Декскетопрофен кетофликс: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дексетопрофен Кетофликс, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Dexketoprofenum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или по рекомендации врача или
фармацевта.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было прочитать её снова.
Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 3–4 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Дексетопрофен Кетофликс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Дексетопрофен Кетофликс
Как принимать лекарство Дексетопрофен Кетофликс
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Дексетопрофен Кетофликс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Дексетопрофен Кетофликс и для чего оно применяется

Дексетопрофен Кетофликс — это обезболивающее средство, относящееся к группе препаратов, называемых нестероидными
противовоспалительными средствами (НПВС).
Применяется для симптоматического лечения боли лёгкой и умеренной интенсивности, например, боли в мышцах
и костно-суставной системе, болезненных менструаций, зубной боли.
Если по истечении 3–4 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
2. Важная информация перед применением лекарства Дексетопрофен Кетофликс
Когда не следует принимать лекарство Дексетопрофен Кетофликс:

если у пациента имеется аллергия на декскетопрофен или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВС);
если у пациента имеется бронхиальная астма или в анамнезе были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), носовые полипы (новообразования внутри носа, вызванные аллергией), крапивница (пузырьковая сыпь), ангионевротический отёк (отёк лица, глаз, губ, языка или синдром дыхательных расстройств) или свистящее дыхание после приёма ацетилсалициловой кислоты или другого препарата из группы НПВС;
если у пациента в анамнезе были светочувствительные реакции: фотоаллергические или фототоксические реакции (в частности, в виде покраснения и (или) пузырей на коже, подвергшейся воздействию солнечного света) при приёме кетопрофена (нестероидный противовоспалительный препарат) или фибратов (препараты, применяемые для снижения уровня липидов в крови);
если у пациента имеется или ранее наблюдалась язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудка и (или) кишечника;
если у пациента имеются желудочно-кишечные расстройства (например, диспепсия, изжога);
если у пациента ранее было кровотечение из желудка или кишечника или перфорации вследствие приёма препаратов из группы НПВС, применяемых для лечения боли;
если у пациента имеются заболевания кишечника, протекающие с хроническим воспалением (болезнь Крона или язвенный колит);
если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая печеночная недостаточность;
если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови или расстройства кровотечения;
если женщина находится в третьем триместре беременности или кормит грудью;
если пациент сильно обезвожен (чрезмерная потеря жидкости из организма) вследствие рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарства Дексетопрофен Кетофликс необходимо проконсультироваться с врачом
или фармацевтом:

если у пациента имеется аллергия или если ранее у него возникали проблемы, связанные с аллергией;
если у пациента имеются нарушения функции почек, печени или сердца (гипертония и (или) сердечная недостаточность), а также задержка жидкости или если у пациента в анамнезе были какие-либо из вышеуказанных проблем;
у пациентов, получающих мочегонные препараты, или у пациентов, у которых наблюдается снижение гидратации и уменьшение объёма крови вследствие чрезмерной потери жидкости (например, слишком частое мочеиспускание, диарея или рвота);
если у пациента имеются проблемы с сердцем, перенесённый инсульт или подозрение на принадлежность к группе риска по этим состояниям (например, при наличии повышенного артериального давления, сахарного диабета, повышенного уровня холестерина или курения). В таких случаях перед применением лекарства Дексетопрофен Кетофликс необходимо проконсультироваться с врачом. Приём таких препаратов, как Дексетопрофен Кетофликс, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда («инфаркта сердца») или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приёме больших доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендованный;
если пациент является пожилым человеком: существует повышенный риск возникновения побочных эффектов (см. пункт 4). В каждом таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу;
у женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия (Дексетопрофен Кетофликс может нарушать фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность, или проходящим лечение от бесплодия);
если у пациента имеются нарушения кроветворения или клеток крови;
если у пациента имеется системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения иммунной системы, влияющие на соединительную ткань);
если у пациента в анамнезе были хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
если у пациента имеются или ранее наблюдались другие заболевания желудка или кишечника;
если у пациента имеется ветряная оспа: в редких случаях нестероидные противовоспалительные препараты могут усугубить течение болезни;
если пациент принимает другие препараты, повышающие риск развития язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечения, например, пероральные стероиды, некоторые антидепрессанты (препараты из группы СИОЗС, например, ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, или антикоагулянты, такие как варфарин. В таких случаях перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, который может принять решение о назначении дополнительного препарата с защитным механизмом действия (например, мизопростола или препаратов, ингибирующих выработку желудочного сока);
если у пациента имеется астма, а также хронический ринит, хронический синусит и (или) носовые полипы, риск возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и (или) препараты из группы НПВС выше, чем у остальной части населения. Приём этого препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и (или) препараты из группы НПВС;
если у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел, озаглавленный «Инфекции».

