Дипросалик

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Дипросалик, (0,64 мг + 20 мг)/г, жидкость для кожи
Бетаметазон дипропионат + Кислота салициловая
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дипросалик и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Дипросалик
3. Как применять Дипросалик
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Дипросалик
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дипросалик и для чего он применяется

Дипросалик в форме жидкости содержит активные вещества: бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазон дипропионат — это синтетический фторированный кортикостероид с сильным действием; при местном применении проявляет противовоспалительное и противозудное действие, а также суживает кровеносные сосуды.
Салициловая кислота при местном применении смягчает кератин и ороговевший эпидермис, а также способствует отшелушиванию кожи, облегчая проникновение бетаметазона дипропионата в кожу.
Показания
Препарат Дипросалик показан для местного лечения псориаза волосистой части головы, более тяжёлых форм себорейного дерматита, плоского лишая, тяжёлых форм аллергического дерматита, контактного дерматита на волосистой части головы, красного плоского лишая.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дипросалик

Когда не применять лекарственный препарат Дипросалик:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дипропионату бетаметазона и салициловой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечисленным в пункте 6);
• при бактериальных инфекциях (например, при туберкулёзе, чуме), вирусных (герпесе, опоясывающем лишае, ветряной оспе) или грибковых поражениях кожи;
• при угревой сыпи;
• при розацеа;
• при периоральном дерматите;
• на кожу лица;
• при подгузниковом дерматите;
• при зуде области ануса и половых органов;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Дипросалик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать применения препарата на большой поверхности тела, особенно у детей.
Если во время применения лекарственного препарата Дипросалик появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При возникновении бактериальных инфекций врач назначит соответствующее антибактериальное лечение.
Во время применения препарата могут возникать побочные эффекты, схожие с побочными эффектами, возникающими при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников. В связи с этим следует избегать применения препарата на большой площади кожи, на раны, повреждённую кожу, а также применения в больших дозах и длительного применения.
В случае необходимости применения препарата в таких ситуациях следует соблюдать особые меры предосторожности.
Особенно осторожно следует применять препарат при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания вследствие развития толерантности, к возникновению генерализованного пустулёзного псориаза и общим токсическим эффектам, связанным с нарушением целостности кожи.
Препарат нельзя применять под окклюзионной повязкой, поскольку это может увеличить трансдермальную абсорбцию кортикостероида.
Не применять в области глаз.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Осторожно применять у детей. У детей легче, чем у взрослых, может возникнуть подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и появление побочных эффектов, характерных для кортикостероидов.
У детей, получавших местные кортикостероиды, описывались подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, задержка роста, снижение прироста массы тела, а также внутричерепная гипертензия.
Если у пациента возникнут нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Дипросалик и другие лекарственные препараты
Отсутствуют данные.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Отсутствуют данные о местном применении кортикостероидов у беременных женщин. Препарат Дипросалик можно применять только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата Дипросалик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лекарственный препарат Дипросалик не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

3. Как применять Дипросалик

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
Обычно небольшое количество препарата (около 0,5 мл жидкости на 10 см² поверхности кожи) наносят на поражённые участки кожи дважды в сутки (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может назначить более редкое применение препарата. Лечение не должно продолжаться дольше 14 дней. При рецидиве заболевания врач решит, можно ли повторить лечение.
Препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Если вы почувствуете, что действие препарата Дипросалик слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Дипросалик в дозе, превышающей рекомендованную
Длительное применение препарата может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и, как следствие, к вторичной недостаточности надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, длительное применение препарата или применение в высоких дозах может вызвать салициловую интоксикацию.
В случае передозировки врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Острые симптомы передозировки глюкокортикоидов, как правило, обратимы. При необходимости врач скорректирует концентрацию электролитов, а при хроническом отравлении порекомендует постепенное, медленное отмену препарата.
В случае салициловой интоксикации врач предпримет меры, направленные на быстрое выведение салицилатов из организма пациента.
Пропуск применения препарата Дипросалик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При применении препарата Дипросалик могут наблюдаться следующие побочные действия: жжение,
зуд, раздражение, сухость кожи, воспаление волосяных фолликулов, гипертрихоз, акнеформные изменения,
обесцвечивание кожи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи,
вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии и потливость.
Поскольку препарат содержит салициловую кислот inflammацию кожи.
Вследствие всасывания активных веществ в кровь могут также возникать системные побочные эффекты бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Системные побочные эффекты возникают преимущественно при длительном применении препарата, нанесении на большую поверхность кожи, а также при применении у детей.
При применении кортикостероидов отмечалось нечёткое зрение (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Дипросалик

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дипросалик

• Активными веществами препарата являются дипропионат бетаметазона и салициловая кислота. Каждый грамм жидкости содержит 0,64 мг дипропионата бетаметазона (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 20 мг салициловой кислоты.
• Другие компоненты: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, гипромеллоза, гидроксид натрия, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Дипросалик и что содержится в упаковке
Дипросалик — это жидкость для нанесения на кожу.
Доступные упаковки:
Полиэтиленовая бутылка в картонной коробке.
1 бутылка объёмом 30 мл жидкости.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный держатель и производитель
Ответственный держатель:
Organon Polska Sp. z o.o.
ул. Маршалковска 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 306 57 64
[email protected]
Производитель:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Хайст-оп-ден-Берг
Бельгия
или
Cenexi HSC
2, rue Louis Pasteur
14200 Эрувиль-Сент-Клер
Франция