Демезон: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Демезон, 4 мг, таблетки
Dexamethasonum
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Демезон и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Демезон
Как применять лекарство Демезон
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарство Демезон
Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Демезон и для чего оно применяется

Демезон — это синтетический глюкокортикостероид, который влияет на обмен веществ,
электролитный баланс и функции тканей.
Применение лекарства Демезон
Демезон применяется для лечения заболеваний, требующих системного применения
глюкокортикостероидов. В зависимости от симптомов и тяжести заболевания к ним относятся, в частности:

Отёк головного мозга, вызванный опухолью головного мозга, нейрохирургическим вмешательством, абсцессом головного мозга, бактериальным менингитом.
Тяжёлый острый приступ астмы.
Начальная стадия лечения обширных, тяжёлых заболеваний кожи острого течения, таких как эритродермия, пузырчатка, острая экзема.
Лечение системных ревматических заболеваний (ревматических заболеваний, которые могут оказывать влияние на весь организм), таких как системная красная волчанка.
Тяжёлое прогрессирующее течение активного ревматоидного артрита, например, быстро прогрессирующие деструктивные формы заболевания и (или) внесуставные проявления.
Тяжёлые инфекционные заболевания с симптомами, схожими с отравлением (например, туберкулёз, брюшной тиф); применяется исключительно в сочетании с противомикробной терапией.
Вспомогательное лечение злокачественных новообразований.
Профилактика и лечение послеоперационной рвоты или рвоты, вызванной цитостатической терапией, в рамках противорвотной терапии.
Лекарство Демезон показано для лечения COVID-19 у взрослых пациентов и подростков (в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг), с затруднённым дыханием и нуждающихся в кислородотерапии.

2. Важная информация перед применением лекарства Демезон

Когда не применять лекарство Демезон
Если у пациента имеется аллергия на дексаметазон или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Демезон необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Не следует прекращать приём любых препаратов из группы стероидов, если врач не рекомендовал иное.
Общие меры предосторожности при применении стероидных препаратов при определённых заболеваниях, маскировка симптомов инфекции, одновременный приём других лекарств и т.д. — в соответствии с текущими рекомендациями.
Дексаметазон не следует применять при болезни COVID-19 у пациентов, которым не требуется подача кислорода или механическая вентиляция лёгких, из-за отсутствия терапевтической пользы и риска ухудшения состояния здоровья у этой группы пациентов.

Лечение глюкокортикостероидами может привести к недостаточности коры надпочечников (функция коры надпочечников ослаблена, вследствие чего организм не производит достаточное количество глюкокортикостероидов), которая в зависимости от дозы и продолжительности лечения может сохраняться до нескольких месяцев после завершения терапии, а в некоторых случаях — даже более года.

Если во время лечения глюкокортикостероидом возникает особая нагрузка на организм, например, инфекционные заболевания с лихорадкой, травмы, операции, роды и т.п., необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или сообщить врачу отделения неотложной помощи о проводимом лечении. Иногда может потребоваться временное увеличение суточной дозы препарата Демезон.

Применение глюкокортикостероидов может также потребоваться в стрессовых ситуациях, когда после завершения лечения сохраняется недостаточность коры надпочечников (ослабление функции надпочечников). При длительном лечении врач должен выдать пациенту карточку лечения кортикостероидом, которую следует всегда носить с собой.

Следует обратиться к врачу, если у пациента появятся симптомы синдрома разрушения опухоли, такие как: судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, в случае, если у пациента имеется онкологическое заболевание кроветворной системы.

Чтобы избежать острой недостаточности коры надпочечников (ослабление функции коры надпочечников) после завершения лечения, врач определит план постепенного прекращения терапии с постепенным снижением дозы. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.

Демезон подавляет иммунную систему организма, вследствие чего возрастает риск бактериальных, вирусных, паразитарных, оппортунистических (инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом) и грибковых инфекций. Симптомы инфекций могут маскироваться и, таким образом, быть трудноуловимыми. Возможна реактивация ранее неактивных инфекций.