При применении декскетопрофена отмечались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая
затруднение дыхания, отёк области лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить приём лекарства Дексетопрофен
Кетофликс и безотлагательно обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.
Инфекции
Дексетопрофен Кетофликс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим
Дексетопрофен Кетофликс может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие,
привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Применение лекарства Дексетопрофен Кетофликс у детей и подростков не изучалось. Безопасность
и эффективность этого препарата не установлены, поэтому не следует применять лекарство у детей и подростков.
Лекарство Дексетопрофен Кетофликс и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, включая отпускаемые без рецепта,
которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты не следует применять одновременно с лекарством Дексетопрофен Кетофликс, а в случае
других препаратов может потребоваться изменение дозировки при одновременном приёме лекарства
Дексетопрофен Кетофликс.
Необходимо всегда информировать врача, стоматолога или фармацевта в случае приёма
любого из следующих препаратов одновременно с лекарством Дексетопрофен Кетофликс:

Не рекомендуется одновременное применение:
Ацетилсалициловой кислоты (аспирин), кортикостероидов или других противовоспалительных препаратов.
Варфарина, гепарина или других препаратов, предотвращающих образование тромбов.
Лития, применяемого для лечения некоторых расстройств настроения.
Метотрексата, применяемого для лечения ревматоидного артрита и онкологических заболеваний.
Производных гидантоина и фенитоина, применяемых для лечения эпилепсии.
Сульфаметоксазола, применяемого для лечения бактериальных инфекций.
Одновременное применение, требующее соблюдения осторожности:
Ингибиторы АПФ, мочегонные препараты, бета-адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний.
Пентоксифиллин и оксипентоксифиллин, применяемые для лечения язв при хронической венозной недостаточности.
Зидовудин, применяемый для лечения вирусных инфекций.
Аминогликозидные антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций.
Хлорпропамид и глибенкламид, применяемые для лечения сахарного диабета.
Одновременное применение, требующее особого рассмотрения:
Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые для лечения бактериальных инфекций.
Циклоспорин и такролимус, применяемые для лечения заболеваний иммунной системы и при трансплантациях.
Стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические препараты, то есть препараты, применяемые для растворения тромбов.
Пробенецид, применяемый для лечения подагры.
Дигоксин, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности.
Мифепристон, применяемый для медикаментозного прерывания беременности.
Антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Антиагреганты, применяемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.

В случае любых сомнений, связанных с приёмом лекарства Дексетопрофен Кетофликс, необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство Дексетопрофен Кетофликс и приём пищи и жидкости
Таблетки лекарства Дексетопрофен Кетофликс следует принимать, запивая достаточным количеством воды. Приём
таблеток во время еды позволяет уменьшить риск возникновения побочных эффектов, связанных с
желудком или кишечником. Однако при острой боли рекомендуется принимать препарат натощак, например, за
не менее чем 30 минут до еды, что обеспечит более быстрое начало действия препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать лекарство Дексетопрофен Кетофликс, если женщина находится в последних 3 месяцах беременности,
так как оно может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов.
Оно может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерождённого ребёнка. Оно может
повышать склонность к кровотечениям у женщины и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение
периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять лекарство Дексетопрофен Кетофликс,
если только врач не сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение возможно более короткого времени. Начиная с 20-й
недели беременности, лекарство Дексетопрофен Кетофликс может вызывать нарушения функции почек у нерождённого
ребёнка, если оно применяется дольше нескольких дней. Это может привести к уменьшению количества
амниотической жидкости, окружающей ребёнка (маловодие). Если лечение необходимо в течение более
чем нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Не следует применять лекарство Дексетопрофен Кетофликс у кормящих грудью женщин.
Лекарство Дексетопрофен Кетофликс может нарушать фертильность, не рекомендуется его применение у женщин, имеющих
проблемы с зачатием, планирующих беременность или проходящих диагностику бесплодия.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарство Дексетопрофен Кетофликс может оказывать незначительное влияние на способность управления
механическими транспортными средствами и работы с механизмами из-за возможности возникновения побочных эффектов, таких как
головокружение или сонливость. В случае появления таких симптомов не следует управлять механическими транспортными средствами
и работать с механизмами в движении до исчезновения симптомов. В случае сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Лекарство Дексетопрофен Кетофликс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Декскетопрофен Кетофликс

