Дифортан табс макс: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дифортан табс Макс, 15 мг, таблетки
Meloxicamum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Дифортан табс Макс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Дифортан табс Макс
Как применять лекарственное средство Дифортан табс Макс
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Дифортан табс Макс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дифортан табс Макс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дифортан табс Макс содержит активное вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе так называемых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которые применяются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Показания к применению лекарственного средства Дифортан табс Макс:
Препарат применяется у взрослых пациентов в случае, когда доза 7,5 мг мелоксикама оказалась недостаточно эффективной, для кратковременного лечения обострений симптомов ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при костно-суставных и мышечных болях (например, боли в позвоночнике, спине, коленях) при ревматических и дегенеративных заболеваниях суставов.
Не применять более 7 дней без консультации с врачом.
ВНИМАНИЕ: Препарат Дифортан табс Макс может применяться только у пациентов, у которых доза 7,5 мг мелоксикама не привела к ожидаемому облегчению боли.

2. Важная информация перед применением препарата Дифортан табс Макс

Когда не следует применять препарат Дифортан табс Макс

Если у пациента имеется аллергия на мелоксикам или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Если пациентка находится в третьем триместре беременности или кормит грудью.
Если возраст пациента менее 18 лет.
Если у пациента после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) возникали следующие симптомы: свистящее дыхание, ощущение сдавления в грудной клетке, одышка (астма), заложенность носа из-за отёка слизистой оболочки носа (носовые полипы), кожная сыпь (крапивница), внезапный отёк кожи или слизистых оболочек, например, отёк вокруг глаз, лица, губ, полости рта или горла, который может затруднять дыхание (ангионевротический отёк).
Если у пациента ранее при лечении НПВП возникали кровотечения из желудка или кишечника, перфорация желудка или кишечника.
Если у пациента имеется активное или рецидивирующее язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (у него было не менее двух эпизодов подтверждённого язвенного поражения или кровотечения).
Если у пациента тяжёлая печеночная недостаточность.
Если у пациента тяжёлая почечная недостаточность и он не подвергается диализу.
Если у пациента был геморрагический инсульт мозга (инсульт) или любые другие кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта.
Если у пациента тяжёлая сердечная недостаточность.
Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров — препарат содержит лактозу (см. также «Препарат Дифортан табс Макс содержит моногидрат лактозы и натрий»).

Если пациент не уверен, относится ли к нему какой-либо из вышеперечисленных пунктов, следует
проконсультироваться с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Предостережения
Препарат Дифортан табс Макс предназначен для пациентов, у которых применение дозы мелоксикама
7,5 мг не дало ожидаемого эффекта в облегчении боли.
Приём таких препаратов, как Дифортан табс Макс, может быть связан с небольшим увеличением
риска инфаркта сердца (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск возрастает при длительном
приёме высоких доз препарата. Не следует применять большие дозы и дольше времени лечения, чем рекомендовано (см.
пункт 3).
При наличии нарушений функции сердца, перенесённого инсульта или подозрении на риск этих
заболеваний следует обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом. Например, если у пациента
повышенное артериальное давление (гипертония), повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет),
повышенный уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия) или если пациент курит,
ему следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При применении препарата Дифортан табс Макс сообщалось о потенциально опасных для жизни высыпаниях
на коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые вначале проявляются
в виде красных точек или круглых пятен на туловище, часто с центральными пузырями.
Дополнительные симптомы могут включать язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и воспаление конъюнктивы (покраснение и отёк глаз). Этим потенциально опасным для жизни высыпаниям на коже часто сопутствуют симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до генерализованных пузырей или отслоения эпидермиса. Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения. У пациентов, у которых при применении препарата Дифортан табс Макс развивались синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, возобновление лечения мелоксикамом недопустимо.
При появлении высыпаний или вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата
Дифортан табс Макс и немедленно обратиться к врачу, сообщив ему о приёме этого препарата.
Перед началом приёма препарата Дифортан табс Макс следует обсудить это с врачом, если у
пациента ранее после приёма мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама) возникал
стойкий эритематозный (пятнистый) лекарственный дерматит [округлые или овальные, покрасневшие и отёчные пятна на коже, обычно рецидивирующие в одних и тех же местах, пузыри, крапивница и зуд].
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Дифортан табс Макс при появлении кровотечения
(вызывающего чёрный стул) или при язвенном поражении желудочно-кишечного тракта
(вызывающем боли в животе).
Препарат Дифортан табс Макс не рекомендуется для лечения острых приступов боли.
Не следует применять этот препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Препарат Дифортан табс Макс может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадку).
Если пациент подозревает у себя инфекцию, ему следует проконсультироваться с врачом.
Меры предосторожности при применении
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Дифортан табс Макс,
если:

