Desderman

Prospecto: Información para el usuario

desderman, 78,2 g/100 g, solución para uso cutáneo
Ethanolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es desderman y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de desderman
3. Cómo utilizar desderman
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar desderman
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es desderman y para qué se utiliza

desderman es un medicamento alcohólico para la desinfección higiénica y quirúrgica de las manos.
Espectro de actividad antimicrobiana:
bacterias (incluyendo micobacterias tuberculosas),
hongos,
virus: clasificación como "acción viricida" (virus envueltos y no envueltos) y clasificación como "espectro de actividad viricida" (incluyendo rotavirus, adenovirus y norovirus).

2. Información importante antes de usar el medicamento desderman

Cuándo no debe utilizarse el medicamento desderman:

• si el paciente tiene alergia al etanol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
El medicamento desderman es irritante para los ojos y las membranas mucosas. No debe aplicarse en la zona de los ojos, ni sobre la piel dañada ni sobre membranas mucosas. En caso de contacto accidental con los ojos o con membranas mucosas, se debe lavar inmediatamente la zona afectada con abundante agua (también bajo los párpados en caso de los ojos). Si la irritación persiste, debe consultarse con un médico.
El medicamento desderman está destinado exclusivamente para uso externo. En caso de ingestión accidental del medicamento, debe buscarse inmediatamente asistencia médica.
En caso de irritaciones leves de la piel (por ejemplo, sequedad) debidas al uso frecuente del medicamento desderman, debe intensificarse el cuidado de la piel.
Debe tenerse precaución en caso de derramar grandes cantidades del medicamento desderman, ya que es altamente inflamable (¡riesgo de incendio y explosión!). En tal caso, deben adoptarse inmediatamente medidas de precaución: limpiar el líquido derramado, diluirlo con gran cantidad de agua, ventilar la habitación y eliminar todas las posibles fuentes de ignición.
Antes de utilizar aparatos eléctricos, debe esperarse a que el medicamento se seque completamente. Debe tenerse precaución al aplicar el medicamento cerca de superficies sensibles al alcohol.
Embarazo y lactancia
El medicamento desderman puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia siempre que se aplique correctamente.

3. Cómo utilizar el medicamento desderman

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento desderman está destinado para su aplicación sobre la piel intacta. Debe utilizarse sin diluir y sin enjuagar, de la siguiente manera:

Adultos:

• Para realizar una desinfección higiénica de las manos: aplicar sin diluir el medicamento desderman sobre las manos secas, dejando la piel húmeda durante al menos 30 segundos. El efecto viricida se alcanza en 60 segundos. Debe utilizarse al menos 3 ml de la solución sin diluir.
• Para realizar una desinfección quirúrgica de las manos: aplicar sin diluir el medicamento desderman sobre las manos y antebrazos secos, dejando la piel húmeda durante al menos 90 segundos. Debe utilizarse al menos 10 ml (2 × 5 ml) de la solución sin diluir.

Niños y adolescentes:
Hasta el momento no se ha determinado la seguridad ni la eficacia del medicamento desderman en niños y adolescentes. No hay datos disponibles.
Las contaminaciones visibles en la salida de la bomba pueden eliminarse desinfectándola mediante su limpieza por frotación (solo para frascos con bomba).

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Raramente (los síntomas pueden presentarse en un máximo de 1 de cada 1000 pacientes)

• Irritación de la piel, como enrojecimiento y escozor.
• Alergias de contacto.

Los agentes desinfectantes que contienen alcohol pueden resecar la piel y provocar irritación,
especialmente con baja humedad ambiental (por ejemplo, en invierno).
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto,
debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente
al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto
de Registro de Productos Médicos, Artículos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al.
Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento desderman

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras: «Fecha de caducidad». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
Guárdelo en un lugar fresco y seco, lejos de la luz solar directa.
El producto es inflamable. Temperatura de inflamación: 16 °C.
Mantenga el medicamento alejado de llamas o fuegos abiertos.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 18 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento desderman

• La sustancia activa del medicamento es etanol al 96 % (v/v) (Ethanolum). 100 g de solución para la piel contienen 78,2 g de etanol al 96 % (v/v), lo que equivale a 73,4 g de etanol al 100 %.
• Los demás componentes son: metiletilcetona, miristato de isopropilo, octanoato de etiloestearilo, povidona K 30, sorbitol líquido cristalizable al 70 %, alcohol isopropílico, agua purificada.

La sustancia activa «etanol desnaturalizado» contiene el agente desnaturalizante metiletilcetona, que
se utiliza para prevenir su uso inadecuado, como la ingestión de alcohol.
Aspecto del medicamento desderman y contenido del envase
Desderman es una solución clara e incolora con olor a alcohol, para aplicación cutánea, disponible en envases de las siguientes capacidades y tipos de botella:

• botella transparente verde (HDPE) de 100 ml con tapón dosificador blanco tipo «flip-top» (PP);
• botella transparente verde (HDPE) de 500 ml con tapón dosificador blanco tipo «flip-top» (PP);
• botella transparente verde (HDPE) de 500 ml con bomba pulverizadora blanca (PP);
• botella transparente verde (HDPE) de 1000 ml con tapón dosificador blanco tipo «flip-top» (PP);
• botella transparente verde (HDPE) de 1000 ml con bomba pulverizadora blanca (PP);
• botella transparente verde (HDPE) de 1000 ml con tapa atornillable blanca (PP).

No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular y fabricante
Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Straße 2
22851 Norderstedt
Alemania

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Desinfección higiénica y quirúrgica de las manos — eficacia en condiciones in vitro conforme a las normas
de ensayo