Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Декстин 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Декскетопрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции,
так как она содержит важную информацию для пациента. Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Это касается также всех возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Если улучшения не наступит или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Декстин и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Декстин
Как применять лекарство Декстин
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Декстин
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Декстин и для чего оно применяется

Декстин — это обезболивающее средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Декстин применяется для кратковременного лечения боли слабой и умеренной интенсивности, например, боли в мышцах, болезненных менструаций, зубной боли.

2. Важная информация перед применением препарата Дексин

Когда не следует применять препарат Дексин:

Если у пациента имеется аллергия на декскетопроцен или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
Если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
Если у пациента возникала астма или в прошлом были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), полипы носа (новообразования внутри носа, вызванные аллергией), крапивница (сыпь), ангионевротический отёк (отёк лица, глаз, губ, языка или комплекс нарушений дыхания) или свистящее дыхание после приёма ацетилсалициловой кислоты или другого препарата из группы нестероидных противовоспалительных средств;
Если у пациента в прошлом возникали реакции повышенной чувствительности к свету: фотоаллергические или фототоксические реакции (в частности, в виде покраснения и (или) пузырей после воздействия солнечного света) при приёме кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, применяемых для снижения концентрации жиров в крови);
Если у пациента имеется язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудка или кишечника, или если в прошлом у пациента было кровотечение из желудка или кишечника, язвы или перфорация;
Если у пациента имеются хронические нарушения пищеварения (например, диспепсия, изжога);
Если у пациента в прошлом возникало кровотечение из желудка или кишечника или перфорации вследствие предыдущего применения НПВП, применяемых для лечения боли;
Если у пациента имеются заболевания кишечника с хроническим воспалительным процессом (болезнь Крона или язвенный колит);
Если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность, умеренные или тяжёлые нарушения функции почек или тяжёлые нарушения функции печени;
Если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям или нарушения свёртываемости крови;
Если пациент сильно обезвожен (чрезмерная потеря жидкости из организма) вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
Если пациентка находится в третьем триместре беременности или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности:
Перед началом применения препарата Дексин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если у пациента имеется аллергия или в прошлом были проблемы, связанные с аллергией;
Если у пациента имеются нарушения функции почек, печени или сердца (артериальная гипертензия и (или) сердечная недостаточность), а также задержка жидкости или если у пациента в прошлом возникали какие-либо из вышеуказанных проблем;
У пациентов, получающих мочегонные препараты, или у пациентов, у которых наблюдается снижение гидратации и уменьшение объёма крови вследствие чрезмерной потери жидкости (например, слишком частое мочеиспускание, диарея или рвота);
Если у пациента имеются заболевания сердца, перенесённый инсульт или подозрение на принадлежность к группе риска (например, при наличии повышенного артериального давления, сахарного диабета, повышенного уровня холестерина или курении). В таких случаях перед применением препарата Дексин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Приём таких препаратов, как Дексин, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда («инфаркта сердца») или инсульта. Риск возрастает при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано;
Если пациент является пожилым человеком: существует повышенный риск возникновения побочных эффектов (см. пункт 4). При возникновении побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу;
У женщин, имеющих проблемы с зачатием, или проходящих обследование по поводу бесплодия (препарат Дексин может нарушать фертильность у женщин, и его не следует применять у женщин, планирующих беременность, или получающих лечение от бесплодия);
Если у пациента имеются нарушения образования крови или кровяных клеток;
Если у пациента имеется системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения иммунной системы, влияющие на соединительную ткань);
Если у пациента в прошлом были хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
Если у пациента имеются или в прошлом были другие заболевания желудка или кишечника;
Если у пациента имеется ветряная оспа, поскольку в редких случаях применение нестероидных противовоспалительных препаратов может усугубить течение инфекции;
Если пациент принимает другие препараты, повышающие риск развития язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечения, например, пероральные стероиды, некоторые антидепрессанты (препараты из группы СИОЗС, например, ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота или антикоагулянты, такие как варфарин. В таких случаях перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, который может принять решение о назначении дополнительного препарата, защищающего желудок (например, мизопростола или препаратов, подавляющих выработку соляной кислоты в желудке);
У пациентов с астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и (или) полипами носа риск возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и (или) НПВП выше, чем у остальной части населения. Приём этого препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и (или) НПВП.