Лекарство Демезон можно применять при следующих заболеваниях только в случае, если врач сочтёт это необходимым. В некоторых случаях одновременно должны применяться препараты с направленным действием против патогенных микроорганизмов:

острые вирусные инфекции (гепатит В, ветряная оспа, опоясывающий лишай, герпесвирусные инфекции, кератит, вызванный вирусами герпеса);
хронический активный гепатит с положительным результатом теста на наличие HBsAg (инфекционный гепатит);
около 8 недель до и до 2 недель после вакцинации живыми вакцинами;
острые и хронические бактериальные инфекции;
грибковые инфекции с поражением внутренних органов;
некоторые паразитарные заболевания (заражение амёбами или гельминтами). При заражении или подозрении на заражение стронгилоидами (Strongyloides) Демезон может привести к активации и усиленному размножению этих паразитов;
болезнь Хейне-Медина;
увеличенные лимфатические узлы после вакцинации против туберкулёза;
если пациент ранее болел туберкулёзом, препарат можно применять только одновременно с противотуберкулёзными средствами.

Во время лечения препаратом Демезон необходимо контролировать течение следующих заболеваний:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
потеря костной массы (остеопороз),
тяжёлая сердечная недостаточность,
артериальная гипертензия, трудно поддающаяся коррекции,
сахарный диабет, трудно поддающийся коррекции,
психические заболевания (в том числе в анамнезе), включая риск суицида. При неврологических или психических заболеваниях рекомендуется наблюдение за пациентом.
повышенное внутриглазное давление (глаукома с открытым или закрытым углом передней камеры), рекомендуется наблюдение офтальмолога и соответствующее лечение,
повреждения и язвы роговицы, рекомендуется наблюдение офтальмолога и соответствующее лечение.

Применение этого препарата может вызвать развитие криза при феохромоцитоме (Pheochromocytoma crisis), который может привести к смерти. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз при этом заболевании может проявляться головной болью, чрезмерным потоотделением, сердцебиением и повышенным артериальным давлением. При появлении указанных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Перед началом применения лекарства Демезон необходимо проконсультироваться с врачом, если имеется подозрение или у пациента диагностирована феохромоцитома надпочечников (опухоль надпочечников).

Если у пациента возникает нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Из-за риска перфорации кишечника препарат Демезон можно применять только по экстренным показаниям и под соответствующим контролем при следующих заболеваниях:

тяжёлый колит (язвенный колит) с риском перфорации, с язвенным или гнойным воспалением, протекающий также без перитонита,
дивертикулит (воспаление выпячивания (так называемого дивертикула) стенки толстой кишки),
после определённых операций на кишечнике (кишечные анастомозы) непосредственно после операции.

Признаки раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикостероидов.

При применении препарата Демезон у пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать метаболизм и учитывать повышенную потребность в препаратах, применяемых при лечении диабета (инсулин, пероральные антидиабетические средства).

Из-за риска обострения симптомов заболевания пациенты с тяжёлой сердечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением.

При применении высоких доз препарата частота сердечных сокращений может быть ниже обычной.

Могут возникнуть тяжёлые анафилактические реакции (повышенная чувствительность иммунной системы).

Риск развития заболеваний сухожилий, тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов, одновременно получающих глюкокортикостероиды и фторхинолоны (вид антибиотиков).

При лечении определённого вида мышечного паралича (миастении) в начале может наблюдаться усиление симптомов.

Длительное применение даже небольших количеств дексаметазона приводит к увеличению риска инфекций, в том числе микроорганизмами, которые в других случаях редко вызывают инфекции (так называемые оппортунистические инфекции). Лечение дексаметазоном может маскировать симптомы существующей или развивающейся инфекции, затрудняя диагностику.

В принципе возможно вакцинирование с использованием вакцин, содержащих убитые патогенные микроорганизмы. Однако следует помнить, что после применения высоких доз препарата Демезон может снизиться эффективность вакцинации.

