Десдерман
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственное средство desderman и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата десдерман
- 3. Как применять лекарство десдерман
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство десдерман
- 6. Состав упаковки и другая информация
- Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
desderman, 78,2 г/100 г, раствор для кожи
Этанол
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство desderman и для чего оно применяется
- Важная информация, которую необходимо знать перед применением desderman
- Как применять лекарственное средство desderman
- Возможные побочные действия
- Как хранить лекарственное средство desderman
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство desderman и для чего оно применяется
Лекарственное средство desderman представляет собой спиртовой препарат для гигиенической и хирургической дезинфекции рук.
Спектр антимикробного действия:
бактерии (включая микобактерии туберкулёза),
грибы,
вирусы: классификация «вирулицидное действие» (вирусы с оболочкой и без оболочки), а также классификация
«спектр вирулицидного действия» (включая ротавирусы, аденовирусы и норовирусы).
2. Важная информация перед применением препарата десдерман
Когда не следует применять препарат десдерман:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к этанолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Препарат десдерман раздражает глаза и слизистые оболочки. Нельзя применять его в области глаз, на повреждённую кожу или слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо немедленно промыть место контакта большим количеством воды (в случае глаз — также под веками). При сохраняющемся раздражении следует обратиться к врачу.
Препарат десдерман предназначен исключительно для наружного применения. При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
При лёгких раздражениях кожи (например, сухости), возникающих вследствие частого применения препарата десдерман, следует усилить уход за кожей.
Необходимо соблюдать осторожность при проливании больших количеств препарата десдерман, поскольку он является высоковоспламеняющимся веществом (опасность возгорания и взрыва!). В таком случае необходимо немедленно принять меры предосторожности: вытереть пролитую жидкость, разбавить её большим количеством воды, проветрить помещение и устранить все источники воспламенения.
Перед использованием электрических приборов необходимо дождаться полного высыхания препарата. Следует соблюдать осторожность при применении препарата вблизи поверхностей, чувствительных к действию спирта.
Беременность и кормление грудью
Препарат десдерман можно применять во время беременности и кормления грудью при условии его правильного использования.
3. Как применять лекарство десдерман
Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство десдерман предназначено для нанесения на неповреждённую кожу. Применяется в неразбавленном виде без ополаскивания следующим образом:
Взрослым:
- Для проведения гигиенической дезинфекции рук нанести неразбавленное лекарство десдерман на сухие руки, оставив кожу влажной не менее чем на 30 секунд. Вирулицидное действие достигается в течение 60 секунд. Необходимо использовать не менее 3 мл неразбавленного раствора.
- Для проведения хирургической дезинфекции рук нанести неразбавленное лекарство десдерман на сухие руки и предплечья, оставив кожу влажной не менее чем на 90 секунд. Необходимо использовать не менее 10 мл (2 × 5 мл) неразбавленного раствора.
Дети и подростки:
До настоящего времени не установлены данные о безопасности применения и эффективности лекарства десдерман у детей и подростков. Информация отсутствует.
Видимые загрязнения на выходном отверстии помпы можно удалить, продезинфицировав её протиранием (только для бутылочек с помпой)
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Редко (симптомы могут наблюдаться максимум у 1 из 1000 пациентов)
- Раздражение кожи, такое как покраснение и жжение.
- Контактная аллергия.
Дезинфицирующие средства, содержащие спирт, могут сушить кожу и вызывать её раздражение,
особенно при низкой влажности воздуха (например, зимой).
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, PL-02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство десдерман
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после: «Срок годности». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямого солнечного света.
Продукт легко воспламеняется. Температура воспламенения: 16 °C.
Лекарство следует держать подальше от открытого огня.
Срок годности после первого открытия флакона: 18 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые больше не используются. Такая мера поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит лекарство десдерман
- Активным веществом лекарства является этанол 96% (об./об.) ( Ethanolum ). 100 г кожного раствора содержит 78,2 г этанола 96% (об./об.), что соответствует 73,4 г этанола 100%.
- Вспомогательные вещества: метилэтилкетон, миристилат изопропила, октаниан цетила и стеарила, повидон К 30, сорбитол жидкий кристаллизующийся 70%, изопропиловый спирт, вода очищенная.
Активное вещество «денатурированный этанол» содержит денатурирующий агент — метилэтилкетон,
который применяется для предотвращения неправильного использования, такого как употребление спирта внутрь.
Как выглядит лекарство десдерман и что содержит упаковка
Лекарство десдерман представляет собой прозрачный, бесцветный раствор с запахом спирта для наружного применения,
который выпускается в упаковках следующих размеров и в следующих бутылочках:
- зелёная прозрачная бутылка (HDPE) объёмом 100 мл с белой крышкой-капельницей типа «флип-топ» (PP);
- зелёная прозрачная бутылка (HDPE) объёмом 500 мл с белой крышкой-капельницей типа «флип-топ» (PP);
- зелёная прозрачная бутылка (HDPE) объёмом 500 мл с белым распылителем (PP);
- зелёная прозрачная бутылка (HDPE) объёмом 1000 мл с белой крышкой-капельницей типа «флип-топ» (PP);
- зелёная прозрачная бутылка (HDPE) объёмом 1000 мл с белым распылителем (PP);
- зелёная прозрачная бутылка (HDPE) объёмом 1000 мл с белой винтовой крышкой (PP).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Straße 2
22851 Norderstedt
Германия
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук — эффективность в условиях in vitro в соответствии с тестовыми стандартами
| Время контакта | |
| Вирулицидное действие* | 60 с |
| Аденовирус | 15 с |
| Полиовирус | 60 с |
| Мышиный норовирус | 10 с |
| Ограниченный спектр вирулицидного действия* | 15 с |