Диувер

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Диувер, 20 мг, таблетки
Торасемид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Диувер и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Диувер
3. Как применять лекарственное средство Диувер
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Диувер
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Диувер и для чего оно применяется

Диувер — это мочегонное средство. После приёма внутрь торасемид, действующее вещество препарата, быстро и почти полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Около 80% принятой дозы выводится с мочой.

Показания к применению:

• отёки, вызванные сердечной недостаточностью с застоем, отёк лёгких, печеночные отёки, почечные отёки. Препарат Диувер применяется у взрослых пациентов.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не применять препарат Диуver:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (препаратам, применяемым при сахарном диабете) или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента имеются нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента имеется печеночная кома или предкоматозные состояния;
• если у пациента имеется артериальная гипотензия;
• если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Диувер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если у пациента имеются нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременно сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды или слабительные препараты);
• если терапия торасемидом является длительной. При длительном лечении рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также исследование морфологии крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов);
• если у пациента имеется склонность к повышенному содержанию мочевой кислоты в крови и уратной склонности;
• если у пациента имеется скрытый или явный сахарный диабет. У таких пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.
• если у пациента имеется нарушение ритма сердца.

В связи с недостаточным опытом применения торасемида, следует соблюдать осторожность
в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотно-щелочного баланса;
• одновременное применение лития, аминогликозидов или цефалоспоринов;
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксическими факторами;
• дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам при антидопинговом контроле. Применение препарата Диувер в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.
Дети и подростки
Отсутствует клинический опыт применения торасемида в данной возрастной группе.
Диувер и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
При одновременном применении торасемида с сердечными гликозидами (препаратами, способными усиливать работу сердца, увеличивать силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижать частоту этих сокращений) может возникать повышенная чувствительность сердечной мышцы к этим препаратам вследствие снижения концентрации калия и (или) магния в плазме.
В сочетании с минералокортикостероидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен в организме) и глюкокортикостероидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров) а также со слабительными средствами может усиливаться выведение калия с мочой.
Так же, как и при применении других мочегонных препаратов (иначе — диуретиков, препаратов, увеличивающих объём выделяемой мочи), может усиливаться гипотензивное действие при одновременном применении других антигипертензивных препаратов.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсичность аминогликозидных антибиотиков, цисплатины, нефротоксическое действие цефалоспоринов, а также токсическое действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Может усиливаться действие миорелаксантов курареподобного действия и теофиллина при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид тормозит канальцевую экскрецию салицилатов, у пациентов, получающих высокие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабляться действие противодиабетических препаратов.
Применение ингибиторов АПФ после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими препаратами может вызывать преходящее снижение артериального давления. Это действие может быть сведено к минимуму путём уменьшения начальной дозы ингибитора АПФ и (или) уменьшения дозы или временного отмены торасемида за 2–3 дня до применения ингибитора АПФ.
Торасемид может снижать реактивность артерий на сосудосуживающие препараты (например, адреналин, норадреналин).
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут снижать мочегонное и гипотензивное действие торасемида за счёт подавления синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида за счёт подавления его выделения в почечных канальцах.
Одновременное применение торасемида и холестирамина у человека не изучалось, однако в исследованиях на животных было установлено снижение всасывания торасемида.
Диувер и пища, напитки
Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени во время лечения торасемидом должны находиться под особым контролем из-за риска повышения концентрации торасемида в крови.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан в период беременности.
Кормление грудью:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан в период кормления грудью.
Фертильность:
В неклинических исследованиях не было выявлено влияния торасемида на фертильность.
Управление транспортными средствами и механизмами
Как и при применении других препаратов, влияющих на артериальное давление, пациенты, принимающие торасемид и у которых возникают головокружение или схожие симптомы, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Диувер содержит моногидрат лактозы.
Препарат содержит сахар лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым:
Отёки
Обычно назначают 5 мг перорально один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 20 мг один раз в сутки. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в сутки.
Таблетку можно разделить на равные части.
Диувер, как правило, применяют для длительного лечения или до исчезновения отёков.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов коррекция дозы, как правило, не требуется.
Применение у детей и подростков
В связи с недостаточным опытом применения торасемида у детей и подростков применение препарата Диувер у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Способ применения
Пероральное применение.
Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Типичная клиническая картина передозировки торасемидом неизвестна. При передозировке может развиться выраженный диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, коллапс. Возможны желудочно-кишечные расстройства.
Специфического антидота не существует. При симптомах передозировки требуется снижение дозы или отмена препарата, а также одновременное введение жидкости и электролитов.
Пропуск приёма препарата Диувер
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Если до приёма следующей дозы осталось немного времени, необходимо принять её в установленное время. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Диувер
Не следует прекращать применение препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия для пациента и снизить эффективность лечения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Диувер может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты могут возникать с следующей частотой:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов):

• нарушения водно-электролитного баланса, зависящие от дозы и продолжительности лечения, особенно при соблюдении бессолевой диеты
• снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия), особенно у пациентов, соблюдающих бедную калием диету, страдающих рвотой, диареей, принимающих большие дозы слабительных, а также при нарушениях функции печени
• при значительном диурезе, особенно в начале лечения, а также у пожилых пациентов могут появляться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как боли и головокружение, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, мышечные судороги. Может потребоваться коррекция дозы препарата
• усиление метаболического алкалоза
• желудочно-кишечные расстройства, например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры
• повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме крови
• повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, гамма-глутамилтранспептидазы)

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):

• у пациентов с нарушением оттока мочи может возникать её внезапная задержка. Возможны повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• парестезии конечностей (онемение или покалывание)

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи):

• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• нарушения зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха)
• тромботические осложнения и нарушения сердечного и мозгового кровообращения, вызванные загущением крови (включая ишемию сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам
• воспаление поджелудочной железы
• аллергические реакции (например, зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету), тяжелые кожные реакции

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сухость слизистых оболочек полости рта

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и средств биологической защиты, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава.
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет накопить больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диувер

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
после надписи «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диувер

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 20 мг торасемида.
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия (тип А), кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Диувер и что содержит упаковка
Диувер — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и тиснением T20 на другой стороне таблетки.
Размеры упаковки:
30 или 60 таблеток в картонной коробке. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды
Производитель
Pliva Croatia Ltd.
Prilaz Baruna Filipovića 25
10000 Загреб
Хорватия
Для получения более подробной информации о препарате следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53,
00-113 Варшава
Тел.: (22) 345 93 00