При длительном применении препарата Демезон необходимы регулярные медицинские осмотры (в том числе офтальмологические).

Особенно при длительном лечении относительно высокими дозами препарата Демезон следует обращать внимание на достаточное потребление калия (например, овощи, бананы) и ограничение потребления натрия. Врач должен контролировать концентрацию калия в крови.

В зависимости от продолжительности лечения и дозы следует учитывать негативное влияние препарата на метаболизм кальция. Поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это касается в первую очередь лиц с одновременно существующими факторами риска, такими как семейная предрасположенность, пожилой возраст, недостаточное потребление белка и кальция, курение большого количества сигарет, чрезмерное потребление алкоголя, постменопаузальный период или отсутствие физической активности. Профилактика включает достаточное потребление кальция и витамина D, а также физическую активность. При уже существующем остеопорозе следует дополнительно рассмотреть возможность применения лекарственных средств.

После завершения или возможного прерывания длительного применения препарата Демезон следует помнить о следующих видах риска: обострение основного заболевания, острая недостаточность коры надпочечников, симптомы и недомогания, вызванные прекращением действия кортизона.

У пациентов, получающих препарат Демезон, вирусные заболевания (например, корь, ветряная оспа) могут протекать особенно тяжело, особенно у детей с иммунодефицитом и у лиц, ранее не болевших корью или ветряной оспой. При контакте этих лиц во время применения препарата Демезон с больными корью или ветряной оспой необходимо немедленно обратиться к врачу, который при необходимости применит профилактические меры.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Демезон
Этот препарат содержит моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «бескислым».

Дети и подростки
Дексаметазон не следует применять рутинно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.

У детей препарат Демезон можно применять только по абсолютным показаниям из-за риска торможения роста. Необходимо регулярно контролировать рост ребёнка. Следует ограничить продолжительность лечения препаратом Демезон или применять его поочерёдно (например, через день, но в удвоенной дозе).

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность из-за риска развития остеопороза.

Действие препарата при неправильном применении в качестве допингового средства
Приём препарата Демезон может привести к положительным результатам тестов на допинговые вещества.

Демезон и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Препараты, влияющие на действие препарата Демезон.

Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Демезон, и врач может захотеть тщательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Препараты, ускоряющие его распад в печени, такие как снотворные (барбитураты), противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, примидон) и некоторые противотуберкулёзные препараты (рифампицин), могут ослаблять действие кортикостероидов.
Препараты, замедляющие метаболизм кортикостероидов в печени, такие как некоторые противогрибковые препараты (содержащие кетоконазол, итраконазол), могут усиливать действие кортикостероидов.
Определённые женские половые гормоны, например, пероральные контрацептивы: действие препарата Демезон может быть усилено.
Препараты против избыточного образования соляной кислоты в желудке (нейтрализующие препараты): возможно снижение всасывания дексаметазона при одновременном применении гидроксида магния или гидроксида алюминия. Эти препараты следует принимать раздельно (с интервалом в 2 часа).
Эфедрин (входит в состав, например, препаратов при низком артериальном давлении, хроническом бронхите, приступах астмы, препаратов для облегчения носового дыхания (при заложенности носа) и стимуляторов аппетита). Эффективность препарата Демезон может быть снижена из-за ускоренного метаболизма глюкокортикостероидов.