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Декскетопрофен Кетофликс предназначено исключительно для кратковременного применения, и лечение следует ограничить периодом наличия симптомов.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов.
Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая суточная доза зависит от типа, тяжести, степени выраженности и продолжительности боли у пациента и обычно составляет половину таблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или 1 таблетку (25 мг) каждые 8 часов. Общая суточная доза не должна превышать 3 покрытые оболочкой таблетки (75 мг).
У пожилых пациентов, а также при заболеваниях почек или печени рекомендуется начинать лечение с меньшей суточной дозой, соответствующей не более чем 2 покрытым оболочкой таблеткам (50 мг).
При хорошей переносимости у пожилых пациентов эту начальную дозу можно затем увеличить до рекомендуемой дозы для общей популяции (75 мг).
При острой боли, когда требуется более быстрое действие, рекомендуется принимать лекарство Декскетопрофен Кетофликс натощак (не менее чем за 30 минут до еды), что обеспечит более быстрое всасывание препарата (см. раздел «Декскетопрофен Кетофликс и пища, напитки»).
Принятие дозы Декскетопрофена Кетофликс, превышающей рекомендованную
При подозрении на передозировку необходимо сообщить врачу или фармацевту или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения. Следует помнить, что нужно взять с собой упаковку препарата или инструкцию для пациента.
Пропуск приёма препарата Декскетопрофен Кетофликс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принимать в соответствии с графиком дозирования (см. пункт 3 «Как принимать лекарство Декскетопрофен Кетофликс»).
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможные побочные действия перечислены ниже и сгруппированы в зависимости от вероятности их возникновения:

Часто возникающие побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
Тошнота и (или) рвота, боли в животе, диарея, несваржение желудка (диспепсия).

Нечасто возникающие побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
Ощущение вращения, головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение,
покраснение лица, желудочные расстройства, запоры, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота с выделением газов, сыпь, утомление, боль, ощущение жара и озноба, плохое самочувствие.

Редко возникающие побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
Язвенная болезнь желудка, кровотечение или прободение желудочно-кишечного язвенного поражения, которые могут проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом, обмороки, артериальная гипертензия, замедление частоты дыхания, накопление жидкости в конечностях и периферические отёки (например, отёк лодыжек), отёк глотки, потеря аппетита (анорексия), нарушения чувствительности, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотдел游戏副本

5. Как хранить лекарство Декскетопрофен Кетофликс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Декскетопрофен Кетофликс
Действующим веществом препарата является декскетопрофен с трометамолом. 1 покрытая таблетка содержит 25 мг
декскетопрофена в виде 36,90 мг декскетопрофена с трометамолом.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал,
глицерола дистеарил, оболочка Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400).
Как выглядит лекарство Декскетопрофен Кетофликс и что содержит упаковка
Декскетопрофен Кетофликс выпускается в виде белых, двояковыпуклых, цилиндрических покрытых таблеток
с риской для деления и тиснением с одной стороны «DT2». Таблетки можно разделить на равные дозы.
Блистер ПВХ/ПВДК/алюминий в картонной пачке.
Лекарство Декскетопрофен Кетофликс поставляется в упаковках, содержащих: 10, 20, 30, 40 или 50 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышка 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
эл. почта: [email protected]
Производитель
SAG MANUFACTURING S.L.U.
Crta N-I, Km 36
28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс, Мадрид
Испания
Galenicum Health, S.L.U
Сант-Габриэль, 50,
Эсплугес-де-Лобрегат
08950 Барселона
Испания