Диувер

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Диувер (Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten)
10 мг, таблетки
Torasemidum
Диувер и Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Диувер и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Диувер
3. Как принимать лекарство Диувер
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Диувер
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Диувер и для чего оно применяется

Лекарство Диувер — это мочегонное средство. После приёма внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Около 80% принятой дозы выводится с мочой.

Показания к применению:

• отёки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отёк лёгких, печеночные отёки, почечные отёки.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не применять препарат Диувер

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (препараты, применяемые при сахарном диабете) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента имеется печеночная кома или предкоматозные состояния;
• если у пациента имеется артериальная гипотензия;
• если пациентка кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Диувер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если у пациента имеются нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременно сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды или слабительные препараты);

• если терапия торасемидом является длительной. При длительном лечении рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также исследование общего анализа крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов);

• если у пациента имеется склонность к повышенному содержанию мочевой кислоты в крови и подагрическая склонность;

• если у пациента имеется скрытый или явный сахарный диабет. У таких пациентов необходимо контролировать углеводный обмен. В связи с недостаточным опытом применения торасемида, следует соблюдать осторожность в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотно-щелочного баланса,

• одновременное применение лития, аминогликозидов или цефалоспоринов,

• почечная недостаточность, вызванная нефротоксическими факторами,

• дети в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам при антидопинговом контроле. Применение препарата Диувер в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.
Дети и подростки
Отсутствует клинический опыт применения торасемида в этой возрастной группе.
Взаимодействие препарата Диувер с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
При одновременном применении торасемида с сердечными гликозидами (препараты, усиливающие работу сердца, увеличивающие силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижающие частоту сокращений) может наблюдаться повышенная чувствительность сердечной мышцы к этим препаратам вследствие снижения концентрации калия и (или) магния в плазме крови.
В сочетании с минералокортикостероидами (гормоны, регулирующие минеральный и ионный обмен в организме) и глюкокортикостероидами (гормоны, регулирующие обмен белков, углеводов и жиров) и слабительными средствами может усиливаться выведение калия с мочой.
Подобно другим диуретикам (иначе — мочегонные препараты, лекарства, увеличивающие объем выделяемой мочи), может наблюдаться усиление гипотензивного действия при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсичность аминогликозидных антибиотиков, цисплатины, токсическое действие цефалоспоринов на почки, а также токсическое действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Может усиливаться действие миорелаксантов курареподобного действия и теофиллина при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид подавляет канальцевую экскрецию салицилатов, у пациентов, получающих высокие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабляться действие гипогликемических препаратов.
Применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими препаратами может вызывать преходящее снижение артериального давления. Этот эффект может быть минимизирован путем снижения начальной дозы ингибитора АПФ и (или) уменьшения дозы или временного отмены торасемида на 2–3 дня до применения препарата из группы ингибиторов АПФ.
Торасемид может снижать реактивность артерий на сосудосуживающие препараты (например, адреналин, норадреналин).
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут снижать диуретический и гипотензивный эффект торасемида за счёт подавления синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида за счёт подавления его выделения в почечных канальцах.
Одновременное применение торасемида и холестирамина у людей не изучалось, однако в исследованиях на животных было отмечено снижение абсорбции торасемида.
Препарат Диувер и приём пищи и напитков
Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции печени во время лечения торасемидом должны находиться под особым контролем из-за риска повышения концентрации торасемида в крови.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.
Беременность, кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан в период беременности.
Кормление грудью:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан в период кормления грудью.
Фертильность:
В неклинических исследованиях не было выявлено влияния торасемида на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Как и при применении других препаратов, влияющих на артериальное давление, пациенты, принимающие торасемид и у которых возникают головокружение или схожие симптомы, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Диувер содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Диувер содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым:
Отёки
Обычно применяют 5 мг внутрь 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в сутки.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Диувер
Типичная картина передозировки торасемидом неизвестна. При передозировке может развиться значительный диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также последующими сонливостью, состояниями спутанности сознания, снижением артериального давления, коллапсом. Возможны желудочно-кишечные расстройства.
Специфического антидота нет. Симптомы передозировки требуют уменьшения дозы или отмены препарата с одновременным введением жидкости и электролитов.
В случае приёма большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Диувер
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Если уже приближается время приёма следующей дозы, необходимо принять её в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто (могут возникнуть не чаще, чем у 10 из 100 пациентов):
Как и при применении других диуретиков, в зависимости от дозы и продолжительности лечения могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса, особенно при низкосолевой диете.
Может развиться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов, соблюдающих бедную калием диету, страдающих рвотой, диареей, принимающих большие дозы слабительных, а также при нарушениях функции печени.
При значительном диурезе, особенно в начале лечения, а также у пожилых пациентов могут появиться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как боли и головокружение, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, мышечные судороги. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
Торасемид может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме крови.
Могут усилиться симптомы метаболического алкалоза.
Могут возникать желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры).
Торасемид может вызывать повышение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтранспептидазы).

Нечасто (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями оттока мочи может произойти её внезапная задержка.
Может наблюдаться повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей.

Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи):
В отдельных случаях наблюдались тромботические осложнения и нарушения кровообращения в сердце и головном мозге, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам.
Панкреатит.
Были сообщения об отдельных случаях снижения количества эритроцитов, лейкоцитов, а также тромбоцитов.
В единичных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут возникать отдельные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщалось о чувстве онемения, покалывания, онемения (парестезии) конечностей.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Сухость слизистой оболочки полости рта.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диувер

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых надписей на блистере:
Ch.-B. und verwendbar bis: siehe Prägung — Номер серии и срок годности: см. тиснение
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Диувер

• Действующим веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Вспомогательные вещества препарата: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.
Как выглядит лекарственное средство Диувер и что содержит упаковка
Лекарственное средство Диувер 10 мг представляет собой белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и тиснением 916 на другой стороне таблетки.
Размер упаковки: 30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ульм
Германия
Производитель:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Блаубойрен
Германия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. командитная
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымянкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Германии, стране экспорта: 57688.01.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 308/22