Депориум комфорт

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Депориум Комфорт, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Кислота транексамовая
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Депориум Комфорт и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Депориум Комфорт
3. Как принимать лекарство Депориум Комфорт
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Депориум Комфорт
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Депориум Комфорт и для чего оно применяется

Лекарство Депориум Комфорт применяется для лечения обильных и затяжных менструальных (месячных) кровотечений. Препарат следует применять исключительно у женщин с регулярными менструациями.
Депориум Комфорт — это лекарственное средство, предотвращающее кровотечение. Оно содержит транексамовую кислоту, которая препятствует действию фермента, растворяющего кровяные сгустки. Это приводит к уменьшению потери крови и более быстрому исчезновению симптомов.

2. Важная информация перед приемом препарата Депориум Комфорт

Необходимо помнить, что препарат Депориум Комфорт следует применять только при регулярных и обильных менструациях. Для уверенности необходимо положительно ответить на оба следующих вопроса:

1. Имеет ли пациентка регулярные менструации, т.е. менструальный цикл продолжается от 21 до 35 дней?
2. Должна ли пациентка использовать двойную гигиеническую защиту — прокладки и тампоны или двойные прокладки — чтобы предотвратить протекание, или часто менять гигиенические средства?

Когда не следует принимать препарат Депориум Комфорт

• если у пациентки имеется аллергия на транексамовую кислоту или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6),
• если у пациентки когда-либо был тромбоз сосудов (тромбофлебит),
• если у пациентки имеется субарахноидальное кровотечение — определённый вид кровоизлияния в мозг,
• если у пациентки тяжёлое заболевание почек (почечная недостаточность),
• если у пациентки возникали или возникают судороги.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Депориум Комфорт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациентки нерегулярные менструации,
• если у пациентки или в ближайшей семье когда-либо возникал тромбоз сосудов (тромбофлебит),
• если у пациентки между менструациями в моче появляется кровь,
• если у пациентки имеется диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (ДВС-синдром) — заболевание, при котором кровь сворачивается по всему организму,
• если пациентка принимает оральные контрацептивы (в этом случае повышается риск тромбофлебита).

В редких случаях нарушения цветового зрения и другие нарушения зрения являются побочным эффектом препарата Депориум Комфорт. Обычно нормальное зрение восстанавливается после прекращения приема препарата Депориум Комфорт.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата Депориум Комфорт и сообщить об этом врачу, если пациентка заметит какие-либо изменения зрения (например, изменения в цветовом восприятии).

Дети и подростки
Отсутствуют данные по применению транексамовой кислоты у девочек в возрасте до 15 лет при маточных кровотечениях.

Взаимодействие препарата Депориум Комфорт с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациентка планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациентка принимает:

• фибринолитические препараты (применяются для растворения тромбов), например, стрептокиназу, альтеплазу, анистреплазу. Это связано с тем, что препарат Депориум Комфорт нейтрализует действие этих лекарств.
• другие препараты, способствующие свёртыванию крови, называемые антифибринолитиками.
• хлорпромазин при субарахноидальном кровотечении.
• оральные контрацептивы.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Депориум Комфорт не предназначен для применения во время беременности и лактации. Не следует применять его в этот период.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. При применении препарата Депориум Комфорт могут возникать головокружение и общее недомогание. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Депориум Комфорт

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение следует начинать только после начала менструального кровотечения. Необходимо принимать
по 2 таблетки три раза в сутки столько времени, сколько это необходимо, максимум — в течение 4 дней.
Не принимать более 8 таблеток в сутки.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Пациенты с нарушением функции почек
Лечащий врач сообщит о правильной дозе. Доза может быть ниже, чем обычная доза, применяемая у взрослых.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Депориум Комфорт
При случайном приёме слишком большой дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться
в ближайшее больничное отделение неотложной помощи.
Приём завышенной дозы препарата Депориум Комфорт может привести к появлению тошноты,
рвоты или головокружения, которые также могут возникать при принятии вертикального положения тела.
Пропуск приёма препарата Депориум Комфорт
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо
принять в соответствии с графиком.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Deporium Comfort может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто (встречается максимум у 1 из 10 пациентов): тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, головокружение. Эти побочные действия часто являются легкими и преходящими.
Не часто (встречается максимум у 1 из 100 пациентов): аллергическая реакция на коже.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): отмечались случаи тромбозов, изменения восприятия цветов и другие нарушения зрения, судороги.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Депориум Комфорт

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по температуре хранения препарата нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Deporium Comfort

• Активным веществом препарата является транексамовая кислота. Одна таблетка содержит 500 мг транексамовой кислоты.
• Другие компоненты: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 102, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, повидон K29/32, кремнекислота коллоидная безводная, тальк, стеарат магния. Оболочка Opadry II pink, содержащая поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, тальк, оксид железа жёлтый, оксид железа красный.

Как выглядит лекарственное средство Deporium Comfort и что входит в упаковку
Лекарственное средство Deporium Comfort, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой — это розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с делением по одной стороне. Линия деления на таблетке предназначена только для облегчения её разлома с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Лекарственное средство Deporium Comfort, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой, упаковывается в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонную коробку.
Размеры упаковки: 10, 20 или 30 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Регистрант и производитель
Регистрант
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице