Дезамигрен

Лекарство Дезамигрен можно принимать только пациентам, у которых врач диагностировал
мигрень.
Перед приемом препарата необходимо ознакомиться с инструкцией и заполнить диагностический ТЕСТ.
Последующие приступы мигрени следует отмечать в Дневнике мигрени.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дезамигрен, 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Алмотриптан малеат
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если после применения препарата не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Дезамигрен и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом препарата Дезамигрен
3. Как принимать Дезамигрен
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Дезамигрен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дезамигрен и для чего он применяется

Дезамигрен — это противомигренозный препарат, относящийся к группе лекарственных средств, называемых селективными агонистами серотониновых рецепторов. Активное вещество препарата (алмотриптан) связывается с серотониновыми рецепторами в кровеносных сосудах головного мозга, вызывая их сужение, что приводит к уменьшению воспалительной реакции, связанной с мигренью.
Препарат Дезамигрен применяется для купирования головной боли, связанной с острыми приступами мигрени с аурой или без ауры.
Препарат Дезамигрен можно применять только у пациентов, у которых врач диагностировал мигрень.
Препарат Дезамигрен не следует применять для профилактики мигрени.
Под мигренью понимают пульсирующую, одностороннюю, умеренную или сильную головную боль, которая может усиливаться при физической нагрузке. Головной боли сопутствует по крайней мере один из следующих симптомов: тошнота, рвота, повышенная чувствительность к свету, звукам или запахам.
Головной боли иногда предшествуют определенные симптомы, такие как кратковременное ухудшение настроения, раздражительность, тревожность или отсутствие аппетита. У некоторых людей незадолго до появления головной боли может возникать так называемая аура (преходящие нарушения зрения с ощущением вспышек света, мерцающих пятен или световых линий).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дезамигрен

Когда не следует применять лекарственный препарат Дезамигрен

• Если у пациента имеется аллергия на алмотриптан или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеется или ранее имелось какое-либо заболевание, ограничивающее приток крови к сердцу, например:
  • инфаркт миокарда,
  • стенокардия,
  • боль или дискомфорт в грудной клетке, возникающие обычно при физической нагрузке или стрессе,
  • проблемы с сердцем без сопутствующей боли,
  • боль в грудной клетке, возникающая в состоянии покоя,
  • тяжелая артериальная гипертензия (очень высокое кровяное давление),
  • неконтролируемое легкое или умеренное повышение артериального давления.
• Если у пациента был инсульт или нарушение кровообращения в головном мозге.
• Если у пациента имеется непроходимость крупных кровеносных сосудов рук или ног (периферическое сосудистое заболевание).
• Если пациент одновременно принимает другие лекарственные препараты, применяемые при лечении мигрени, содержащие эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид, или другие препараты из группы агонистов серотонина (например, суматриптан). См. пункт: «Лекарственный препарат Дезамигрен и другие лекарственные препараты».
• Если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата необходимо пройти диагностический тест для оценки возможности самостоятельного применения препарата. При наличии каких-либо сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом приема лекарственного препарата Дезамигрен необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если форма мигрени не была однозначно диагностирована, поскольку лекарственный препарат Дезамигрен не следует применять при лечении основной мигрени (мигрень с аурой, например двойное зрение, трудности с речью, неуклюжие и нескоординированные движения, шум в ушах, снижение уровня сознания), гемиплегической (мигрень с аурой, включая одностороннюю слабость мышц) или офтальмоплегической (мигренозная головная боль с участием одного или нескольких черепных нервов, вызывающая слабость мышц, управляющих движением глазных яблок).
• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к антибактериальным препаратам, особенно к препаратам, применяемым при лечении инфекций мочевыводящих путей (сульфаниламиды). У лиц, чувствительных к сульфаниламидам и (или) антибиотикам, может также развиваться реакция повышенной чувствительности на препараты из группы триптанов. Если пациент знает, что у него аллергия на антибиотики, но не уверен, чувствителен ли он к сульфаниламидам, ему следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Если симптомы головной боли отличаются от обычных приступов мигрени, например пациент испытывает звон в ушах или головокружение, кратковременный паралич одной стороны тела или мышц, контролирующих движение глаз, или любые другие новые симптомы.
• Если у пациента имеются факторы, повышающие риск развития сердечных заболеваний, такие как: неконтролируемое высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина, ожирение, сахарный диабет, курение, наличие сердечных заболеваний в семье, постменопауза у женщин или возраст старше 40 лет у мужчин.
• Если у пациента имеется легкая или умеренная печеночная недостаточность.
• Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность (см. пункт 3).
• Если пациенту более 65 лет, поскольку в этом возрасте существует риск повышения артериального давления.
• Если пациент одновременно принимает антидепрессанты из группы СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСиН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. ниже пункт «Лекарственный препарат Дезамигрен и другие лекарственные препараты».

Считается, что чрезмерное применение противомигренозных препаратов может привести к хронической головной боли.
Дети и подростки
Лекарственный препарат Дезамигрен не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пожилые лица (старше 65 лет)
Если пациенту более 65 лет, не следует применять этот препарат без консультации с врачом.
Лекарственный препарат Дезамигрен и другие лекарственные препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу:

• Если пациент принимает какие-либо препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, моклобемид), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти препараты могут вызывать серотониновый синдром — потенциально угрожающую жизни реакцию, связанную с лечением. Симптомы серотонинового синдрома включают: спутанность сознания, возбуждение, лихорадку, потливость, нескоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые движения мышц или диарею.
• Если пациент принимает зверобой (Hypericum perforatum), поскольку это может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.

