Desderman

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

desderman, 78,2 g/100 g, soluzione cutanea
Ethanolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base ai consigli del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è desderman e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di desderman
3. Come usare desderman
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare desderman
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è desderman e a cosa serve

Desderman è un medicinale alcolico indicato per la disinfezione igienica e chirurgica delle mani.
Spettro di attività antimicrobica:
batteri (inclusi i micobatteri tubercolari),
funghi,
virus: classificazione „attività virucida” (virus a capside e virus senza capside) e classificazione „spettro di attività virucida” (inclusi rotavirus, adenovirus e norovirus).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale desderman

Quando non utilizzare il medicinale desderman:

• in caso di ipersensibilità all'etanolo o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale desderman è irritante per gli occhi e le membrane mucose. Non deve essere applicato in prossimità degli occhi, su cute lesa o su membrane mucose. In caso di contatto accidentale con gli occhi o con le membrane mucose, sciacquare immediatamente l'area interessata con abbondante acqua (nel caso degli occhi, anche sotto le palpebre). In caso di persistenza dell'irritazione, consultare un medico.
Il medicinale desderman è destinato esclusivamente all'uso esterno. In caso di ingestione accidentale, occorre immediatamente cercare assistenza medica.
In caso di lievi irritazioni cutanee (ad esempio secchezza) dovute all'uso frequente del medicinale desderman, si raccomanda di intensificare la cura della pelle.
È necessario prestare particolare attenzione in caso di fuoriuscita di grandi quantità di desderman, poiché il prodotto è altamente infiammabile (rischio di incendio ed esplosione!). In tale situazione, occorre adottare immediatamente misure precauzionali: assorbire il liquido versato, diluirlo con grande quantità di acqua, aerare l'ambiente e rimuovere ogni possibile fonte di accensione.
Prima di utilizzare apparecchi elettrici, attendere che il medicinale sia completamente asciugato. È necessario fare attenzione durante l'uso del prodotto in prossimità di superfici sensibili all'alcol.
Gravidanza e allattamento
Il medicinale desderman può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento a condizione che venga impiegato correttamente.

3. Come utilizzare il medicinale desderman

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale desderman è destinato all'applicazione su cute integra. Viene applicato in forma non diluita, senza risciacquo, nel modo seguente:
Adulti:

• Per effettuare la disinfezione igienica delle mani, strofinare il medicinale desderman non diluito sulle mani asciutte, lasciando la cute umida per almeno 30 secondi. L'effetto virucida si ottiene entro 60 secondi. Utilizzare almeno 3 ml di soluzione non diluita.
• Per effettuare la disinfezione chirurgica delle mani, strofinare il medicinale desderman non diluito sulle mani e sugli avambracci, lasciando la cute umida per almeno 90 secondi. Utilizzare almeno 10 ml (2 × 5 ml) di soluzione non diluita.

Bambini e adolescenti:
Attualmente non è stata stabilita la sicurezza d'uso né l'efficacia del medicinale desderman nei bambini e negli adolescenti. I dati non sono disponibili.
Eventuali contaminazioni visibili sull'ugello della pompa possono essere eliminate disinfettandolo mediante strofinamento (solo per flaconi con pompa)

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Raramente (gli effetti possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 1000)

• Irritazioni cutanee, come arrossamento e sensazione di bruciore.
• Allergie da contatto.

I disinfettanti contenenti alcol possono seccare la pelle e causarne l'irritazione, specialmente in condizioni di bassa umidità ambientale (ad esempio, in inverno).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Medicinali dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Desderman

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo: „Scadenza”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a temperature superiori a 25°C.
Conservare in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta del sole.
Il prodotto è infiammabile. Temperatura di accensione: 16°C.
Tenere il medicinale lontano da fiamme libere.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 18 mesi.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale desderman

• La sostanza attiva del medicinale è l'etanolo 96% (v/v) (Ethanolum). 100 g di soluzione cutanea contengono 78,2 g di etanolo 96% (v/v), corrispondenti a 73,4 g di etanolo 100%.
• Gli altri componenti sono: metiletilchetone, miristato di isopropile, etilstearato, ottanoato di etilesteare, polivinilpirrolidone K 30, sorbitolo liquido cristallizzante 70%, alcol isopropilico, acqua depurata.

La sostanza attiva "etanolo denaturato" contiene il denaturante metiletilchetone,
utilizzato per prevenire un uso improprio come il consumo di alcol.
Come si presenta il medicinale desderman e contenuto della confezione
Desderman è una soluzione limpida, incolore, dall'odore alcolico, per applicazione cutanea, disponibile nelle seguenti confezioni e flaconi:

• flacone trasparente verde (HDPE) da 100 ml con tappo bianco tipo "flip-top" (PP);
• flacone trasparente verde (HDPE) da 500 ml con tappo bianco tipo "flip-top" (PP);
• flacone trasparente verde (HDPE) da 500 ml con pompa spray bianca (PP);
• flacone trasparente verde (HDPE) da 1000 ml con tappo bianco tipo "flip-top" (PP);
• flacone trasparente verde (HDPE) da 1000 ml con pompa spray bianca (PP);
• flacone trasparente verde (HDPE) da 1000 ml con tappo avvitabile bianco (PP).

Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Straße 2
22851 Norderstedt
Germania

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Disinfezione igienica e chirurgica delle mani — efficacia in condizioni in vitro conforme agli standard di prova