Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Диссенен, 2 мг, таблетки
Лоперамида гидрохлорид
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Диссенен и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Диссенен
Как применять лекарство Диссенен
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Диссенен
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Диссенен и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Диссенен является лоперамид, который помогает остановить диарею, замедляя перистальтику кишечника.
Диссенен применяется:

для симптоматического лечения спорадической или рецидивирующей диареи (острой диареи или обострения хронической диареи).

Если по истечении 2 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
2. Важная информация перед применением лекарства Диссенен
Когда не следует применять лекарство Диссенен

Если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
Если применение этого лекарства может привести к развитию осложнений, способных вызвать остановку работы кишечника (непроходимость кишечника, мегаколон или острое расширение толстой кишки). При возникновении во время лечения запора, непроходимости кишечника или вздутия живота необходимо немедленно прекратить прием этого лекарства и обратиться к врачу.
Если у пациента имеется заболевание кишечника — острая дизентерия, протекающая с высокой температурой и кровотечением из прямой кишки.
Если у пациента имеются инфекционные заболевания кишечника, такие как острый язвенный колит (с повреждением стенки кишечника), псевдомембранозный колит (тяжелая форма диареи, связанная с применением антибиотиков широкого спектра действия или лекарств, используемых для лечения бактериальных инфекций) или бактериальный колит, вызванный инвазивными штаммами бактерий рода Salmonella, Shigella и Campylobacter.
У детей в возрасте младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Диссенен необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство может облегчить симптомы диареи (симптоматическое лечение), но не устраняет ее причину. По этой причине, когда возможно определение этиологии диареи, врач должен назначить этиотропное лечение.
Лекарство не следует применять дольше, чем в течение 2 дней.
Диарея вызывает значительную потерю жидкости и минеральных солей, особенно у детей. По этой причине важно принимать большое количество жидкости и (или) препаратов минеральных солей.
Необходимо прекратить применение лекарства и обратиться к врачу, если:

состояние здоровья не улучшится в течение 48 часов после начала приема лекарства ДИССЕНЕН;
у пациента с ВИЧ-инфекцией (СПИДом) во время лечения этим лекарственным средством появятся вздутия живота; если лекарство ДИССЕНЕН применяется при лечении диареи бактериальной или вирусной этиологии (инфекционный колит), существует повышенный риск возникновения проблем, связанных с остановкой работы кишечника (острое расширение толстой кишки).

Лекарство следует применять с осторожностью и под наблюдением врача при заболеваниях печени (нарушениях функции печени), поскольку могут возникнуть симптомы токсичности со стороны центральной нервной системы (см. раздел «Прием дозы лекарства Диссенен, превышающей рекомендованную»).
Диссенен и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать осторожность и сообщить врачу при приеме следующих лекарств:

хинидин (лекарство, применяемое при лечении некоторых заболеваний сердца),
ритонавир (лекарство, применяемое при лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа),
итраконазол или кетоконазол (лекарства, применяемые при лечении грибковых инфекций),
гемфиброзил (лекарство, применяемое для снижения концентрации липидов в крови),
десмопрессин (лекарство, применяемое при лечении несахарного диабета и ночного недержания мочи),
лекарства, действующие аналогично ДИССЕНЕНУ,
лекарства, ускоряющие перистальтику кишечника,
ингибиторы цитохрома CYP 450.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность:
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Грудное вскармливание:
Не следует применять лекарство Диссенен в период грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
При применении лекарства Диссенен может возникнуть утомление, головокружение или сонливость.
При вождении автотранспорта или управлении механизмами следует соблюдать особую осторожность.

3. Как применять лекарство Диссенсен

Принимать этот препарат необходимо строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение внутрь. Таблетки следует запивать водой.
После улучшения состояния здоровья (нормализации стула) в ходе лечения этим препаратом необходимо снизить его дозу. Лечение следует прекратить в случае возникновения запора (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Препарат нельзя применять дольше, чем в течение 2 дней.

Применение у взрослых:
Рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки (4 мг), затем — 1 таблетка (2 мг) после каждого жидкого стула.
Не следует превышать максимальную суточную дозу — 8 таблеток (16 мг).

Применение у детей и подростков (от 6 до 17 лет):
Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка (2 мг). Затем следует принимать по 1 таблетке (2 мг) после каждого последующего жидкого стула. Максимальную суточную дозу рассчитывают исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела), однако она не должна превышать 8 таблеток в день.

Применение у детей в возрасте до 6 лет:
Препарат Диссенсен не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Применение у пациентов с нарушением функции печени:
У пациентов с заболеваниями печени препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Принятие дозы препарата Диссенсен, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы:

угнетение функции центральной нервной системы,
отрешённость от реальности (оцепенение),
нарушения координации,
сонливость,
сужение зрачков (чёрная область глаза) — миоз,
нарушения функции мышц (повышенное напряжение),
нарушения дыхания (респираторная депрессия),
снижение позыва к мочеиспусканию (задержка мочи),
нарушения, указывающие на угнетение кишечной деятельности (непроходимость кишечника).

Дети более чувствительны к передозировке этого препарата, чем взрослые. Случайный или чрезмерный приём, особенно детьми в возрасте до 4 лет, может вызвать запор и угнетение центральной нервной системы с сонливостью и замедлением частоты дыхания. В таком случае пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением не менее 48 часов.
Лечение при передозировке включает промывание желудка, вызывание рвоты или применение препаратов, ускоряющих опорожнение кишечника (слабительных средств). Кроме того, в случае появления симптомов передозировки в качестве антидота может быть применён налоксон. В таких случаях пациент должен находиться под наблюдением не менее 48 часов.

Пропуск приёма препарата Диссенсен
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если наступило время приёма следующей дозы, её следует принять как обычно.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат DISSENTEN может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом DISSENTEN и обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов:

тяжелые аллергические реакции, которые могут сопровождаться отеком и затруднением дыхания,
увеличение окружности живота, связанное с появлением боли, тошноты, рвоты, запора, симптомов непроходимости кишечника или мегаколона,
тяжелые кожные реакции, которые могут сопровождаться образованием пузырей на коже или отслоением кожи.

Во время применения препарата могут возникать следующие побочные эффекты, перечисленные ниже по частоте их возникновения:
Часто (могут возникать максимум у 1 из 100 пациентов)

головная боль, головокружение;
запор, тошнота, повышенное газообразование в кишечнике.

Нечасто (могут возникать максимум у 1 из 1000 пациентов)

боль в животе (особенно в верхней части брюшной полости), дискомфорт в брюшной полости;
сухость во рту;
рвота;
нарушения пищеварения (диспепсия);
раздражение кожи (сыпь).

**Редко (могут возникать максимум у 1 из 10 000 пациент游戏副本

5. Как хранить лекарство Диссенен

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Специальных рекомендаций по хранению лекарства нет.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Dissenten
Активным веществом препарата является лоперамида гидрохлорид. Одна таблетка содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая.

Как выглядит лекарство Dissenten и что содержит упаковка
Лекарство Dissenten представляет собой круглые белые плоские таблетки с риской деления.
Упаковка препарата — блистер из поливинилхлорида и алюминия, в картонной коробке.
Упаковка содержит 15 или 30 таблеток.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella 8, 20143 Милан,
Италия

Производитель:
Doppel Farmaceutici S.r.l.,
Via Volturno 48, Quito de Stampi, Розано (MI),
Италия

Представитель ответственной организации:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Подлешна 83, 05-552 Лазы
тел.: (22) 702 82 00
эл. почта: [email protected]
представитель ответственной организации.