Не следует принимать алмотриптан одновременно с другими препаратами, содержащими эрготамин, которые также используются при лечении мигрени. Эти препараты можно применять один за другим, соблюдая соответствующий временной интервал между их приемом.

• После применения алмотриптана рекомендуется соблюдать интервал не менее 6 часов перед приемом эрготамина.
• После применения эрготамина рекомендуется соблюдать интервал не менее 24 часов перед приемом алмотриптана.

Лекарственный препарат Дезамигрен и пища
Лекарственный препарат Дезамигрен можно принимать одновременно с едой или независимо от приема пищи. Препарат следует принимать с жидкостью.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Доступна лишь очень ограниченная информация о применении препарата у беременных женщин.
Лекарственный препарат Дезамигрен не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда он был назначен врачом,
который тщательно оценил соотношение пользы и риска.
Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период грудного вскармливания. Необходимо избегать грудного вскармливания в течение 24 часов после приема этого препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Дезамигрен может вызывать сонливость.
Если у пациента возникает сонливость, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Лекарственный препарат Дезамигрен содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть лекарственный препарат считается «без натрия».

3. Как принимать Дезамигрен

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дезамигрен может применяться только у пациентов с установленным диагнозом мигрень.
Дезамигрен следует применять исключительно для лечения уже начавшегося приступа мигрени, а не
для профилактики приступов мигрени или головной боли.
Взрослые (в возрасте от 18 до 65 лет)
Рекомендуемая доза: одна таблетка (12,5 мг).
Препарат следует принимать как можно скорее после начала приступа мигрени. Препарат эффективен
и при приёме на более поздних стадиях приступа.
Если приступ мигрени не прекратился, пациент не должен принимать более одной таблетки
в течение одного и того же приступа.
Если у пациента в течение 24 часов возник повторный приступ мигрени, можно принять вторую таблетку
в дозе 12,5 мг при условии соблюдения не менее чем 2-часового интервала между приёмом первой и второй таблетки.
Максимальная суточная доза составляет две таблетки (25 мг).
Таблетку следует проглотить, запив жидкостью (например, водой). Таблетку можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Тяжёлая почечная недостаточность
Если у пациента имеется тяжёлая почечная недостаточность, он не должен принимать более одной таблетки (12,5 мг) в течение 24 часов.
Применение у детей и подростков
Препарат Дезамигрен не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом и не принимать препарат Дезамигрен, если
Вы заметили у себя следующее:

• возникновение 4 или более приступов мигрени в течение последних 30 дней и/или
• изменение характера симптомов, усиление их выраженности или частоты, и/или низкую эффективность лечения.

Приём препарата Дезамигрен в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно принял слишком много таблеток или если препарат был принят другим лицом или ребёнком, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Дезамигрен
Необходимо принимать препарат Дезамигрен в соответствии с указаниями, приведёнными в пункте 3 аннотации для пациента. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу и прекратить
прием препарата Дезамигрен, если у пациента после приема этого препарата появились следующие
симптомы:

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отек губ, горла или рук (ангионевротический отек);
• боль в груди, ощущение сдавливания в груди или горле, или любые другие симптомы, которые могут указывать на инфаркт миокарда.

Другие побочные эффекты:
Часто (встречаются у 1–10 человек из 100):

• головокружение;
• сонливость;
• утомление;
• тошнота;
• рвота.

Нечасто (встречаются у 1–10 человек из 1 000):

• ощущение покалывания, жжения или онемения (парестезии);
• головная боль;
• ощущение звона, шума или стрельбы в ушах (шум в ушах);
• нерегулярное сердцебиение (сердцебиение);
• ощущение сдавливания в горле;
• диарея;
• диспепсия;
• сухость во рту;
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в костях;
• боль в груди;
• ощущение слабости (астения).

Очень редко (встречаются менее чем у 1 человека из 10 000):

• спазм кровеносных сосудов сердца (коронарный спазм);
• сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• учащенное сердцебиение (тахикардия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции);
• приступ эпилепсии;
• нарушения зрения, нечеткость зрения (нарушения зрения могут также возникать во время самого приступа мигрени);
• спазм кровеносных сосудов кишечника, который может привести к повреждению кишечника (ишемия кишечника). Возможны боли в животе и кровавый понос.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозольмские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Дезамигрен

Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Дезамигрен

• Активным веществом препарата является алмотриптан в дозе 12,5 мг (в виде малеата алмотриптана).
• Другие компоненты:
  • ядро таблетки: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон K 29/32, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), натрия стеарилфумарат;
  • пленочная оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Как выглядит лекарственное средство Дезамигрен и что содержит упаковка
Лекарственное средство Дезамигрен представляет собой белые, двояковыпуклые, круглые, гладкие с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой таблетки.
Лекарственное средство Дезамигрен упаковывается в блистеры ПВХ/алюминий. Одна упаковка содержит 2 или 6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной пачке.
Регистрационный держатель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36, Сан-Агустин-де-Гуадаликс,
28750 Мадрид
Испания