у пациента возникла острая аллергическая реакция (так называемый анафилактический шок), развивающаяся в течение 20 минут после приёма препарата (см. пункт 4: Возможные побочные действия),
в анамнезе были случаи воспаления пищевода, желудка или любого другого воспалительного состояния желудочно-кишечного тракта, например, язвенного колита, болезни Крона, поскольку это увеличивает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта препарат необходимо немедленно отменить.
у пациента гипертоническая болезнь, поскольку в этом случае возрастает риск инфаркта сердца или инсульта,
у пациента повышен уровень холестерина в крови,
у пациента лёгкая или умеренная сердечная недостаточность (проявляющаяся, в частности, отёками),
у пациента ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь или цереброваскулярное заболевание, поскольку в этом случае возрастает риск артериальной эмболии,
у пациента уменьшена объём циркулирующей крови (гиповолемия), которая может возникнуть при значительной потере крови или ожогах, после хирургического вмешательства или при недостаточном приёме жидкости,
у пациента ранее диагностировано высокое содержание калия в крови,
у пациента сахарный диабет,
у пациента нарушения функции печени; препарат может вызывать незначительное, преходящее повышение активности печеночных ферментов в крови (АсАТ и АлАТ),
у пациента нарушения функции почек. В этом случае необходимо регулярно контролировать функцию почек. Более подходящим может быть препарат, содержащий мелоксикам меньшей силы действия (7,5 мг).
пациент пожилого возраста, поскольку возрастает риск нарушений функции почек, печени и сердца. Врач назначит регулярные обследования.

При сомнениях, касающихся вышеуказанных обстоятельств, следует проконсультироваться
с врачом перед началом применения препарата Дифортан табс Макс.
Дети и подростки
Препарат Дифортан табс Макс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пожилые пациенты
Если пациент пожилого возраста, он должен применять препарат Дифортан табс Макс с особой
осторожностью из-за повышенного риска побочных эффектов. Рекомендуется консультация с врачом.
Взаимодействие препарата Дифортан табс Макс с другими лекарственными средствами
Препарат Дифортан табс Макс может влиять на действие других принимаемых лекарств, а также другие
препараты могут влиять на действие препарата Дифортан табс Макс.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Дифортан табс Макс одновременно со следующими препаратами:

другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе 500 мг и выше и суточной дозе 3000 мг и выше) — одновременное применение с препаратом Дифортан табс Макс может увеличить риск язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
антикоагулянтами, применяемыми перорально или парентерально (используемыми для профилактики образования тромбов) — одновременное применение с препаратом Дифортан табс Макс может усилить кровотечение;
тромболитиками и противотромбоцитарными препаратами (препаратами, растворяющими тромбы);
кортикостероидами (например, применяемыми противовоспалительно или при лечении аллергических реакций) — одновременное применение с препаратом Дифортан табс Макс может увеличить риск язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
циклоспорином (препарат, применяемый после трансплантации органов или при тяжёлых заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме) — врач будет регулярно контролировать функцию почек;
такролимусом (применяется после трансплантации органов);
диуретиками (увеличивающими выработку мочи, например, фуросемид) — одновременное применение с препаратом Дифортан табс Макс может вызвать тяжёлую почечную недостаточность у обезвоженных пациентов. Пациенты, одновременно получающие препарат Дифортан табс Макс и диуретики, должны получать достаточное количество жидкости (для питья и (или) внутривенного введения в виде капельниц). Перед началом лечения врач проверит функцию почек;
препаратами, применяемыми при лечении артериальной гипертензии (бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, например, каптоприлом, эналаприлом, антагонистами рецепторов ангиотензина II типа AT1, так называемыми сартанами) — одновременное применение этих препаратов с препаратом Дифортан табс Макс может вызывать тяжёлые нарушения функции почек и уменьшать их терапевтический эффект;
литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний);
селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при лечении депрессии);
метотрексатом (применяется при лечении онкологических заболеваний, тяжёлых неуправляемых заболеваний кожи или активного ревматоидного артрита);
холестирамином (применяется для снижения уровня холестерина);
внутриматочными контрацептивами — препарат Дифортан табс Макс может уменьшать их эффективность. Необходимо применение дополнительного метода контрацепции, например, использование презерватива;
триметопримом (препарат, применяемый при лечении инфекций мочевыводящих путей);
калиевыми солями (препараты, применяемые при лечении низкого уровня калия в крови);
деферазироксом (применяется при лечении хронического избыточного содержания железа в организме);
пеметрекседом (применяется при лечении онкологических заболеваний);
пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, натеглинид) (применяются при лечении сахарного диабета). Врач должен обеспечить систематический контроль уровня сахара в крови пациента на предмет возникновения гипогликемии.

