорватия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымьянова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер разрешения на допуск к обращению в Литве, стране экспорта: LT/1/05/0227/014
LT/1/05/0227/009
LT/1/05/0227/011
Номер разрешения на параллельный импорт: 220/23