Диклофенак аптео мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Диклофенак АПТЕО МЕД, 10 мг/г, гель
Diclofenacum natricum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшение или состояние ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Диклофенак АПТЕО МЕД и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Диклофенак АПТЕО МЕД
3. Как применять лекарство Диклофенак АПТЕО МЕД
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Диклофенак АПТЕО МЕД
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Диклофенак АПТЕО МЕД и для чего оно применяется

Лекарство Диклофенак АПТЕО МЕД представляет собой белый гель для втирания в кожу. Активное вещество препарата — диклофенак натрия — относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Благодаря водно-спиртовой основе гель Диклофенак АПТЕО МЕД оказывает также успокаивающее и охлаждающее действие.
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Применяется местно для лечения:
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет:

• воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов вследствие травм (например, вследствие растяжений, перенапряжений или ушибов),
• боли в спине,
• ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как тендинит, «локоть теннисиста», бурсит, периартрит.

Взрослые (в возрасте старше 18 лет):

• ограниченных и легких форм дегенеративных заболеваний суставов.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Диклофенак АПТЕО МЕД

Когда не следует применять лекарственное средство Диклофенак АПТЕО МЕД:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку или пропиленгликолю, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у пациента наблюдаются симптомы гиперчувствительности к препарату, такие как: одышка или затруднённое дыхание (астма), кожная сыпь с пузырями или крапивница, отёк лица или языка, воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
• если у пациента в анамнезе ранее возникали аллергические реакции (например, сыпь, затруднение дыхания или приступы кашля) после применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или других лекарственных средств, применяемых для лечения боли в суставах и мышцах,
• в течение трёх последних месяцев беременности,
• у детей в возрасте младше 14 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Диклофенак АПТЕО МЕД необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не следует наносить препарат на повреждённую кожу, открытые раны, участки с сыпью. Необходимо прекратить применение, если после использования препарата появляется кожная сыпь.
• Следует избегать применения препарата на больших участках кожи и в течение более длительного срока, чем указано в инструкции, если иное не рекомендовано врачом.
• Препарат предназначен для наружного применения. Не следует наносить его внутрь ротовой полости. После применения необходимо вымыть руки. Следует избегать контакта геля с глазами. В случае попадания препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
• При растяжениях возможно одновременное наложение повязки, однако не следует использовать воздухонепроницаемые повязки.
• Не следует подвергать воздействию солнечных лучей участки кожи, на которые наносится лекарственное средство Диклофенак АПТЕО МЕД.

Дети и подростки
Поскольку данные о эффективности и безопасности применения у детей и подростков в возрасте младше 14 лет недостаточны, применение лекарственного средства Диклофенак АПТЕО МЕД в этой возрастной группе запрещено.
У подростков в возрасте старше 14 лет при необходимости применения препарата более 7 дней в лечении боли или в случае ухудшения симптомов пациент должен обратиться к врачу.

Взаимодействие лекарственного средства Диклофенак АПТЕО МЕД с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время, а также о тех, которые он планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка находится в положении, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять лекарственное средство Диклофенак АПТЕО МЕД в течение трёх последних месяцев беременности. В первые шесть месяцев беременности препарат Диклофенак АПТЕО МЕД не следует применять, за исключением случаев, когда это необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.
После приёма диклофенака внутрь (например, в виде таблеток) могут возникать нежелательные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такое же риск при применении лекарственного средства Диклофенак АПТЕО МЕД наружно.
Во время грудного вскармливания препарат Диклофенак АПТЕО МЕД может применяться только по назначению врача, поскольку диклофенак в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Препарат не следует наносить на молочные железы кормящих женщин, а также на большие участки кожи или в течение длительного времени.
При наличии любых дополнительных сомнений относительно применения лекарственного средства Диклофенак АПТЕО МЕД у беременных или кормящих женщин следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах лекарственного средства Диклофенак АПТЕО МЕД
Лекарственное средство Диклофенак АПТЕО МЕД содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. По этой причине не следует применять препарат на открытые раны или большие участки повреждённой или травмированной кожи (например, ожоги) без консультации с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство Диклофенак АПТЕО МЕД также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Диклофенак АПТЕО МЕД

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Диклофенак АПТЕО МЕД следует наносить местно на кожу три или четыре раза в сутки, слегка втирая. Количество геля необходимо подбирать в зависимости от размера поражённого участка: от 2 до 4 г препарата Диклофенак АПТЕО МЕД (количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха) достаточно для лечения участка площадью примерно от 400 см до 800 см. После нанесения препарата необходимо вымыть руки, за исключением случая, когда лечение проводится именно на руках.
Не следует применять препарат дольше, чем:

• Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет: 14 дней — при повреждениях мышц и суставов (вывихах, растяжениях или ушибах) и воспалении сухожилий.
• Взрослым (в возрасте старше 18 лет): 21 день — при боли, связанной с остеоартрозом, если врачом не назначено иное.

Если боль и отёк не исчезают в течение 7 дней или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Диклофенак АПТЕО МЕД в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Диклофенак АПТЕО МЕД в избыточной дозе или его случайном проглатывании необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Диклофенак АПТЕО МЕД
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Диклофенак АПТЕО МЕД может вызывать побочные действия, хотя они
не возникают у каждого.
Некоторые побочные действия, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.
При появлении любого из перечисленных симптомов, которые могут быть признаками
аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или
направиться в ближайшую больницу:

• Редко (возникает менее чем у 1 из 10 на 10 000 человек, принимающих препарат): кожная сыпь с пузырьками, крапивница.
• Очень редко (возникает менее чем у 1 из 10 000 человек, принимающих препарат): свистящее дыхание, одышка или ощущение сдавления в грудной клетке (астма), отек лица, губ, языка или гортани.

Другие побочные действия
Другие побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Диклофенак АПТЕО МЕД,
обычно являются легкими и преходящими. При появлении перечисленных симптомов необходимо как можно скорее
сообщить врачу или фармацевту.

• Часто (возникает менее чем у 1 из 10 на 100 человек, принимающих препарат): кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи.
• Очень редко (возникает менее чем у 1 из 10 000 человек, принимающих препарат): повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомы повышенной чувствительности — солнечные ожоги, сопровождающиеся зудом, отеком и пузырями.
• Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): ощущение жжения в месте нанесения препарата, сухость кожи.

Если усиливается любой из побочных симптомов или появляются какие-либо побочные действия,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диклофенак АПТЕО МЕД

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
После первого вскрытия первичной упаковки: 6 месяцев.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диклофенак АПТЕО МЕД
Действующим веществом лекарства является диклофенак натрия.
Один грамм лекарства содержит 10 мг диклофенака натрия ( Diclofenacum natricum ).
Прочие компоненты лекарства: пропиленгликоль, гидроксид натрия, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, карбомер, гидроксиэтилцеллюлоза, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), очищенная вода.
Как выглядит лекарство Диклофенак АПТЕО МЕД и что содержит упаковка
Белый, гладкий, однородный гель с лёгким характерным запахом, предназначенный для нанесения на кожу.
Алюминиевая туба с внутренним покрытием эпоксидно-фенольного лака с колпачком из HDPE с прокалывателем (упаковка 60 г и 100 г) или колпачком из ПП с прокалывателем (упаковка 180 г), в картонной пачке.
Размер упаковки: 60 г геля, 100 г геля или 180 г геля.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел. 22 321 62 40
Производитель
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Промышленная зона Мануэла Лоренсу Феррейры, участки 8, 15 и 16
3450-232 Мортагуа
Португалия