Применение препарата Дифортан табс Макс с пищей и напитками
Пища не снижает всасывание препарата.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Дифортан табс Макс, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности,
так как он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов.
Препарат Дифортан табс Макс может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого
ребёнка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку
или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Дифортан табс Макс не следует применять,
если только врач не сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение возможно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности препарат Дифортан табс Макс, если он принимается дольше
нескольких дней, может привести к нарушениям функции почек у нерождённого ребёнка (что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие)), или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка.
Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное
мониторирование.
Кормление грудью
Препарат Дифортан табс Макс противопоказан женщинам, кормящим грудью.
Влияние на фертильность
Препарат Дифортан табс Макс может затруднять наступление беременности. Следует сообщить врачу, если пациентка
планирует забеременеть или испытывает трудности с зачатием.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
После применения препарата Дифортан табс Макс могут возникать нарушения зрения, включая нечёткое
зрение, сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.
В этом случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Препарат Дифортан табс Макс содержит моногидрат лактозы и натрий.
Моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу (1 таблетку), то есть препарат считается
«свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Дифортан табс Макс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Приём препарата Дифортан табс Макс в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск развития нежелательных реакций.
Рекомендуемая доза:
Взрослым при необходимости: 1 таблетка (15 мг мелоксикама) 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата — 1 таблетка 1 раз в сутки.
Препарат Дифортан табс Макс может применяться только у пациентов, у которых ранее использовавшаяся доза 7,5 мг мелоксикама не дала ожидаемого результата в облегчении боли.
Если после применения препарата Дифортан табс Макс симптомы не исчезнут в течение 3 дней или, несмотря на приём препарата, усилятся, пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Не применять более 7 дней без консультации с врачом.
Пожилые пациенты и лица с повышенным риском развития нежелательных реакций: При применении препарата Дифортан табс Макс у пожилых пациентов и лиц с повышенным риском развития нежелательных реакций следует соблюдать особую осторожность. Рекомендуется консультация с врачом. Если решение о проведении фармакологического лечения принимает врач, он может назначить дозу 7,5 мг мелоксикама. В зависимости от эффективности и переносимости препарата врач может увеличить дозу до 15 мг мелоксикама.
Нарушения функции почек: пациентам, находящимся на диализе с тяжёлой почечной недостаточностью, не следует применять дозу выше 7,5 мг мелоксикама в сутки. Препарат противопоказан у пациентов, не находящихся на диализе, с тяжёлой почечной недостаточностью.
Нарушения функции печени: снижение дозы не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени. У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью применение препарата Дифортан табс Макс противопоказано.
Применение у детей и подростков: препарат Дифортан табс Макс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если пациент считает, что действие препарата Дифортан табс Макс слишком сильное или недостаточное, либо если в течение 3 дней не ощущается улучшения, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения:
Пероральный приём.
Препарат следует принимать во время еды, запивая водой.
Препарат Дифортан табс Макс принимают 1 раз в сутки (в однократной дозе).
Максимальная суточная доза составляет 15 мг (1 таблетка).
Применение препарата Дифортан табс Макс в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Симптомы передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим:

слабостью (ощущением отсутствия энергии),
сонливостью,
тошнотой и рвотой,
болью в области желудка (в эпигастральной области). Эти симптомы, как правило, исчезают после прекращения приёма препарата Дифортан табс Макс. У пациента может возникнуть кровотечение из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение).