Дети и подростки
Применение препарата Дексин у детей и подростков не изучалось. Безопасность и эффективность этого препарата не установлены, поэтому его не следует применять у детей и подростков.
Взаимодействие препарата Дексин с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, включая те, что отпускаются без рецепта, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Некоторые препараты не следует применять одновременно с препаратом Дексин, а в случае других препаратов может потребоваться изменение дозировки при одновременном приёме с Дексином.
Всегда необходимо информировать врача, стоматолога или фармацевта, если пациент принимает один из следующих препаратов одновременно с Дексином:
Не рекомендуется одновременное применение:

Ацетилсалициловой кислоты (аспирин), кортикостероидов или других противовоспалительных препаратов;
Варфарина, гепарина или других препаратов, предотвращающих образование тромбов;
Лития, применяемого для лечения некоторых нарушений настроения;
Метотрексата, противоопухолевого или иммуносупрессивного препарата;
Производных гидантоина и фенитоина, применяемых при лечении эпилепсии;
Сульфаметоксазола, применяемого при лечении бактериальных инфекций.

Одновременное применение, требующее соблюдения осторожности:

Ингибиторов АПФ, мочегонных препаратов, бета-адреноблокаторов и антагонистов ангиотензина II, применяемых при лечении артериальной гипертензии и заболеваний сердца;
Пентоксифиллина и оксипентифиллина, применяемых при лечении язв при хронической венозной недостаточности;
Зидовудина, применяемого при лечении вирусных инфекций;
Аминогликозидных антибиотиков, применяемых при лечении бактериальных инфекций;
Хлорпропамида и глибенкламида, применяемых при лечении сахарного диабета.

Одновременное применение, требующее особого рассмотрения:

Хинолоновых антибиотиков (например, ципрофлоксацина, левофлоксацина), применяемых при лечении бактериальных инфекций;
Циклоспорина и такролимуса, применяемых при лечении заболеваний иммунной системы и при трансплантации;
Стрептокиназы и других тромболитических или фибринолитических препаратов, т.е. препаратов, применяемых для растворения тромбов;
Пробенецида, применяемого при лечении подагры;
Дигоксина, применяемого при лечении хронической сердечной недостаточности;
Мифепристона, применяемого для медикаментозного прерывания беременности;
Антидепрессантов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
Противотромбоцитарных препаратов, применяемых для снижения агрегации тромбоцитов и предотвращения образования тромбов.

При возникновении любых сомнений, связанных с приёмом препарата Дексин, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Дексин и приём пищи и жидкости
Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды. Приём таблеток во время еды позволяет снизить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудка или кишечника.
При острой боли рекомендуется принимать препарат натощак, например, не менее чем за 30 минут до еды, что обеспечит более быстрое начало действия препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Дексин в последние три месяца беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать проблемы во время родов или грудного вскармливания. Препарат Дексин может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Препарат Дексин может влиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, а также привести к тому, что роды будут позже или дольше, чем ожидалось. Не следует принимать препарат Дексин в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Если препарат Дексин принимается более нескольких дней после 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у нерождённого ребёнка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если вам требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли декскетопроцен в грудное молоко.
Дексин
Не рекомендуется применять препарат ДЕКСИН женщинам, планирующим беременность, или во время диагностики бесплодия.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Дексин может оказывать незначительное влияние на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами из-за возможного возникновения побочных эффектов, таких как головокружение или сонливость. При появлении таких симптомов не следует управлять механическими транспортными средствами и работать с движущимися механизмами до исчезновения симптомов. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство Декстин