Влияние препарата Демезон на действие других препаратов

Одновременное применение с некоторыми препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторами АПФ), связано с повышенным риском заболеваний крови.
Из-за возможного вызываемого препаратом Демезон дефицита калия может снизиться эффективность препаратов, применяемых при сердечной недостаточности (сердечные гликозиды).
Препарат Демезон усиливает выведение калия, происходящее при применении мочегонных препаратов (диуретиков) и слабительных.
Демезон может ослабить гипогликемическое действие (снижающее уровень сахара в крови) пероральных антидиабетических препаратов и инсулина.
Демезон может ослаблять или усиливать действие препаратов, предотвращающих образование тромбов (пероральных антикоагулянтов, производных кумарина). Врач решит, требуется ли изменение дозы антикоагулянта.
Если препарат Демезон применяется одновременно с противовоспалительными и противоревматическими препаратами (салицилаты, индометацин и другие НПВС), может возникнуть повышенный риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Демезон может удлинять действие расслабляющих мышцы препаратов (недеполяризующих миорелаксантов).
Демезон может усиливать действие препаратов, повышающих внутриглазное давление (атропин и другие антихолинергические препараты).
Демезон может снизить эффективность препаратов, применяемых при лечении гельминтозов (призквантел).
При одновременном применении с препаратами, применяемыми при лечении малярии или ревматических заболеваний (хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин), Демезон может увеличить риск заболеваний мышц или сердца (миопатии и кардиомиопатии).
Демезон, особенно в высоких дозах и при длительном применении, может ослабить действие гормона роста (соматотропина).
Демезон может снизить повышение уровня ТТГ после введения протирелина (ТРГ, гормона, вырабатываемого гипоталамусом).
Применение препарата Демезон одновременно с препаратами, подавляющими иммунную систему (иммуносупрессантами), может увеличить восприимчивость к инфекциям и усилить течение уже существующей, но не проявившейся инфекции.
Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунный ответ организма): Демезон может повысить концентрацию циклоспорина в крови и, таким образом, увеличить риск приступов.
Фторхинолоны, группа антибиотиков, могут увеличить риск разрыва сухожилия.

Влияние на диагностические исследования
Глюкокортикостероиды могут подавлять кожную реакцию при аллергических пробах.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Дексаметазон проникает через плаценту. Дексаметазон может назначаться во время беременности, особенно в первом триместре, только в том случае, если польза от лечения превышает риск. При наступлении беременности или подозрении на беременность необходимо проконсультироваться с врачом. При длительном применении препарата Демезон во время беременности нельзя исключить возможность нарушений роста у плода. При применении препарата Демезон в конце беременности у новорождённого может развиться недостаточность коры надпочечников (ослабление функции коры надпочечников), которая может потребовать постепенного заместительного лечения у новорождённых.

Кормление грудью
Дексаметазон проникает в молоко кормящих женщин. До настоящего времени вредного действия на младенца не сообщалось. Однако необходимо тщательно оценить необходимость применения препарата Демезон. Если из-за заболевания необходимо его применение в высоких дозах, следует прекратить кормление грудью и проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводились.

3. Как применять лекарство Демезон

Лекарство необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач решает, как долго следует применять дексаметазон. Дозу лекарства врач устанавливает индивидуально для каждого пациента. Необходимо строго соблюдать рекомендации, поскольку в противном случае действие лекарства Демезон будет неправильным. При возникновении сомнений следует вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не предписано иное, рекомендуется применение следующих доз:

Отёк мозга: 16–24 мг (до 48 мг) (4–6 таблеток (до 12 таблеток)) внутрь в сутки, разделённые на 3–4 (до 6) разовых доз, в течение 4–8 дней.
Отёк мозга, вызванный бактериальным менингитом: 0,15 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 4 дней. Дети: 0,4 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 2 дней, начиная до введения первой дозы антибиотика.
Тяжёлый острый приступ астмы: взрослым: как можно скорее ввести 8–20 мг (2–5 таблеток), затем при необходимости — 8 мг (2 таблетки) каждые 4 часа. Дети: 0,15–0,3 мг/кг массы тела.
Острые заболевания кожи: в зависимости от вида и степени распространения заболевания, суточные дозы в диапазоне 8–40 мг (2–10 таблеток), а в отдельных случаях — до 100 мг, после чего дозу следует постепенно снижать в соответствии с клиническими показаниями.
Системная красная волчанка: 6–16 мг (1½–4 таблетки).
Активный ревматоидный артрит с тяжёлым, прогрессирующим течением, например, формы, быстро приводящие к повреждению суставов: быстро прогрессирующая деструктивная форма заболевания: 12–16 мг (3–4 таблетки) в сутки; при наличии внесуставных проявлений: 6–12 мг (1½–3 таблетки) в сутки.
Тяжёлые инфекционные заболевания с симптомами, напоминающими отравление: 4–20 мг в сутки (1–5 таблеток) в течение нескольких дней, исключительно в сочетании с противомикробной терапией.
Паллиативное лечение злокачественных опухолей: в начале — 8–16 мг в сутки (2–4 таблетки); при длительной терапии — 4–12 мг в сутки (1–3 таблетки).
Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, в рамках противорвотной терапии: 10–20 мг (2½–5 таблеток) дексаметазона перед химиотерапией, а затем при необходимости — 4–8 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки в течение 1–3 дней (при умеренно эметогенной химиотерапии) или до 6 дней (при высоко эметогенной химиотерапии).
Профилактика и лечение послеоперационной рвоты: однократная доза 8–20 мг (2–5 таблеток) перед операцией; детям в возрасте от 2 лет: 0,15–0,5 мг/кг массы тела (максимум 16 мг).
Лечение COVID-19: взрослым рекомендуется приём внутрь по 6 мг один раз в сутки в течение до 10 дней. Применение у подростков Детям и подросткам (в возрасте от 12 лет) рекомендуется приём внутрь по 6 мг один раз в сутки в течение до 10 дней.