Тяжёлое отравление может привести к развитию серьёзных нежелательных реакций препарата (см. пункт 4):

повышению артериального давления (артериальной гипертензии),
острой почечной недостаточности,
нарушениям функции печени,
уменьшению глубины дыхания или остановке дыхания (депрессия дыхания),
потере сознания (кома),
эпилептическим припадкам (судороги),
коллапсу кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс),
остановке сердца,
немедленным аллергическим реакциям (гиперчувствительность), включая:
обморок,
одышку,
кожные реакции.

Пропуск приёма дозы препарата Дифортан табс Макс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Следующую дозу необходимо принять в установленное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Дифортан табс Макс и незамедлительно обратиться
к врачу или в ближайшую больницу в случае возникновения следующих состояний:

Любых аллергических реакций (повышенной чувствительности), которые могут проявляться следующим образом:
- Кожные реакции, такие как зуд, образование пузырей и шелушение кожи, потенциально угрожающие жизни (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), поражение мягких тканей (изменения слизистых оболочек) или многоформная эритема (см. пункт 2); Многоформная эритема — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже; может также поражать губы, глаза и другие влажные участки тела;
- Отёк кожи или слизистых оболочек, например, отёк вокруг глаз, лица и губ, полости рта или горла, затрудняющий дыхание, отёк лодыжек и ног (отёки нижних конечностей);
- Одышка или приступ астмы;
Воспаление печени, которое может вызывать такие симптомы, как: пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), боль в животе, потеря аппетита.
Любые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно кровотечение (приводящее к чёрному дегтеобразному стулу), боль в животе (которая может быть признаком язвы желудочно-кишечного тракта). Кровотечение из ЖКТ, образование язв или перфорация ЖКТ могут иногда иметь тяжёлое течение и потенциально быть смертельными, особенно у пожилых пациентов. Если у пациента ранее были какие-либо нарушения со стороны пищеварительной системы из-за длительного применения НПВП, пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом. Общие побочные действия, связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) Применение некоторых НПВП может быть связано с небольшим повышением риска артериальной тромботической непроходимости (артериальные тромбы), например, инфаркт миокарда или инсульт, особенно при применении препарата в высоких дозах и длительном лечении.

В связи с лечением НПВП сообщалось о возникновении отёков, артериальной гипертензии
и сердечной недостаточности.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом (нарушения
желудка и кишечника): язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация стенки кишечника или кровотечение
из желудочно-кишечного тракта (иногда смертельные, особенно у пожилых пациентов).
После применения НПВП наблюдались следующие побочные действия: тошнота,
рвота, жидкий стул (диарея), вздутие с выделением газов, запоры, диспепсия,
боль в животе, чёрный стул из-за кровотечения из ЖКТ, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение воспаления ЖКТ
(например, обострение колита или болезни Крона). Реже наблюдалось воспаление желудка.
Побочные действия мелоксикама — активного вещества препарата Дифортан табс Макс
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

диспепсия,
тошнота и рвота,
боль в животе,
запоры,
вздутие,
жидкий стул (диарея).

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

головная боль.