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Декстин предназначено исключительно для кратковременного применения, и лечение следует ограничить периодом наличия симптомов.
Взрослым
Требуемая доза препарата Декстин зависит от типа, степени тяжести и продолжительности боли: полтаблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или 1 таблетка (25 мг) каждые 8 часов. Однако не более 3 таблеток в сутки (75 мг).
У пожилых людей или пациентов с заболеваниями почек или печени рекомендуется начинать лечение с меньшей суточной дозой, соответствующей не более чем 2 таблеткам (50 мг).
При хорошей переносимости у пожилых пациентов эту начальную дозу можно затем увеличить до рекомендуемой дозы для общей популяции (75 мг).
При острой боли, когда требуется более быстрое действие, рекомендуется принимать препарат натощак (не менее чем за 30 минут до еды), что обеспечит более быстрое всасывание лекарства (см. пункт 2: «Декстин и пища»).
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Применение препарата Декстин в дозе, превышающей рекомендованную
При подозрении на передозировку необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Следует взять с собой упаковку этого лекарства или инструкцию для пациента.
Пропуск приёма препарата Декстин
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в соответствии с графиком приёма (см. пункт 3: «Как применять лекарство Декстин»).
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные действия, упорядоченные в зависимости от вероятности их возникновения.
Часто возникающие побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
Тошнота и (или) рвота, боли в животе, диарея, нарушение пищеварения (диспепсия).
Нечасто возникающие побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
Ощущение вращения, головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение,
покраснение лица, заболевания желудка, запоры, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота с выделением газов, сыпь, усталость, боль, ощущение жара и озноба, плохое самочувствие.
Редко возникающие побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
Язвенная болезнь желудка, кровотечение или перфорация желудочно-кишечного язвы, которые могут проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом, обмороки, высокое артериальное давление, замедление частоты дыхания, накопление жидкости в конечностях и периферические отёки (например, отёки лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), нарушения чувствительности, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в спине, увеличение мочеиспускания, нарушения менструального цикла, нарушения предстательной железы, отклонения в показателях функции печени (показатели анализа крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.
Очень редко возникающие побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):
Анафилактические реакции (острые аллергические реакции, которые могут привести к анафилактическому шоку), язвы кожи, рта, глаз и области половых органов (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лиелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), одышка, вызванная сужением дыхательных путей (бронхоспазм), учащённое дыхание, учащённый ритм сердца, снижение артериального давления, воспаление поджелудочной железы, нечёткое зрение, звон в ушах (шум в ушах), кожные аллергические реакции, повышенная чувствительность кожи к свету, зуд, нарушения функции почек, снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента в начале лечения появляются какие-либо побочные действия со стороны желудка или кишечника (например, боль в желудке, изжога или кровотечение), а также если в анамнезе у пациента ранее наблюдались подобные побочные действия при длительном приёме противовоспалительных препаратов, особенно это касается пожилых людей.
Если появляется кожная сыпь или какие-либо повреждения слизистых оболочек внутри рта или на половых органах, а также любые признаки аллергии, необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Декстин.
При применении нестероидных противовоспалительных препаратов может наблюдаться задержка жидкости и отёки (особенно лодыжек и ног), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.
Приём таких препаратов, как Декстин, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда («инфаркта сердца») или инсульта.
У пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани (нарушения иммунной системы, затрагивающие соединительную ткань) приём противовоспалительных препаратов может редко вызывать повышение температуры, головную боль и скованность шеи.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Декстин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Блистеры хранить во внешней упаковке для защиты от свет在玩家中.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Декстин
Действующим веществом является декскетопрофен. 1 покрытая таблетка содержит 36,90 мг декскетопрофена с трометамолом, что соответствует 25 мг декскетопрофена.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), глицерола дистеарин, оболочка (оболочка Opadry Y-1-7000): гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол/PEG 400.
Как выглядит лекарство Декстин и что содержит упаковка
Лекарство Декстин представляет собой белые, двояковыпуклые, цилиндрические таблетки с гравировкой DT2 на одной стороне.
Таблетки можно делить на равные дозы.
Лекарство Декстин доступно в упаковках по 10, 20 и 30 покрытых таблеток в блистерах (PVC/PVDC/алюминий), в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственная организация
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Польша
Тел. 81-4634882
Факс 81-4634886
эл. почта: [email protected]
Производитель
SAG MANUFACTURING S.L.U.
Crta N-I, Km 36
28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс, Мадрид
Испания
Galenicum Health., S.L.U
Сан-Габриэль, 50
Эсплугес-де-Льобрегат,
08950 Барселона
Испания
06 ноября 2024 г.