Способ применения
Применение внутрь
Таблетку следует проглотить целиком (не разжёвывать), запив достаточным количеством жидкости во время или после еды.
Если это возможно, всю суточную дозу следует принимать утром в виде однократного приёма. Однако при заболеваниях, требующих лечения большими дозами, разделение суточной дозы на несколько приёмов может обеспечить лучший терапевтический эффект.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от заболевания и его течения. Врач определяет план лечения, который необходимо строго соблюдать. Как только будет достигнут удовлетворительный результат, доза будет снижена до поддерживающей или лечение будет прекращено. Как правило, дозу следует снижать постепенно.
При гипотиреозе или циррозе печени относительно небольшие дозы могут оказаться достаточными или может потребоваться снижение дозы.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Демезон
Как правило, лекарство Демезон хорошо переносится даже при кратковременном применении в больших дозах. Специальные меры, как правило, не требуются. При появлении выраженных или необычных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Демезон
Пропущенную дозу можно принять в течение дня. На следующий день приём лекарства продолжают в обычном режиме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если пропущено несколько доз, иногда может произойти обострение заболевания. В таком случае необходимо обратиться к врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.
Прекращение приёма лекарства Демезон
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Самостоятельно прекращать приём лекарства Демезон нельзя. Особенно длительное применение лекарства Демезон может привести к подавлению выработки собственных глюкокортикостероидов организмом (недостаточность коры надпочечников). При сильном стрессе для организма это может представлять угрозу для жизни (надпочечниковый криз).
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные эффекты
При заместительной терапии риск побочных эффектов невелик, если соблюдается рекомендуемая дозировка. Однако при длительном применении, особенно больших доз, препарат может вызывать побочные эффекты различной степени тяжести. Частота их возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных.
Инфекции и паразитарные поражения:
Маскировка симптомов инфекции, появление, рецидив и ухудшение вирусных, грибковых и бактериальных инфекций, а также паразитарных и оппортунистических инфекций, активация инфекции острицами.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Изменения морфологии крови (повышенное количество лейкоцитов в крови или всех кровяных клеток, снижение числа определённых видов белых кровяных клеток).
Нарушения иммунной системы:
Реакции повышенной чувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжёлые анафилактические реакции, такие как нарушения сердечного ритма, бронхоспазм (спазм гладких мышц бронхов), слишком высокое или слишком низкое артериальное давление, коллапс, инфаркт миокарда, ослабление иммунной системы.
Эндокринные нарушения:
Развитие так называемого синдрома Кушинга (типичные симптомы — лунообразное лицо, ожирение туловища и покраснение лица), недостаточность или атрофия коры надпочечников.
Нарушения обмена веществ и питания:
Повышение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня жиров (холестерин, триглицериды), повышение уровня натрия с отёками тканей, дефицит калия вследствие усиленного выведения калия (может привести к нарушениям сердечного ритма), повышенный аппетит.
Психические нарушения:
Депрессия, раздражительность, эйфория, повышенная психическая активность, психоз, мания, галлюцинации, перепады настроения, тревожность, нарушения сна, риск суицида.
Нарушения нервной системы:
Повышенное внутричерепное давление, появление симптомов ранее не наблюдавшейся эпилепсии и усиление склонности к судорогам при уже существующей эпилепсии.
Нарушения глаз:
Повышенное внутриглазное давление (глаукома), катаракта, усугубление язв роговицы, усиление воспаления, вызванного вирусами, бактериями или грибами, усугубление бактериального воспаления роговицы, опущение век, расширение зрачка, отёк конъюнктивы, перфорация склеры (белой части стенки глазного яблока), нарушения зрения, потеря зрения, нечёткое зрение.
Сосудистые нарушения:
Повышение артериального давления, повышенный риск атеросклероза и тромбоза, воспаление сосудов (в том числе как синдром отмены после длительного лечения), повышенная хрупкость капилляров.
Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Икота
Нарушения желудка и кишечника:
Желудочно-кишечные язвы, кровотечение из желудка и кишечника, панкреатит, диспепсия.
Нарушения кожи и подкожной клетчатки:
Растяжки на коже, уменьшение толщины кожи («пергаментная кожа»), расширение сосудов кожи, склонность к синякам, точечные или обширные кровоизлияния в кожу, усиленный рост волос, акне, воспалительные изменения кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи.
Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани:
Заболевания мышц, ослабление мышц, атрофия мышц, потеря костной массы (остеопороз), зависящая от дозы и возможная даже после кратковременной терапии, другие формы дегенерации костей (аваскулярный некроз костей), заболевания сухожилий, тендинит, разрыв сухожилия, отложение жира в позвоночнике (липоматоз надкостницы), подавление роста у детей.
Внимание:
Осложнения, такие как синдром отмены, могут возникнуть, если после длительного лечения доза препарата снижается слишком быстро. Это может проявляться болями в мышцах и суставах.
Нарушения репродуктивной системы и молочной железы:
Нарушения секреции половых гормонов (проявляющиеся нерегулярными менструациями или их отсутствием (аменорея), мужским типом оволосения у женщин (гирсутизм), импотенцией).
Общие нарушения и состояния в месте введения:
Замедленное заживление ран.
Рекомендации
Если во время применения препарата Демезон возникнут какие-либо побочные эффекты, указанные в инструкции, или другие побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Самостоятельно прерывать лечение нельзя.
При появлении жалоб со стороны желудка и кишечника, боли в спине, области плеча или бедра, психических нарушений, выраженных изменений концентрации сахара в крови или других нарушений у пациентов с диабетом необходимо немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Демезон

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
обозначает последний день указанного месяца.
Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты
от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Демезон
Активным веществом препарата является дексаметазон.
Одна таблетка содержит 4 мг дексаметазона.
Другие компоненты препарата:
лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Как выглядит препарат Демезон и что содержит упаковка
Демезон, 4 мг, таблетки — это белые до почти белых, круглые, двоякоплоские таблетки со скошенными краями, диаметром около 7 мм, с риской деления и выбитой надписью D4 на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Демезон, 4 мг, таблетки выпускаются в упаковках по 10, 20 и 40 таблеток.
Блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке.

Ответственный держатель и производитель:
Ответственный держатель:
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки
тел. +48 22 350 66 69

Производитель:
Cyndea Pharma S.L.
Промышленная зона Эмилиано Ревилья Санчес
Проспект Агрегада, 31
Ольвега 42110 (Сория)
Испания