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):

головокружение (ощущение пустоты в голове),
головокружение или ощущение вращения (вестибулярного происхождения),
сонливость,
анемия (снижение концентрации гемоглобина — красного пигмента крови),
повышение артериального давления (артериальная гипертензия),
покраснение лица (временное покраснение лица и шеи),
задержка натрия и воды,
повышенное содержание калия (гиперкалиемия); Это может привести к таким симптомам, как нарушения сердечного ритма, сердцебиение (когда пациент ощущает сердцебиение сильнее, чем обычно), слабость мышц,
отрыжка (рефлюкс пищи из желудка в пищевод),
гастрит,
кровотечение из желудочно-кишечного тракта,
воспаление слизистой оболочки полости рта,
немедленные аллергические реакции (повышенная чувствительность),
зуд, кожная сыпь,
отёки, вызванные задержкой жидкости, включая отёк лодыжек/ног (отёки нижних конечностей),
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек, например, отёк вокруг глаз, лица, губ, полости рта или горла, затрудняющий дыхание (ангионевротический отёк),
кратковременные нарушения функциональных проб печени (например, повышение активности печеночных ферментов — аминотрансфераз или повышение концентрации пигмента желчи — билирубина); врач может выявить эти изменения с помощью анализа крови,
нарушения лабораторных показателей функции почек (например, повышенное содержание креатинина или мочевины).

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1 000 пациентов):

нарушения настроения,
ночные кошмары,
нарушения морфологии крови, включая: аномальный мазок крови, снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);

Эти побочные действия могут привести к повышенному риску инфекций и симптомов,
таких как синяки или кровотечения из носа.

Шум в ушах (тиннитус),
Ощущение сердцебиения,
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
Воспаление пищевода,
Появление приступов астмы (у лиц, чувствительных к аспирину или другим НПВП),
Образование пузырей на коже или отслоение эпидермиса (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз),
Крапивница,
Нарушения зрения, включая: нечёткое зрение, конъюнктивит (воспаление глазного яблока или век),
Воспаление толстой кишки (колит).

Очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

Кожные пузырные реакции и многоформная эритема; Многоформная эритема — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже; может также поражать губы, глаза и другие влажные участки тела.
Воспаление печени; Может вызывать такие симптомы, как: пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), боль в животе, потеря аппетита,
Острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска, такими как заболевания сердца, сахарный диабет или почечные заболевания,
Перфорация стенки кишечника.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Состояние спутанности сознания, дезориентация,
Одышка и кожные реакции (анафилактические и (или) анафилактоидные), сыпь, вызванная воздействием солнечного света (фотосенсибилизация),
Сердечная недостаточность, отмеченная в связи с лечением НПВП,
Воспаление поджелудочной железы,
Бесплодие у женщин, задержка овуляции;
Характерная аллергическая кожная реакция, известная как стойкий (рецидивирующий) лекарственный высыпание, обычно рецидивирующая в том же месте (в тех же местах) после повторного применения препарата и может иметь вид зудящих круглых или овальных, покрасневших и отёчных пятен на коже, пузырей (крапивница).
Полная потеря определённых типов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, которые принимают препарат Дифортан табс Макс вместе с другими лекарствами, которые потенциально могут оказывать угнетающее или разрушающее действие на костный мозг (миелотоксические препараты). Это может привести к: внезапной лихорадке, боли в горле, инфекциям.

Побочные действия, вызываемые НПВП, но ещё не зарегистрированные после применения
препарата Дифортан табс Макс:

Острая почечная недостаточность вследствие изменений в структуре почек,
Очень редко случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит),
Отмирание отдельных клеток в почках (острый некроз клубочков или сосочков почек),
Наличие белка в моче (нефротический синдром с протеинурией).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C,
02-222 Варшава,
тел.: +48 (22) 49 21 301,
факс: +48 (22) 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дифортан табс Макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
и первичной упаковке (месяц/год). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Применяемые обозначения на блистере: EXP – срок годности, Lot – номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дифортан табс Макс

Активным веществом препарата является мелоксикам. Каждая таблетка содержит 15 мг мелоксикама.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, цитрат натрия, кросповидон тип А.

Как выглядит лекарство Дифортан табс Макс и что содержит упаковка
Таблетки светло-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые с фаской, с тиснением
B и 19 с одной стороны, гладкие с другой стороны, с риской деления с одной стороны.
Блистер ПВХ/ПВДК/алюминий в картонной пачке.
Упаковка содержит: 10 таблеток (1 блистер по 10 шт.).
Ответственный субъект и импортёр
Ответственный субъект
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зёнбичка 40
50 - 507 Вроцлав
Импортёр
Niche Generics Limited
Unit 5, 151 Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Ирландия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелечки 35
02 - 822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00